Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

Sayı            :                                                                                                                                       20.03.2018

Konu           : Yaklaşık Maliyet

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (46) kalem 46 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 22.03.2018 tarihi saat 12:00’ye kadar bursadhs7.satinalma@sagIik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza kadar bildirilmesini rica ederiz.

46 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

Sayı            :                                                                                                                                      20.03.2018

Konu           : Yaklaşık Maliyet

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

Sayı            :                                                                                                                                       20.03.2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

 

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. Sarı Cad. Mudanya/B URSA Mudanya BURSA Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

e-posta: bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

Sayı            :                                                                                                                                       20.03.2018

Konu           : Yaklaşık Maliyet

 

Türkan Aj^ERTÜRK

MudanyaJfoviet Hastanesi patınalma

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

e-posta: bursadhs7.satinalma(5}saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

(£>

UTHRUS MANİPÜLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ürünün tamamı steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.   Laparoskopik ve kolpotomi girişimlerinde Total Laparoscopic Hysterectomy (TLH), Laparoscopic Supra-Cervical Hysterectomy (LSH), Laparoscopic Radical Hysterectomy (RLTH), Laparoscopic Myomectomy, Laparoscopic Draining of Ovarian Cysts operasyonlarında kullanılmalıdır.

3.   Uterus ve serviksi manipüle etmek için anatomik şekilli ve ergonomik yapıda olmalıdır.

4.   Uzunluğu sap dahil 41 cm olmalıdır.

5.   Distal ucunda uterusa zarar vermeyen, silikondan yapılmış bir intrauterine balonu olmalıdır.

6.   Paket içerisinde balonu şişirmek için bir şırınga olmalıdır.

7.   İntraUterine Balon 10 cc'ye kadar şişirilebilmelidir.

8.   Balonu şişirmek için ve balon içindeki havayı geri alabilmek için iki yollu valf sistemine sahip olmalıdır.

9.   Vajinal kap(mavi) ve servikal kap (yeşil) olmak üzere iki kap sistemine sahip olmalıdır.

10.Servikal kap Etilen TetraFloroEtilenden (EFTE) oluşmalıdır.

11. Diagnostik   laparoskopi, minilaparotomi ve fertility exam leri için metilen mavisi verilebilecek enjeksiyon portu olmalıdır.

12. Üzerinde   uterus, cervix ve vajina derinliklerini belirleyen ölçüm imkanı olmalıdır.

13. Vajinal  kap kolpotomi süresince pneumoperitoneum sağlamalıdır.

14.32 mm-35 mm-37 mm-40 mm'lik Servikal kaplar olmak üzere 4 farklı

ebatları olmalıdır.

15.Servikal kaplar elektrocerrahi aletler ile kullanılabilmelidir.

16. Arka  kısmında uterusu istenilen pozisyonda tutabilmek için ergonomik bir tutacı olmalıdır.

17. Üzerinde   pozisyonlamaya ve sabitlemeye yardımcı olan bir kilit mekanizması olmalıdır.

18. İlgili klinikten demo yapılarak uygun verilmelidir.

19. Teklif veren firmalar TSE-HYB belgesine sahip olmalıdır.

20. Numune   getirilmesi şarttır.

21. Uygun  olmayan malzemeler iade edilecek veya yerine yenileri ile değiştirilecektir.

POLİPEKTOMİ SNARE(ROTATABLE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)             HaIka        kısmı oval, 30 mm ve 220 cm uzunluğunda olmalıdır.

2)  Halka 360 derece döndürülebilmelidir.

3)                      Rotasyonu   sağlayan döndürücü tutaçta değil, kataterin ortasında yer almalıdır.

4)  2.8 mm'lik çalışma kanalından geçebilmelidir.

5)  Paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

6)  İlgili klinikten demo yapılarak uygun verilmelidir.

7)  Teklif veren firmalar TSE-HYB belgesine sahip olmalıdır.

8)                  Numune getirilmesi şarttır.

9)  Uygun olmayan malzemeler iade edilecek veya yerine yenileri ile değiştirilecektir.

(D

FİLELİ SNARE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Snare disposoble olmalıdır.

2)   Filenin yapısı yabancı cisimleri kolaylıkla tutabilecek yapıda olmalı ve yakalanan cisimlerin tekrar düşmemesi amaçlı fileye yapışmasını sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

3)   Yabancı cisim çıkartmak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

4)   Filenin kılıf çapı 1,8 mm-2;5mm arasında olmalı ve 2,8 mm çalışma kanalında çalışmaya uygun olmalıdır.

5)   Filenin yaklaşık ölçüsü ise 30x60 mm ile 40x75 mm arasında olmalıdır.

6)   Filenin güçlü tel yapısı olmalıdır.

7)   File prosedür esnasında görüntülemeye olanak sağlayacak yapıda olmalıdır.

8)   İlgili klinikten demo yapılarak uygun verilmelidir.

9)   Teklif veren firmalar TSE-HYB belgesine sahip olmalıdır.

10) Numune getirilmesi şarttır.

11) Uygun olmayan malzemeler iade edilecek veya yerine yenileri ile değiştirilecektir.

 

©

ALKOL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  %96 LIK ETİL ALKOL olmalıdır.

2.  Renksiz, berrak, akıcı ve uçucu, kokusu karakteristik olmalıdır.

3.  5 litrelik ambalajlarda teslim edilmelidir.

4.  Etiketinde ürünün adı, hacmen % alkol miktarı, net ambalaj hacmi, kullanım ve saklama koşullarına yönelik bilgi, üreten ve/veya ambalajlayan firmanın ticari ünvanı bulunmalıdır.

5.  Orijinal ambalajında kapaklı olmalıdır.kapaklarının kolay açılmasını sağlayacak aparatı olmalıdır.

6.  Son kullanma süresi teslim ediliş tarihinden itibaren en az iki yıl sonra dolmalıdır.

7.  Teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numune getirilmelidir.

 

 

TENS CİHAZI ELOKTROT ŞARTNAMESİ

İ-IntoJeat marka partabl tens cihazına uygun olmalıdır.

2-    1 pakette 4 adet elektrot olmalıdır.

3-                      Elektrotlar   5*5cm ebatında olmalıdır.

4-        TSE   standardına uygun olmalıdır.

5-                Üriinün   kontrolü numunesine bakılarak kabul edilecektir.

6-              Cihaza     uymayan problar uyan ile değiştirilecektir.

 

KOTER KALEMİ (UCU)

1. Elle kontrol edilebilen özellikte olmalıdır. Hem kesici (cut) ve koagiilasyon edici iki kontrol düğmesi olacaktır.

2.  Kesici ve kuagüle edici ucu çelikten, 30 mm olmalıdır, kısa koter ucu çıkartılıp, uzun koter ucu ile kullanıma uygun olmalıdır.

3.  Bağlantı, 3 girişli standart fış ile sağlanmalıdır.

4.  3 m ( 0,5 ) uzunluğunda kablosu olmalıdır.

5.  Koter kalemleri ile birlikte zımpara verilecektir. Çelik koter ucu kolayca bükülmemelidir.

6.  Disposable olmalıdır.

7.  En az iki yıl miadlı olmalıdır.

8. Steril olmalıdır.

9.  Çift kat ambalajlı steril poşette olmalı.

10.      Her koter kaleminin yanında zımparası olmalıdır.

11.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

12.      İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası 'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TÎTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

MUDANYA DEVLET HASTA

B. Ceyda E

Ecz^

Sicil

ASPİRATÖR HORTUMU VE UCU STN DUZ VAKUM KONTROLLÜ

1.   Set dış paketi açıldığında yere düşmemesi için naylonlu olmalıdır.

2.   Set içinde bir adet aspiratör ucu ve buna adapte edilmiş en az 200em uzunluğunda hortumu bulunmalıdır.

3.   Hortumun aspiratör ucu ve aspiratörün makineye bağlantısı esnek olmalıdır.

4.   Hortum akıntının kesilmemesi ve vakum birikmemesi için kıvrılma yapmamalıdır.

5.   Aspiratör ucunun çekim yaparken dokuları travmatize etmemesi için uç,2 delikli ve bu deliklerin toplam çapı en uç deliğin çapından daha küçük olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.   Aspiratör ucu, ele her şekilde oturmalıdır.

7.   Ergonomik yapıya sahip olmalıdır.

8.   Aspiratör hortumu ve aspiratör ucu aynı steril ambalaj içerisinde ETO veya gamma ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

9.   Aspirasyon sırasında doku parçaları tarafından tıkanmaması için aspiratör ucu üzerinde X -ray 'de tespit edebilen beyaz süzgeç kılıfı olmalıdır.

10.Vakum kontrollü aspiratör hortumunda, aspiratör ucunda aspiratörün çekim gücüyle getirmiş olduğu vakum fazlasını serbest bırakma özelliğini sağlayan kontrol deliği bulunmalıdır.

11. Uç isteğe göre normal, topuz veya süzgeç uö şeklinde olmalıdır.

12.İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir

SPİNAL İĞNE NO:25 TURUNCU

1.   Fonksiyon travmasını minimale indiren özel Quinke bileyli olmalıdır.

2.   BOS'uıı kısa sürede eldesi sağlanmalıdır.

3.   Kamilim emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı bulunmalıdır.

4.   Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock bağlantılı olmalıdır.

5.   Renk kodlu mandrenli olmalıdır.

6.   80±5 mm uzunluklarda 25 G'lerde olmalıdır.

7.   Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

8.   Steril, tek kullanımlık olmalıdır.

9.   Spinal anestezide kullanıma uygun olmalıdır.

10. İğne kanülii ve stiler özel paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

11. Stiler, kaııül içine yerleştirilirken veya çıkarılırken bu işlemler zorlanmadan yapılabilmelidir.

12. Ambalajın üzerinde iğnenin numarası, uzunluğu yazmalıdır.

13. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren baıkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

14. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir

1.   Hastanın ağız mukozasını zedelememek için ürünlerin uçları yuvarlatılmış olmalıdır.

2.   Aspiıasyon sondası için tatbik yolu bulunmalıdır.

3.   Ürün dilleri zedelememesi için esnek olmalı, ısırılma anında deforme olmamalı ve kopmamalıdır, ısırma bloğu olmalıdır ve blok yerinden kolay çıkmamalıdır.

4.   Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

5.   Paket üzerinde üretim son kullanma bilgileri yer almalıdır.

6.   Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

7.   40mm No:- 00 yeşil, 50mm No:0 mavi, 60mm No: 1-mor, 70mm No:2 - beyaz, 80mm No:3-yeşil, 90mm No:4-saıı, lOOmm No:5 kırmızı, 1 lOmm No:6 tuıuncu olmalıdır.

8.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

SERUM SETİ

1-    İnfüzyon seti infüzyon şişe ve torbalarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-    İnfüzyon setinde hava girişli delme ucu bulunmalıdır.

3-    İnfüzyon setinde kapaklı hava yolu filtresi bulunmalıdır.

4-    İnfüzyon seti 20 damla 1 ml'ye eşit olacak şekilde çalışmalıdır.

5-    İnfüzyon seti yumuşak damla odasına sahip olmalıdır.

6-    İnfüzyon setinin hortum uzunluğu 140-160 cm arasında olmalıdır.

7-    İnfüzyon seti lateks içermeyen enjeksiyon portuna sahip olmalıdır.

8-    İnfüzyon setinin 20 g iğneli ve iğnesiz iki ayrı modeli mevcut olmalıdır.

9-    Damla ayar mekanizması parmakla kolay kavranabilir ve makaranın istenen yöne hareketini sağlayacak şekilde olmalıdır.

10-                  Kanüle     bağlantı olan kısmı vidalı olmalıdır.

11-                     Numune getirilecektir.

12-                  İstekli       T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

13-                        İstekliler          ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

 

 

ENDOTRAKEAL TUP (BALONLU)

1.

Tüp şeffaf, toksik olmayan , termoplastik PVC'den yapılmış olmalıdır.

2.  Kaf düşük basınç -yüksek hacim özelliği dışında trakeal mukozaya daha az noktadan temas eden özel profil kesimli olmalıdır.

3.  Murphy distal uç açıklığı olmalıdır.

4.  Radyoopak hat tüp boyunca izlenebilmelidir.

5.  Pilot balon tek yönlü valvli olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılı olmalıdır.

6.  Kafııı 3 cm üzerinde, tüpün derinliğini belirtmede bir ölçüt olarak kullanılacak bir çizgi olmalıdır.

7.  Tüp derinliğinin anlaşılabilmesi için 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.

8.  İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.

9.  Vucut ısısından etkilenmemeli hemen yumuşamamalıdır.

10.  İhale sırasında numune getirilecektir.

11.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren baı kod numaralarını teklif mektuplarında , irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

12.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

©

9

OKSİJENLİ SU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. %3 (a/h) Hidrojen peroksit içermelidir.

2.   lOOOınl'lik içi görülmeyen plastik veya şişe ambalajlarda olmalıdır.

3.   Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

ELASTİK BANDAJ 5-8-10-15-20 CM

1.   Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 200 cm olmalıdır.

2.    Bandajlar pamuk ipliğinden olmalıdır.

3.    Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır.

4.    Bandajlar ciltte alleıji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

5.    Hava geçiren özelliğe sahip olmalıdır.

6.    İhale esnasında numune görülecektir.

7.   T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Baııkası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”

 

1.   Biyolojik çözünürlüğe sahip kağıt hamurdan öğütülmüş olmalıdır.

2.   Tek kullanımlık olmalıdır.

3.   İdrar v.b. insansal atıkları en az 4 saate kadar sızdırmadan muhafaza edebilmelidir.

4.   Makinede öğütülebilme özelliğinde olmalıdır.

5.   En az 1000 mİ kapasiteli olmalıdır.

6.   Hastada kullanımı kolay olmalıdır.

7.   İstekliler ihaleyi kazanma durmunda hastaneye en az 2 (iki) adet cihazı ücretsiz olarak sağlayacaklardır. Malzeme bitene kadar cihazın her türlü teknik servis, bakım ve onarım işlemleri ücretsiz olarak firma tarafından yapılacaktır.

8.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

1.   Şekli böbreği (fasulyeyi) andırır şekilde olmalıdır.

2.   Biyolojik çözünürlüğe sahip kağıt hamurdan üretilmiş olmalıdır.

3.   Tıbbi atıklarla birlikte imha edilebilmelidir.

4.   Tek kullanımlık olmalıdır.

5.   Kolay çatlayıp kırılıp yırtılmamalıdır.

6.   Ürün idrar vb. insansal atıkları en az 4 saate kadar sızdırmadan muhafaza edilemelidir.

7.   Servislerde kullanılmış malzemelerin temiz malzemelerle birbirine dokunmadan atılması ve hasta sekresyonları için kullanılmaya uygun olmalıdır.

8.   Koli üzerinde adet, üretim tarihi, ürünün adı vb.gibi bilgiler bulunmalıdır.

9.   İstekliler ihaleyi kazanma durmunda hastaneye en az 2 (iki) adet cihazı ücretsiz olarak sağlayacaklardır. Malzeme bitene kadar cihazın her türlü teknik servis, bakım ve onarım işlemleri ücretsiz olarak firma tarafından yapılacaktır.

10. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11. İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

©-©-©-

BASI KORUYUCU POZİSYON PED SETİ ŞARTNAMESİ

Hasta pozisyonlandırma ped seti bazı parçaları ikişer adet olmak üzere toplam yedi parça olmalıdır. Bu parçaların isimleri, adetleri ve özellikleri aşağıda yazılmıştır.

SIRT VE SAKRAL DESTEK PEDİ                1 ADET —

TOPUK TUTUCU DESTEK PEDİ                  2 ADET —

DİZ VE MEDIAL MALLEOL (AYAK BİLEĞİ) DESTEK PEDİ    2 ADET

KOL POZİSYON PEDİ                         2 ADET —

1  -SIRT VE SAKRAL DESTEK PEDİ;

A .Ölçüler: Uzunluk29 +/- 5 cm Yükseklik 40 +/- 5 cm Genişlik 40 +/- 5 cm boyutlarında olmalıdır.

B .Omuzdan başlayıp bel boşluğunda bitmelidir,

C .Sakral bölgeye temas etmemelidir,

D .Vucutla temas ettiğinde basıncı 35 civanın altına düşürmelidir E .Setin içinde 1 (bir) adet olmalıdır.

2  - TOPUK TUTUCU DESTEK PEDİ;

A .Ölçüler: Uzunluk 25 +/- 5 cm Yükseklik 16 +/- 5 cm'den 9 +/- 5 cm'ye eğimli ve genişlik 20 +/- 5 boyutlarında olmalıdır.

B .Topuk tutucu destek pedleri dikdörtgen şeklinde olmalıdır.

C .Pedlerin orta kısmı ayak bileğini sarmalıdır.

D .Pedler ayağı sabitlediğinde sağa sola düşmesini engellemelidir.

E.  Pedler ayak bileğini destekleyecek yapıda aşağı doğru eğimli olmalıdır.

F. Setin içinde 2(iki) adet: olmalıdır.

3-   DİZ VE MEDİAL MALLEOL ( AYAK BİLEĞİ) DESTEK PEDİ

A.Çapı en az 20 +/- 5 cm boyunda uzunluğu 20 +/- 5 cm i boyutunda silindir; şeklinde olmalıdır.

B .Pedlerin uzun olan kısımlarının her iki tarafı oval şeklinde oluklar olmalı C . Diz eklemlerinin birbirine temasını engellemelidir.

D.  Ayak bileğinin içinde bulunan medialmalleo kemiğini destekleyici ve koruyucu olmalıdır.

E .Pedler aynı zamanda diz ve ayak bilek bölgelerinin ergonomik yapısında olmalıdır.

F . Setin içinde 2(iki) adet olmalıdır.

4-   KOL POZİSYON PEDİ

A.  Çapı en az 20+/-5 cm boyunda uzunluğu 80+/-5 boyutunda yarın ay şeklinde olmalıdır

B.  Pedlerin uzun olan her iki kısmı oval şeklinde olmalıdır.

C.  Pedlerin ortasında kolun düşmemesini sağlayacak oval kesinti olacaktır.

D.  Pedlerin aynı zamanda kolt altını destekleyecek ergonomide olmalıdır

E.            Setin     içinde 2(iki) adet olmalıdır.

5.                                                                   MATERYELLERİN    ÜZERİNDE BULUNAN KILIFIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ.

A.   KUMAŞ ANTİALERJİK PALİÜRETAN MALZEMEDEN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR.

B.  KILIFLARIN ALT TABAKASI BEYAZ İNTERLOG KUMAŞ İLE KAPLANMIŞ OLMALÎDİR.

C. TERLETME YAPMAMALIDIR.

D.  KILIFLAR 90 DERECEDE YIKANABİLİR VE PRESEPT DEZENFEKTANLA SİLİNEBİLİR ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

E.  DEZENFEKTE OLDUKTAN SONRA DEFORME OLMAMALIDIR.

F.  LEKE TUTMAMALIDIR.

G.  KUMAŞ 1000 KEZ YIKAMAYA KARŞI DAYANIKLI ÖZELLİKTE OLM ALIDIR.

H.  ÜRÜN KESİNLİKLE PVC YAPIDA KUMÂŞ İÇERMEMELİDİR.

6.                          PEDİN        TEKNİK ÖZELLİĞİ

A .HAMMADDESİ VİSKO ELASTİK KA RIŞIM YAPI ÖZELLİĞİNE SAHİP OLMALIDIR.

B.ÜRÜN UZUN KULLANIMLAR SONUCUNDA DAHİ ŞEKİL KAYBI OLMAMALIDIR ,CİVA BASINÇ DANSİTESİ 35 CİVANIN ALTINDA OLACAK ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMELİDİR.

 

ÇOK KULLANIMLIK LARENGEAL MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Herhangi bir yardımcı enstrüman kullanmadan uygulanabilmelidir.

2.     Ürünün tamamı % 100 Polisiloksan’dan imal edilmiş olmalıdır ,Lateks veya PVC içermemelidir.Bu husus kurum istediği takdir de TÜBİTAK tan belgelenecek tir. Bu evrak teklif ile beraber verilecek olap vermeyen firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.     En az 40 kere kullanılabilir olmalıdır ve bu firma tarafından ürün orjinal paketi içerisine konmuş bir kayır kartı ile tespit edilebilmelidir.Ürünler 40. Kullanımlarında dahi üründen kaynaklanan herhangi bir hasarda yenisi ile değiştirilmelidir.

4.     Ürün buhar otoklavında 134C0 (Yüzotuzdört)’de sterilize edilmelidir.

5.     Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısıncaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı tel destekli sarmal (spiralyapıda) diğeri ise düz yapıda, gastric kanala giriş için uygun yapıda olacaktır.

6.     Ürün hasta anatomisine daha uyumlu ola'ak yerleşmesi için çift kaflı olmalı,farinks’e tam uyum göstermeli,bu sayede sekresyon ve hava sızıntılarını engelleyen yapıda olmalıdır.

7.     Ürün PPV kullanımına olanak tanımalı.fcu husus yapılmış olan bilimsel çalışmalar ile belgelenebilmeli,herhangi bir şekilde kaça< yapmamalı,yerinden hareket etmemelidir.

8.     Gastrik kanala ait tüp nasogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Burada ençok 16(onaltı)mm.lik nazogastrik sonda geçişi sağlanacaktır.

9.    Anatomik yapısı bozuk,pozisyon verilemeyen zor havayolu hastalarında, baş-boyun manipülasyonu yarı nötr halde yerleştirilebilmesi için paslanmaz çelikten imal edilmiş yerleştirme aparatı bulunmalı

10.  Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katmana (bite-block) sahip olacaktır.

11.  Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15mm.lik standart konnektörü bulunmalıdır.

12.  Aparatın kolayca kavranabilen bir tutgaç kısmı bulunmalı ve bu sayede kolayca manipüle edilebilmeli,bu aparat ürünün dış kısmında iki tüpün birleşme noktasında bulunan bir cep kısmına oturtulduktan sonra her iki tüp tulgaç kısmına yakın bir bölgede aparatın her iki yanına yerleşip,sabitlenebilmelidir..

13.  Ürünün hastaya temas eden kısmı tahriş etmemesi için silikon ile kaplanmış olmalıdır Ürünün bu özelliği de CE belgesinde belirtilmelidir

14.  Kaf deflatörü sert plastik materyalden olmalı. Kolay kırılmamalı ve dayanıklı olmalıdır.

15.  Kaf deflatörü ürünlerle aynı marka olmalıcır hangi model larengeal maskeiçin kulanıldığı deflatörün üstünde belirtilmelidir.

16.  Teklif veren firmalar teknik şartnamenin tüm maddelerine uyduklarını madde madde

y-----------------------

 

1)     Maske, hastanın g&lgriui d§ içine alacak şekilde tüm yü^e uygulanabilmen ve bava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş almalıdır, Yüze değen kısmı tamamen yumuşak silikondan imal edilmiş plmşlıdır,

2)     Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava dolarak maskeyi yüze doğru itecek şekilde içe doğru kıvrılmış olmalıdır.

3)     Maske non-invasiv ve İnvazif ventilatör cihazlarında kullanıma uygun olarak üretilmiş olmalıdır, Maske ile birlikte, norvinvazif uygulama yapılabilmesi için, kullanıcı tarafından kolay takılıp çıkanlabilen e!bow konektörü verilmolidir.

4)     Aynı hastada; Noıvinya*if ventilatprlerden, Invaziv vantilatörlerin bMevai veya bâSme destek(PS) modlannda Niv uygulamasına geçmek İstendiğinde, maska değirmine ihtiyaç olmadan, opsiyonel inva?if elbow konektörü takılahilmelidif*

5)     Maske ile istendiğinde bıonkpskopi yapılabilmesi için, bronkoşkopi çubuğunun girişine sahip opsiyone! elbow konekiorü bulunmalıdır.

6)     Hastane tipi basınç destek yentilatörlerlnin bilevel modlannda uygulanmasında bir sınırlama olmamalıdır. Maskenin hortum girişi, BiPAP cihazlarının hasta devrelerine kolayca takılabilmelidir,

7)     Maske üzerinde en u X adet oksijen giriş portu olmalıdır.

§) Maske, kolay çıkarılıp takılabilen başlığı ile birlikte teslim edilmelidir,

9)     Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında hava kaça|ını engellemek için, maske üzerinde bulunan elbovv rotasyonu sağlayabilmelidir,

1Q) Maskenin §!bpw konforu ûge rinde bulunan bir valf gayesinde, hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda hayasından solunum yapabilmelidir.

11)   Maske çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilmesi için en a? S farklı boya(Xfc'5, XS, %, L, XL.) sahip olmalıdır.

12)   Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orijinal dokümanlarda, şartnameye verilen cevaplar işaretlemelidir.

13)   Numune gönderilmeği şaılür,Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi ile değiştirilir.

çg) -tj£) - (g)

FULL, FACE (ÖRA-NAZAL) GEL MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Maske, hastaların tedavisine yönelik pozitif havayolu basıncı sağlayan cihanlarla (CPAP, BIPAP, APAP ve Non-invaziv ventilasyon cihanları vb) beraber kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Maske yumuşak ve dayanıklı gel silikondan yapılmış olup ağız ve burun bölgelerini tamamen kapatacak ve herhangi bir hava kaçağını önleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

3. Maske birden kullanım özelliğine sahip olmalıdır,

4. Maske üzerinde, hasta hortumunun takılması için döner başlıkii giriş bulunmalıdır.

5. Maskenin 36Qe dönebilen döner başlıklı girişi üzerinde bir ekzalasyon boşluğu galenmiş olarak bulunmalı ve böylelikle ayrı bir ekzalasyon portuna gerek duyuimamalıdır.

İstendiğinde bu port çıkartılarak yerine rıon-vented port takıiabilmelidir. Bu sayede ek bir aparata ihtiyaç duymadan hastanenin invaziv ventiiatö.r devrelerine takıiabilmelidir.

6. Maske ile birlikte 1 adet elastik çok kullanımlı kafa bandı verilmelidir.

7. Maske, kafa bandı düzgün takıldığı takdirde kaçak vermeyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır-

8. Hortum girişinde disk şeklinde açılıp kapanan bir kapakçık (valf sistemi) bulunmalıdır, Bu kapakçık, elektrik kesildiğinde açılmalı ve kullanıcının nefes alabilmesini sağlamalıdır.

9. Disk şeklindeki kapakçık, sistemden gelen basınçlı havanın teneffüsü esnasında yukarı kalkmalı ve bu şekilde hastanın sadece çiiıazçlan gelen havayı soluması sağlanmalıdır.

10. Maske yumuşak ve dayanıklı silikondan yapılmış olup üzerinde bulunan 2 adet kapaklı port gayesinde hem hastaya oksijen verilebilmeli hem de uyku laboratuarında basınç ölçüm

kanülü takılarak gerekli maske iç basıncı ölçümü yapılabilmelidir.

1%, Maskenin silikon alın yastığı bulunmalıdır,

12.. Kafa bandının ayarlarını değiştirmeden maskenin takılıp çıkarılmasını kolaylaştıran 4 adet bağlantı aparatı bulunmalıdır,

13. Maskede, hem alın yastığının takılı bulunduğu kısım için hem de gövdeye bağlantı noktası farklı yüz tiplerine uyum için Ş'er kademeli olarak ayarlanabilir olmalıdır.

14. Maske, sabunlu sıcak suda elde yıkanabilir özellikte uimalıdır. Ayrıca dezenfektan kullanılarak da temizlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

İS, Small, medium, large olmak üzere 3 farklı boyda maske çeşidi mevcul olmalıdır,

16.  Maske içermeyen özelliğe sahip olmalı, kullgnıeıda herhangi bir aisrjik reaksiyona sebşp ır.

17.  §80$ Batoili$i' ndgn onaylı UBÖ kaydı olmalıdır.

m. burnun© gönderilmesi şarttır.Uymayan malzemeler pHy<§s iad£ edilir myz yanisi İle ı^ğlftifllir.

 

PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ ( PEG ) SETİ

1.    PEG tüpü uzun süreli beslenme gerektiren hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Tüpün koni biçimindeki ucu hidromer kaplı olmalıdır.

3.    Lateks içermemelidir.

4.    Bası yaralanmalarını önlemek amaçlı elips dış diske sahip olmalıdır.

5.    Tüp şeffaf karbotan yapıda, tüp uzunluğu 40 cm olmalıdır.

6.    Tüp kolay açılır klemp içermelidir.

7.    Tüpün sabitlenmesini sağlayan, propilen emniyet kapağı olmalıdır.

8.    Tüpün sabitlenmesini ve kırılmadan btikülmesini sağlayan silikon dış çekme diski olmalıdır.

9.    Silikon iç çekme diski olmalıdır.

10. Set içerisinde 11 numara bistiiri olmalıdır.

11. Trokarlı ponksiyon iğnesi olmalıdır.

12. Makaraya sarılı çekme teli olmalıdır.

13. Ürün luer lock beslenme bağlantısı, luer lock portu adaptörü ve yıkama aracını da içermelidir.

14. Ürün kullanımı esnasında sızıntı yapmamalıdır.

15. Steril, orijinal ambalajında olmalıdır.

16. Numune değerlendirilecektir.

17. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

18. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

19. İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na ( TİTUBB ) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir

&ysun kaya

H 51042 #-)

ONAYLAYAN

 

AMALGAM LİNER TEKNİK SARTNAMSİ

1-              Atomize           gümüş partikülleri içermeli

2-                 Amalgam       dolgu maddesine kimyasal bağlantı sağlanmalı

3-              Pulpayı korumalı

4-             Dentini kimyasal bakteriyel ve termik etkilerden izole etmeli

5-               Ambalaj          üzerinde üretim ve son kullanım tarihi bulunmalı,

6-                     Malzemenin            tesliminde üzerindeki üretim ve son kullanma tarihine göre en az iki(2) yıllık raf ömrü olmalı

7-                   İstekliler  numune göndermelidir.

 

 

KALSİYUM HİDROKSİT ESASLI KAİDE MADDESİ (DYCAL)TEKNİK

ŞARTNAMESİ

Doğrudan ve dolaylı olarak

pulpayı

örtül emek

için kullanılabilen materyaller adezivlerin

, verniklerin, dolgu materyallerinin, sunanların

ve diğer temel restorasyon materyallerinin altında koruyucu olarak kullanılabilmelidir. Esas madde ve sertleştirici

katalizör içeren iki ayrı tüp halinde, esas maddeyi içeren tüp 13 gr, katalizörü içeren tüp 11 gr olmalıdır. Eşit miktarlarda kâğıt üzerinde karıştırılabilen esas madde ve katalizör kaviteye

kolayca uygulanmalı ve uygulanan madde radyo opak

ve aside karşı dayanıklı olmalıdır.

Kullanımı ve karıştırması kolay olmalıdır. Karıştırıldıktan sonra düz bir yüzey oluşturmalıdır.

Sertleşme süresi klinik uygulama için yeterli olmalıdır.

İstekliler numune gödermelidir.

 

 

MİKROÇATAL DİREK SİNİR STİMÜLASYON PROBU (SUT KODU KN1105)

1.     Teklif edilecek Emg tüp, prob ve vagus elektrodu ile kullandırılacak cihaz ile uyumlu olmalıdır.

2.     Ürün daha hassas ölçüm yapabilmesi için bipolar yapıda olmalıdır.

3.     Ürün uç kısımına kadar yalıtkan ile kaplanmış olmalıdır.

4.     Ürünün ucundaki ölçüm için bırakılan iletken kısım en az 2 mm olmalıdır.

5.     Ürünün kablo uzunluğu en az 240 cm olmalıdır.

6.     Derin bölgelerde de güvenle çalışabilmesi için ürünün şaft uzunluğu en fazla 9 cm ürünün toplam uzunluğu en az 20 cm olmalıdır.

7.     Ürünün şaftı ameliyat aşamasında cerraha rehberlik etmesi amacı ile 17 mm ara ile işaretlenmiş olmalıdır.

8.     Ürünün raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

9.     Stimulasyon probunun bağlantı yerleri karışıklığı önlemek amacı ile siyah ve beyaz renkte olmalıdır.

10.   Konnektör uçları 42802 Din normundaki girişlere'a uyumlu olmalıdır.

11.   Her 20 adet prob ile birlikte 1 adet bipolar sürekli vagus elektrodu hastaneye bedelsiz verilecektir.

12.   Ürünler ile birlikte kullandırılacak olan cihazın özellikleri aşağıda ki gibi olmalıdır.

a)     Cihaz, geçirilmiş boyun cerrahisi veya radyoterapisi sonrası girişimler, nüks tümör nedeniyle operasyon, büyük guatr, malignite, anatomik varyasyonlar nedeniyle sinirin tanınmasının zor olduğu vakalarda kullanılmak için tasarlanmış olmalıdır.

b)     Cihaz tiroid ve boyun cerrahisinde Rekurrens ve süperior laringeal ve vagus sinirlerin tespitinde kullanılmalıdır. Cihazın üzerinde tiroid ve boyun cerrahisine endike yazılım ücretsiz olarak yüklü gelmelidir.

c)     Cihaz, ameliyattaki tüm ölçümleri kaydetmesinin yanında, sağ ve sol olmak üzere (rekürren larengeal sinir, vagus siniri ve süperrior larengeal sinir) toplam 12 adet farklı kayıt olanağı sunmalıdır ve bu kayıtların tümünü A4 çıktısı olarak verebilmelidir.

d)     Ameliyat esnasında gerçekleştirilen ölçümler PDF şeklinde USB hafıza kartı ile alınabilinmelidir. Bu özellik sayesinde verilerin saklanması ve transferi kolayca yapılabilinmelidir.

e)     Cihaz kolay kullanım amacı ve ameliyathanede operasyon esnasında cerrahın uzak mesafelerden de ekranın görebilmesi için en az 15"lik dokunmatik bir

ekrana sahip olmalıdır. Bu ekranda yer alan sanal klavye sayesinde veri girişleri yapılabilinmelidir.

f)      Cihaz kolay kullamlabilinmesi ve hata yapma riskini minimize etmek amacı ile cihazın tüm menüleri Türkçe olmalıdır ve sesli uyarıları türkçe dilinde yapabilmelidir.

g)     Cihaz gerektiğinde sürekli vagus ölçümü yapabilecek özellikte olmalıdır. Sürekli vagus ölçümü esnasında prob kullanılarak ölçüm yapılması gerektiği durumlarda geçişler otomatik olarak cihaz tarafından gerçekleştirebilmelidir.

h)     Cihazda kullanılacak endotrakeal tüp ve probların oluşacak hata ve yanlış sinyal oluşumunu engellemek adına cihaz ile aynı markada olmalıdır.

i)      Cihaz ayak pedalı ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

j) Cihaz hastane ağına bağlandığı taktirde kaydettiği ameliyat raporlarını, (hasta bilgileri, doktor bilgileri, operasyon sırasında alınan sinyaller) hastane ağına iletebilmelidir. Bu sayede hekim dilediği yerden rapora hastane bilgi sistemi sayesinde ulaşabilmelidir.

k) Sürekli Vagus ölçümü esnasında cihazda, elektrokoter, damar bağlama enstrümanları vb. gibi diğer cihazların artifakt yapmasını önlemek amacıyla "mute" sensor özelliği olmalıdır.

I) Tiroid cerrahisinde sinir stimulasyonu esnasında sinirin hasar görmesini ve sinir yorgunlugu riskini önlemek amacı ile maksimum akım en fazla 5 mA ile sınırlandırılmış olmalıdır.

m) Cihaz daha efektif analizler ve daha ekonomik kullanım için tek bir sayfada çoklu sinyalleri ve ameliyat bilgilerini ek bir ücrete tabii olmaksızın raporlayabilmelidir.

n) Cihaz gerektiğinde Ethernet kablosu yardımı ile üretici firmaya bağlanabilir

yapıda olmalı ve olası yazılımsal ayarlamalar bu sayede hızla yapılabilir olmalıdır.

o) Cihaz ameliyat esnasında daha fazla kontrol sağlamak amacı ile, Stimulasyon probu doku ile temas ettiğinde ses ile uyarı veren özellikte olmalıdır.

p) Cihaz ilgili ameliyat datalarına ulaşabilmek ve karşılaştırmalı analizler

yapılabilmek amacı ile 10.000 adet ameliyat verisini hafızasına kaydetmeli ve ameliyatın ne zaman nerede ve hangi hekim tarafından yapıldığını belgelemek adına bu çıktı üzerinde hastanenin adı, logosu, hasta ile ilgili tüm bilgiler yer almalıdır.

 

 

KAYA

 

EMG ENDOTRAKEAL TÜP (SUT KODU AN1020 )

1.    Ürün, tiıoid cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış tek kullanımlık ve steril bir endotrakeal tüp olmalıdır.

2.    Ürün, Cerrahi sırasında Rekürrent laringeal, süpeıior laringeal ve vagus sinirlerinin EMG aktivasyonunun monitörlemesinde kullanılmalıdır.

3.    Ürün entübasyon tüpü ve tüp üzerinde sağ ve sol vokal kordlara denk gelecek şekilde yerleştirilmiş iki parça alıcı kısımdan oluşmalıdır.

4.    Sinyallerin kaliteli işlenebilmesi amacı ile elektrodların her birinin genişliği en fazla 4mm ve uzunluğu en az 72mm olmalıdır.

5.    Ürünün iki kablo uzunluğu 200cm boyunda ve karışıklığı önlemek amacıyla farklı renklerde olmalıdır.

6.    Ürünün 6mm, 7mm, ve 8mm çaplarında seçenekleri olmalıdır.

7.    Endotrakeal tüp üzerinde bulunan alıcı kısım, entübasyon sırasında hastaya zarar vermemesi için tüpün üzerine print edilmiş şekilde olmalıdır. Kesinlikle sonradan sarılmamalıdır.

8.    Tüp, entübasyonu kolaylaştırmak için referans olabilmesi amacı ile, 14.cm’den başlamak üzere 2 cm ara ile işaretlenmiş olmalıdır.

9.    Endotrakeal tüp tek kanallı, spiralsiz olmalıdır.

10.  Endotrakeal tüp üzerinde tüpün hangi ölçüde olduğunu gösteren bilgi yer almalıdır.

11.  Ürünün raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

12.  Ürünün orijinal barkod numarası olup, UBB’de kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

13.  Ürünler ile birlikte kullandırılacak olan cihazın özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a)     Cihaz, geçirilmiş boyun cerrahisi veya radyoterapisi sonrası girişimler, niiks tümör nedeniyle operasyon, büyük guatr, malignite, anatomik varyasyonlar nedeniyle sinirin tanınmasının zor olduğu vakalarda kullanılmak için tasarlanmış olmalıdır.

b)    Cihaz tiıoid ve boyun cerrahisinde Rekurrens ve süpeıior laringeal ve vagus sinirlerin tespitinde kullanılmalıdır. Cihazın üzerinde tiroicl ve boyun cerrahisine endike yazılım ücretsiz olarak yüklü gelmelidir.

c)     Cihaz, ameliyattaki tüm ölçümleri kaydetmesinin yanında, sağ ve sol olmak üzere (rekürren larengeal sinir, vagus siniri ve siiperrior larengeal sinir) toplam 12 adet farklı kayıt olanağı sunmalıdır ve bu kayıtların tümünü A4 çıktısı olarak verebilmelidir.

d)    Ameliyat esnasında gerçekleştirilen ölçümler PDF şeklinde USB hafıza kartı ile alınabilinmelidir. Bu özellik sayesinde verilerin saklanması ve transferi kolayca yapılabilinmelidir.

e)     Cihaz kolay kullanım amacı ve ameliyathanede operasyon esnasında cerrahın uzak mesafelerden de ekranın görebilmesi için en az 15 ”lik dokunmatik bir ekrana sahip olmalıdır. Bu ekranda yer alan sanal klavye sayesinde veri girişleri yapıla bilinmelidir.

f)     Cihaz kolay kullanıla bilinmesi ve hata yapma riskini minimize etmek amacı ile cihazın tüm menüleri Türkçe olmalıdır ve sesli uyarıları Türkçe dilinde yapabilmelidir.

g)     Cihaz sürekli vagus ölçümü yapabilecek özellikte olmalıdır. Sürekli vagus ölçümü esnasında prob kullanılarak ölçüm yapılması gerektiği durumlarda, geçişler otomatik olarak cihaz tarafından gcrçckleştirebilmelidir.

h)    Cihaz ile kullanılacak endotrakeal tüp ve bipolar problar, oluşabilecek hata ve yanlış negatif sinyali engelleyebilmek amacı ile cihaz ile aynı markada olmalıdır.

i)     Cihaz ayak pedalı ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

j) Cihaz hastane ağma bağlandığı taktirde kaydettiği ameliyat raporlarını, (hasta bilgileri, doktor bilgileri, operasyon sırasında alınan sinyaller) hastane ağma iletebilmclidir. Bu sayede hekim dilediği yerden rapora hastane bilgi sistemi sayesinde ıılaşabilmelidir.

k) Tiroid cerrahisinde sinir stimulasyonu esnasında sinirin hasar görmesini ve sinir yorgunlugu riskini önlemek amacı ile maksimum akım en fazla 5 ırıA ile sınırlandırılmış olmalıdır.

1)    Cihaz daha efektif analizler ve daha ekonomik kullanım için tek bir sayfada çoklu sinyalleri ve ameliyat bilgilerini ek bir ücrete tabii olmaksızın raporlayabilmelidir.

m) Cihaz gerektiğinde Ethernet kablosu yardımı ile üretici firmaya bağlanabilir yapıda olmalı ve olası yazılımsal güncellemeler bu sayede hızla yapılabilir olmalıdır.

n) Cihaz ameliyat esnasında daha fazla kontrol sağlamak amacı ile, Stimulasyon probu doku ile temas ettiğinde ses ile uyarı veren özellikte olmalıdır.

o) Cihaz ilgili ameliyat datalarına ulaşabilmek ve karşılaştırmalı analizler yapılabilmek amacı ile 10.000 adet ameliyat verisini hafızasına kaydetmeli ve ameliyatın ne zaman nerede ve hangi hekim

1.     Ürün tek yönlü olmalı, sadece hastaya sıvı-ilaç verebilmelidir

2.     Ürün sayesinde serum seviyesinde değişiklik olduğunda dahi hastadan kanüle kan geri gelmemelidir

3.     Kanül ve kateter tıkanmalarını önlemelidir

4.     Heparin kullanma ihtiyacını azaltmalıdır

5.     Konnektör, enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip olmalıdır

6.     Biyouyumluluk testleri olmalıdır

7.     Ürünün hasta kanülüne takılan male ucu rotating (döner) adaptörlü olmalı, monte edilmesi kolay olmalıdır

8.     Ürünün haznesi ve silikon contası şeffaf olmalı, sıvı yolu görünebilmelidir

9.     Hortumlar kink yapmaya karşı direnç sağlayan, biyouyumluluğu yüksek poliüretan materyalden üretilmiş olmalıdır, PVC içermemelidir

10.   2 Lumene sahip olmalıdır

11.   Ürün lümenleri üzerinde klemp olmamalıdır

12.   Metal, lateks ve PVC içermemelidir

13.   Konnektörlerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır

14.   Konnektörler kapaksız olmalıdır

15.   Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir

16.   Lumenlerin ucundaki antireflü konnektörlerin sıvı yolu hacmi 0.10±0.01 ml'den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların konnektör içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir

17.   Konnektörlerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı konnektör haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır

18.   Lümenlerin konnektörler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılamamalı, kazalara neden olmamalıdır

19.   Intravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmamalı, bu nedenle lümenler ince olmalı (maksimum 2,5 mm dış çaplı), ürün uzunluğu 10 cm'yi geçmemelidir

20.   Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

21.   Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir

22.   Ürünün rengi, üreticinin standart çift yönlü ürününden farklı ve ayırt edici olmalı, karıştırılmamalıdır

23.   Teklif edilen ürünün hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo çalışmaları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır

24.   Valfler en az 1000 enjektör girişine uygun olmalı, deforme olmamalıdır

MUDANYA DEVLET HASTANESİ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.     Ürün tek yönlü olmalı, sadece hastaya sıvı-ilaç verebilmelidir

2.     Ürün sayesinde serum seviyesinde değişiklik olduğunda dahi hastadan kanüle kan geri gelmemelidir

3.     Kanül ve kateter tıkanmalarını önlemelidir

4.     Heparin kullanma ihtiyacını azaltmalıdır

5.     Konnektör, enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip olmalıdır

6.     Biyouyumluluk testleri olmalıdır

7.     Ürünün haznesi ve silikon contası şeffaf olmalı, sıvı yolu görünebilmelidir

8.     Metal, lateks ve PVC içermemelidir

9.     Konnektör kapaksız olmalıdır

10.   Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir

11.   Konnektörün sıvı yolu hacmi 0.10±0.01 ml'den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların konnektör içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir

12.   Antireflü konnektörün sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı konnektörün haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır

13.   Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

14.   Ürünün rengi, üreticinin standart çift yönlü ürününden farklı ve ayırt edici olmalı, karıştırılmamalıdır

15.   Teklif edilen ürünün hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo çalışmaları olmalıdırve ihale dosyasında sunulmalıdır

16.   Valf en az 1000 enjektör girişine uygun olmalı, deforme olmamalıdır

/

1.     Ürün tek yönlü olmalı, sadece hastaya sıvı-ilaç verebilmelidir

2.     Ürün sayesinde serum seviyesinde değişiklik olduğunda dahi hastadan kanüle kan geri gelmemelidir

3.     Hareket halindeki hastada serum şişesine doğru kan gelişi olmamalıdır

4.     Kanül ve kateter tıkanmalarını önlemelidir

5.     Heparin kullanma ihtiyacını azaltmalıdır

6.     Biyouyumluluk testleri olmalıdır

7.     Konnektör, enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip olmalıdır

8.     Ürünün hasta kanülüne takılan male ucu rotating (döner) adaptörlü olmalı, monte edilmesi kolay olmalıdır

9.     Ürünün haznesi şeffaf olmalı, sıvı yolu görünebilmelidir

10.   Hortumlar kink yapmaya karşı direnç sağlayan, biyouyumluluğu yüksek poliüretan materyalden üretilmiş olmalıdır, PVC içermemelidir

11.   3 Lumene sahip olmalıdır

12.   Ürün lümenleri üzerinde klemp olmamalıdır

13.   Konnektörler kapaksız olmalıdır

14.   Metal, lateks ve PVC içermemelidir

15.   Konnektörlerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır

16.   Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir

17.   Lumenlerin ucundaki konnektörlerin sıvı yolu hacmi 0.10±0.01 ml'den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların konnektörün içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir

18.   Konnektörlerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı konnektörün haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır

19.   Lümenlerin uçlarındaki konnektörler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılamamalı, kazalara neden olmamalıdır

20.   Intravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmamalı, bu nedenle lümenler ince olmalı (maksimum 2,5 mm dış çaplı), ürün uzunluğu 10 cm'yi geçmemelidir

21.   Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

22.   Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el antireflü konnektör ucuna temas etmemelidir

23.   Ürünün rengi, üreticinin standart çift yönlü ürününden farklı ve ayırt edici olmalı, karıştırılmamalıdır

24.   Teklif edilen ürünün hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo çalışmaları olmalıdırve ihale dosyasında sunulmalıdır

25.   Valfler en az 1000 enjektör girişine uygun olmalı, deforme olmamalıdır

SERUM VALFİ (Kontaminasyon önleyici çek valfli)

1.     Kullanım sırasında konteynır içindeki sıvının kontamine olmasını önlemek için adaptör üzerinde tek yönlü çek valf bulunmalıdır

2.     Çek valf, konteynırdan sıvı alımına izin vermeli fakat sıvı vermeye izin vermemelidir

3.     Çek valf basınç gerektirmeden yolu açabilmelidir

4.     Enjektörün bağlandığı uçta valf bulunmalıdır, valf kapaksız olmalıdır

5.     Serum ve mediflekslerin tedaviden arta kalan kısmının atılmasını engelleyen, temiz saklanmasını sağlayan hava almayan ve sıvıyı geri kaçırmayan mekanizması olmalıdır

6.     Seruma giren adaptör ilk kullanım sırasında çıkarılmak üzere kapakla korunmuş olmalı, paket açılırken adaptöre el değmemelidir

7.     Metal parça ve lateks içermemelidir

8.     Valfin silikon contası ve silikon contanın bulunduğu hazne şeffaf olmalı, sıvı yolu görünebilmelidir

9.     Valfin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır

10.   Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir

11.   Valfin sıvı yolu hacmi 0.085±0.01 ml'den büyük olmamalı, böylece sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir

12.   Valfin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır

13.   Valf, güvenli ve ayrılmaz biçimde adaptöre monte olmalıdır

14.   Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

15-   Ürün üzerindeki valfin hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo (hasta üzerinde) çalışmaları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır

 

1-              İçeriği  etil klorür olmalıdır.

2-                     Soğutucu    özelliğe sahip olmalıdır.

3-               100ml    lik aeresol sprey kutularda olmalıdır.

MUDANYA DEVLET H ASİ Afjtüi

B. Çayda EKJMCİ

Befaci /

Siçil No: Ecz 6977

'JF

/

 

ENJEKSİYON BANDI (100 lük ambalaj)

1.   2cm +/- 0,2cm çapında yuvarlak yapıda olmalıdır.

2.   Orta kısmında 1 cm2lik +- 0.2cm2lik antiseptik özellikte yaraya yapışmayan yaranın havalanmasını sağlayan tampon bulunmalıdır.

3.   Tamponun çevresinde cildi tahriş etmeden noıı alerjik olarak kolayca yapışmayı sağlayan ,kendinden yapışkan alan bulunmalıdır.

4.   Numune verilecektir.

5.   Ambalaj üzerinde üretim tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalı, teslim tarihinde son kullanma tarihi 2 yıldan az olmamalıdır.

İŞİTME TARAMA ELETRODU ŞARTNAMESİ

1 

- Kliniğimizde kullanılan İşitme Tarama Cihazına %100 uyumlu olmalıdır.

2  -1 kartta 3 'snap' elektrod bulunmalıdır.

3  - Kendinden yapışkanlı ve hidrojelli olmalıdır.

4  - 100'lük paketler halinde olmalıdır.

5  - CE belgeli ve UBB kayıtlı olmalıdır.