Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VŞ-ARASTm, • ^ w ii.Riuuıw!H.i,• fdSnSnBti i

û Yim&ziY&ıım sisi ühsüii

Prof. bV^gŞ Ortopedi ve fra< fim Mu iıiıln * ÎM I *t ■

Miktarı (Rakam-Yazı)

j-emfclr M/l ' fculo;:>tr -W.

Imıiiiı

15 Devamı ekli listededir. [ ( Eki:.................... ( Adet) ]

TAŞINIR KODU:

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.

TEKNİK ŞARTNAME

Harcama Yetkilisi OLUR

I ....120.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ALLOGREFT TENDONTEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ürün insan Kaynaklı Allogreft olmalıdır.

2.   Ürünkriyoprezerve olarak dondurulup saklanmış olmalı (-80 santigrand derece) ve soğuk zincir bozulmadan kurubuz ile sevkiyatı yapılmalıdır.ış ve soğuk zincir ile

taşınmamış tendonlar kabul edilmeyecektir.

3.   Avrupa iyi ticaret uygulamaları (GTP) direktiflerine uygun olarak, şuserolojik ve mikrobiyolojik testler; HBs -Ag, HBc-Ab, HCV-Ab, HIV-Ab (1&2), RPR ve tamamlayıcı testler olarak FTA - PCR

metodu alınan her donör dokusu için yapılmış olmalıdır. Ayrıca Dokular'Yüzey mikrobik

bulaşanları: aerobik' ve 'Yüzey mikrobik bulaşanları: anaerobik' olarak kültürlenelenerek test edilmelidir.Tüm test sonuçları negatif ve ya nonreaktif bulunmalıdır.

5.   Ürünler Antikoagülasyon kullanımı gerektirmemeli, Trombojenik olmamalı, İmmünosüpresif

terapi gerektirmemelidir.

6.                           Tendon            en az çift steril paket içersinde bulunmalıdır. İstenildiği takdirde, Anterior Tibialis Tendon, Peroneus Longus Tendon ve Aşil Tendon Kemikli verilebilmedir.

7.   Ürünün kutusunun üstünde, saklama koşulları, uluslararası donör takibini sağlayan lot numarası, üretim yeri, ürün hacmi, son kullanma tarihi ibarelerinin bulunduğu etiket olmalıdır.

9. Allogreft ürünler için Avrupa Doku Bankası Derneği (European Association of Tissue Banks) ve ya FDA ve HTA (Human Tissue Authority) sertifikaları bulunmalıdır. Ürünün orjinal kutusu üstünde HTA licence number yazmalıdır.

t