Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

HÜRDEVS ÜNAL (6722-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yaüdı Malzeme/Hİ2met Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 2134515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç^Ü/^^/2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatça yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancıık amelivat esnasında vakanın durumun» göre kullanılacak mubcıııc vudu Mivılıırındu değişiklik oluhilir. Mııl/.vı

1-                  Bağkesen Femoral Component

Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

Femoral Komponenfin en az 5 boyu olmalıdır.

Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

Bağkesen Femoral Komponenfin peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

Bağkesen Femoral Komponenfm box keşişinde kemik kaybını azaltmak için her femur için ayrı notch kesi bloğu olmalıdır.

Femoral Komponent; primer bir vakada augment ve stem eklenebilecek dizaynda olmalıdır. Femoral Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

Femoral Komponent sabit ve mobil diz protezlerinde de kullanılabilmelidir.

Femoral Komponent Tibial Komponent'in en az bir büyük veya bir küçük boyu ile uyumlu olmalıdır.

Femoral Komponent kemik kaybını azaltmak amacıyla distal'de 9mm posterior'da 8mm kalınlığa sahip olmalıdır.

Femoral Komponent coronal planda curved condul dizaynı ile maksimum temas yüzeyine sahip olmalıdır.

Ürün steril pakette bulunmalıdır.

Malzemenin CE belgeleri olmalıdır.

2-         CoCr Tibial Component

Tibial Komponent titanyum alaşımlı kobalt krom kaplamalı olmalıdır.

Tibial komponent ile tibial insert arasında mikro hareketi en az indirecek şekilde kilitleme mekanizması olmalıdır.

Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent'in yüzeyi parlatılmış olmalıdır. Tibial Komponent'in en az 5 boyu olmalıdır.

Tibial Komponent non-anatomik olmalıdır.

Tibial Komponent kanıtlanmış keeled dizaynı ile rotasyonel stabilite sağlamalıdır.

Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 3 mm kalınlıkta olmalıdır.

•      Tibial Komponent primer bir vakada stem desteği eklenebilecek dizaynda olmalıdır.

•      Malzemenin CE belgeleri olmalıdır.

3-                  Bağkesen Tibial Insert

imal edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve

Tibial insert yüksek kalitede UHMVVPE'den deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

Tibial insert oksidasyon olmaması amacıyla Gama radyasyonu steril edilmiş ve vakumlanmış steril paketler halinde olmalıdır.

Tibial insert sabit olmalıdır.

Tibial insert bağkesen için en az 5 boy olmalıdır

4-               Patellar Component

edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel

•      Patellar Komponent yüksek kalitede UHMVVPE'den imal çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

® Patellar Komponent'in en az 4 boy seçeneği olmalıdır.

•      Patellar Komponent oval-dome tasarımlı olmalıdır.

•      Patellar Komponent'te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır,

5-     ANTİBİOTİKSİZ KEMİK ÇİMENTOSU (AP 3220) ladet

PMMA yapısında olmalıdır.

Powder 40 gramlık ambalajlarda, likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

Povvder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur.

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine, 18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

6-     ANTİBİOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU (AP 3180)

PMMA yapısında olmalıdır.

Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.

Povvder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

Povvder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

7-     YARA YIKAMA (AP 3150)

•      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

•      Elçeği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

•      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

•      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

•      Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

>     Yüksek performans Enstrüman Setinin Teknik Özellikleri

>     Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde bulunmalıdır.

>     Femoral Komponent için anterior - posterior ve chamfer kesileri tek blok ile yapılabilmelidir.

>     Distal femur kesi bloğunda 1 ila 9 derece arası valgus açı ayarı seçenekleri olmalıdır.

>     Femur size ölçümleme guide olmalı ve guide üzerinde hem anterior hem posterior referans alınarak yapılabilmelidir.

>     Femur'da ölçülen size anterior notching yapıyorsa size değiştirilmeden kesi bloğu anterior ve posterior'dan +2 / -2 yapılabilmelidir.

>     Tibial kesi gereğince posterior'a eğimli olmalı, tibial kesim guide'nda 0-3 derece eğim seçenekleri bulunmalıdır. Ayrıca external kesi guide'nda posterior eğimi arttırmak için extra bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.

>     Tibial kesi sırasında patellar tendonu koruma amaçlı sağ, sol ve universal tibial kesi blokları aynı setin içerisinde olmalıdır.

>     Set içerisinde tibial kesi için intra-medular ve extra-medular alignment guide seçenekleri olmalıdır. .