Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2018 - 217

Konu : Dezenfektan Alımı

SAYIN:.........................................

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 23/03/2018 tarihi saat 14:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-        İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek,

7-       Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-        Malzeme bedeli .malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-       Sağlık Bakanlığı'nm 2010/11 sayılı genelgesine istinaden isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankasına TITUBB'a kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TITUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarım tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10-   İstekliler teklifleriyle birlikte T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.

11-          Bu                                                                                                                                                                                          teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 23/03/2018 tarihinde saat 14:00'e kadar 0 (242) 72J^8^97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.                                                                                                                                                                 /

12-      Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemiz HALK ŞANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 0001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılacaktır. Hesaba yatırılmadığı takdirde hak edilen bu bedel kesilecektir.

Ali KANİ

İdari Mali taler Müd.

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NCCİO SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(avandex.com.tr

1.    Ürün, her türlü cerrahi, medikal alet ve endoskoplarm işlem sonrası üzerinde bulunan kan, doku, protein, yağ gibi organik yükü temizleyecek özelliğe sahip olmalıdır.

2.  Ürün kimyasal bileşiminde protein bileşiklerini parçalamak için proteaz, karbonhidrat bileşiklerini parçalamak için amilaz, yağ bileşiklerini parçalamak için lipaz ve kompleks polisakkarit bileşiklerini parçalamak için mannanaz enzimleri bulunmalı, temizleyici olarak non iyonik yüzey aktif madde, enzimlerin birbirlerini yok etmemesi için de enzim dengeleyici ajan içermelidir.

3. Aldehit, fenol, klor ve amin bileşikleri içermemelidir.

4.  Ürün konsantre olup kirlilik yüküne bağlı olarak % 0.05 - 0.5 oranında çeşme suyu ile sulandırılarak kullanılabilmelidir.

5.   Firma sulandırılmış ürün litre maliyetini fiyat teklifinde belirtilecektir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif ürünün sulandırılmış litre cinsinden birim fiyatı üzerinden değerlendirilecektir.

6.  Ürün manuel kullanım yanında ultrasonik temizleyici cihazlarla, endoskop yıkama makineleri ve otomatik yıkama makinelerinde de kullanılabilir nitelikte olmalıdır.

7.  Ürünün alet yıkama makinelerindeki performansı kirlilik testleri ile test edilmiş olmalı ve belgelendirilmelidir.

8.   Ürün kısa sürede temizlik etkisini göstermelidir. Yağ giderici temizlik gücü bilimsel çalışma ile ispatlanmış olmalı ve bu çalışma sunulmalıdır.

9.   Ürünün biyofilm tabakasındaki Pseudomonas aeruginosa üzerine etkinliği bilimsel olarak ispatlanmış olmalıdır.

10. Sulandırılmış ürünün pH'sı nötr olmalıdır,

11.  Ürünün içeriğindeki enzimlerin aktivitelerinin 8 saat boyunca (bir çalışma günü) devam ettiği bilimsel bir çalışma ile ispatlanmalıdır.

12. Ürünün materyal uyumluluğu geniş olmalıdır ve uyumlu olduğu materyaller listesi belgelendirilmelidir.

13. Korozyona neden olmadığı bilimsel çalışma ile belgelendirilmelidir.

14.  Ürüne ait Güvenlik Veri Fişi verilmelidir.

15. Orijinal 5 L'lik ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde ürünün kimyasal içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazmalıdır.

16. Üretici firma tarafından manuel kullanım için ürün ile birlikte 4 Bidon başına 1 adet 25 cc hazneli doz pompası verilmelidir.

17.  Ürün 3 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

18.  Teklif veren firmalar uzman üyenin belirlediği sayıda numuneyi ihale öncesi teslim edecektir. Numuneler uzman üyenin uygun gördüğü ünitelerde sağlık personeline kullandırılacaktır. Sağlık personelinin ürün hakkında görüşleri, o ünitenin sorumlu hemşiresi ve/veya hekiminden uzman üye tarafından yazılı belge ile alınacaktır. Ürün seçiminde sağlık personelinin, ürüne uyumu ve ürün hakkındaki görüşleri dikkate alınacaktır.

19. Muayene komisyonu gerek duyması halinde Türkiye Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere her seri için

PERASETİK ASİT İÇERİKLİ ALET DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU

1.  Ürün yapıları gereği otoklav veya etilen oksit ile sterilizasyonu yapılamayan artroskop, laparoskop, endoskop gibi tüm rijit ve fleksible endoskopların, anestezi aksesuarlarının, plastik, kauçuk, metal, porselen, cam vb medikal ekipmanların yüksek düzey dezenfeksiyonu için uygun olmalıdır.

2.   Ürün hidrojen peroksit, perasetik asit kombinasyonu içermeli uzun süre kullanılabilmesi için kullanım esnasında aktivatör ve jeneratör karıştırılarak hazırlanmalı ve tek yönlü reaksiyonla perasetik asit üretmelidir.

3.  Ürün amin, kuarterner amonyum, aldehit, fenol, klor ve ağır metal olduğu için gümüş iyonları içermemelidir.

4.   Ürün ilk aktive edildiğinde 1500 ppm seviyesinde perasetik asit ihtiva etmeli ve 14 günlük kullanım sürecinde 900 ppm'e kadar perasetik asit seviyesini korumalıdır.

5.   Ürün 5 dk.da bakterisidal (MRSA, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus )mikobakterisidal (Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium), fungusidal (Candida albicans, Aspergillus niger dahil) virüsidal ( poliovirüs ve adenovirüs dahil) ve sporisidal (Bacillus subtilis,Bacillus cereus dahil) etki göstermelidir. Firma bu özellikleri karşıladığına dair akredite laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını vermelidir.

6.   Solüsyon aktive edildikten sonra 14 gün etki süresine sahip olmalıdır. Bunu kanıtlayan bilimsel raporlar belgelendirilmelidir.

7.   Firma ürün beraberinde solüsyon içerisindeki perasetik asit seviyesini ölçmeye yarayan test striplerini litre başına 1 adet olacak şekilde bedelsiz vermelidir.

8. Test stripleri pH ölçer olmayıp solüsyona özel olmalı, test striplerinin validasyon çalışması teklif dosyasında sunulmalıdır.

9.  Kullanılacak ekipmanlarda herhangi bir korozyona neden olmamalı, korozyona neden olmadığı bilimsel çalışma ile belgelendirilmelidir.

10.  Ürün geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı ve en az 3 endoksop firmasından (Olympus, Stroz,Richard Wolf vb.) uyumlu olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Ayrıca ürün ultrason propları (Aloka vb.),TEE proplar ile de uyumlu olmalı ve bunu belgelendirmelidir.

11.  Ürüne ait Güvenlik Veri Fişi sunulmalıdır.

12. Ürün CE belgeli olup TITUBB kayıt belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

13.  Ürün orijinal 5 L'lik ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde ürünün kimyasal içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazmalıdır. Ürün aktivatörü kullanıcı hatalarını önlemek için 5L.lik generatör içerisinde özel bir bölümde monteli olmalıdır.

14.   Ürün 1 yıl miada sahip olmalıdır. Son kullanım tarihine kadar stabil kaldığı laboratuvar çalışması ile belgelenmelidir.

15. Teklif veren firmalar uzman üyenin belirlediği sayıda numuneyi ihale öncesi teslim edecektir. Numuneler uzman üyenin uygun gördüğü ünitelerde sağlık personeline kullandırılacaktır. Sağlık personelinin ürün hakkında görüşleri, o ünitenin sorumlu hemşiresi ve/veya hekiminden uzman üye tarafından yazılı belge ile alınacaktır. Ürün seçiminde sağlık personelinin, ürüne uyumu ve ürün hakkındaki görüşleri dikkate alınacaktır.

'•ît

DEZENFmTANL j kENDİİİTEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Ürün yüzejfve tıbbi <| laz dezeüfeksiyonunda kullanılmalıdır.

2-    ürün dezenfeksiyon a nacı için |n az % 60 Alkol türevi içermelidir.

3-   Ürün kullanıma hazır nendil şeklinde olup, etkinlik testleri ürünün yüzeye bıraktığı ıslaklık miktaji esas alıd rak gerçekleştirilmiş olmalıdır.

4-  Ürün en fazla 1 dakik da bakteri, mantar, tüberküloz bakteriye karşı aktivi :sini gerçekleştirebilme!i ve ti ınu kanıtlayan test raporları ihale dosyasında bulunr alıdır.

5-  Ürün en fazla 30 sanij ede zarflı virüslere etkinlik sağlayabilme, ayrıca zar sız virüslere karşı da etki gösteıebilmilidir. İlgili aktiviteleri gösteren test raporları ihale d svasında bulunmalıdır. |     11

6-  Ürünün malzeme uyuj lıluluğu yüksek olmalı, ayrıca kullanıcıya da zarar vermemelidir.

7-  Ürün en az 100 mendil içeren bir kutuda ambalajlanmış ve raf ömrü en az yıl olmalıdır.

8-                          Ürünün      ürün güvenlikf/eri formu ihale dosyasında bulunmalıdır.

9-  Ürün ilgili birimlerceİenenip onaylanmış olmalıdır.