Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1574282
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 22 Mart 2018
İhale Tarihi 22 Mart 2018 16:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞUK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

       
 

Sayı: 75990205-869 - 558

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

 
 

Kırı«>Tıir

22.03.2018

 
 
 

 

Metin Kutusu: Hasta AdıRUZİYE ŞAŞMAZ (7548-18)

 

 

 

TEKLİF MEKTUBUDUR

 

 

 

Ahi Evran Üniversitesi Eğt-ve Araş.Hast ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

 

 

 

 
  Metin Kutusu: Hurşit ARISOY İdari ve Mali İşler Müdurrcrc

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 1 5 Dahili: 1879

Metin Kutusu: 00Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31 , ,

NOT:Teklif mektupları en ge22/~.J>/2018-Saat: [ ? Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

 

 

SiRA NO:

U.B.B. KODU

MALZEMENİN CİNSİ

Sut Kodu

MİKTARI

BİRİM

FİYAT

TOPLAM

FİYAT

1

 

AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ

AP2230

1

ADET

 

 

2

 

AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLl/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX1 SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ

AP2800

1

ADET

 

 

3

 

AP2580 PRİMER TIBIAL INSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN

AP2580

1

ADET

 

 

4

 

AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMVVPEPOLİETİLEN ALL POLLY

AP2420

1

ADET

 

 

S

 

AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION / IRRIGATION FONKSİYONLU

AP3J50

1

ADET

 

 

6

 

AP2560, DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN

AP2560

1

ADET

 

 

7

 

AP3180 KALÇA/DİZ PRİMER/REVİZYON KEMİK ÇİMENTOSU- ANTİBİYOTİKLİ STANDART 40 GR PMMA

AP3180

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT:Vukanda alınması istenen 17 kulem malzemelerde İ.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16. kulem malzemelerin birimiyle uvumlu olmuş» gerektiğinden 1.2.3.4.5.6.7.8.9kulcm malzemeler toplum fivat torindçn değerlendirilecektir 10. kulem 1.2.3.4.Ş.6.7.8.9. Ünlemlerden bağımsız tek hacına dcgcrlendirilcccktlr.Amelivuttu vukandakl malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak mnelivut esnasında vakanın durumunu göre kullunılacak malzeme yudu sayılarında değişiklik olabilir. Mul/eme sayılarının artması durumunda en avuntujh fiyutı m»n firmanın . fu/Ju kullundan kulem için başlanııtçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme ndet çarpımını futun» edecektir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         Silinti,    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune cn kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB luıydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalutçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bakanlığıma    TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince, UBB kalanımdaki malzemeler için firmaların - TIBBÎ CİHAZSAT1Ş YERİ YETERLİLİK BELCELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            isteklilcr listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              Sö7.konu[1]u alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde katan kişi/firmaya aittir.

8-            idaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kisnum almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-Değerlen d irmemiz kalem kalem, yada Lşm bütünlük arz etmesi bakımından toplanı fiyat esasına gön? yapılabilecektir.

10-               Malzeıncler    Depo teslimidir. Depoya taşınması ile ilgili tüm taşuııu v.b.gidericr firmaya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12* Altınlar Acil ihtiyaçlarunaa yönelik olduğundan, idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-       Aluıı  uhtesinde kalan firma aluna ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin bark od numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşun zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı ulun yapılan firmadan tuhsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Finnalar teklif veiTnekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-    Bu kan ligutuz T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün taınutııımı kabul etmiş sayılır.

16-            Amcliyat   sona erdikten soııra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yarılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasla adı soyadı, kullanılan malzemelerin ııdı ,SUT kodu, barkod numarası yazı imalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlun eksileriz olarak yapıştuılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı Cuktirdc ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik bar kodlu faturalar teslim alınmayarak, İlgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner scmuıyc hesapiarınu gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vernıekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Cün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hakyada alacak talebinde bulunmayacağımda işbu alıma iştirak etmekle kabul etmiş savılır.

 

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-       Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-      Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-      Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-   Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-   Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-   Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

24-   Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. îç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

25-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

26-   Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

27-   Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

28-   Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

29-   Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

30-   Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

31-   Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. împlant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

32-   Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasınavaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

33-   Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

34-   İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

35s/£l^^/s®feiâat^SHiâdüller uyumu arrtırmakiçİH-rrieîiale ofsetli olmalıdır.^

L Gene» Sekreteri®                 

36-    Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

37-    Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

38-    Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

39-    Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

40-    Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

41-    İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

42-    Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

43-    Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

44-    Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

45-    Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

46-    Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

47-    High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

48-    Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

49-    Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

50-    Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

51-    Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

52-    Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

53-    Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

54-    Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

55-    Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

56-    Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

57-    Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

FEMORAL KOMPONENT

AP2230

TİBİAL KOMPONENT

AP2800

TİBİAL İNSERT

AP2560

TİBİAL İNSERT-FIGH FLEXION

AP2580

PATELLA

AP2420

ANTİBİTİYOTİKLİ CEMENT

AP3180

YIKAMA KİTİ

AP3150

 

 



[1] TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)