Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1-                                   HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ STERİL - SAKRAL 18 X 18 CM

1.     Uzun süreli ve mükemmel emiş gücüne sahip olmalıdır.

2.     Örtünün hidrokolloid tabakası eksüdayı emmeli ve yaranın fizyolojik iyileşmesi için en ideal nemli ortamı sağlamalıdır.

3.     Örtünün yarı geçirgen poliüretan film tabakası bakteri geçirmemelidir, ama yaranın nefes almasına izin vermelidir.

4.     Örtü yaranın etrafındaki sağlam ve kuru deriye yapışmalıdır, ancak yaranın kendisine yapışmamalıdır. Flaster kullanmaya gerek kalmamalıdır.

5.     Kolay çıkarılmalıdır ve bu esnada hastaya acı vermemelidir.

6.    Yara kokusunu azaltmalıdır.

7.     Makrofaj aktivasyonunu sağlamalıdır.

8.     Basınç ülserleri, venöz ve arteryel ülserler, donör bölgeleri, deri kopmaları, 1. ve 2. derece yanıklar gibi yaralara uygulanabilmelidir.

9.     18 cm x 18 cm boyunda 10'luk kutularda; bulunmalıdır, (sakral)

10.  Hipoalerjenik olmalı

11.  Teknik kullanımlık orijinal ambalajında olmak

12.  Ürünün yararları klinik yayınlar ile desteklenmeli

13.  Ürün farklı vücut bölgelerinde kullanmaya uygun olmalı

Ürün uzun süre kullanılmalı, 7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir

2-                    HEİMLİK VALFİ

l:Ürün 21 cm uzunluğunda olmalıdır.

2Üüzerinde akış yönünü gösterir ok işareti olmalıdır.

3:Transparan (şeffaf)olmaIıdır,içi görülebilmelidir.

4:Giriş ve çıkış kısımları silikon olmalıdır.

5:Kauçuk uzunlukları 6'şar cm olmalıdır.

6:Valve uzunluğu 6 cm olmalıdır.

7:Valve kısmı vakum yapmak için elle sıkılabilir yumuşaklıkta olmalıdır.

8:CE belgesine sahip olmalıdır.

9:Hava ve sıvı ok yönünde drene olmalı,kesinlikle hastaya dönüşü olmamalıdır.

3-                        ENJEKTÖR ÜÇ PARÇALI DENTAL 2ML 27G 40 MM DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1.                En az 2 cc olmalıdır.

2.                 İğnesi en az 5 cm olmalıdır.

3.                 Lastik pistonlu olmalıdır.

4.                 Piston lastiğinj^utan çizgi-bariyerin çok geride ve tam fonksiyonel olm olarak ilaç            piston enjektör kabındaafakmamalıdır.

5.                 Ambalajın açılımında, ambalaj dizaynı enjektörün sterilitesini bozmamalıdır. Ambalajların kolay açılır olması gerekmektedir.

6.                 Plastik tek kullanımlık steril olmalıdır.

7.                 Enjektör ambalajı üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.

8.                 İğneler paslanmaz çelikten mamul olmalıdır.

9.                Tek tek steril paketler halinde olmalıdır.

10.              Üretim ve sterilizasyon tarihi 2014 yılından eski olmamalı,yakın sterilizasyon tarihi uzun miad tercih sebebidir.

11.              Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları gerektiğinde teslim edilen malzemenin tamamını değiştirmeyi kabul edecektir.

4-                               KONSANTRİK          EMG İĞNESİ YEŞİL 37MM DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1.            İğneler Tek kullanımlık ve konsantrik yapıda olmalıdır.

2.            İğnelerin sterilizasyonu yapılmış olmalı ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

3.            İğne boyu 37 mm olmalıdır.

4.            İğne çapı 0.45mm (26G) olmalıdır.

5.            Kayıt alanı 0.068 mm2 olmalıdır.

6.            İğneler 25'er adetlik paketlerde olmalıdır.

7.            İğnenin diğer boylardan farklı renkte tutamacı bulunmalıdır.

8.            Tutamaçlar kolay kavrama sağlaması amacıyla dikey kavrama çizgilerine sahip olmalıdır.

9.            İğne uçları kolay girişi sağlamak için konik biçimde sivriltilmiş olmalıdır.

10.          İğneler bölümde kullanılan Technomed Europe marka holdere uyumlu olmalıdır.

11.          Kullanmakta olduğumuz , Nihon Kohden Newpack marka-model cihazımıza uyumlu olmalıdır.

5-                        PERİFERİK          SANTRAL KATETER 2FR (YENİDOĞAN İÇİN)

1.                                                                                                                                                                                                                                             Kateter, 1 kgdan fazla yeni doğan bebeklerde periferal olarak yerleştirilen santral venözkateter olmalıdır.     . v

3.  Kateterçapı 2 FR/ 24 G olmalı ve uzunluğu kullanıcının isteğine göre 15 veya 30 cm olmalıdır.

4.  Sistem içinde yer alan kırılabilir iğnenin çapı 20 G olmalıdır.

5.  Kateter üzerinde, damar içerisinde ne kadar ilerletildiğini tanımlamak için 1 cm aralıklarla derinlik markerları bulunmalıdır.

6.  Kateterin lümenlerinin proksimal ucunda, enjeksiyon ve infüzyon kolaylığı için uzatma hattı

olmalıdır. Uzatma üzerinde gerektiğinde kullanmak İçin klemp bulunmalıdır

7.  Kateter, damar hasarı riskini azaltan atravmatik özellikte dizayn edilmiş olmalıdır.

8.  Kateter son derece esnek olup, bebeklerde kolayca tolere edilebilmeli ve vücut ısısına göre yumuşamalıdır.

9.  Kateter CE Belgesine sahip olmalıdır.

10.  Kateter yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

11.  Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

12.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır

6-    HİPOALLERJENİK FLASTER 10CMX10M

1.            Flasterler enine ve boyuna muntazam olarak bölünebilme özelliğine sahip olacaktır.

2.            Kolaylıkla koparılabilmelidir. Yapışma özelliği yeterli olmalıdır.

3.            Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

4.            Dokuda ve ciltte tahrişe ve yaralanmaya sebep olmamalı, hipoallerjik özellikte olmalıdır.

5.            Kullanım süresi içinde flaster de yapısal bir değişiklik olmayacaktır.

6.            Flava geçirgen bir karaktere sahip olacak ve cildin hava almasına imkân verecektir.

7.            Orijinal ambalajında olacaktır.

8.            Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli, su geçirmemeli ve suyla temasında sıvıyı alta geçirmemeli

9.            Cilde iyi yapışmalı çıkarılırken cilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalı.

10.         Ciltten kaldırılması gerektiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmeli.

11.         Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli, istemsiz ciltten ayrılmamalı

12.          Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalı^ Flaster rayon elyaf yapıdaki sırttan yapılmış olmalı.,                               /

13.                                                                                                                        Flaster rayon elyaf yapıdaiMifttan yapılmış olmalı, ^ucut Kıvrımlarına uyum sağlamalı flasterin enine esnekliği l-2mt£^fg£$rıemeli.    I     * _

14.          Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalı. Koruyucu kağıt flaster üzerinden kendiliğinden kalkmamalı.

15.          Koruyucu kağıt kaldırılması gerektiğinde flaster üzerinden bütün olarak çıkarılabilmeli, kalıntı bırakmamalı, Tekli temiz paketlenmiş olmalı. Flaster rulosu düzgün bir şeklide sarılmalıdır. Rulonun üzerinde ismi yazılmalıdır.

7-                KALÇA ÖRTÜ SETİ

Bu cerrahi örtü seti, ortopedi vakalarında kullanıma uygun olmalı, tüm örtüler steril ve tek kullanıma mahsus olma özelliği taşımalıdır.

Örtü seti aşağıdaki parçaları içermelidir.

KALÇA ÖRTÜ SETİ

1.4  adet korumalı önlük

2.4  adet havlu 40x40

3.1  adet 200x300 cm Yarıklı kalça örtüsü

4.1  adet 240x340 cm Bantlı Artroplasti Örtüsü

5.2  adet Yan bantlı örtü 200x200 cm

6.2  adet Yan bantlı örtü 100x100 cm

7.1  adet stokinet 40x120 cm (set içinde paketli olmalıdır)

8.2  adet 150x240 cm Alet masa örtüsü

9.2  adet 10x50 cm OP-Tape

10.1  adet marker kalem + cetvel

11.2  adet Elastik bandaj 20x200 cm

12.1 adet sterilizasyon bohçası 100x100 cm

VAZGEÇİLMEZ ÖZELLİKLER

1.      Setler etilen oksit,gama ışın vs. ile steril edilmeli ve sterilizasyon kalite güvenliği sertifikası ile belgelenmelidir.

2.       Seti oluşturan materyaller;

a)   Hasta üst örtüleri, 74gr/m2 ağırlığında 3 katlı materyalden imal edilmelidir. Üst katı ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamen örtü tarafından emilmesini sağlayacak çok emici en az 30 gr/m2 medikal (chemicalbond) non- woven olmalıdır.Orta katı bu sıvıların alta geçmemesini sağlayan en az 25 mikron kalınlıkta medikal polietilen film, Alt katı 19gr/m2 emici medikal (termobond^non-vvovenden materyalden imal edilmiş olmalıdır,

Örtülerde bulunan yapışkan bantlar jfj^Kal amaçla üretilen nonalergenic olup hastayı tahriş etmeme özelliği taşımalıdır. „

V a                Jt.v cS .                    [ - -X

b) Alet ve mayo masa örtüsü üst katı emici medikal non-wowen alt katı sıvı geçirmeyen medikal polietilenden mamul iki katlı malzemeden imal edilmelidir.

3.       Bu materyal ile üretilen setler hastanın kat kat örtülmesini engelleyerek, hastanın tek bir örtü ile daha kısa sürede örtülerek ameliyata hazırlanmasını sağlamalıdır.

4.       Setler pratik kullanım özelliği ile kullanıcıya kolaylık sağlamalıdır.

5.      Materyalin 3 katlı olması enfeksiyon riskini minimize edeceğinden vazgeçilmez teknik özelliği olacaktır.

6.       b) Alet ve mayo masa örtüsü üst katı emici medikal non-wowen alt katı sıvı geçirmeyen medikal polietilenden mamul iki katlı malzemeden imal edilmelidir.

7.      Bu materyal ile üretilen setler hastanın kat kat örtülmesini engelleyerek, hastanın tek bir örtü ile daha kısa sürede örtülerek ameliyata hazırlanmasını sağlamalıdır.

8.       Setler pratik kullanım özelliği ile kullanıcıya kolaylık sağlamalıdır.

9.      Materyalin 3 katlı olması enfeksiyon riskini minimize edeceğinden vazgeçilmez teknik özelliği olacaktır.

*  240X300 CM YARIKLI ve YAP.BANTLI A.PLASTİ ÖRTÜLERİ

a)   240x300 cmve 200x300 ebatlarındaki hasta üst örtülerinin tamamı 3 katlı 74gr/m2 ağırlığında materyalden imal edilmelidir. Üst katı ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamen örtü tarafından emilmesini sağlayacak çok emici en az 30 gr/m2 medikal (chemicalbond) non-woven olmalıdır.Orta katı bu sıvıların alta geçmemesini sağlayan en az 25 mikron kalınlıkta medikal polietilen film, Alt katı 19gr/m2 emici medikal non-woven (termobond) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

b)   Yarık etrafındaki bantlar medikal amaçla üretilmiş nonalergenic özellikte olmalıdır.Ayrıca bantlaryapışkan eldivene yapışmadan kolay açılabilmesi için üstteki koruyucu kağıdın iki kenarından 10 ar ve alt kısmından 1.5 cm boşluk bırakılmalıdır.

c)   Örtünün üzerinde her kademede seriliş sistemini açıklayıcı yön etkileri bulunmalıdır.

d)   Yarıklı örtünün yarık ve delikli örtünün delik çevresi kendi ağırlığından 10 kat daha fazla sıvıyı absorbe eden nonwowenmateryal ile kuvvetlendirilmelidir,gerekli görülmesi durumunda belgelendirilmelidir.

*    KORUMALI ÖNLÜK (ÖZEL TAKVİYELİ)

a)   Tek kullanımlık emici olmayan 50 gr/m2 medikal non-woven’ dan üretilmiş olup , önlükler sıvı geçirmemelidir. Önlüklerin kol manşetleri kullananı rahatsız etmeyecek şekilde olup, cerrahi eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek biçimde bileği kavramalıdır. Önlük boyu üroloji önlüğü uzunluğunda olmalıdır.

b)   Önlük, yaka açıklığının ayarlanmasını mümkün kılan velkron ihtiva etmelidir.

c)   Önlüğün boyun kısmı teri emen, sürtünme ile cildi tahriş etmeyen, yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır.

d)   Önlük iç ve dış bağcıklarının bağlama esnasında kopmaması için, bağcıkların gömleğe yapıştırılmayıp dikişle aplike edilmesi gerekmektedir.

e)   Sıvı ile yoğun temas içinde olan bölgelere konan koruma, göğüs kısmında boyundan başlayıp önlük eteğine kadar, kollarda manşetten başlayıp dirsek üstüne kadar olmalıdır. Koruma materyali polietilenden boydan boya yapılmış olmalıdır.

f)   Önlük kol kesimi hareket serbestliğini kısıtlamayacak şekilde olmalı, ayrıca dikiş yerleri yeterince sağlam olup beden hareketleri ile açılmamalı, kolların giyilmesi sırasında koruyucu kat toplanmamalıdır.

g)                                  Manşetler           8-10 cm kalınlığında olup dikişsiz kolu rahatça kavrayan.elastik malzemeden olmalıdır.Takviyeler önlüğün iç kısıcıda olamalıdır.Önlükler iki iç iki dış kuşakla steriliteyi bozmayacak,bağlanabilecek şekildf^föîşnmalı,dış iki kuş^.kgrtonla tutturulmalıdır.

“                                                          a/ 1 ^

h)                       Önlük katlama sistemi kullanıma kolay olmalıdır.Tek kişinin rahatça giyebileceği şekilde katlanmalıdır.

HAVLU

a)       4   adet 40x40 cm. ebatlarındaki beyaz havlular emici olma özelliği taşımalıdır.

b)   El kurulama havlusu olarak kullanılacak olan bu havlular gerektiğinde spanç görevini görebilecek özellikte olup, kanı çok iyi emebilmelidir.Islandığında parçalanmamalı hav ve tüy bırakmamalıdır.

*   STOCKINET

a)    40x120 cm. ebatlarındaki stockinetin bir katı, 3 katlı materyalden imal edilmelidir. Üst katı ameliyatesnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamen örtü tarafından emilmesini sağlayacak çok emici en az 30 gr/m2 medikal non-woven olmalıdır.Orta katı bu sıvıların alta geçmemesini sağlayan en az 25 mikron kalınlıkta medikal polietilen film, Alt katı 19gr/m2 emici medikal non-woven materyalden imal edilmiş olmalıdır.

b)                                       Stockinetin       diğer katıelastikiyet sağlamak amacıyla likralı olmalı,fakat partikül bırakmamalıdır.

c)                                 Stockinet  set içinde paketli olmalıdır.

*   150X240 CM ALET MASA ÖRTÜSÜ

a)    150x200 cm ebatlarında verilecek olan alet masa örtüleri üst katı emici 30 gr/m2 medikal non-woven alt katı sıvı geçirmeyen medikal 65(+l / -5 ) mikron gofrajlı polietilen mamül iki katlı materyalden imal edilmiş olmalıdır.

*     10X50 CM OP-TAPE

a)    10X50 cm ebatlarında verilecek olan yapıştırma bandının üzeri non-woven kaplı olmalıdır.

ELASTİK BANDAJ 10 CM*1 M-15 CM*1M*20CM*1M

1.      Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 200 cm olmalıdır.

2.      Ten rengine uyumlu olmalı ve kirlenmeye karşı dayanıklı olmalıdır.

3.       Kenarları başlangıç ve bitiş uçlarının kaçmaması için dikişli olmalıdır.

4.       Eklem yerine uygulandığında eklem hareketini engellememeli.

5.         Enine esnememeli, esnekliğini uzun süre korumalı, bozulmamalı

6.         Hipoallerjenik ve hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede kaşıntıya neden olmamalı.

7.    Bandaj uygulandıktan sonra uygulandığı yerden kaymamalı (ayağa kalkıldığında veya extremite hareketi ile toplanmamalı)

8.        İçinde bandaj tespit kopçalı olmalı, tespit kanatları elastik bandaja tutturuMuğunda, tutturulduğu yerde açıklık veya bozulnste yapmamalı, dokunma yerleri birbirinden

:        W LV*- ^

ayrılmamalı, tüylenmemeli.

9.       Bandajların atkısı 16/1 pamuk i^pno^Aİ^ en ^<fcl3 tel ^jpıalıdır.

MmwJ

10.   Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır.

11.  Bandajların çözgüleri enine göre aşağıdaki gibi olmalıdır.

Bandajın eni________ Çözgü 16+Gipe

10                                                            cm         124+32 - 156 tel

15 cm                         188+48 - 236 tel

12.   Bandajlar ciltte alerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

13.  Hava geçirgen özelliğine haiz olmalıdır.

CİLT İŞARETLEME KALEMİ KALIN UÇ (DERİ İŞARETLEME KALEMİ STERİL)

1-    Kalemler her türlü cilt üzerinde işaretleme yapabilmeli, uç kalınlığı 1 mm'den fazla olmamalı, boya dağılmamalı, kolay kurumalı ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir.

2-    Cilt işaretleme kalemi cetveli ile birlikte tekli, steril ve kolay açılır paketlerde olmalıdır.

3-    Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalıdır.

4-    Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

5-    Cetvel su ve sıvılarla ıslanmamalı.

*    STERİLİZASYON BOHÇASI 100x100 CM

10.  Her bir set Alet Masa Örtüsünde toplandıktan sonra, medikal amaçlı sterilizasyon bohçasına sarılmış olup, bir yüzü şeffaf medikal film diğer yüzü medikal kâğıttan oluşan ve üzerinde indikatörü olan medikal ambalaj ile paketlenmelidir.

11.  Üretim tarihi, son kullanım tarihi, lot no, sterilizasyon metodu ve no,etiket üzerinde olmalıdır. En az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır.

12.  Etikette KALÇA ÖRTÜ SETİ olduğu belirtilmelidir.

13.  Malzemelerin sterilizasyon güvenilirliği açısından steril olduğunu gösteren rapor hastane tarafından talep edilmesi doğrultusunda komisyona belgeyi ibraz etmesi gerekmektedir.

14.  Ürünün CE ve ISO belgesi olmalıdır.

15.  Firma ihale öncesinde 2 adet steril numune verecek, 1 tanesi uygunluk için birim tarafından değerlendirilecek olup, diğer numune şahit olarak saklanacaktır. Şahit numune ile teslim edilen malzeme arasında fark tespit edilen firmalar bir daha ihaleye alınmayacak ve malzemeleri geri iade edilecektir.Malzemelerin geri iade edilmesi durumunda firma kullanılmış olan miktar için hak talep etmeyecektir.

16.  Firma şartnameye tam uygun ürün teslim edeceğini ve üretimde medikal olmayan materyal kullanmayacağını yazılı olarak taahhüt edecek ve bu taahhütnameyi ihale dosyasına koyacaktır.

8-     SUPRAPUBİK DRENAJ SETİ LOOP KİLİTLİ 12-14-16 F (SİSTOFİX 12-14-16F)

1.    Takılma işlemi sırasında gerekecek malzemeleri içeren set halinde olmalıdır.

2.     Mesane drenajını sağlayacak kateter %<İ00 silikon materyalden

3.     Kateter açık uçlu ve mesanede tespiti Jağ^yacak balonlı^p^m^ıdır.

4.     Kateter çapı 12-14-16 F, uzunluğu 4f£5|5*?olmalıdır,

5.    Setin içinde 12 cm uzunluğunda, kateter çapı ile uyumlu, suprapubik girişi sağlayacak trokar bulunmalıdır.

6.    Setin içinde en az 2000 cc'lik idrar torbası bulunmalıdır.

7.    Setin içinde insizyon için kullanılacak uygun bisturi bulunmalıdır.

8.     Uygun şekilde steril ambalajda bulunmalıdır.

9.     En az iki yıl son kullanma tarihi olmalıdır

9-    ALÇI BANDI 15 CM

1-           Antiallerjik olmalıdır.

2-           Ebatları istenilen ölçülerde olacaktır. Boyu 2m'den az olmamalıdır.

3-           Lekesiz, pis kokusuz, pürüzsüz, düzgün yüzeyli, kapalı ambalajda olup, üzerinde markası belirtilmelidir.

4-           Alçılı sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır.

5-           Alçılı sargıda kullanılan bez eksiz olmalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb. kusurlar bulunmamalıdır.

6-           Bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir.

7-           Alçılı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır.

8-           Her bir alçılı sargı genişliğine silindirik bir buçuk üzerine sarılmalı ve bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzemeyle ambalajlanmalıdır.

9-           Uzunluğu asgari 200 cm olmalıdır.

10-         Birim ambalaj üzerinde kalite güvence damgası olmalıdır.

11-        Son kullanımı tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.

12-         Birim ambalaj üzerinde kalite güvence damgası olacaktır.

13-        Sertleşme süresi 3-8 dakika arsında ayarlanmış olmalıdır.

10-ALÇI ALTI PAMUK 20 CM X 1,5 M

1-           %100 sentetik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2-           Rahat ve Elastik, yumuşak ve pürüzsüz olmalıdır.

3-           Rulo tarzında ambalajlı olmalı ve rulo açılımında özelliğini yitirmeden bütünlüğü bozulmadan tabaka halinde açılmalıdır.

4-           Emici özelliği tam olmalı, kesimler esnasında liflere ayrılmamalı ve kesimi kolay olmalıdır.

5-           Kar beyazı ve birinci kalite olmalıdır.

6-           Yüksek lifsel kapasite ve düşük emiş gücüne sahip olmalıdır.

7-           Alçı altı pamuğu en az 150 cm uzunluğunda olmalı

8-           Üzeri kağıt ambalajlı olmalı, ambalajın üzerinde; üretim tarihi, son kullanma tarihi, ebadı, lot numarası, kalite ve güvenlik işareti, markası olmalı

9-           Rutubet ve ıslanma nedeni ile bozulmuş sargılar kabul edilmeyecektir.

10-         Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalı ve bu tarih kutuların üzerinde basılı olmalıdır.

11-        Yüklenici firma bozuk ve hatalı ürünleri yenisi ile değiştirecektir.

2-     lmm kalınlığında 2cm enine kesilmiş ve tüm kenarları yuvarlat.lm.ş aliminyum atelm içi

3mm ithal plastozotla kaplanmış olmalıdır.

3-    Bir yüzü lastik takviyeli, diğer yüzü alüminyum olmalıdır.

4-    Aliminyumdan yapılmış olmalıdır

5-    Atel enaz 30cm olmalıdır.

12-                       AMELİYAT ASPİRASYON SETİ SÜZGEÇ KILIFLI

1     Paketin içinde 250-300 cm. uzunluğunda hortumu olan 1 adet filtreli aspirasyon seti buLnmSr Pakette aynca yedek filtre ve ayr, boylarda uç seçeneği olmas, terch

2.      KemiTparçacıklarının aspirasyon setini »e aspiratör cihazım tıkamaması için set ozei b.r

filtreleme sistemine sahip olmalıdır.                                                                       . nım=>ı.ri.r

Aspiratör setinin tutacak k,smı şeffaf ve styreneAcrylnıtnl den mamul olmalıdır. Aspiratör uçlarının uç kısımları; çekim yaparken dokuları travmatıze etmeyecek şekilde

Aspiratör'uçlar”'ameliyat bölgesinin şekline göre istenildiğinde çıkarılıp değiştirilebilir

Amellyatesnasmda filtre olduğunda değişim yapılabilmesi için aspiratör s«minıçerisl vidalı sistemle açılabilmek ve StyreneAcrylnitrirden mamul 1 (bir) adet yedek filtre

7      Hortum,VWng5olarak akıntının kesilmemesi ve vakumun birikerek dokulara zarar

8.

13-               GENEL CERRAHİ ÖRTÜSÜ SETİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

SET İÇERİĞİ

standart,ar,nda üretilmiş olup, kumaş, üreten firma tarafmdan al,nacak bir belge ihale dosyasına eklenmelidir.

3-              Hasta                                                                       üst örtülerinde kullanılan kumalar ust^ katıengelleyen bakteri özellikteki sıvıları absorbe eden emici non ^oven al .             ,malldır Bu metaryal , hastanın, kat kat

—ve s,vı penetrasyonunu

önleyerek, enfeksiyon riskinin minimalize edilmesini sağlamalıdır.

4-                    örtülerde                                                                     kullanılan yapışkan cilt ba"!,arın     ^ncTyapışkan bantlarm eldivene

5- Alet masa örtüsü Sıvı penetrasyonunu en9e«eme^|pn 65 mıcron

sM emici (r”n) ,akvlye

yapıştırılmış olmalıdır.

6- Yanbantl, Örtülerde kullanılan yapışkan c^ltbantterının^rnam^ m^^j k^tenıma^ura^^ banl|aj|n

yap,da olmalı, örtüler pratik. «rte|*r "                                                        iki kenarından 10 ar »e alt

bil Önlük materyalinden yapımdır.

;==s= »r;====rjsî;”"-‘

8.                                                                                                                                                                                                                                     Mayo Masa örtüsü masayı                                                                                                                    SSSÜStSÜS

setin Setin tüm parça,arı alet masa örtüsü İçine kullanım sıras, ile yerleştirilip. Krep kaSıda sanlıp. steril poşete konulmalıdır.

10- Cerrahi önlüklerde kullanılan malzeme medikal

özelliği yüksek,5 katil 50gr/m2 SSMMS Nonvvove              ■ rahatça kavrayan elastik malzemeden

dikilmeli          manşetler 8-10cm kalınlığındakadar ve kollar dirsek

olmalıdır. Önlüklerin yoğun sıvı ile temas eden on g ,                  po|ieti|en diğer yüzü emici Nonwoven

üstüne kadar olan kısımlarına kesin sıvı              'Ö1 ° ■                  . kısmında olmalıdır.önlükler iki iç

şekilde katlanmalı,dış iki kuşak kartonla

tutturumalıdır.

11.   Örün paketlerinin üzerinde imalatçı firma biberi, sferilizasyon yöntemi, steri„Zasyon W son kullanma Tarihi, ürün içeriği ve olçu bilgileri bulunmalıdır.

12- Ürün sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl raf omru olmalıdır.

kabul edilecek olup,hastane İdaresince gerekli

görülü halinde, yeLr^say'da ürünlerden

14- Teklif edilen malzemelerin Sosyal ^'l!*                         ^iı^^^l5)atStf^ScİSbUfaJSjSB»rtİlme«l

onaylanmış ürün numaralarının liste halinde ihale d y                      Bankası") "Sağlık bakanlığı tarafından

zorunludur.TİTUBB’ DA (TC İlaç ve Tıbbı cihaza U|usal B,,g^d“eame i|ewden kamu Ilımlarına onaylıdır.”ibaresi bulunmayan ürünler piyasa ya arz eaııemey                                                                                                                                        —

katılamayacaklardır.CE’ye uygunluğu belgelen^rılmelıdır.                                       ^ v

Ulusal Bilgi Bankası) "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır." İbaresi bulunmayan ürünler piyasada arz edilemeyeceklerinden kamu atımlarına katılamayacaklardır. CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir.

14-                 RAHİM      İÇİ İNSEMİNASYON(AŞILAMA) KANÜLÜ (MADRENLİ İNSEMİNASYON KATETERİ )

1.             İnsan   spermini intrauterinkaviteye transfer etmek amacı ile geliştirilmiş olmalıdır.

2.                       Kateterin  uzunluğu yaklaşık olarak 20cm ve iç çapı 11.5mm dış çapı 1.85mm olmalıdır.

3.                      Kateterin   ucunun yaklaşık olarak 45mm Jikkismı özel olarak yumuşatılmış olmalı ve ucunun her iki yanında çift deliği bulunmalı ve ön ucu kapalı olup atravmatik özellikte olmalıdır.

4.                      Kateterin   ucundaki deliklerin tubalara yönlendiğini belirten mavi bir skalası olmalıdır.

5.  Kateterinhertip enjektöre adapte olabilecek beyaz piston girişi olmalıdır.

6.              Etilen  oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7-         Tek kullanınlik steril poşetlerde olmalıdır.her bir kateter bir iç ambalaj ve birde dış ambalaj olmak üzere iki adet özel sterilizasyon poşeti içinde ambalajlanmış olmalıdır.

8.                Kateter UBB kaydı olmalıdır

15-                       PATENT          BLUE ŞARTNAMESİ

1.5   cc ampullerde olmalıdır.

2.                          Ampuller         steril olarak hazırlanmalıdır.

3.                              Ampullerin  üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

16-                    PLAZMA DEĞİŞİM SETİ

1.    Setin içerisinde; arter-ven seti, plazma hattı, ultrafiltrasyon hattı, 1 adet 7 litrelik toplama torbası bulunmalıdır.

2.    Set üzerindeki hatlarda arter ve ven kısımları renk koduyla işaretlenmiş olmalıdır.

3.     Hatlar ve filtre ayrı ayrı paketlerde olmalıdır.

7.     Set üzerinde; hastaya verilecek replasman sıvısının (plazma, albümin vb.) istenilen ısıda hastaya gönderilebilmesini sağlayacak geniş yüzeyli ve yayvan şekilli bir adet ısıtıcı torbası bulunmalıdır.

8.     Setin UBB sisteminde kaydı olmalı ve üzerlerinde lot numarası, son kullanım tarihleri olmalıdır.

17-                    PLAZMA FİLTRESİ

1.    Plazma Filtresi materyali Poli eter sulfon olmalıdır,

2.     Plazma Filtresi, Etilen Oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

3.     Plazma Filtresi kan dolum hacmi kan tarafı 48 mİ ve plazma tarafı 154 mİ olmalıdır.

4.     Maksimum TMP 100 mmHg ye dayanıklı olmalıdır.

5.     Maksimum kan akışı 180 ml/dk olmalıdır.

6.     Membran iç çapı 300 um, membran duvar kalınlığı 100 um olmalıdır.

7.     Membranın etkin uzunluğu 210 ile 235 mm arasında olmalıdır.

8.     Membranın azami por büyüklüğü 0,5 um olmalıdır.

9.     Plazma Filtresi dış gövde ile dış gövde kapağı polikarbonat malzeme olmalıdır.

10.  Plazma Filtresi kullanılacak olan sistemden tamamen bağımsız olmalı ve herhangi bir sete veya sisteme monte edilmiş olmamalıdır.

11.  Plazma Filtresi steril plastik ambalajlarda olmalıdır.

12.  Setin içerisinde bulunan plazma efektif yüzey alanı 0,55 m2 olmalıdır.

13.  Sieving katsayıları 0,5m2 plazma filtresi için Albumin 0.96, IgM 0.85,

3-   Lipoprotein 0.77, Kolesterol 0.90 olmalıdır.

4-    Bir adet koruma kılıfı radyoopak polietilen katater olmalıdır.

5-    Kataterin göğüs kafesi içinde kalacak kısmı sıvı ve havanın geçişine izin verecek şekilde delikli olmalıdır.

6-    Katater uygun sertlikte olmalı diyaframa veya akciğer dokusuna hasar vermicek sertlikte olmalı, aynı zamanda bükülerek king yapmayacak esneklikte olmalıdır.

7-    Katater uzunluğu minimum 40 cm maksimum 50 cm olmalıdır.

8-    Kataterin kılıf içinde kalan ucu kolay çıkarabilen bir kapak ile kapatılmış olmalıdır.

9-    Katatere monte edilebilmesi için bir ucunda katatere takılan 3'lü musluk bağlantısı sistemi olmalıdır.

10- Set 1 adet flexible gudevvire içermelidir.

11- Set 1 adet 50 veya 60 cc'lik drenaj enjektörü içermelidir.

12- Ponksiyon kanülü, ince cidarlı, künt uçlu ve 3.35 mm çapında, 70-80 mm uzunluğunda olmalıdır.

13- Katater 2.7 mm çapında olmalıdır.

14- Geri akımı önleyecek sübaplı,değiştirilebilir özellikte ara parça olmalıdır.

15- Sekrasyon torbası 2 İt olmalıdır.

16- Kullanım kılavuzu ve /veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe olmalıdır.

17- Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi(en az 2 yıl kullanım süresi olmalı),lot no,ürününün içeriği hakkında tüm bilgiler belirtilmelidir.

18- Numuneler görülecek ve denenecektir.

19- FOTOTERAPİ KORUYUCU GÖZ BANDI ORTA BOY

1.    Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır.

2.     Disposıble olmalıdır.

3.     Gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden neopren materyalden göz-tamponu bulunmalıdır.

4.     Geçirgen dokuması sayesinde bebeğin başına fototerapi ışığının erişimini engellememelidir.

5.     Baş üzerinde kaymadan durmalı ve ayarlanabilir bantlar velcro (cırt bant) ile çıkmaması için tutturulabilmelidir.

6.     Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak ve latekssiz karbon materyalden imal edilmiş olmalıdır.

7.     Küçük, orta ve büyük boy olmak üzere farklı boyutlarda üretilmiş olmalıdır.

a.     small l-2kg bebeklere uygun olmalıdır.

b.      medium 2.5-3.5kg bebeklere uygun olmalıdır.

c.     large 3.5-5kg bebeklere uygun olmalıdır.

8.     Nonallerjik olmalıdır.

9.    

Kafayı tamamıyla saran arkada yapışkanı olmalıdır.

13.  Göz bandı, göze bağlandığında uzun müddet kalabileceğinden malzeme kalınlığı bebekte terleme, pişik vs. etkileri meydana getirmeyecek incelikte olmalıdır.

14.  Üç kat malzemeden oluşan bandın, en alttaki cilde temas eden yüzeye, teri emebilen beyaz pamuklu malzemeden en üstteki yüzeyi, bağlantı güvenliği için şardonlanmış (tüylendirilmiş) pamuklu malzemeden, ortadaki asıl koruyucu malzeme ise UV ışınını geçirmeyen siyah renkte KARBON içerikli ANTRASİT POLİRETAN KÖPÜK malzemeden olmalıdır.-

15.  Koruyucu bandın bebeğin kafasından üstünden geçen şerit bölümü, bağlama sırasında sünmeyen , esnemeyen , dayanıklı ve bir yüzü şardonlanmış (tüylendirilmiş) malzemeden üretilmiş olmalıdır.

16.  Göz bandı, bir yüzü şeffaf steril ambalaj poşeti içinde olmalı poşetin diğer yüzünde bandın kullanma talimatı olmalıdır.

17.  Göz bandı GAMA ile steril edilmiş ve MD 93/42 EEC direktiflerine göre üretilmiş olmalıdır.

20-                             FOTOTERAPİ KORUYUCU GÖZ BANDI KÜÇÜK BOY

15.  Koruyucu bandın bebeğin kafasından üstünden geçen şerit bölümü, bağlama sırasında sünmeyen , esnemeyen , dayanıklı ve bir yüzü şardonlanmış (tüylendirilmiş) malzemeden üretilmiş olmalıdır.

16.  Göz bandı, bir yüzü şeffaf steril ambalaj poşeti içinde olmalı poşetin diğer yüzünde bandın kullanma talimatı olmalıdır.

17.  Göz bandı GAMA ile steril edilmiş ve MD 93/42 EEC direktiflerine göre üretilmiş olmalıdır.

21.-22 FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU DUFOUR UÇLU 20F/22F

1)    Ürün şeffaf Termosensitif Soft simplastic materyalden üretilmiş olmalıdır.

2)    Ürün 3 yollu olmalıdır.

3)    Ürünün balon hacmi 75 mİ. olmalıdır.

4)    Ürünün ucu Dufour tip, 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5)    Ürünün 18-24 CH'a kadar farklı kalınlıkları olmalıdır.

6)    Ürün uzunluğu 42 cm olmalı.

7)    Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanizması olmalıdır.

8)    Ürünün takibi açısından her sonda üzerinde hammadde tipi, sonda ölçüsü ve balon hacmi belirtilmiş olması tercih sebebidir.

9)    Ürünün uluslararası kalite belgesi olmalıdır.

10)  Ürün üzerinde radyoopak çizgi bulunmalıdır.

11)  Ürünün SGk onaylı barkod numarsı olmalı, onay ekran çıktısı ihale dosyasında yer almalıdır.

12)  Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar teknik şartnameye uygun beyanı, 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

1.     Hasta devresi bölümde kullanılan SLE5000 model ventilatörlerle kullanıma uyumlu olmalı ve Ventilatörlere uygun akışa göre değişgen sarı renkte bir akış sınırlayıcısına sahip olmalı ve kullanım kolaylığı için hasta devresinin üzerinde hazır ve monteli gelmelidir.

2.    Ventilatöre bağlı hastada en iyi sonuçların alınabilmesi için, chamber ara hortumu en fazla 65 cm (±5cm), ısıtıcılı inspirasyon hattı uzunluğu 150 cm (±5cm) ve su tutuculu ekspirasyon hattı 170 cm (±5cm) olmalı, setin tamamının konnektörler dahil çapı 10 mm olmalı, su tutuculu ekspirasyon hattı, ara hortum, basınç ölçüm hattından oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır. Basınç ölçüm hattı, hasta devresinin ekspirasyon hattına takılabilir olmalıdır.

3.     Hasta devresine bölümde kullanılan Nasal CPAP seti takmaya uygun olmalıdır. Her hasta devresi ile birlikte ara bağlantı aparatları verilmelidir.

4.     Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.

5.     Hasta devresi pediatrik/yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olmalı ve üzerinde nitrik oksit portu bulunmalıdır.

6.     Hasta devresinin T konnektör kısmı şeffaf olmalı ve hastaya göre 360° dönebilen yapıya sahip olmalı ve kullanım kolaylığı için hasta devresinin üzerinde hazır ve monteli gelmelidir. Harici verilen konnektörler kabul edilmeyecektir.

7.     Hasta devresi içeriğinde düşük akım oksijen uygulamaları için adaptör kit bulunmalıdır.

8.     Hasta devresi ile birlikte aynı marka bir adet çift şartlandıralı otomatik beslemeli chamber verilecektir. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkça yer almalıdır.

9.     Hasta devresi hastanemizde kullanılan ventilatör ve nemlendirici cihazları ile uyumlu olmalıdır.

1.           Seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.

2.            Seruma takarken kuvvet verilebilecek ve seruma giren keskin kısma kullanıcının temasını önleyecek destek kulakçıkları olmalıdır.

3.            Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır ve isteğe bağlı kullanımı için filtre üzerinde kapak olmalıdır.

4.            Sette alt yolda bir Y-Girişi olmalıdır

5.            Pompa seti hava tutulmasını sağlamalı ve volumetrik sıvı akışını sağlamak üzere kaset mekanizmasına sahip veya setin özellikle cihaza giren kısmi silikon olmalıdır.

6.            Kaset veya set sıvı sızdırmaz özellikte olmalıdır

7.            Set, pompasız kullanıma da uygun olmalı ve bunun için sıvı akış düzenleyicisi olmalıdır.

8.            Sette akış düzenleyicisine ek olarak klemp bulunmalıdır.

9.            Uç kısım kateter ağızlarına ve I.V. iğne girişlerine uyumlu olmalıdır.

10.          Set steril, non-projenik ve tek parça olmalıdır.

11.          Set büküldüğünde tekrar eski halini almalıdır.

12.          Kaset çift kanaldan iki farklı sıvıyı alıp bunları infuzyon pompasındaki bilgilere göre farklı hızlarda ve dozlarda tek kanaldan dağıtabilirle Özelliğine sahip olmalıdır veya cihazlar üst üste kilitlenerek iki ayrı setle sıvı gönderebilme özelliğine sahip olmalıdır.

13.          Set pompadan çıkarıldığında kendini otomatik olarak kilitlenmeli ve serbest akışa geçmemelidir.

14.          Kaset veya cihaz üzerinde basınç ölçüm sensörlerine uygun parçalar bulunmalıdır.

15.          Hassas ilaçların infüzyonunda önem gösteren; set dolum hacimleri yüklenici firma tarafından bilgi olarak verilmelidir, verilecek olan setler ile cihazlar aynı marka olmalıdır.

16.          Set ekli numune evsafında olmalıdır.

17.          Setin ve cihazın TITUBB kaydı olmalıdır. İhale dosyasında ayrıca bulunmalıdır.

18.          Setleri sağlayacak olan firma, 50 set başına setlerin birlikte kullanılacağı bir adet cihazı yıl boyu kullanım için hastaneye sağlayacaktır.

19.          Garanti şartları altında kullanılan cihazın arıza yapması durumunda üretici firma ücretsiz servis verecek ve servisi mümkün olmayan cihazlar yenisiyle değiştirilecektir.

20.          Cihazları sağlayacak olan firmanın Teknik Servis Bölümü olacaktır. Firma Teknik Servis hizmetleri TSE-EN-ISO 9002 Kalite Sistem Belgesi'ne sahip olacaktır.

25-           DERİ ALLERJİ YAMA TESTİ (PATCH TEST)

1.     Panellerin üzerinde allerjen uygulama odacıkları polietilen plastik veya alüminyumdan yapılmış olmalıdır.

2.     Uygulama panelinin üzerinde her bir sütunda en az 5 odacık olacak şekilde 2 sütün

halinde 10 odacık (chamber) bulunmalıdır.

3.     Uygulama panelinin üzerindeki odacıkların arası birbirine olmalıdır.

4.     Uygulama paneli kendiliğinden yapışan türden ve yapışkan madde tere ve cilt yağına dayanıklı olmalıdır.

5.     Odacıkların üzerinde bulunduğu panel yeterince esnek ve hastayı rahatsız etmeyecek kıvamda olmalıdır.

6.     Paneli oluşturan malzeme allerjen özellikte olmamalıdır

7.     Depolama şartları ambalaj üzerinde belirtilmelidir

8.     Ürün miadı en az 1 yıl olmalıdır.

9.            Ürünler Sağlık Bakanlığı'ndan onaylı olmalıdır

26-              FOLEY SONDA İKİ YOLLU LATEKS TİEMAN UÇLU 16F

1. Sonda 2 yollu ve Tieman uçlu olmalıdır.

2.  Sonda ucu 2 delikli olmalıdır.

3.  Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalıdır.

4.   Büyük numaralı sondalar erkek üretrasına kolayca takılabilecek sertlikte olmalı fakat bu sertlik dokuda travma oluşturacak kadar fazla olmamalıdır.

5.  Balonun üst sınırı ile sonda alt deliği arasındaki mesafe kısa olmalı, büyük numaralı sondalarda 1 cm aralık olmalı, balon şişirildiğinde mesane boynuna tam oturmalı, mesanede asılı kalmamalıdır.

6.  Sonda uzun süreli kullanımlarda sertleşmemesi ve tahriş olmayı engellemesi için tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı ve dokuda travma oluşturmamalı veya bu şartları sağlayabilecek vücuda zararlı olmayan maddelerden üretilmiş olmalıdır.

7.   Balon kolay şişirilmeli, patlamamalı, sonda çıkarılırken balondaki su kolay ve tamamen boşaltılabilmelidir.

8.  Balon şişirildiğinde sonda balonun tam ortasında kalmalı, tek tarafa doğru şişmemelidir.

9.  Balon kapasitesi sonda büyüklüğüne göre 3 ila 30 cc olmalı, balon tek taraflı değil, lümen çevresinde simetrik şişmelidir.

10.  Balonu şişirme işlemi sırasında enjektörle sıvı ileri doğru verilirken kolayca şişmeli, ekstra bir güç gerektirmemelidir.

11.  Balon şişirildikten sonra valf sonda da sabit kalmalı, sondadan ayrılmamalı ya da valf enjektöre takılıp geri çıkmamalı valf balonu şişirme işlemini zorlaştırmamalıdır.

12.  İdrar sondasının torba ile bağlantı kısmı ürometreye rahat takılabilmelidir.

13.  Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalıdır.( iç paketinin her iki tarafından en kısmında İdrar sondasının torba ile bağlantı kısmı ürometreye rahat takılabilmelidir.

14.  Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, .kçlay açılabilir nitelikte

1.  Setin içerisinde 1 adet tekli enjektör, 1 adet silikon, 3 adet kanul olacaktır.

2.  Enjektör uterusun boşalmasında ve patolojik inceleme için numune alınmasında kullanılacaktır.

3.                    Enjektör     60 cc lik olacak tek kapama valfı piston kolu ve dondurucu halkası bulunacak silikon en az 2 cc olacaktır. Kanul numaraları 4,5,6 olacaktır.

4.          Her        kanulde maksimum aspirasvon etkinliği sağlamak için karşılıklı 2 acılık olacaktır.

5.              Kanul ambalajlarının arkasında üretim tarihi ve kanul numaraları renk koduyla yazılacaktır.

28-                              ASPİRASYON         İRRİGASYON SETİ ( TEKLİ GİRİŞ)

1.  Disposable olmalıdır.

2.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.  Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır ve aspirasyon irrigasyon şaftının çapı en fazla 5mm olmalıdır.

4.  Tutacın üzerinde : irigasyon ve aspirasyon kontrolleri bulunmalıdır.

5.  Tutacın üzerinde şaft kilitleme düğmesi bulunmalıdır.

6.  İrigasyon ve aspirasyon yapabilmelidir.

7.  Şaftın uzunluğu en az 34 cm olmalıdır.

8.  Şaft, 360o dönebilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.  Şaftın ucunda tıkanmayı engelleyici delikler olmalıdır.

10.  Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

11.  Serum ve aspiratöre bağlantı hortumları ile beraber verilecektir.

12.  ISO, TUV, CE, FDA gibi uluslar arası standartlardan en az birine sahip olmalıdır.

13.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermeli,

Türkak ve Apostil belgelerini ibraz etmelidir.

14.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

29-                      EMBRİYO          TRANSFER KATETERİ (ZOR)

l.          Set transfer kateter ve guiding kateterden oluşmalıdır.

2.                    Transfer     kateteri 23 cm uzunluğunda ve proksimalinde lokalizasyon belirten marker olmalıdır.

3.                  Guiding       kateterin, ucu açılı ve bulb (ampul) şeklinde olmalıdır.

4.         Dış         kateter üzerinde sabitleyici olmalıdır.

5.            MEA    ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır.

6.        EO          (Etilen oksit) ile steril edilip paketlenmiş olmalıdır.

7.Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası bertilmiş olmalıdır.

8.Son kullanma tarihi, teslim ta

9.           UBB      kodu bulunmalıdır.

10.              Teklif veren firma tek yetkili distribütör belgesine sahip olmalıdır.

11.              Teklif veren firmanın ISO kalite belgesi olmalıdır.

30-                      EMBRİYO TRANSFER KATETERİ (KOLAY)

1.      Soft (yumuşak) katater olarak kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.      Transfer katateri bir dış ambalaj, dış katater, tamamı ekojenik bir iç katater, stylet (guide tel) ve katater koruyucusu olarak 5 parçadan oluşmalıdır.

3.       Ürün latex içermeyecektir.

4.       Kataterin uzunluğu 23 cm olmalıdır.

5.      İç katater poliüretandan yapılmış olmalıdır.

6.       İç kataterin distal ucu ultrasoft olmalıdır.

7.       Kullanımı kolaylaştırmak için iç kataterin proksimal ucunda yapısına entegre olmuş metal sertleştirici bulunmalıdır.

8.       İç katater uzunluğu boyunca ultrasonda görülebilecek şekilde tamamı ekojenik olmalıdır ve bu ekojenite iç katater duvarında bulunan farklı yoğunluklara sahip iki alan ile sağlanmalıdır.

9.       İç kataterin tabanı beyaz renkli olmalıdır.

10.   İç kataterin tabana yakın kısmında 5 adet rehber işaret bulunmalıdır.

11.   İç kataterin iç çapı 0.7 mm, dış çapı 1.5 mm olmalıdır.

12.   Dış katater FEP' ten (teflon) yapılmış olmalıdır.

13.   Dış katater distalinde 6 rehber işaret bulunmalıdır.

14.   Dış katater tabanı beyaz renkli olmalıdır.

15.   Dış katater dış çapı 2.3 mm olmalıdır.

16.  Transfer katateri tek kullanımlık olmalıdır.

20.  Kullanım süresi üretim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır.

21.  Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

22.  Teklif edilen ürün, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

31-                          EKSTERNAL   DEFİBRİLATÖR PED

1.    Nıhon Kohden Marka Defibrilatör cihazında kullnılacaktır ve Pace Adaptör Kablosu ile orijinal olacaktır.

2.    Tekli edilecek elektrodlar yetişkin hastalarda kullanılacaktır. En az 1 yıl kullanım ömrü olacaktır.

3.     Pace Elektrodu hasta vücuduna yapıştıktan sonra en az 24 saat kalabilmelidir.

4.     Elektrodlar Pace Maker, Defibrilatör, AED Defibrilasyon, EKG Monitörüzasyonu ve senkronize kardiyoversiyon amaçlı olarak çok yönlü kullanılabilmelidir.

5.     Elektrodlar bozulmasını önleyecek ve jelin kurumamasını sağlayacak özel steril koruyucu kapaklı ambalaj içinde olacaktır.

6.     Elektrodlar doğal kauçuk lateks madde içermeyecektir.

32-                                        ELEKTROCERRAHİ      KOTER LOOP LEEP ELEKTRODU-M TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Leep elektrotu, ileri analizleri yapılabilmesi için örnek almak amacıyla, akımı ileten tel kısmı sayesinde dokuyu istenilen miktarda kesmek üzere üretilmiş olmalıdır.

2.                   Elektrot her marka leep ve koter cihazı kalemlerine uyumlu olmalıdır.

3.  Elektrotun şaft kısmı akımı iletmeyecek şekilde izole edilmiş olmalı ve uzunluğu 12 cm olmalıdır.

4.  Elektrotun ağız kısmının genişliği tercihe açık olarak 1.5 cm veya 1.0 cm olmalıdır. Kurum hangi boyunu isterse o teslim edilmelidir.

5. Ağız kısmının derinliği tercihe açık olarak 0,5 cm , 0,7 cm, 1.0 cm veya 1,5 cm olmalıdır. Kurum hangi boyunu isterse o teslim edilmelidir.

6.  Ürün steril ambalajında olmalı ve etiketi üzerinde marka, kod ve miat bilgileri yazılı olmalıdır.

7.  Üretim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

8.  Kurum tarafından istenildiğinde ortşdboy/ büyük

vx’'

ar

33-                                        ELEKTROCERRAHİ KOTER

1. Leep elektrotu, ileri analizleri yapılabilmesi için örnek almak amacıyla, akımı ileten tel kısmı sayesinde dokuyu istenilen miktarda kesmek üzere üretilmiş olmalıdır.

2.                   Elektrot            her marka leep ve koter cihazı kalemlerine uyumlu olmalıdır.

3.  Elektrotun şaft kısmı akımı iletmeyecek şekilde izole edilmiş olmalı ve uzunluğu 12 cm olmalıdır.

4. Elektrotun ağız kısmının genişliği tercihe açık olarak 2,5 cm veya 2,0 cm olmalıdır. Kurum hangi boyunu isterse o teslim edilmelidir.

5. Ağız kısmının derinliği tercihe açık olarak 0,8 cm , 1,0 cm, 1.5 cm veya 2,0 cm olmalıdır. Kurum hangi boyunu isterse o teslim edilmelidir.

6.  Ürün steril ambalajında olmalı ve etiketi üzerinde marka, kod ve miat bilgileri yazılı olmalıdır.

7.  Üretim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

8.           Kurum tarafından istenildiğinde orta boy/ büyük boy değişimi yapılmalıdır.

34-       DİSPOSABLE OTOMATİK RESUSİTATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                 Entübe         olmayan ya da entübe hastalarda ventilasyon desteği sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2.            Spontan solunumu olmayan ve olan hastalarda kullanılabilmelidir.

3.            Barotravma ihtimali için güvenlik valfi olmalıdır.

4.            Her sette oksijene giriş hortumu ve acil transfer ventilatörü olmalıdır.

5.            Acil transfer ventilatörü tamamen şeffaf olmalı içine giren sekresyon,vb gözükmelidir.

6.            Havayolu basınçlarını algılayarak, basınç döngülü olarak çalışmalıdır.

7.            Güvenilir, tutarlı ve kesintisiz ventilasyon sağlamalıdır.

8.            Sağlanan Basınç ve hacim oranlarını kontrol etme imkanı olmalıdır.

9.            Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve^ıkşijen tüpleri ile uyumlu olarak çalışmalıdır.            /

10.          PIP değeri ayarlanabilmeli ve bu ayarı gösteren manometresi olmalıdır.

11.          PIP/PEEP oranı en fazla % 20 qİHlaîıdır.               : > ■

13.          50 PSI lik bir kaynak ile dakikada 10 litreden 40 litreye kadar değişebilen akış aralıklarında çalışabilmelidir.

14.  İlgili klinikte denenerek uygunluk verilecektir.

35-FOLEY SONDA 3 YOLLU SİLİKON KAPLI LATEKS 20F

1)    Ürün sarı renkli Güçlendirilmiş Silikolatex'den üretilmiş olmalıdır.

2)    Ürün 3 yollu olmalıdır.

3)    Ürünün balon hacmi 30-50 mİ. olmalıdır.

4)    Ürünün balonu kateter gövdesinin içinde katatere entegre olmalıdır. Balonu sonda yüzeyinde olan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5)    Balon gövde içinden simetrik şişmelidir, balonu sonda yüzeyinde bulunan ürünler balonun simetrik şişmeme, hastadan çıkartılması esnasında balonun söndürülememesi, delinme ve patlama problemlerinin yaşanması ve bu durumların tıbben sakıncalarının bulunması sebebi ile değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)    Ürün kesik tip uç yapısına sahip olmalıdır. Ürün sıra halinde en az 2 adet drenaj deliğine sahip olmalıdır.

7)    Ürünün 18-24 CH'a kadar farklı kalınlıkları olmalıdır.

8)    Ürün uzunluğu 40 cm olmalı.

9)    Ürünün kullanım esnasında kontrolü, takibi ve ayırt edilebilmesi için ürün üzerinde markası, ölçüsü ve balon hacmi, CE işareti ve nosu belirtilmiş olmalı ve bu bilgiler ambalaj üzerindeki bilgilerle aynı olmalıdır. Farklı ölçülerdeki ürünlerin ayırt edilebilmesi için valf üzerinde renk kodlamasına sahip olmalıdır.

10)  Ürünün entegre luer tip renk kodlu plastik valf mekanizması ve luer lock sistemi olmalıdır.

11)  Ürünün SGK onaylı barkod numarası olmalıdır.

12)  Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

13)  İştirakçi firmalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinple^oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarını ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabVjl ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veyayanıkıcı bilgi veren firmalar KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışgbjrakılacaktır.

14) Ürün klinikte kullanıldıktan sonra ve şartnameye uygunluğu kıyaslandıktan sonra uygunluk verilecektir.

36-                          ERİYEBİLEN    NAZALTAMPON BÜYÜK BOY

1.      Tampon nasal kavitede geçici pansuman olarak hazırlanmalıdır.

2.      % 99 hava sıkıştırılmış,% 1 Laktik asit esterinden ve Kopoliester üretan sabundan olmalıdır.

3.      Antiadhezif özelliğe sahip olmalıdır.

4.      Materyalinde hiçbir hayvansal katkı maddesi bulunmamalıdır

5.      İki gün boyunca kompresyon sağlamalıdır. 7 gün içinde tamamen kaybolmuş olmalıdır ve biyolojik olarak güvenli olmalıdır. Biyolojik olarak güvenli parçacıklar tamamen doğal yollarla vücuttan çıkmalıdır.

6.      Acılı travmatik pansuman çıkarılmasına gerek olmamalıdır

7.      Mikrobiyolojik olarak %100 güvenilir olmalıdır. Kontrol edilebilir doku kompresyonu sağlamalıdır.

8.      İstenilen hemostazı sağlamalıdır. Ürün Forte tipi olmalıdır.

9.      +4 °C nin altında muhafaza edilmelidir. EO ile sterilize edilmiş tekli paketler halinde sunulmalıdır.

10.  Ürün ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylı Olmalıdır.

11.  Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

37-                        SEZERYAN      ÖRTÜ SETİ

1 adet Sezeyan Örtüsü 200*300 1 adet Bebek Örtüsü 100*100 3 adet Korumalı Cerrahi Önlük L 3 adet Havlu 40*40 1 adet Alet Masa Örtüsü 150*200

1  adet Sterilizasyon Bohçası 100*100

2  adet yapıştırıcı bant

Sezeryan Örtüsünün üzerinde 20x20 cm ebatlarında insizyon alanı olup, bu alan insizyon drape ile kaplı olmalıdır. Ayrıca operasyon bölgesinin çevresi yapışkan eni en az 4 cm olan ve kenarlarında 3 cm tüm bant boyunca lcm boşluğu olan cilt bandı bulunmalıdır. Operasyon bölgesinde fazla sıvıları emmesi açısından yüksek emicilikte 100*150 cm takviye malzemesi bulunmalı veya örtünün kendisi yüksek emicilikte olmalıdır. Uygulama esnasında steriliteyi bozabilecek katlama yapılan ürünlere uygunluk verilmeyecektir. Sezaryan örtüsündeki birleşim yerleri eritme yöntemi ile yapılmış olup cilt bandı ile yapılan birleştirmeler kabul edilmeyecektir. Örtü kumaşı tüm alanda aynı malzemeden yapılmış olmalıdır, kumaş yaması yapılan örtüler kabul edilmeyecektir. Operasyon bölgesinin dört yanında sıvıyı toplamak amacı ile poş bulunacaktır.

Numune Üzerinden Değerlendirme yapılacaktır

2.  Diyaliz Kateteri 13F-15F çapında, 19 cm, boyunda olmalıdır.

3.  Kateterin uç kısmının iki lümeni birbirinden ayrılabilir olmalıdır. Bu özelliği ile resirkülasyon ve tıkanma oranı en aza indirilmiş olmalıdır.

4.  Kateter üzerinde 1 adet cuff bulunmalıdır

5.  Kateterin yan delikli ve yan deliği olmayan formları mevcut olmalıdır.

6.  Kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

7.  Kateterin uzatmaları üzerinde priming hacim işaretleri bulunmalıdır.

8.  Kateterin oluştuğu kit şeffaf ambalajla kaplı olmalıdır.

9.  Kateter kiti üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

10.  Diyaliz kateter kiti, tek bir ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olmalı ve şunları içermelidir;

a-1 Adet çift lümenli uçları yırtılabilir cufflı kateter,

b-1 Adet giriş iğnesi

c- en az 1 adet J tip Guidevvire

d- en az 1 Adet vessel dilatörü

e- 2 Adet enjeksiyon kapağı

f- 1 Adet tunneling tool (trokar)

g-1 Adet peelavvay sheath,

11.  Kateter yüksek biyouyumlu poliüretan materyalden yapılmış olmalı ve damar yapısına uyum sağlamalıdır.Bu özelliği ile yüksek hasta toleransı sağlamalıdır.

12.  Kateter alkol ve iyot tabanlı dezenfektanlarla kullanıldığında zedelenmemelidir.

13.   Malzeme steril orijinal ambalajında bir adet olarak teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

14.  Hastanelerin talepleri doğrultusunda kateter boyutları belirtilecek firma bu ölçülerde katateri teslim etmek zorundadır.

15.   Miyadı yaklaşan ürünler, SKT tarihine 6 (Altı) ay kala ,tarafımızca bildirimi yapıldığında firma tarafından yeni tarihli ürünlerle değişimi yapılacaktır.

39-               FOLEY SONDA İKİ YOLLU SİLİKON KAPLI LATEKS (12 F )

1.            Sonda tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı ve dokuda travma oluşturmamalı

2.            Sondalar ihalede istenen boylarda olmalı

3.            Sondalar iki yollu olmalı

4.            Sonda ucu 2 delikli olmalı

5.            Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı

6.            Balonun üst sınırı ile sonda alt deliği arasındaki mesafe kısa olmalı, büyük numaralı sondalarda 1 cm ± 2 mm aralık olmalı, balon şişirildiğinde mesane boynuna tam oturmalı, mesanede asılı kalmamalı

7.            10 numaraya kadar küçük sondalar mandrenli olmalı

8.            Mandreni olan küçük numaralı sondalar yumuşak olntalı

9.            Büyük numaralı sondalar erkek üretrasına kolayca takılabileçek sertlikte olmalı fakat bu sertlik dokuda travma oluşturmak kadar fazla olmamalı

10.          Balon kolay şişirilmeli, patlamamalı, sonda çıkarılırken balondaki su kolay ve tamamen boşaltılabilmeli

11.          Balon şişirildiğinde sonda balonun tam ortasında kalmalı, tek tarafa doğru şişmemeli

12.          Balon kapasitesi sonda büyüklüğüne göre 3-30 cc olmalı, balon tek taraflı değil, lümen çevresinde simetrik şişmeli

13.          Balon şişirildikten sonra patlamamalı, foley sonda çıkartılırken balon içindeki sıvının tamamı kolay boşaltılabilir özellikte olmalı

14.          Balon şişirilme valfı çeşitli ölçüler için renk kodlu olmalı

15.          Balonu şişirme işlemi sırasında enjektörle sıvı ileri doğru verilirken kolayca şişmeli, extra bir güç gerektirmemen

16.          Balon şişirildikten sonra valf sonda da sabit kalmalı, sondadan ayrılmamalı yada valfi

17.          enjektöre takılıp geri çıkmamalı, valf balonu şişirme işlemini zorlaştırmamalı

18.          İdrar sondasının torbayla bağlantı kısmı ürometreye rahat takılabilmeli

19.         Sondalar steril olmalı, tekli çift kat paketlenmiş olmalı

20.          Sondanın içinde düzleştirici plastik tel olmalı

21.          Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketinin her iki tarafın en kısmında 5 cm'lik çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti olmalı.)

22.          Sonda paketi üzerinde sondaya ait marka, numarası, çapı, balon kapasitesi CE uygunluğu vb. bilgileri olmalı

23.          Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren en az iki yıl raf ömrü olmalı

24.          Ürünün CE belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir

40-         SES     PROTEZİ 8 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Tıbbi dereceli silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2- Trakeal flanşın girişimini kolaylaştıran uzantısı olmalıdır.

3- Ses rehabilitasyonunu kolaylaştıran düşük dirençli valfi olmalıdır.

4- Valf, protez ile aynı kalıptan çıkmış (tek parça) olmalıdır.

5- Valf, candida dirençli olmalıdır.

6-                   Protezin     güvenilir şekilde stabil yerleşimini sağlayan sertlikte flanşları olmalıdır.

7-               Protez          sekonder prostetik ses restorasyonu sırasında yerleştirilebilmelidir.

8-  Protez daha önce ses protezi uygulanmış ve trakeoözefageal fistülü bulunan hastalara kolaylıkla takılabilmelidir.

9-           Tüm     set EO ile steril edilmiş olmalıdır.

10- Protez fistülden çıkarılmaksızın özel fırçası ile günlük bakım yapılabilmelidir.

11-            Steril tekli paketlerde bulunmalıdır. Son kullanma tarihi kutu üzerinde yazılı olmalıdır.

41-                   

NEGATİF            KONTROL DERİ PRİCK TEST SOLÜSYONU

5-    Üretiminden           itibaren + 2 derece /+ 8 derece arasında saklanmış ve bu şekilde teslim

edilecek olmalıdır.

6-    Cam           ve damlalıklı şişelerde ambaljlanmış olmalıdır.

7-    Antijenler   % 0.25 sodyum klorid,%0.125 sodyum bicarbonat ve %50 gliserol içermelidir.

8-    Her şişenin üzerinde ürün kodu ve ismi,dozajı,son kullanma tarihi,saklama koşulları ,seri ve

dolum numarası üretici firmanın adı ve adresi yazmalıdır.

9-    Steril          olmalıdır.

10- Pozitif kontrol olarak histamin hidroklorid in kulvveti 10 mg/ml olmalıdır.

11.  SON KULLANMA TARİHİ EN AZ BİR YIL OLMALIDIR.

42-FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU LATEKS 22F 20-30 CC BALON 22 F

1)    Ürün sarı renkli Silikolatex'den üretilmiş olmalıdır.

2)    Ürün 3 yollu olmalıdır.

3)    Ürünün balon hacmi 30-50 mİ. olmalıdır.

4)    Ürünün balonu kateter gövdesinin içinde katatere entegre olmalıdır. Balonu sonda yüzeyinde olan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5)    Balon gövde içinden simetrik şişmelidir, balonu sonda yüzeyinde bulunan ürünler balonun simetrik şişmeme, hastadan çıkartılması esnasında balonun söndürülememesi, delinme ve patlama problemlerinin yaşanması ve bu durumların tıbben sakıncalarının bulunması sebebi ile değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)    Ürün silindirik tip uç yapısına sahip olmalıdır. Ürün sıra halinde en az 2 adet drenaj deliğine sahip olmalıdır.

7)    Ürünün 22 Ch kalınlığında olmalıdır.

8)    Ürün uzunluğu 40 cm olmalı.

9)    Ürünün kullanım esnasında kontrolü, takibi ve ayırt edilebilmeaHçin ürün üzerinde markası, ölçüsü ve balon hacmi, CE işareti ve nosu belirtilmiş olmalı ve|bu bilgiler ambalaj üzerindeki bilgilerle aynı olmalıdır. Farklı ölçülerdeki ürünleri^ ayırt edilebilmesi için valf üzerinde renk

kodlamasına sahip olmalıdır.                                   '            

£39 J                              

y rM.                    

10)  Ürünün entegre luer tip regjk’fckdlu pdaStik valf mekanizması ] e luer lock sistemi olmalıdır.

' ‘                                                                                                                                                                                  W                                                                                                                    T.C-

12)  Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

13)  İştirakçi firmalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinde oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarını ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabul ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veya yanıltıcı bilgi veren firmalar KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14)  Ürün klinikte kullanıldıktan sonra ve şartnameye uygunluğu kıyaslandıktan sonra uygunluk

verilecektir.

43- FOLEY SONDA İKİ YOLLU SİLİKON KAPLI LATEKS (18 F )

1.    Sonda tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı ve dokuda travma oluşturmamalı

2.    Sondalar ihalede istenen boylarda olmalı

3.    Sondalar iki yollu olmalı

4.    Sonda ucu 2 delikli olmalı

5.     Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı

6.    Balonun üst sınırı ile sonda alt deliği arasındaki mesafe kısa olmalı, büyük numaralı sondalarda 1 cm ± 2 mm aralık olmalı, balon şişirildiğinde mesane boynuna tam oturmalı, mesanede asılı kalmamalı

7.    10 numaraya kadar küçük sondalar mandrenli olmalı

8.    Mandreni olan küçük numaralı sondalar yumuşak olmalı

9.    Büyük numaralı sondalar erkek üretrasına kolayca takılabilecek sertlikte olmalı fakat bu sertlik dokuda travma oluşturacak kadar fazla olmamalı

10.  Balon kolay şişirilmeli, patlamamalı, sonda çıkarılırken balondaki su kolay ve tamamen boşaltılabilmeli

11.  Balon şişirildiğinde sonda balonun tam ortasında kalmalı, tek tarafa doğru şişmemeli

12.  Balon kapasitesi sonda büyüklüğüne göre 3-30 cc olmalı, balon tek taraflı değil, lümen çevresinde simetrik şişmeli

13.  Balon şişirildikten sonra patlamamalı, foley sonda çıkartılırken balon içindeki sıvının tamamı kolay boşaltılabilir özellikte olmalı

14.  Balon şişirilme valfı çeşitli ölçüler için renk kodlu olmalı

15.  Balonu şişirme işlemi sırasında enjektörle sıvı ileri doğru verilirken kolayca şişmeli, extra bir güç gerektirmemeli

16.  Balon şişirildikten sonra valf sonda da sabit kalmalı, sondadan ayrılmamalı yada valfi

17.  enjektöre takılıp geri çıkmamalı, valf balonu şişirme işlemini zorlaştırmamalı

18.  İdrar sondasının torbayla bağlantı kısmı ürometreye rahat takılabilmeli

19.  Sondalar steril olmalı, tekli çift kat paketlenmiş olmalı

20.  Sondanın içinde düzleştirici plastik tel olmalı

22.  Sonda paketi üzerinde sondaya ait marka, numarası, çapı, balon kapasitesi CE uygunluğu vb. bilgileri olmalı

23.  Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren en az iki yıl raf ömrü olmalı

24.  Ürünün CE belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir

44- FOLEY SONDA İKİ YOLLU SİLİKON KAPLI LATEKS (14 F )

I.          Sonda tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı ve dokuda travma oluşturmamalı

Sondalar ihalede istenen boylarda olmalı Sondalar iki yollu olmalı Sonda ucu 2 delikli olmalı

Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı Balonun üst sınırı ile sonda alt deliği arasındaki mesafe kısa olmalı, büyük numaralı sondalarda 1 cm ± 2 mm aralık olmalı, balon şişirildiğinde mesane boynuna tam oturmalı, mesanede asılı kalmamalı

10  numaraya kadar küçük sondalar mandrenli olmalı Mandreni olan küçük numaralı sondalar yumuşak olmalı

Büyük numaralı sondalar erkek üretrasına kolayca takılabilecek sertlikte olmalı fakat bu sertlik dokuda travma oluşturacak kadar fazla olmamalı

10,  Balon kolay şişirilmeli, patlamamalı, sonda çıkarılırken balondaki su kolay ve tamamen boşaltılabllmeli

II.     Balon şişirildiğinde sonda balonun tam ortasında kalmalı, tek tarafa doğru şişmemeli

12.  Balon kapasitesi sonda büyüklüğüne göre 3-30 cc olmalı, balon tek taraflı değil, lümen çevresinde simetrik şişmeli

13.  Balon şişirildikten sonra patlamamalı, foley sonda çıkartılırken balon içindeki sıvının tamamı kolay boşaltılabilir özellikte olmalı

14.  Balon şişirilme valfı çeşitli ölçüler için renk kodlu olmalı

15.  Balonu şişirme işlemi sırasında enjektörle sıvı ileri doğru verilirken kolayca şişmeli, extra bir güç gerektirmemen

16.  Balon şişirildikten sonra valf sonda da sabit kalmalı, sondadan ayrılmamalı yada valfi

17.  enjektöre takılıp geri çıkmamalı, valf balonu şişirme işlemini zorlaştırmamalı

18.  İdrar sondasının torbayla bağlantı kısmı ürometreye rahat takılabilmeli

19.  Sondalar steril olmalı, tekli çift kat paketlenmiş olmalı

20.  Sondanın içinde düzleştirici plastik tel olmalı

21.  Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketinin her iki tarafın en kısmında 5 cm'lik çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti olmalı.)

22.  Sonda paketi üzerinde sondaya ait marka, numarası, çapı, balon kapasitesi CE uygunluğu vb. bilgileri olmalı

23.  Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliırfTKden itibaren en az iki yıl raf ömrü olmalı                                                                                    I

24.  Ürünün CE belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir 45-46-ESMARCH BANDAJI 10X5.MM/15X5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

.. .. n                                                                                               .«? y

l.              Ürün 134 otoklavda steril e^ilcı^a^^^ok kullanımlı olmalıdır.

3.                              Kaymayı  engelleyici partiküllü yüzeyi olmalıdır.

4.                                Bantların            uzunlukları 5 m.x 10 cm / 5 m.x 15 cm genişliğinde olmalıdır.

5.                    Latex            içermelidir.

6.                                      Elastikiyeti     olmalı, çabuk yırtılıp kopmamalıdır.

47-                                  FİBER/AUİNAT İÇERİKLİ YARA ÖRTÜSÜ ORTA BOY (OR4610)

1.    Steril, tekli paketlerde olmalıdır.

2.    Yara örtüsü, kan ve yara eksüdası ile temas ettiğinde hidrofilik yapışkan olmayan bir jel oluşturan %99 kalsiyum aljinat liflerinden üretilmiş olmalı, ilaç içermemelidir.

3.    Yara örtüsü yara boşluğunu doldurmalı, yara ortamında bulunan bakterileri jel içerisinde tutarak yara için uygun iyileşme koşulu yaratmalıdır.

4.     Yara örtüsü diğer yara örtüleri ile uyumlu olmalıdır.

5.     Her türlü açık yaranın tedavisinde, özellikle kanayan ve akıntılı yaraların tedavisi için uygun olmalıdır.

6.     Ürün temel ağırlığı en az 120 g/m2 olmalıdır.

7.     Kullanıma başlandıktan 30 dakika sonra emicilik kapasitesi en az 12 g/100 cm2 olmalıdır.

8.     Örtü kesilerek kullanılabilmelidir.

9.     Ürün ebatları 5 x 5 cm, 10 x 10 cm, 10 x 20 cm olmalıdır.

10.  Ürün ambalajı üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

11.  Türkçe etiketi ve kullanım kılavuzu olmalıdır.

12.  Ürün raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

48-                   GÜMÜŞ            İÇERİKLİ TÜL ÖRTÜ

1.      Steril, her iki tarafı kaplı ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.      Antibakteriyel özelliklere sahip gümüş ihtiva eden, atravmatik yara bakımını sağlamak için yapışkansız tül şeklinde olmalıdır.

3.       Enfekte olmuş yaraların veya yüksek bakteriyel kontaminasyon gösteren yaraların tedavisinde tamamlayıcı olarak kullanıma uygun olmalıdır.

4.      Tül yapısı poliamid bükülmüş ipten yapılmış olmalıdır.

5.       Merhem içeriği eksuda emilimini sağlaması ve yaraya yapışmasını önlemek için kaprilik/Kaprik/Stearik trigliserid, Bis-digliseril-poliasiladipat-2, Macrogol2000 içermelidir.

6.       m2başına ürünün ağırlığı yaklaşık 35 gr/m2olmalıdır.

7.      Yara örtüsündeki merhem ağırlığı m2başına en az 140 g/m2olmalıdır.

8.       Ürün ebatları 5 x 5 cm, 10 x 10 cm ve 10 x 20 cm olmalıdır.

9.       Ürün ambalajı üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

10.  Türkçe etiketi ve kullanım kılavuzu olmalıdır.

11.   Ürün raf ömrü 5 yıl olmalıdır.                                                        j

2-          Yara      örtüsü üstün emilim için %85 Kalsiyum Alginate, %15 Karboksimethii Selluloz ve uygun antimikrobiyal etkinlik için %0,58 oranında iyonik gümüş karışımı içermelidir.

3-               Yüksek           miktarda yara eksudasını absorbe edebilmeli ve jel forma dönüşmelidir.

4-              Oluşan           jel form yaranın şeklini almalıdır.

5-              Yaraya            yapışmamalıdır.

6-                 Yaradan       tek parça halinde kolayca çıkarılabilmeli, örtü değişimi sırasında hasta ağrı duymamalıdır.

7-          Yara      yatağından olabilecek minimal kanamaların kontrol edilmesini sağlamalıdır.

8-          Yara      eksudası ile temas ettiğinde hızlı bir şekilde yara yatağına gümüş salınımı başlamalıdır.

9-           Uzun    süreli kullanıma uygun olmalı, örtü kullanımı süresince (7 gün ) düzenli gümüş salınımı sağlamalıdır.

10-                            Pseudomanas           aureginosa, Staphylococcus aureus, (3-haemolytıc Streptococcus, MRSA ve VRE gibi bakterilere karşı etkili olmalıdır.

11-         Yara     çevresini maşere etmemelidir.

12-                          Kompresyon    bandajı altında kullanılabilmelidir.

13-              MR'da          kullanımı güvenli olmalıdır.

14-                Ürünün       klinik çalışmaları olmalıdır.

15-                Kolayca       katlanabilmen ve değişik ebatlarda olup isteğe göre isteğe göre kesilebilmelidir.

16-          Örtü    ebatları 10x10 cm, 15x15 cm ölçülerinde olmalıdır.

17-          Ürün   gümüş renkli tekli paketlerde ve steril ambalajda olmalıdır.

18-                      Radyasyon         ile steril edilmiş olmalıdır.

19-           Ürün  kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

20-           Ürün  kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

21-            Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri 'ne göre "Sınıf 3" kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

SO-HEMOSTATİK AJAN ENDOSKOPİK UYGULAMA APLİKATÖRÜ

" > ’

o * &

l.                                 Set/Aplikatör, laparoskopik cerrahi uygulamalarda ürün ile mİ başına 100 cm2'lik genişlikte bir yüzeyi yapıştırabilmek için basınçlı hava yöntemiyle püskürterek kullanmaya uygun olmalıdır.

2.                              Laparoskopik    aplikatör, karbondioksit gazı ile sağlanan basınçlı havayı kontrol eden Duplosprey adı verilen basınç regilatörü ile birlikte kullanılmalıdır.20,30,40 cm uzunlukta ihtiyaca göre farklı boyutları olmalıdır.

3.                          Duplosprey          cihazında on/of kapama düğmesi bulunmalıdır.

4.                          Duplosprey          cihazı 1-2 It/dk akış hızı sağlayacak şekilde ayarlanabilmelidir.

5.                           DuploSprey         cihazında duyarlılık kontrolü yapan mavi renkte dişi uçlu ve basınç kontrolü yapan erkek uçlu iki farklı giriş bulunmalıdır.

6.Setin/aplikatörün, ürün duploject apareyine bağlanan başlığı ve clip bölmesi ve basınç regülatöründeki sensörlere bağlanan filtreli iki farklı ucu olmalıdır.

7.Setin, cihazın duyarlılık girişine bağlanan hattında klemp bulunmalıdır.

8.Setin duploject apareyine bağlanan clip bölmesi kullanılarak uygulama esnasında spreyleme sağlanabilmelidir.

9.                              Laparoskopik uygulamalarda Duplosprey cihazının pedalı kullanılarak uygulama esnasında spreyleme sağlanabilmelidir.

10.Set, CE ve ISO kalilte belgelerine sahip olmalıdır

51-                  POZİTİF KONTROL DERİ PRİCK TEST SOLÜSYONU

1-                       Epidermal  deri testi için uygun olmalıdır.

2-                Yüksek            standartlardan allerjenlerden oluşmalıdır.

3-                              İstenildiğinde   standardizasyon belgesi (ıso) sunabilmelidir

4-              Sağlık    bakanlığından alınmış kontrol belgesine sahip olmalıdır.

5-                             Üretiminden      itibaren + 2 derece /+ 8 derece arasında saklanmış ve bu şekilde teslim edilecek olmalıdır.

6-           Cam        ve damlalıklı şişelerde ambaljlanmış olmalıdır.

7-                       Antijenler   % 0.25 sodyum klorid,%0.125 sodyum bicarbonat ve %50 gliserol içermelidir.

8-         Her şişenin üzerinde ürün kodu ve ismi,dozajı,son kullanma tarihi,saklama koşulları ,seri ve dolum numarası üretici firmanın adı ve adresi yazmalıdır.

1 .Tedarikçi firma , setle birlikte kullanılacak olan kanülün setle uyumlu ve etkin bir şekilde çalıştığını belgelendirmelidir.

2.                          Burun        kanülü ; adult, pediatrik adult ,pediatrik adult-small,pediatrik

small, intermediate infant,infant ,solo ,neonatal,prematüre ve trakeli açık hasta grupları için traköstomi kanülü ve maskesi olarak kliniğin ihtiyacına göre sunulmalıdır.

3.                          Burun        kanülü ,istenildiği taktirde nazal ilaç ve gaz tedavilerine uyumlu hale dönüştürülebilmelidir.

4.                          Burun        kanülü ubb kaydı olmalıdır.

5.                          Burun        kanülü prongları adult (4,8 mm ),pediatrik small (2,7 mm), pediatrik small (1,9 mm) intermediate infant(l,9 mm), infant(l,9) mm , solo (1,9 mm), neonatal(l,5 mm), prematüre (1,5 mm) çaplarında olmalıdır.

6.                          Burun        kanülü 30 (Otuz )güne kadar kullanılabilir özellikte olmalıdır.

53-                NİTRİK OKSİT UYUMLU YÜKSEK AKIŞ TERAPİ TEK KULLANIMLIK HASTA İLETİM DEVRESİ- ADULT

1.      Hasta iletim devresi disposable olmalı ve yoğuşmayı önleyen sıcak su devresine sahip olmalıdır. Sıcak su devresi nemlendirilmiş oksijeni hastaya ulaşana kadar yoğuşmayı önleyen sıcak su devir daim özelliğine sahip olmalıdır. Devre içerisinde transfer kartuşu devreyle tümleşik ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Hasta iletim devresinde kullanılan nasal kanül ile hasta aktivitelerinin engellenmemesi sağlanmalıdır. İstenilen nasal kanül, setle tümleşik olmalıdır.

3.                 Hasta iletim devresi özel bağlantı ucu aracılığıyla cihaza sızdırmazlık sağlayacak şekilde bağlanmalıdır.

4.Setin içerisindeki transfer kartuşu 0,01 mikrondan daha kuçty su buharı partiküllerinin geçişini sağlamalıdır.Yüksek akımdaki gaz ve/veya gaz karışımını 33-43 C arası ayarlanabilir ısı aralığında hastaya transferine olanak sağlamalıdır.

5.Setin içerisindeki transfer kartuşu özel yapısı sayesin de enfeksiyona karşı yüksek seviyede efektif koruma sağla

6.Sistem istenildiği taktirde extube hastalarda Nitrik Oksit sistemleriyle uyumlu çalışabilmelidir.

7.Sistem istenildiği taktirde extube hastalarda ilaç aparatı kullanarak ilaç tedavisi için uygun olmalıdır.

8.Sistem trokostomi hastalar için özel kanül ve maskeye sahip olmalı,istenildiği taktirde bu hastalar için yüklenici firma maske ve kanülü sağlamalıdır.

9.Sarfların tüketimi bitene kadar yeterli cihaz hastanenin kullanımına sağlanmalıdır.

54-               YARI OTOMATİK TABANCALI BİYOPSİ İĞNESİ TEK KULLANIMLIK 16 G 10CM

1.      Biyopsi iğnesi ultrasonografı ve CT eşliğinde yüksek kaliteli core doku biyopsisi almak amacına uygun olmalıdır.

2.      Biyopsi sistemi disposable kullanılabilen çok hafif biopsi tabancası ve uygun disposable biopsi iğnelerinde oluşacaktır.

3.      Biyopsi iğnesi coaxial çalışan trucut sistemde ve mükemmel doku örneği alabilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.      İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm markerler olmalıdır.

5.      İğnenin kalınlık ölçüsünü, çapını (gauge) kolaylıkla belirlemeyi sağlayan renk sistemine sahip olmalıdır. Ve tabanca üzerindeki pencereden görülebilmelidir.

6.      İğne ultrasonografı ve CT altında yüksek görünürlük özelliğine sahip olmalıdır.

7.      İğnenin bağlandığı tabanca, kolay kullanımlı tek elle basitçe kurulabilen, hafif, parmakla çekilip itilebilen mekanizmaya sahip hafif yapıda olmalıdır. Tabancanın kurulma ve tetikleme mekanizması aynı olmalı bu sayede tek el ile kullanılabilmelidir.

8.      Alman doku örnekleri iğne tabancadan çıkartılmadan dışarıya alınabilmelidir.

9.      İğne ile kullanılacak tabanca küçük yapılı ve tüm uygulama ataçmanları ile tam uyumlu olmalıdır.

10.  Ultrason ve BT eşliğinde biyopsi alımına uygun olacak şekilde hafif ve kolay kullanımlı olmalıdır

11.  16G, 9-1 Ocm boylarında olmalıdır. Kurumun isteğine göre teslimat yapılacaktır.

12.  Alman biyopsi, iğne tabancadan çıkartılmadan alınabilmelidir.

13.  Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miatlı olmalıdır.

15.  Firma miyadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi mal tesliminde taahhüt etmelidir.

55-               YARI OTOMATİK TABANCALI BİYOPSİ İĞNESİ TEK KULLANIMLIK 18 G 10CM

3.       Biyopsi iğnesi coaxial çalışan trucut sistemde ve mükemmel doku örneği alabilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.       İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm markerler olmalıdır.

5.       İğnenin kalınlık ölçüsünü, çapını (gauge) kolaylıkla belirlemeyi sağlayan renk sistemine sahip olmalıdır. Ve tabanca üzerindeki pencereden görülebilmelidir.

6.       İğne ultrasonografı ve CT altında yüksek görünürlük özelliğine sahip olmalıdır.

7.       İğnenin bağlandığı tabanca, kolay kullanımlı tek elle basitçe kurulabilen, hafif, parmakla çekilip itilebilen mekanizmaya sahip hafif yapıda olmalıdır. Tabancanın kurulma ve tetikleme mekanizması aynı olmalı bu sayede tek el ile kullanılabilmelidir.

8.      Alman doku örnekleri iğne tabancadan çıkartılmadan dışarıya alınabilmelidir.

9.       İğne ile kullanılacak tabanca küçük yapılı ve tüm uygulama ataçmanları ile tam uyumlu olmalıdır.

10.  Ultrason ve BT eşliğinde biyopsi alımına uygun olacak şekilde hafif ve kolay kullanımlı olmalıdır

11.     18G ve 9-10cm boylarında olmalıdır. Kurumun isteğine göre teslimat yapılacaktır.

12.  Alman biyopsi, iğne tabancadan çıkartılmadan alınabilmelidir.

13.   Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miatlı olmalıdır.

15.  Firma miyadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi mal tesliminde taahhüt etmelidir.

56-  MEŞ(MESH) SABİTLEYİCİ STAPLER ABSORBE OLABİLEN 5 MM

(EMİLEBİLİR ŞERİTLİ SABİTLEME CİHAZI 5MM)

1.      Tamamı disposable olmalıdır.

2.      Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.       Endoskopik mesh sabitleyici stapler 5 mm. çapında olmalıdır.

4.      Endoskopik mesh sabitleyici staplerin şaft uzunluğu 36 cm. olmalıdır.

5.      Endoskopik mesh sabitleyici staplerin proksimal ve distal kısımları arasındaki uzunluğu en az 43 cm olmalıdır.

6.      Endoskopik mesh sabitleyici stapler içinde vida veya zımbanın en az 15 adet absorbe olabilen zımba bulunmalıdır.

7.      Endoskopik mesh sabitleyici staplerin içindeki vida zımbanın genişliği üstünde yer alan kulaklar arasında 5,8 mm, düz kısımlar arasında 3,28 mm olmalıdır. Veya şeritli zımbanın genişliği 3.4 mm, yüksekliği 7.2 mm olmalıdır.                                                                                                 /^

8.      Endoskopik mesh sabitleyici stapler kontrollü ateşleme imkanı sağlama sı içiü kademeli ateşleme Özelliğine sahip olmalıdır veya istikrarlı ve güvenli sabitlene içirt yaylı ateşleme mekanizmasına sahip

9.      Endoskopik mesh sabitleyici staplerin tutaç kısmı cerraha manipülasyon rahatlığı sağlayacak yapıda olmalıdır.

10.  Endoskopik mesh sabitleyici staplerin içindeki vida zımbanın yüksekliği sadece sarmal kısmı ile 4,lmm., üst kısmı ile beraber 5,1 mm. olmalıdır veya şeritli zımbanın total uzunluğu7.2, doku içerisine giren kısmı 6.7 mm olmaldır.

11.  Endoskopik staplerin içindeki vida veya şeritli zımbanın yapı maddesi poly glycolide-co- L- lactide (PGLA) veya Şeritler D&C Violet No. 2 üe boyanmış polidioksanon ve L(-)- laktit ve glikolit kopolimer karışımından olup 52 hafta sonunda hastadan tamamıyla hidroliz yolu ile atılmalıdır.

12.  Endoskopik staplerin içindeki vida veya şerit zımbanın üzerinde ateşleme sonrası tespitin rahat gözlenecek yapıda olmalıdır.

13.  Endoskopik mesh sabitleyici staplerdeki zımbanın üst kısmı ateşleme sonrası etrafındaki diğer dokulara zarar vermemesi ve daha güçlü mesh sabitlenmesi sağlaması için düz olmalıdır.

14.  Steril paketli malzeme en az 2 yıl miadı olmalıdır.

Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir

57-OTOLOG KAN TRANSFÜZYON SETİ

Set yaklaşık 270 cm uzunluğunda olmalıdır.

Yaklaşık prime hacmi 25 mİ olmalıdır.

Malzeme latex ve DEHP içermemelidir.

Set PVC den yapılmış ve setin pompa segmentinin içerisinde kalan kısmı silikon olmalıdır.

Setin damla haznesinde bir hava çıkış yeri olmalı, burada 200 n'luk bir filtre ve kapak bulunmalıdır.

Kan konpanentlerini sağlıklı gönderebilmek amaçlı kan transfüzyon filtresi bulunmalıdır

Hastanede bulunan cihazlara uyumlu olmalıdır

Bu filtre dışında set ikinci bir antimikrobiyal filtre ihtiva etmelidir.

Setin hastaya takılan ucunda priming yapılırken ilacın boşa akmasını engelleyecek “stopflow” akış kesici düzenek bulunmalıdır.

Set, serbest akışın önlenmesi amacıyla güvenlik klempi içermelidir.

Bu klemp set pompadan çıktığında otomatik olarak kendini kjMeyebilmeli böylece hasta güvenliği en yüksek düzeyde sağlanmalıdır.                                                            /

Set ikinci bir ven valfli sıvı giriş yeri (Y- girişi) içermelidiı/

Setin hastaya takılan ucunda dönebilen male luer-lock bulunmalıdır.

Setin her iki ucunda da elle teması önleyecek koruma kapakçıkları bulunmalıdır.

Set steril paketlerde ve tek parça halinde bulunmalıdır.

Set yanlış konumlandırılmasına fırsat.verilmeyecek şekilde güvenli olmalıdır. Eğer yanlış yerleştirilmişse mekanizma IjSuıu saptajjafeîlmjeli, infftzyona başlatmamalıdır.

17.  Set solüsyon kabım pompadan en az 1 metre uzağa yerleştirilmesine olanak verecek kadar uzun olmalıdır.

18.  Set imalat tarihinden itibaren en az 5 yıl garantili olmalıdır.

19.  Set etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

20.  Set paketi üzerinde sterilizasyon, son kullanım tarihi, kullanılan malzemeler ve prime hacmi bilgileri bulunmalıdır.

21.  Set CE standartlarına uyumlu olmalıdır ve bu uyum belgelenmelidir.

SETLER İLE VERİLECEK CİHAZIN ÖZELLİKLERİ

I.      Volumetrik infüzyon pompası 220V 50Hz şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.

2.      İnfüzyon pompası akış hızı 1-1500 ml/saat Aralığında 1 ml/saat’lik artırımlarla seçilebilmelidir.

3.      Cihazda mikro-infuzyon modu bulunmalı, bu moddaki akış hızı 0.1 -99.9 ml/saat Aralığında 0.1 ml/saat’lik artırımlarla seçilebilmelidir.

4.      Cihazda 50 farklı ilaç kaydı bulunmalı, ilaç seçimine bağlı olarak akış hızı tolerans değerleri iki kademede üst ve alt limitlerle sınırlandırılmalıdır.

5.      İnfüzyon pompası akış hızı kesinliği en fazla ± % 5 olmalıdır.

6.      Cihaz ikinci jenerasyon peristaltik pompa mekanizması ile çalışmalı, bu sayede sabit ve kesin infüzyon hızı ayarlamalarına olanak sağlamalıdır.

7.      İnfüzyon pompası hacim limiti l-9999ml Aralığında lml’lik artırımlarla, mikro- infuzyon modunda ise 0.1-999.9 mİ Aralığında 0.1 ml’lik artırımlarla seçilebilmelidir.

8.      Cihazda infüzyon zamanını ayarlayabilme imkânı da bulunmalı, infüzyon zamanı 1 dakika ile 168 saat Aralığında 1 dakikalık artırımlarla seçilebilmelidir.

9.      Set manuel ya da pompa üzerinde bulunan özel bir tuş yardımı ile prime edilebilmelidir.

10.  Cihaz gönderilecek hacim miktarı ve infüzyon süresi girildiğinde otomatik olarak infüzyon hızını hesaplayabilmeli, böylece kullanıcıya kolaylık sağlamalıdır.

II.     İnfüzyon pompasında oklüzyon kontrol sistemi (OCS-Occlusion Check System) bulunmalı ve bu sayede pompa ile setlerin uyumlu çalışması sürekli kontrol altında tutulmalı, serbest akış riski önlenebilmelidir.

12.  Cihaz 50 ml/sa-1200 ml/sa hız değerleri arasında 50 ml/sa lik artışlarla bolus yapabilmelidir.

13.  Volumetrik infüzyon pompası damar girişini açık tutmak için 3 ml/saat’lik KVO hızında çalışabilmelidir ve bu hız gerektiğinde kullanıcı tarafından 1-20 ml/sa aralığında ayarlanabilmelidir.

14.  İnfüzyon pompası basınç limiti 50 ile 750 mmHg Aralığında 50 mmHg’lık artırımlarla ayarlanabilmelidir.

15.  Cihaz ekranında infüzyon sırasında basınç kontrolünü sağlamak amaçlı grafiksel göstergeler bulunmalıdır.

16.  Cihaz 1500 farklı olayın kaydını tutabilmelidir.

17.  İnfüzyon pompasında pause özelliği bulunmalı, böylece stap-ionksiyonundan bağımsız olarak istenildiğinde bilgi kaybına uğramadan infüzyona ara verilebilmelidir.

Durdurma zamanı 1 dakika ile 24 saat Aralığında; l’er d^akikalıl artışlarla ayarlanabilmelidir.                                                           ^                             I

18.  İnfüzyon pompasında manuel ve^g^tomatik olarak ayaklanabilin gec<= modu bulunmalıdır. .d

19.  İnfüzyon pompasında dinamik basınç sistemi DPS (Dynamic Pressure System) bulunmalıdır, gelişmiş basınç sistemi sayesinde hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli tıkanıklık ön alarm ve alarmıyla kullanıcı uyarılmalıdır.

20.   Cihazda hasta bağlantısı kesildi ön alarmı ve alarmı bulunmalıdır.

21.   İnfüzyon pompasında anti-bolus sistemi bulunmalı bu sayede oklüzyon durumunda 0.2 mİ’ye kadar bolus düşüşü sağlanmalıdır.

22.   Cihaz aşağıdaki modlarda infüzyon yapabilme imkânı sunmalıdır:

23.   Cihaz oluşabilecek her türlü alarmın sebebi cihaz ekranında açıklayıcı semboller ve yazılarla kullanıcıya belirtebilmelidir.

24.   Hava dedektör kısmı pompalama mekanizmasından sonra yer almalıdır; bu sayede dedektörden önce meydana gelebilecek tüm hava kabarcıkları burada yakalanabilmelidir.

25.   İnfüzyon pompasında aşağıdaki durumlar için alarm bulunmalıdır:

-         Volüm limitine ulaşılması

-         Mayi torbasının boşalması

-         Hatta hava olması

-         Oklüzyon alarmı ve ön alarmı

-          Set ayrılması

-         Pause modu sonu

-         Kapak açık

-         Düşük batarya

-         Teknik arıza

-         Periodik bakım süresinin gelmesi

26.   İnfüzyon pompası klavye kilidine sahip olmalı ve yanlışlıkla yapılabilecek bir ayar değişikliğine izin vermemelidir.

27.   Üç adet cihaza kadar üst üste monte edilip taşınabilmelidir.

28.   İnfüzyon pompası elektrik kesintilerinde dâhili Li-ion batarya ile çalışmalı, batarya ömrü 100 ml/saat hız için en az 8 saat olmalıdır. Cihaz kapalı olduğunda 5 saatte %100 dolu konuma geçebilmelidir.

29.   Cihaz mavi monokrom LCD ekrana sahip olmalıdır.

30.   Cihazın ağırlığı en fazla 2 kg olmalıdır.

58-  OTOMATİK ÇOKLU KLİP ATICI TİTANYUM BÜYÜK BOY

Disposable olmalıdır.

Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

Otomatik Klip Atıcı içinde en az 20 adet orta boy titanyum klip ile 'damarçligasyonu yapmalıdır. Otomatik Klip Atıcı tutaçların bir kez sıkılmasıyla, hem çenelerdeki klibi ajan, hem de yeni klibi çenelere yerleştiren, otomatik klip atma/yükl^me mekanizması, olı lalıdır

6.     Otomatik Klip Atıcının şaftı 34 ± 2 cm olmalıdır.

7.     Otomatik Klip Atıcı klip iç yüzeyinde, damar üzerindeki güvenliğin sağlanması için, yatay ve dikey çentikler olmalıdır.

8.     Otomatik Klip Atıcı çenelerinde istenilirse ara kapanma sağlayan klip kilit sistemi olmalıdır.

9.     Otomatik Klip Atıcı çeneleri doku travması yaratmaması için yuvarlatılmış olmalıdır.

10.  Otomatik Klip Atıcı çeneleri, çalışılan bölgenin iyi görülebilmesi için en az 30° açılı olmalıdır.

11.  Otomatik Klip Atıcının Klipleri, kanlı ortamda rahat görülebilmeleri için, tercihen renkli malzemeyle kaplanmış olmalıdır.

12.  Otomatik Klip Atıcı atıcıda kalan son küplerin sayılabilmesi için, klip yuvası üzerinde gösterge olmalıdır.

13.  Otomatik Klip Atıcıda klip kalmadığında, tutaçlar kilitlenmeli ve boş atıcı ile doku travması yaratılması engellenmelidir.

14.  Otomatik Klip Atıcı, klip atıldığında, cerrahın duyabileceği bir ses çıkarmalıdır.

15.  Otomatik Klip Atıcı klip ağız açıklığı 6.3 ± 0.2 mm olmalıdır.

16.  Otomatik Klip Atıcı kapalı klip uzunluğu 10.8 ± 0.2 mm olmalıdır.

17.  Latex maddesi içermemelidir.

59-  OTOMATİK ÇOKLU KLİP ATICI TİTANYUM KÜÇÜK BOY

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Otomatik Klip Atıcı içinde en az 20 adet küçük boy titanyum klip ile damar ligasyonu yapmalıdır.

4.    Otomatik Klip Atıcı tutaçların bir kez sıkılmasıyla, hem çenelerdeki klibi atan, hem de yeni klibi çenelere yerleştiren, otomatik klip atma/yükleme mekanizması olmalıdır.

5.    Otomatik Klip Atıcı tutaçlar, avuca rahat oturmalı ve ergonomik yapıda olmalıdır.

6.    Otomatik Klip Atıcının şaftı 24 ± 2 cm olmalıdır.

7.    Otomatik Klip Atıcı iç yüzeyinde, damar üzerindeki güvenliğin sağlanması için, yatay ve dikey çentikler olmalıdır.

8.    Otomatik Klip Atıcı çenelerinde istenilirse ara kapanma sağlayan klip kilit sistemi olmalıdır.

9.    Otomatik Klip Atıcı çeneleri doku travması yaratmaması için yuvarlatılmış olmalıdır.

10.  Otomatik Klip Atıcı çeneleri, çalışılan bölgenin iyi görülebilmesi için en az 30° açılı olmalıdır.

11.  Otomatik Klip Atıcının klipleri, kanlı ortamda rahat görülebilmeleri için, tercihen renkli malzemeyle kaplanmış olmalıdır.

12.  Otomatik Klip Atıcıda kalan son küplerin sayılabilmesi için, klip yuvası üzerinde gösterge olmalıdır.

13.  Otomatik Küp Atıcıda klip kalmadığında, tutaçlar kilitlenmeli ve boş atıcı ijg^loku travması yaratılması engellenmelidir.

14.  Otomatik Klip Atıcı, klip atıldığında, cerrahın duyabileceği bir ses çıkarmalıdır.!

15.  Otomatik Klip Atıcı klip ağız açıklığı 2.1 ± 0.2 mm olmalıdır.

16.  Otomatik Küp Atıcı kapalı klip uzunluğu 3.8 2 mm olmşhdır> *

17.  Latex maddesi içermemelidir.

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Otomatik Klip Atıcı içinde en az 20 adet orta boy titanyum klip ile damar ligasyonu yapmalıdır.

4.    Otomatik Klip Atıcı tutaçların bir kez sıkılmasıyla, hem çenelerdeki klibi atan, hem de yeni klibi çenelere yerleştiren, otomatik klip atma/yükleme mekanizması olmalıdır.

5.    Otomatik Klip Atıcı tutaçları, avuca rahat oturmalı ve ergonomik yapıda olmalıdır.

6.    Otomatik Klip Atıcının şaftı 29 ± 2 cm olmalıdır.

7.    Otomatik Klip Atıcı klip iç yüzeyinde, damar üzerindeki güvenliğin sağlanması için, yatay ve dikey çentikler olmalıdır.

8.    Otomatik Klip Atıcı çenelerinde istenilirse ara kapanma sağlayan klip kilit sistemi olmalıdır.

9.    Otomatik Klip Atıcı çeneleri doku travması yaratmaması için yuvarlatılmış olmalıdır.

10.  Otomatik Klip Atıcı çeneleri, çalışılan bölgenin iyi görülebilmesi için en az 30° açılı olmalıdır.

11.  Otomatik Klip Atıcının Klipleri, kanlı ortamda rahat görülebilmeleri için, tercihen renkli malzemeyle kaplanmış olmalıdır.

12.  Otomatik Klip Atıcı atıcıda kalan son küplerin sayılabilmesi için, küp yuvası üzerinde gösterge olmalıdır.

13.  Otomatik Klip Atıcıda klip kalmadığında, tutaçlar kilitlenmeli ve boş atıcı ile doku travması yaratılması engellenmelidir.

14.  Otomatik Klip Atıcı, klip atıldığında, cerrahın duyabileceği bir ses çıkarmalıdır.

15.  Otomatik Klip Atıcı klip ağız açıklığı 4.3 ± 0.2 mm olmalıdır.

16.  Otomatik Klip Atıcı kapalı klip uzunluğu 6.0 ± 0.2 mm olmalıdır.

17.  Latex maddesi içermemelidir.

61- TAM OTOMATİK BİYOPSİ İĞNESİ 18 G 16 CM DİSPOSABLE

15mm veya 22mm olarak iki atış alternatifi olmalıdır.

Tetik mekanizması tabancanın yan bölümünde olmalıdır.

İğnenin derinlik ayarının doğru yapılabilmesi için kolay okunur santimetre işaretleri olmalıdır.

Tek kullanımlık ve steril ambalajında olmalıdır.

Tabanca tekrar steril edilebilir olmalıdır.

Meme, Akciğer, Prostat,Böbrek ve Karaciğer biyopsi için uygun iğne seçenekleri olmalıdır.

12G, 14G, 16G, 18G, 20G kalınlık lOcm, 13cm, 16cm, 20cm, 25cm ve 30cm uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.

Güçlü yay sistemiyle beraber iğne dizaynıyla mükemmel biyopsi örneği alabilmelidir.   /*Y

İğne ucu ultrasonda veya diğer görüntüleme sistemlerinde gör inmelidir.

İğne hammaddesi yüksek seviyedexdayapS^tı çelik olmalıdır.

CE, ISO veya dünya standartlanıp ı,vu rcluk ığunu gösteren be ge olmalıdır.

;a$k«tısinye olarak bırakılmadır.

& - A

& y v

V X* * -S

Biyopsi tabancası

GENEL ÖZELLİKLER

Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfıgürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.

İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfıgürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfıgürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmelidir.

Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ürünün kullanımı ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir * malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.

İstekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası

tarafından verilen ilaç ve tıbbi cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir.

Teklif edilen ürün, T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.

Teklif edilen ürün Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.

Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.

İstekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.

62-                                            PTFE,TEFLON PLEDGED (KARE - OVAL İO'LUK POŞET) YAMA TEKNİK ŞARTNAMESİ

3.    Kare, küçük kare ve oval olacaktır. Hastanenin isteği doğrultusunda şekli ve miktarı belirlenecektir.

4.    Teslimat esnasında, teslim edilecek ürünün miadı en az 2 yıl olmalıdır

63-                                    LAPAROSKOPİK DİSEKTÖR 5 MM. TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.      Disposable olmalıdır.

2.   Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.   Endoskopik disektör 5 mm. çapında olmalıdır.

4.   Endoskopik disektörün çene uzunluğu en az 18 mm. çene açıklığı en az 20 mm. olmalıdır.

5.   Endoskopik disektörün şaft uzunluğu en az 31 cm. olmalıdır.

6.   Endoskopik disektör 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7.   Endoskopik disektör monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.   Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka

kısmında şafta paralel olmalıdır.

9.   Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

10.  Endoskopik disektör kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

II.     Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

12.   Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13.   Steril paketli malzeme en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

14.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

64-                           KATETER KAPAMA SOLUSYONU

Teknik Özellikleri:

1-                                Solüsyon 5 m lik tek kullanımlık cam şişe içeresin de olmalıdır. Ürün tüm kalıcı ve geçici kateter ve de port katater enfeksiyonunu önlemek amaçlı kullanılmalıdır

2-                   Ürün  yan etkiye neden olmadan enfeksiyon oranını %90’dan daha fazlaya düşürebilmelidir. Gram pozitif ve gram negatif, bakterilere karşı antimikrobial özelliği taşımalıdır. Ürün antimikrobial ve pıhtılaşmayı önleyici maddelerden oluşmalıdır.

3-                                                                   Cyclo-Taurololidine   KataterLock Solüsyonu antikuagülasyonu sağlamakla kalmayıp ,katater enfeksiyonlarına sıklıkla neden olan

,enterobakteraeogenes,pseudomonas,katateraeroginosa,staphylocaccusepidermidis ,candidaalbieans,staphhylocaccusaureus,streptococcusmutans,ensherichiacolivb..en önemli bakteri ve mantarların üremesini engellemeli ve bunu vücut sıcaklığı olan 37 C de gerçekleştirmelidir.Teklif edecek firma bunu sunacağı belgelerle birlikte literatür çalışmasıyla belgelemelidir.

4-                   Ürün   enjeksiyon edilerek kullanılmalıdır. Kazara hastaya flash edilmesi halinde bu durumun majör bir komplikasyona neden olmadığı, kullanım içeriği bilgisi talimatıyla ispat eden belgeyi teklif dosyasıyla birlikte vermelidir.

5-                   Ürün  CE belgesine sahip olmaldır. Teklif edecek olan firma UBB veri kayıt bilgilerini komisyona sunmalıdır.

6-                      Teklif veren firma birimden uygunluk almalıdır. Uygunluk almayan firmaların teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

65-                                              LAPAROSKOPİK DAMAR KAPAMA VE KESME PROBU 10MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                 Prob    10 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                   Prob   disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

3.Sealing prensibiyle çalışan cerrahi cihaza uyumlu olmalıdır.

4.                 Probun        çenesi en az 4.5 cm ,şaftı ise 20 cm uzunluğunda olmalıdır.

5.          Şaft       tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

6.                 

Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip seal-koterizasyon yapılmaîıYe takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmal

7.            Prob seal-kapama ve kesme işlemini 7 yapabilmelidir.

8.  Cihazın bipolar pedalıyla istendiğinde prob bipolar koterizasyon işlemini de sağlamalıdır.

9.            Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

10-           Yurt   dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.

11- Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

66-                         67-KAPSÜL GERME HALKASI (12 X 10 mm ) / (13 X 11 mm )

1.                        PMMA         yapısında,her iki ucu da delikli olmalıdır.

2.               Göz       içinde kapsülün tamamını dolanacak uzunlukta olmalıdır.

3.Orijinal ambalajında ve steril olmalıdır.

4.                Takma          aparatı (çok kullanımlık, metal) yanında verilecektir.

5.                          Numuneler       denenecektir.

6.Son kullanım tarihine enaz üç yıl olmalıdır.

68-          CİLT NEMLENDİRME KREMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ürün paraben ve lanolin içermemelidir.

2.            Ürün   içeriğinde sorbitol, etilen glikol ve izopropil myristate bulunmalıdır.

3.  Ürün boya ve parfüm içermemelidir, kokusuz olmalıdır.

4.  Ürün cildin kaybettiği yağı ve nemi cilde geri kazandırmalı, cildin yenilenmesini ve bakımını sağlamalıdır.

5.  Ürün pH değeri 6,7-7,2 olmalıdır

6.  Ürün yoğunluğu 0,95-1,0 g/cm3 olmalıdır

7.  Ürün viskozitesi 220-230 mPa.s (250C) olmalıdır

8.  Ürün ciltte alerjik bir reaksiyon oluşturmamalı, ürünün dermatolojik olarak cilt uyumluluğu

alerjik olmadığı PATCH Test ve ROATTest (Repeat Open Application Test-Tekrarlayan Açık Uygulama Testi) gibi uluslararası kabul gören test yöntemleri ile ispat edilmelidir. Test raporları sunulmalıdır.

9.                  Ürünün       Güvenlik Bilgi Formu sunulmalıdır.

10.  Ürün, en az 0,5 It'lik kendinden basmalı/pompalı ambalajlarda ( her bir adet ürün üzerinde

kendi basma pompası olmalı) veya en az 1 It'lik özel kapalı kartuş poşet ambalajlarda olmalıdır. Özel kapalı kartuş poşet ambalajlar negatif basınç ile çalışan içerisine hava geçirmeyen yapıda olmalıdır. Özel kapalı kartuş poşet ambalaj içerisindekiürün, dispenser ile birlikte sunulmalıdır.     .           rK .

..                                                              .                            e

11.  özel kapalı kartuş poşet ambalajlı ürün âğımda, alınacak ürün adı Jin n %5'i oranında dispenser ücretsiz verilmelidir.

69-                             70-71-BİBAP CPAP MASKE SETİ TAM YÜZ BÜYÜK/ORTA/KÜÇÜK BOY

1-    Maske non invaziv ventilasyon tedavisinde kullanılacaktır.

2-    Maske, etkili bir tedavi için burnu ve ağzı tam olarak örtecek, hiçbir kaçağa mahal vermeyecek yapıda olmalıdır.

3-    Maske çoklu kullanıma uygun olmalıdır. Dezenfekte edilebilmelidir.

4-    Maskenin yüz ve alın yastıkları tam uyum sağlamak için silikonize jelli olmalıdır.

5-    Maske, yüzün şekline tam uyum sağlamak için el ile şekil verilebilir olmalıdır.

6-    Maskede basıncın dağıtılması için yastıklı alın desteği olmalıdır.

7-    Alın desteğindeki yastığın alnın şekline göre ayarlanabilmesini sağlayan iki yönlü hareket edebilen mekanizma olmalıdır.

8-    Maske üzerindeki elbow, 360 derece dönebilmelidir.

9-    Kafa bandının maskeye, kolay takılıp çıkarılabilecek yapıda olmalıdır.

10- Maskenin L boyları bulunmalıdır.

11- Akış rezistansı 50 L/dk'da en fazla 0.12 hPa , 100 L/dk'da 0.50 hPa olmalıdır ve belgelendirilmelidir.

12- Maskenin kafa bantları yıkanabilir olmalıdır.

13- Ürün UBB' na kayıtlı olmalıdır.

72-RANEY SCALP KLİP PLASTİK,KARTUŞLU

GENEL ÖZELLİKLER

1-       İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgeleri verilecektir.

2-        Teklif edilecek ürünler (Sağlık Bakanlığı’nın 2008/36 sayılı genelgesine istinaden) Kurumun ve Sağlık Bakanlığının Bilgi Bankasına kayıt edilmiş ve onaylanmış ürünlerinden olmalıdır. Teklif verilen malzemelerin kayıtlı olduğuna dair belge (teklif verilen her malzeme için S.B.UBB kayıt belgesi, üretici firmanın kayıtlı olduğuna dair belge ve teklif veren isteklinin bayilik aldığına dair belge) ihale dosyasında sunulacaktır. S.B.UBB Kayıt Belgesini sunmayan firmaların teklifleri değerlendirilmeye alınmayacaktır. Ürünler “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır.” İbaresini taşımalıdır.

3.       Küplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki çıkıntı ve girintilerin birbirine kenetlenmesini sağlayacak süper interlock sistemi bulunmalıdır.

4.       Klibin dokuda kapanmadan çene ağız açıklığı 6.5 mm , kapandıktan sonraki uzunluğu 11.0 mm olmalıdır.

5.        Ağız kısmı yumuşak dokuya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

6.       Klibin ağzındaki dokunun kaymasını önlemek için klip kapanışı doku üzerinde distal uçtan başlamalıdır.

7.      Kliniğimizde mevcut olan Aplier e uygun olmalıdır .

8.      Klipler , bio uyumlu materyalden mamül olmalıdır.

9.        Steril paketli ve en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

10.   Yerli üretimler tercih sebebi olacaktır.

73-YUMUŞAK DOKU RETRAKTÖRÜ DİSPOSABLE

1.     Yara koruyucunun tamamı disposable olmalıdır.

2.      Yara koruyucu laparoskopik ve açık cerrahi ameliyatlarında kullanılabilmelidir.

3.      Yara koruyucu, atravmatik retraksiyon sağlayan, esnek, sağlam ve şeffaf poliüretan kılıfa bağlanan iki halkadan oluşmalıdır.

4.      Yara koruyucu Lateks içermemelidir.

5.      Yara koruyucunun kolay yerleştirilebilmesi için alt bölümdeki ince halkası esnek olmalıdır.

6.      Yara koruyucunun kolay ayarlanabilmesi için üst bölümdeki geniş halka içe veya dışa rahatlıkla bükülebilir olmalıdır.

7.      Yara koruyucu batma yerleştikten sonar ekartasyon da yapabilmeli ve yara kenarlarını operasyon süresince korumalıdır.

8.      Yara koruyucu cerrahi işlem sonrasında tek hareketle batın içinden çekilerek kolayca çıkarılabilmelidir.

9.      2,5 cm - 6 cm (küçük boy), 5 cm - 9 cm (orta boy), 9 cm -14 cm (büyük boy) büyüklüklerdeki insizyonlarda kullanılabilmelidir.

10.   Paket üzerinde malzemenin üretim yeri ve sterilizasyon koşulları belirtilmiş olmalıdır.

11.   Batının  dışında kalan halkası elle kolaylıkla bükülemez olmalıdır.

Küçük Boy : lOAdet Orta Boy: 10 Adet Büyük Boy: 20 Adet

74-                                    KAVİSLİ KESİCİ KAPATICI STAPLER 40MM NORMAL DOKU

1.     Disposable olmalıdır.

2.     Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.     Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.     Staplerin başı kavisli olmalıdır.

5.     Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır.

6.     Stapler üzerinde zımba yüklü bir kartuş hazır gelmelidir.

7.     Aynı hasta üzerinde beş kez kartuş değiştirebilmeli, üzerindeki ile birlikte toplam altı kez ateşleme yapabilmelidir.

8.     Stapler tek elle kullanılabilmelidir.

9.     Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

10.  Zımba eni en az 3.0mm, bacak uzunluğu en az 4.7mm olmalıdır.

11.  Zımba teli çapı en fazla 0.23mm olmalıdır.

12.  Kartuş içinde en az 46 zımba bulunmalıdır.

13.  Zımba en dış hattı uzunluğu en az 48mm, en iç hattı uzunluğu en az 40mm olmalıdır.

14.  Kesi hattı en az 40mm olmalıdır.

15.  Stapler şaftı en az 22cm uzunlukta olmalıdır.

16.  Stapler ağırlığı en fazla 489gr. olmalıdır

17.  Kapanma esnasında, dokunun dışarı kaymasını engellemek için, çenelerin ucunda doku tutucu çubuk bulunmalıdır. Bu çubuk hem elle hem de otomatik olarak aktive edilebilmelidir.

18.  Tutaç üzerinde, birincisi dokuyu çenelere tespit eden, İkincisi ateşle/nej),i yapan iki kol bulunmalıdır.

20.   Zımbalanacak dokunun kolay tespit edilebilmesi için, ara kapanma özelliği olmalıdır

21.   Stapler çeneleri, düzgün zımba formasyonu için, birbirine tam paralel konumda kapanmalıdır.

22.   Tutaç üzerinde tespit kolunu açmaya yarayan bir düğme bulunmalıdır.

23.   Boş kartuşla doku travması olmaması için, kolları kilitleyen bir güvenlik mekanizması olmalıdır.

24.   Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kaim doku kartuşları takılabilmelidir.

25.   Ateşleme işleminin tamamlandığını gösteren, cerrahın duyabileceği yükseklikte bir ses verme özelliği olmalıdır.

26.   Kullanım sonrası kaçak olmamalı, düzgün zımba formasyonu oluşmalıdır.

27.   Stapler ve kartuşlar grup olarak değerlendirilecektir.

28.   Kullanılmış kartuşun tekrar ateşlemesini engelleyen kilit mekanizması olmalıdır.

75-                                    KAVİSLİ        KESİCİ KAPATICI STAPLER KARTUŞU 40MM KALIN DOKU

1.      Disposable olmalıdır.

2.       Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.       Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır.

5.      Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

6.      Zımba eni en az 3.0mm, bacak uzunluğu en az 4.7mm olmalıdır.

7.      Zımba teli çapı en fazla 0.23mm olmalıdır.

8.      Kartuş içinde en az 46 zımba bulunmalıdır.

9.      Zımba en dış hattı uzunluğu en az 48mm, en iç hattı uzunluğu en az 40mm olmalıdır.

10.  Kesi hattı en az 40mm olmalıdır.

11.  Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kaim doku kartuşları takılabilmelidir.

12.  Kullanım sonrası kaçak olmamalı, düzgün zımba formasyonu ohjşrnalıdır,

13.Stapler ve kartuşlar grup olarak değerlendirilecektir.                      /

.              . .                            .ur      y / I

76-                                 LINEER                                      KESİCİ STAPLER            DOI^D 75-80MM

I .Disposable olmalıdır.

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.                  Aynı anda hem dört sıra zımba atma, hem de bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.Stapler üzerinde dolu bir kartuş yüklenmiş olarak gelmelidir.

5.                  Yedi kez kartuş değiştirebilmeli, üzerindeki ile birlikte toplam sekiz kez ateşleme yapabilmelidir.

ö.Aynı kesici stapler üzerine hem normal, hem de kalın doku kartuşları yüklenebilmelidir.

7.                               Zımbalar  titanium’dan olmalıdır.

8.                               Zımbalar  2 mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

9.                       Zımba          hattı en az 77 mm, kesi hattı en az 73 mm olmalıdır.

10.                                     Zımbaların      eni en az 3 mm, bacak uzunluğu en fazla 5.0 mm olmalıdır.

II   .Kartuş içinde en az 76 adet zımba bulunmalıdır.

12.                               Zımbalar kapandıktan sonra “B” formunu almalı ve korumalıdır.

13.              Boş     kartuş ile doku travması olmaması için, kilitlenme özelliği olmalıdır.

H.                                   Dokunun ezilmesini engelleyen ve zımbaların B formasyonu alması için uygun doku aralığı bırakan güvenlik payı bulunmalıdır.

15.                               Zımbalar kullanıldıkta sonra düzgün bir B formasyonu oluşmalı ve kaçak oluşmamalıdır. lö.Stapler ve kartuşları grup olarak değerlendirilecektir.

Stapler ve kartuşları grup olarak değerlendirilecektir.

77-                                 LİNEER KAPATICI-KESİCİ STAPLER KARTUŞU 75-80 MM (KALIN DOKU)

1 .Disposable olmalıdır.

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.                  Aynı   anda hem dört sıra zımba atma, hem de bunların ortasını kesme için kullanılmalıdır.

4.                                Zımbalar  titanium’dan olmalıdır

5.                               Zımbalar  2 mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

ö.Zımba hattı en az 77 mm, kesi hattı en az 73 mm olmalıdır.

7.                                     Zımbaların        eni en az 3 mm, bacak uzunluğu en az 4.5 mm olmalıdır.

8.                               Zımbalar  kapandıktan sonra “B” formunu almalı ve korumalıdır. /'"N.

/ W > ^

78-                                                        AYARLANABİLİR ZIMBA HEMOSTATİK KESİCİ KAPATICI KARTUŞU 75mm TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Disposable olmalıdır

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Aynı anda hem 3 Sıra zımba atma, hem de bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.    Stapler en az 78 mm kesi hattı,en fazla 80 mm kapama hattına sahip olmalıdır.

5.    Boş kartuş ile doku travması olmaması için, kilitlenme özelliği olmalıdır.

6.    Steril paket içerisinde kartuşsuz olmalıdır.

7.    Tabanca oniki kez kartuş yüklenebilir olmalıdır.

8.    Üzerindeki skala aracılığıyla ateşlenecek kartuşun kapalı bacak uzunluğunu ateşleme öncesi kullanıcı tarafından ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

9.    Kartuşları içerisindeki zımbalar daha çok doku alan 3 boyutlu kavrama özelliğinde olmalıdır.

10. 3 farklı kapalı zımba bacak boyuna kapama yapabilmelidir.

11. Farklı dokulara uygun boyutta zımba kullanımı, 3 sıra ve kavrayıcı zımbaları ile daha geniş alanda etkin kullanımı ile daha anastomoz hattında daha hemostatik kesme kapama yapmalıdır.

79-   ENDOSKOPİK   PLAZMAKİNETİK BİPOLAR FORSEPS MAKRO ÇENELİ

1.    Disposable olmalıdır.

2.     Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.     Şaft, 360° dönme özelliğine sahip olmalıdır.

4.     Şaftın çapı en fazla 5mm olmalıdır.

5.    Şaftın uzunluğu en az 33 an fazla 38 cm olmalıdır.

6.    Çenelerin içinde iyi doku teması için çentikler olmalıdır.

7.    Çeneler açılıp kapanırken, çevre dokulara zarar vermemesi için, üzerlerine kayan bir kılıf sistemi olmalıdır.

80-   ENDOSKOPİK           STAPLER KARTUŞU 60MM KALIN DOKU

1.       Tamamı disposable olmalıdır.

2.      Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3.      Kartuş zımbalann yer aldığı alt aksam ve zımbalann ateşleme ile beraber "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

4.      Yükleme ünitesi 22 ve 45 derece artikülasyon yapabilmelidir.

5.      Kartuşun kesi hattı açının yapıldığı kısma en fazla 3 cm. uzaklıkta olmalıdır.

6.      Yükleme ünitesi bıçaklı kartuş ve anvil birlikte gelmelidir.

1.     Kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktalan göstere' fçisiler yer almalıdır.

8.     Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aKtıve olmamalıdır.

10. Kartuş üzerinde metrik çizgileryer almalıdır.

11. Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu minimum 9,5 cm olmalıdır.

12. Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

13. Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak uzunluklannı, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır.

14.  Çift sıralı üç hat boyunca 61 mm. uzunluğunda kapama ve 56 mm kesme yapmalıdır.

15. Yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

16. Yükleme ünitesinin çene ağlımı minimum 24 mm. olmalıdır.

17. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunluktan ateşlemeden önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır.

18. Kartuşun içinde 90 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çaplan 0,24 mm. enleri 3,0 mm olmalıdır.

19. Steril paketli malzeme en az 4 yıl miatlı olmalıdır.

81-                                      VAJİNAL       BALON VE SERVİKAL KAP 3CC

1.      Ürün steril ambalajlarda olmalıdır.

2.       Ambalaj üzerinde marka, miad, kod, sterilizasyon bilgileri yazılı olmalıdır.

3.       Vajinal balonun 90-120cc arası şişirilebilme kapasitesi olmalıdır. Şaline sıvı kullanılabilmelidir.

4.       İstendiğinde söndürülebilmelidir.

5.      Firma tarafından temin edilecek handle’a takılabilmelidir.

6.       Servikal kabın istenildiğinde tercih edilmek üzere, çapı 3.0 cm boyu olmalıdır.

7.      Ürün özel mekanizması sayesinde manipülatöre takıldıktan sonra ileri geri hareket edebilmeli ve böylece cervix’i kolayca içine alabilmelidir.

8.      Balon gövde ile şişirme boşaltma line’ı kombine olmalıdır.

9.       CE belgesi olmalıdır.

NOT:Mevcut kullanılan Rumi II Uterin manıplator de kullanılmak üzere orjinal olmalıdır.

82-                                      VAJİNAL       BALON VE SERVİKAL KAP 3,5CC

1.      Ürün steril ambalajlarda olmalıdır.

2.       Ambalaj üzerinde marka, miad, kod, sterilizasyon bilgileri yazılı olmalıdır.

3.       Vajinal balonun 90-120cc arası şişirilebilme kapasitesi olmalıdıç^-Sgline sıvı kullanılabilmelidir.

4.       İstendiğinde söndürülebilmelidir. ^ ^

5.       Firma tarafından temin edileçjp£ handle.’ît,takılabilmelidir.

6.       Servikal kabın istenildiğin^^ccih edjimek üzere, çapı 3.5 cm beyU olmalıdır.

9.              Aletin ucu anatomik yapı ile uyumlu olması için eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir 'pad'den oluşmalıdır.

10.               Aletin           ucu bıçak ve doku tutucu ped arasında dokuları optimum derecede sıkıştırarak daha hızlı ayrılmasını sağlayan klempleme özelliğinde olmalıdır.

11.             Bıçak dokuların yapışmaması için teflonla kaplanmış ve koyu renkte olmalıdır.

12.            Şaft,   5 mm çapında olmalıdır.

13.            Şaft,   kamera ışığının yansımasını engelleyen malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

14.          Şaft     aletin ucuna uygun pozisyon verebilmek için 360° dönme özelliğine sahip olmalıdır.

15.            Şaft,   kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunluk olan -36cm- olmalıdır.

16.                          İmalatçının      Türkiye'deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

17.                  Ürünün     üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdır.

18.                Üretici        firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.

19.                      Problarla beraber TITUBB kayıtlı bir adet uyumlu cihaz hastaneye kullanım amaçlı olarak bırakılacaktır.

87-                              GASTRIK TÜP ŞARTNAMESİ

1-    Proksimal gastrik puşun ölçümü için kullanılmalıdır.

2-    Gastrik bant uygulamalarında kullanılmak için tasarlanmış olmalıdır.

3-    Gastric tüpün uzunluğu 73.5 +- 2 cm olmalıdır.

4-    Gastric tüpün çapı 39 FR olmalıdır

5-    I.D. 8.0 mm olmalıdır.

6-    Sistemin şişirilebilir tüp kısmı olmalıdır.

7-    Steril pakette disposable olmalıdır.

88-                                               ENDOSKOPİK MAKAS

Tamamı disposable olmalıdır.

Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır Endoskopik makas 5 mm. çapında olmalıdır.

Endoskopik makasın çene uzunluğu 16 mm. çene açıklığı 8 mm. olmalıdır. Endoskopik makasın şaft uzunluğu 31 cm. olmalıdır.

Endoskopik makas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

Endoskopik makas 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip ^İmalıdır.

Endoskopik makas monopolar lüferle kyllamlapilme özelliğine sahi/p olmalıdır.

9.       Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tercihen

tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

10.   Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

11.   Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve kunt olmalıdır.

12.   Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13.   Steril paketli malzeme en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

14.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

89-                        NAZAL YÜKSEK AKIŞ KANÜLÜ

1-                     Kanüller,   Nazal Yüksek Akış sistemleri ve Ventilatör den yapılacak CPAP/DPAP uygulamaları için özel üretilmiş olmalıdır.

2-  Nazal Yüksek Akış kanüllerinin infant ve pediatrik hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu dört farklı boyu olmalıdır. Hangi boy kanülden ne kadar alınacağı ünite tarafından belirlenecektir.

3-  Nazal Yüksek Akış kanülleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir.

4-  Nazal Yüksek Akış kanülleri, uzun süreli kullanımlarda hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve toplam ağırlığı 15 gram'ı geçmemelidir.

5-  Kanüller kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik orijinal firma broşüründe yer almalıdır.

6-  Kanüllerin düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Kanüllerin hangi akış aralıklarında çalıştığını gösteren kanül - akış tablosu orijinal firma katalogunda gösterilebilmelidir.

7-              Kanül hastaya bağlantı sistemi hidrocolloid band sistemi içermeli sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalı ve üst kısmı cırtcırt sistemli olmalı bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir. Ürünün bu özellikleri orijinal firma katalogunda gösterilebilmelidir. Yapışkan bantlar, kanülün her iki tarafında hazır bir şekilde konumlandırılmış olmalıdır.

8- Ventilatör seti ile kullanılabilmesi için ara bağlantı parçası ücretsiz olarak verilecektir.

9-                   Alınacak     kanüllerin tamamı ile birlikte bir adet çok kullanımlık Dezenfeksiyon Kiti verilmelidir. Bu kit ile yapılacak dezenfeksiyon işlemi sırasında yüksek seviyede dezenfeksiyonu başarmak için en az 30 dakika boyunca en az 87 C 'de ısıtılarak çalışabilmelidir. Dezenfeksiyon kiti 18-30 C sıcaklık ve %60-95 Bağıl nem aralığında ortam koşullarında çalışabilmelidir.

90-                                          91-KÖPÜK YAPIDA POLİÜRETAN YARA ÖRTÜSÜ , YAPIŞKANLI - 15CMX15CM/20CMX20CM

1.                 Yarayı korumalıdır.

2.                  Yara    için nemli iyileşme ortamı sağlamalıdır.

3.                                       Mükemmel       sıvı emici özelliğe sahip olmalıdır.

4.                            Yaranın      üzerinden çıkarıldığında, geride iz veya partikül bırakmamalıdır.

5.                     Rahat ve her vücut şekline uyumlu olmalıdır.

6.               Gaz       geçirgen olmalıdır ve kötü kokuları hapsetmelidir.

7.7 gün boyunca yaranın üzerinde kalabilmeli ve böylelikle ekonomik olmalıdır.

8.                İnce      ve komforlu olmalıdır.

9.                                 Yumuşak bir silikon teknolojisine sahip olmalıdır.

10.3 tabakadan oluşmalıdır;

Koruyucu silikon tabaka;bakteri ve su geçirmemelidir,hava alabilmelidir.Yara etrafına kolay yapışma sağlamalıdır.

Hidrofılik köpük tabaka;yaraya nem sağlayan yumuşak ve yüksek eksuda emme kapasitesine sahip olmalıdır.

Silikon yapışkan tabaka;eksudanm absorban köpük tabakaya geçmesini sağlamalıdır.

11.                          Silikon yapışkan tabaka çiçek şablonu şeklinde olmalı,bu şekli sayesinde eksudanm yaradan köpük tabakaya geçişini sağlayıp j elleşmesini sağlamalıdır.

12.Silikon yapışkanı sayesinde acısız ve travmasız yara örtüsü değişimi sağlamalıdır.

13.38 aniyede eksudayı tamamen emebilmelidir.

14.                        Basınç ülserleri,venöz ülserler,arteriyal bacak ülserleri,diyabetik ayak ülserleri,cerrahi yaralar,İve 2.derece yanıklar,donor alanları,cilt yırtılmaları ve travma yaralarında endike olmalıdır. Endikasyonlarma ilişkin klinik çalışmalar dosya şeklinde sunulmalıdır.

15.10xl0cm, 15xl5cm, 20x20cm boyutlarında olmalıdır;

10xl0cm boyutlarındaki örtünün yarayla temas eden köpük kısmı 7x7cm olmalıdır.

15xl5cm boyutlarındaki örtünün yarayla temas eden köpük kısmı 12xl2cm olmalıdır.

20x20cm boyutlarındaki örtünün yarayla temas eden köpük kısmı 17xl7cm olmalıdır

92-                                        SANTRAL VENÖZ KATETER ÜÇ LÜMENLİ ,7F ANTİBİYOTİKLİ

1.      Set içerisindeki kateter; 16-18-18 G kalınlığında, üç lümenli ve poliüretandan imal

edilmiş olacaktır.Kateter 7 (yedi) Fr çapında, 16 cm uzunluğunda olacaktır.

2.                             Katetere           bağlı enfeksiyon’ riskinin azaltılması amacıyla kateterler /cfîhprhexidine ve

3.       Kateter yumuşak uçlu olacaktır.

4.       Kateter;           tespitli,emniyet kilitli ve rayoopak olacaktır.

5.       Kateter üzerinde santimetre cinsinden yerleştirme işaretleri olacaktır.

6.Orijinal ambalaj üzerinde kateter lümenlerinin Priming Vol / Flow rate oranları yazılı olacaktır. Distal için 0.39 mİ / 3400 cc/h, medial için 0.35 mİ / 1800 cc/h, proximal için 0.37 mİ / 1900 cc/h olmalıdır. Bu oranlar orijinal ambalaj üzerinde yazılı olmalı, sonradan yapıştırma etiket şeklinde olmamalıdır.

7.       Kateter bağlantı boruları şeffaf poliüretandan imal edilmiş olacaktır.

8.Set içerisinde; tek elle kullanmaya uygun en az 0,032 (sıfır virgül sıfır otuziki)’ inç kalınlığında, 45 cm uzunluğunda “j” uçlu kılavuz tel, 18 G giriş iğnesi enjektör ve dilatör olacaktır.

9.       Kateter tek kullanımlık olacaktır.

lO.Steril orijinal ambalajında olacaktır.

93-               ŞEFFAF HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ 15(±1)X20(±1)CM

1.      Çok ince, yarı geçirgen, şeffaf, yumuşak ve kendiliğinden yapışkanlı olmalıdır.

2.      Poliüretan film şeklinde bir yara örtüsü olmalıdır.

3.      Kalınlığı 50(^m olmalıdır.

4.       Sıvı ve bakteri geçirmemelidir.

5.      Yüksek sıvı transfer kapasitesi sayesinde fazla eksüdayı buharlaştırabilmelidir.

6.      Hipoalerjenik olmalıdır.

7.      Eksüdasız yaraların korunması için tasarlanmış olmalıdır.

8.      4 tabakadan oluşmalıdır; içten dışa doğru ilk tabaka yara örtüsünün yapışkan yüzünü kapayan beyaz, baskılı kağıt, ikinci tabaka yaraya uygulanan poliüretan film; üçüncü tabaka poliüretan örtüyü taşıyan, iki kanadından tutularak çıkartılan şeffaf film; dördüncü tabaka yaranın uygulanmasını kolaylaştıran, iki kanatlı beyaz tabaka olmalıdır.

9.       1. derece basınç ülserlerinde, donör bölgelerinde ve minör deri kopmalarında, birinci derece yanıklarda, cerrahi yaralarda ve kateter fıksasyonu için kullanılabilmelidir.

10.  Uygulandığı bölgenin anatomik şekline uymalıdır.

11.  Hasta duş veya banyo yapabilmelidir.

12.  Maserasyonu engellemelidir.

13.  Yaranın iyileşmesi için nemli bir ortam sağlamalıdır.

14.  Yaranın üzerinden çıkartırken acı vermemeli, travmatik olmamalıdır.

15.  Rahat olmalıdır.

16.  Yara yüzeyinin görsel olarak değerlendirilmesine izin vermelidir.

17.   15 cm x 20 cm boyunda 10’luk kutularda;

94-               HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ STERİL - STANDART 10CM X 10CM

1.     Uzun süreli ve mükemmel emiş gücüne sahip olmalıdır.

2.     Örtünün hidrokolloid tabakası eksüdayı emmeli ve yaranın fizyolojik iyileşmesi için en ideal nemli ortamı sağlamalıdır.

Örtünün yarı geçirgen poliüretan film tabakası bakteri geçirmemelidir, ama yaranın nefes almasına izin vermelidir.

Örtü yaranın etrafındaki sağlam ve kuru deriye yarışmalıdır, a^ıc^k varanın kendisine yapışmamalıdır. Flaster kullanmaya gerek kaâmaınalıdır.

Kolay çıkarılmalıdır ve bu esnadajtastay^ atı vermemelidir.

Yara kokusunu azaltmalıdır.

7.      Makrofaj aktivasyonunu sağlamalıdır.

8.      Basınç ülserleri, venöz ve arteryel ülserler, donör bölgeleri, deri kopmaları, 1. ve 2. derece yanıklar gibi yaralara uygulanabilmelidir.

9.       10 cm x 10 cm boyunda 10’luk kutularda;.

10.  Hipoalerjenik olmalı

11.  Teknik kullanımlık orijinal ambalajında olmak

12.  Ürünün yararları klinik yayınlar ile desteklenmeli

13.  Ürün farklı vücut bölgelerinde kullanmaya uygun olmalı

14.  Ürün uzun süre kullanılmalı, 7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir.

95-    TROKAR 10 MM

1.        Disposable   olmalıdır.

2.        Trokar         bir obtüratör ve bir kanülden oluşmalıdır.

3.        Trokar         5-11 mm çapında, en az 100 mm boyunda olmalıdır.

4.0perasyon esnasında el aletlerinin giriş ve çıkışında veya spesimen çıkarırken gaz kaçağını önleyecek çift valf sistemine veya vana sistemine sahip olmalıdır.

5.                       Batına girerken yaralanmayı önlemek için trokar bıçağının çevresinde emniyet mekanizması olmalıdır.

ö.Obtüratör bıçağı “V” şeklinde, karın duvarı girişi kontrollü olmalıdır veya ucu yuvarlatılmış şekilde olmalıdır.

7.5-11 mm çapındaki el aletlerinin, herhangi bir çap düşürücü ve manüplasyona gerek kalmadan aynı delikten kullanımına uygun olmalıdır.

96-    VERESS İĞNESİ 120 MM

1.      Disposable olmalıdır.

2.       Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.       İğne laparoskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturma işi yapmalıdır.

4.       İğne uzunluğu 120 ±2 mm olmalıdır.

5.      İğnenin ucunda, batma girince bıçağı kapatan bir güvenlik kılıfı bulunmalıdır.

6.       Tutaç üzerinde, iğnenin ucundaki bıçağın konumunu gösteren renkli (kırmızı veya yeşil) bir indikatör olmalıdır.

7.      İğne ucunda çift delik bulunmalıdır.

8.      Tutaç, batma girildiğini anlamak için, duyulabilecek bir ses verme özelliğine sahip olmalıdır.

9.       Latex madde içermemelidir.

97-    VERESS İĞNESİ 150 MM

1 .Disposable olmalıdır.

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.        İğne laparoskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturma işi yapmalıdır.

4.   İğne uzunluğu 150 ±2 mm olmalıdır.                                                   [ ,

* .                              ..                                   . . L 1 İ * /

5.iğnenin ucunda . batına girince bıçağı topatan bir güvenlik kılıfı buiunrûalıdır.

. _ . . . . sUK ■' ?                                                                                J

7.                İğne     ucunda çift delik bulunmalıdır.

8.  Tutaç, batına girildiğini anlamak için, duyulabilecek bir ses verme özelliğine sahip

olmalıdır

9.                    Latex madde içermemelidir.

98-                                                                   LAPAROSKOPİK KLİP ATICI ORTA-BÜYÜK BOY 10 MM

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Endoskopik küp atıcının içinde yirmi adet orta boy titanium klip ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

4.      Endoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az 15° olmalıdır.

5.      Endoskopik klip atıcısındaki klibin kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4.2 ± 0.5 mm kapandıktan sonraki klip uzunluğu 8.8 ± 0.5 mm olmalıdır.

6.      Endoskopik klip atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay ve dikey çentikler bulunmalıdır.

7.      Klipler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Endoskopik klip atıcının şaft çapı 10 ± 0.1 mm olmalıdır.

9.      Endoskopik klip atıcının şaft uzunluğu 28.9 ± 0.1 cm olmalıdır.

10.  Endoskopik klip atıcının şaftı her iki tarafa 360° dönebilmelidir.

11.  Endoskopik klip atıcısı klibin çeneden düşmemesi için, tam otomatik ise klibin dış yüzeyinde ve atıcının çenelerinde çentikler ile kilitlenme özelliğine sahip olmalı veya yarı otomatik ise klip çeneye manuel olarak istenildiğinde yüklenmelidir.

12.  Endoskopik klip atıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

13.  Endoskopik klip atıcısı içerisindeki klip sayısının azaldığını gösterecek özelliğe sahip

olmalıdır.

99-                                      DERMAL      PANÇ (PUNCH)3,1-4MM

1-  Dermatolojide biyopsi alma işlemlerinde kullanılabilmelidir.

2-   Her bir biyopsi punch disposable olmalıdır.

3-   Her bir biyopsi punch steril ambalajında olmalıdır.

4-   Biyopsi punch uluslar arası kabul görmüş standart belgesine sahip olmalı ve teklif verecek firma bunu belgelemelidir.

5-   Biyopsi punch, 3 ve 4 mm. ölçülerine sahip olmalıdır. Teklif verecek firmalar bu ölçüleri vermeyi taahhüt etmelidir.

6-   Teklif veren firmalar, bu şartname maddelerini tek tek teyit ederek açıklamalı olarak cevaplandırmalıdır.

7-   Teklif edilen ürüne ait UBB belgesi verilmelidir.

8-  Teklif veren firmalar TSE Hizmet Yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

3.       Penset izolasyon amacıyla statik boya ile kaplanmış olmalıdır.

4.       Penset ucu yapışmaz özellikte (NonStıc)olmalıdır.

5.      Pensetin Petaş marka koter cihazıyla uyumlu kablosu, penset ile birlikte verilmelidir.

6.       Penset kablosu silikondan yapılmış olmalıdır.

7.      Penset ve kablo 134 derece otoklav sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.

8.      Penset ve kablo üretim hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır.

101-                             REUSABLE           BİPOLAR KABLO

1 .Bipolar kablolar silikondan yapılmış olmalıdır.

2.                          Bipolar          kablolar Petaş marka koter cihazına uyumlu olmalıdır.

3.                          Bipolar          kablo 134 derece otoklav sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.

4.                            Bipolar        kablo üretim hatalarına karşı 12 ay garantili olmalıdır.

102-              DERİ         PRİCK TESTİ APLİKATÖRÜ 10 LUK

1                      .Aplikatörler plastik malzemeden veya metal malzemeden yapılmış, disposable olmalıdır.

2.                                         Aplikatörler      ethilenoxide ile steril edilmiş olmalıdır, steril ve validasyon raporlarının numune aşamasında sunulması gerekmektedir,

3.Aplikatörler, sağlık bakanlığı tıbbi sarf malzeme mevzuatlarına (ubb) uygun olmalıdır.

4.                                               Aplikatörlerin uç kısmındaki iğnelerin, delme derinliğini (epidemis kadar) sınırlamak ve kanamaya sebebiyet vermemek ve testin bozulmasını engellemek için iğnelerin iç kısmında stoper (durdurucu) olmalıdır.

5.                                         Aplikatörler       de 10 değişik başlık olmalı (10 değişik alerjiyi ölçecek şekilde), her bir başlıkta

8                                           iğne bulunmalıdır.

ö.Aplikatörlerde kullanılan malzemelerin bio uyumluluk raporlarının bulunması gerekmektedir.

7.                Test        aşamasında hasta güvenliğini göz önünüde bulundurarak, aplikatör iğnelerinin kırılmama özelliğinde olması gerekmektedir.

11 .Teklif aşamasında numunesi, steril ve validasyon raporları olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

103-                    VENÖZ PORT KATATER 6,5 FR

1. Port, Titanyum / Polisülfon olmalıdır.

2.  Port, 9.5 mm çapında silikon membranlı olmalıdır.

3.  Port ağırlığı 4,7 gr, iç hacmi 0.25 mİ, 30 x 22 mm ebadında, yüksekliği 10.6 mm olmalıdır.

4.  Üçgen şekli ile yerleştirilme kolaylığı ve alçak profili ile hasta konforu sağlamalıdır.

5.  Kateter, uzunluk işaretli, silikon ve radyoopak olmalıdır.

6.  Kateter, 800 mm uzunluğunda, 6.5 F, iç çapı 1.0 mm, dış çapı 2.2 mm olmalıdır. Kateter ölü alanı en fazla 0.008 ml/cm olmalıdır.

7.  Kateter 5 ile 10 bar arası basınca dayanıklı olmalıdır. X-Ray görünürlüğü ve MR uyumluluğu olmalıdır. İntima hasarına karşı yuvarlatılmış kateter ucuna sahip

olmalıdır.

8.  Basınçlı kontras madde enjeksiyonlarına uygun olmalı ve bununla ilgili CE sertifikası mevcut olmalıdır.

9.  Pediyatri, Geriatri ve ince damarlarda kullanıma uygun olmalıdır.

10.  İmplantasyon aksesuarı olarak, seldinger ponksiyon kanülü, J uçlu kılavuz tel, ayrılabilir introducer, tünel iğnesi, lOml enjektör, damar kaldırıcı, iki adet konneksiyon halkası, (20G) kanatlı (enjeksiyon line'lı) ve iki adet kanatsız (22G) düz özel bileyli silikon membranı bozmayan kanül olmalıdır.

11.  Port ve kateter konneksiyonu kolay, emin ve basınca dayanıklı olmalıdır.

12.  Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe dahil birden fazla dilde olmalıdır.

13.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, sterilizasyon tarihi, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler şekille ve yazı ile (aksesuarların materyalleri, G-mm vs. cinsinden büyüklükleri vs.) belirtilmelidir.

14.  Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

15.  Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olm; te CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

104-                              ENDOSKOPİK STAPLER KARTUŞU 60MM İNCE DOKU

^ A* 65*. ^ f 'A/