Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290/930- 09.03.2018

Konu: Fiyat hak.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Tıbbi Sarf malzeme, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 12.03.2018 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

Baştabip

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 948 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra beş (5) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: Aşağıda ve ekli Teknik Şartnamede Belirtilmiştir.

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

Kaşe-İmza

T.C.

AYDİN VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

TIBBİ SARF MALZEME TEKNİK ÖZELLİKLER LİSTESİ

SN Malzemenin Cinsi MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1 Ria (Rahim İçi Araç) Rahim İçi Araç (RİA) özellikleri bakımından TS 5148 Nisan 1987 standardına ve bu standardın 25 Ekim 1988 ve 29 Mart 1990 tarihli tadillerine uygun olmalıdır. RİA, TCu 380 A tipinde olmalıdır. RİA ile birlikte rahim boyuna göre ayarlanabilen hareketli işaret tertibatı olan bir yerleştirici ve itici bulunmalıdır. Yerleştirici ve itici uygulama esnasında esnekliği ve hareketliliği sağlayacak plastikten yapılmalı, yerleştirici RİA’nın kollarını içine alabilecek iç çapa sahip olmalıdır, itici yerleştiricinin içinde kolaylıkla hareket edebilmeli, ancak itici yerleştiricinin içinde dik pozisyonda tutulduğunda düşmeyecek şekilde tasarlanmalıdır. Birim Ambalaiı: Birim ambalaj; RİA, itici ve yerleştiricisinî ihtiva etmelidir. RİA, itici ve yerleştiricisi, karton veya plastik bir zemine oturtulmuş olmalı ve bunlar son kullanma tarihine kadar sterilitelerini muhafaza edecek ve açıldıklarında tekrar kapatılamayacak şekilde ambalajlanmalıdır. Birim ambalaj, kullanılan sterilizasyon yöntemini uygun şekilde ve içini gösterecek malzemeden yapılmış olmalıdır. Birim ambalaj, sterilize edilmiş olmalı ve 5 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır, iç Kutular; Birim ambalajlar 20- 25'lik paketlsr halinde hir kutuya ypripçtirjimpli hu kutunun içinde Türkçe basılmış, kullanıcıya yönelik 20 - 25 adet ve uygulayıcıya yönelik 1 adet açıklama bulunmalıdır, iç Kutular, nakliye ve depolama şartlarına dayanıklı, tercihen beyaz renkli karton veya mukavvadan yapılmış olmalıdır, iç kutu ağızları nakil ve depolama sırasında açılmayacak şekilde yapılmalıdır. Dıs Koliler: ic koliler, bir dıs koliye yerleştirilmiş nimaM.r Dış koliler hava, nakliye ve depolama koşullarına dayanıklı üç katlı, oluklu mukavvadan yapılmış olmalıdır. Kolilerin kapakları suya dayanıklı yapıştırıcıyla, kapakların temas ettiği yüzeylerin en az % 75’ini kaplayacak şekilde yapıştırılmalı yada kapakların birleşim yerini boydan boya kaplayacak ve her iki uçtan en az 75 mm. taşacak şekilde 75mm genişlikte yapışkan bir bantla yapıştırılmalıdır. Kutuların çevresine en az iki çapraz oluşturacak şekilde plastik şerit geçirilmiş olmalıdır. Dış kolilerde tek bir seriden RİA bulunmalıdır. İşaretleme: Birim Ambalaj üzerinde alıcının kabul edeceği harf yüksekliği 3 mm.'den az olmamak üzere okunaklı ve silinmeyecek biçimde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak basılı olmalıdır. Ürün adı/ markası - Üreticinin adı ve adresi - Üretim tarihi (ay ve yıl olarak) - Sterilizasyon tarihi (ay ve yıl olarak) - Son Kullanma Tarihi(ay ve yıl olarak) - Parti ve Seri tanımlama numarası -Sterilizasyon tipi - Ambalajın açılma yönünü belirten bir işaret - "Ambalajı açık veya yırtık olan RİA ve yerleştiricisini kullanmayınız.” 1 "Yerleştirici yeniden kullanılmaz" / "T.C. Sağlık Bakanlığı" ibareleri  İç Kutular: iç kutunun üzerinde alıcının kabul edeceği harf yüksekliği 5.mm.'den az olmamak üzere okunaklı ve silinmeyecek biçimde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak basılı olmalı ya da bu bilgilerin basılı olduğu bir etiket düşmeyecek şekilde yapıştırılmış olmalıdır. Ürün adı/ markası  - üreticinin adı ve adresi - Üretim tarihi (ay ve yıl olarak) - Sterilizasyon tarihi (ay ve yıl olarak)  - Son kullanma tarihi (ay ve yıl olarak) - Parti veya seri tanımlama numarası - Depolama talimatı - İçinde bulunan toplam birim ambalaj sayısı  Dış Koliler: Dış kolilerin birbirini kesen iki yan yüzüne aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak iri harflerle okunaklı ve dış etkenlere dayanıklı biçimde basılmalı ya da düşmeyecek şekilde etiketlenmiş olmalıdır. Ürün adı / markası - Üreticinin adı ve adresi - Üretim tarihi (ay ve yıl olarak) - Sterilizasyon tarihi (ay ve yıl olarak) - Son kullanma tarihi (ay ve yıl olarak) - Parti veya seri tanımlama numarası - Depolama talimatı - İçinde bulunan toplam birim ambalaj sayısı - “ T.C Sağlık Bakanlığı” ibaresi.  Depolama Talimatı: Deüolama talimatı Türkçe olmalı vp 37 acağıHon «iyonları içermelidir "Aşırı Sıcak ve Nemden Koruyunuz." / "Direkt Güneş Işığından Koruyunuz," 1 "Serin Yerde Saklayınız." / "Birim Ambalaj Açıldığında veya Bozulduğunda Sterilizasvon Bozulur."  SON KULLANMA TARİHİ: RİA ve verleştiricisinin raf fimriinfi gnstpmn ?nn ifMİlanma tarihi ay ve yıl olarak sterilizasyon tarihinden itibaren 5(Beş) yıl olmalıdır. Ürünün teslimi sırasında,analiz sertifikasında belirtilen sterilizasyon tarihinden itibaren 6 aydan daha fazla zaman geçmemiş olmalıdır. Takıldıktan(uygulandıktan) sonra etkinlik süresi en az 10 yıl olmalıdır.

0- Pompa Enjektörü 200 mİ Enjektörler şeffaf yapıda olup içerisindeki hava rahatlıkla görülebilmelidir. İçerisindeki havanın görülmesine engel olacak mat yapıdaki şırıngalar kabul edilmeyecektir. Enjektörler steril paketler halinde olup muhteviyatında I adet 200 ml'ltk enjektör ve J tipi kolay doldurma aparatı bulunacaktır. En az 2 yıl miatlı olmalıdır. Enjektörler en az 300 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Medtron marka CT model cihazın şırıngası ile uyumlu olmalıdır. Line lann yapısal özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına neden olmamalıdır. Teklif edilen malzemeden dolayı cihazda meydana gelecek her türlü hasar ve sorumluluk yükleniciye aittir.

SN Malzemenin Cinsi MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

3  H Alkol Bazlı El ve Cilt Antiseptiği % 0,5 Chlorhexidine içeren Ürünün içeriğinde en az % 0,5 chlorhexidine digluconatla birlikte en az % 70 alkol bulunmalıdır. Ürün Bakterisid, Fungusid, Virusid, özelliklere sahip olmalıdır. Ürün seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, cilt tarafından absorbe edilmemelidir. Organik material varlığında etkisini kaybetmemelidir. Ellerde allerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna Neden olmamalıdır, İrritasyon testleri ihale dosyasında ibraz edilmelidir. Ürün Sağlık Bakanlığından izinli ve biyosidal ruhsatlı olup biyosidal ürünler listesinde bulunmalıdır. Cerrahi cilt dezenfeksiyonunu maksimum 3 dakika, hijyenik cilt dezenfeksiyonunu maksimum 30 sn da yapmalıdır. Ürün llt’lik orijinal ambalajında bulunmalıdır. Ürünün ambalajı üzerinde mutlaka Türkçe etiket ve kullanma talimatı bulunmalıdır. Teslim tarihinden sonra 2 yıl miatlı olmalıdır. Firma tüketilmemiş ürünü son kullanma sürelerinin dolmasına 3 ay kala yüklenici firmaya bildirmek kaydı ile bu solüsyonun şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

Cerrahi Beyin Pedi Pamuk Radyopaklı 12,5x25 Mm Cerrahi iplik pamuk pedi %100 pamuktan imal edilmiş olmalıdır. Pedler muntazam kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir. Kullanım esnasında (yaş veya kuru ortamlarda) parçalanma, döküntü ve liflenme olmamalıdır. Pedin üzerinde X ışını ile görülmesini sağlayan radyoopak iplik bulunmalı, kullanılan radyoopak iplikler monofilaman karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemelidir. Ürün dokuya hasar vermemelidir. En az ağırlığını 20 katı sıvı emme özelliğinde olmalıdır. Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pede bağlanmış olmalıdır. Pedler kolay kullanılabilecek şekilde tasarlanmış çekip çıkarılabilecek üzerinde çentikler olan kartondan yapılmış özel sayım kartlanna sahip olmalıdır. Cerrahi pedler karton üzerine takılı olarak 10’lu paketler halinde steril olarak teslim edilecektir. Ürünler gamma ile steril edilmiş olmalı ve sterilizasyon sertifikaları malzeme teslimi ile sunulmalıdır

* Santral Venöz Kataterı 5 Frf Pediatrik Seldinger ponksiyon kanülü, 0.8 mm (21 G) çapında, 38 mm uzunluğunda olmalıdır. Kateter, poliüretan ve radyoopak olmalıdır. Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır. Kateter, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır. Kateter, üç lumenli, 1.7 mm çapında, 5 F, 13 cm uzunluğunda [distal lumen:20 G, middle lumen:22 G, proksimal lumen:22 G] olmalıdır, Kateterde, valfli kapak olmalıdır. Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır. Kateterde, fiksasyon kanatlan olmalıdır. Klavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0.46 mm çapında, 50 cm uzunluğunda olmalıdır. Dilatatör olmalıdır. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır. Kateterin takılmasından sonraki günlerde de, kateterin doğru yerde olduğunu EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat olmalıdır. Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör (5 mİ) olmalıdır. Şeffaf fiksasyon flasteri olmalıdır, Bistüri olmalıdır. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

6 İlaç Hazırlma Flakon Adaptörü Büyük Flakon 20 Mm Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığınca yayınlanan yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıdır. Ürün tek tek steril ambalajlarda olmalıdır. Ürünler ffakona kolayca takılmalıdır. Teklif edilen ürün, enjektör adaptörü ile uyumlu olarak çalışmalı, böylece kapalılık sağlanmalıdır. Flakon başlığı diğer aparatlarla uyumlu olmalıdır. Ürün flakon içerisindeki ilacın tamamının çekilmesine uygun olmalıdır. Ürün antineoplastik ajanlarla geçirimli olmalıdır. Ürün üzerinde bulunan valfler ile yapılan çalışmalar ihale dosyasına eklenmelidir. Ürün 0,2 mikron filtreli olmalıdır. Firma teklif ettiği adaptörlerle, hastane de bulunan ilaçların tamamının hazırlanmasını sağlamalıdır. Konnektör protokole uygun (alkol, betadin, klorheksidin) dezenfektanlarla geçimli olmalıdır. Ürün üzerinde bulunan valf sistemi ile en az 200 uygulama ve 7 gün kullanılabilirliğine dair çalışmaları yapılmış olmalıdır. Ürünün sterilizasyon süresi 5 yıl, raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. Ürünler UBB’ ye kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

Ultrasonsonografi Görüntüleme Jeli 1 Lt. Güçlü iletken özelliği sahip, içinde hava kabarcığı barındırmayan, yağlı maddeler içermeyen, aşındırıcı ve çözücü madde içermeyen, suda kolay çözünen ve leke bırakmayan özelliklerde olmalıdır.

« Endoskopİk Kamera Koruyucu Kılıf 14 cmx 250 cm (Kamera Kılıfı) Kılıf şeffaf polietilen malzemeden üretilmiş ve 8 miron kalınlığında, kılıfın eni 13-14 cm genişliğinde ve uzunluğu 2,05 metre olmalıdır. Kameranın kolay geçmesi için kılıfta karton ve İstendiğinde bir yere asılabilmesi için kartonda yuvarlak delik olmalıdır. Kılıf akordeon şeklinde iç içe katlanmış ve 50 adetlik kutularda olmalıdır. Kılıf üçgen şeklinde kapama ve ucu perforeli, ayrıca yapışkan bandı olmalıdır. Kılıf steril tekli poşetlerde ve üzerinde ürün üretim, son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. Ürün Sağlık Bakanlığı TİTUB sistemine kayıtlı, Sağlık Bakanlığı onaylı ve ubb kod numarası olmalıdır.

SN Malzemenin Cinsi MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Trokar 5 Mm V Bıçaklı Fiksasyonlu Disposable olmalıdır. Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır. Trokar sistemi 5 mm çapında obturatör ve karıülden oluşmalıdır. Trokar sisteminin obtüratörünün kafa kısmı manipülasyonu kolaylaştıracak şekilde düşük profilli olmalıdır. Trokar sisteminin kanülü şeffaf olmalıdır, bu sayede, trokarın kaviteye girişi sıramda kanül içinin görünmesine olanak sağlamalıdır. Şeffaf kanül, gerektiğinde, aynı marka 5mm bıçaksız ve optik trokarlar ile de kullanılabilecek universal yapıda olmalıdır. Şeffaf kanülün dış yüzeyi kavite duvarında tutunmayı sağlayacak fiksasyonlu yapıda olmalıdır. Trokarda bulunan bıçak V şeklinde olmalı ve her iki yüzü de keskin olmalıdır, böylece giriş için harcanan gücü azaltabilmelidir. Trokarda bulunan V şeklindeki bıçağın üzerinde, bıçak kaviteye girişini tamamladıktan sonra, iç organlara zarar vermemesi için kılıfı otomatik olarak kapatan bir sistem olmalıdır. Trokar avuç içerisinde sıkılarak, emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki renkli indikatörden takip edilebilmelidir. Bu işlem sırasında; trokar obtüratörünün üst kısmında bulunan işaret, kılıf bıçağın üzerinde iken ‘ON', üzerinde değilken ‘OFF’ işaretlerini göstermelidir. Trokarın V bıçağının yer aldığı uç kısmı, yunus burunlu parabolik genişleyen bir yapıda olmalıdır. Böylece trokar bıçağı kavite içine hızla girse bile genişleyen kısım, hızı kesmeli ve bıçağın kavite içindeki yapılara zarar vermesini engellemelidir. Trokar kanülü üzerinde , insüflasyon ve hızlı desüflasyon için kullanılabilecek, üç yollu (def.,İnf..kapalı) vana sistemi olmalıdır, bu vana, trokar, steril paketinden çıkarıldığında pnömoperiton kaybını engellemesi, cerrahın veya hemşirenin kontrolüne gerek kalmaması için, kapalı konumda olmalıdır. Trokar kanülü, 5mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir. Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır. Trokar kanülünde, aletler porta yerleştirildiğinde veya porttan tümüyle geri çekildiğinde pnömoperiton kaybını önlemek için bir iç contası bulunmalıdır. Trokar sistemi steril ambalajında teslim edilmelidir. Steil ambalaj üzerinde trokar sisteminin özelliğini, ölçülerini kolayca ayırt edebilmek için yazılı ve görsel ifadeler bulunmalıdır. Steril ambalaj, depo saklama alanını azaltmak ve çevreyi korumak için hafif/yumuşak yapıda olmalıdır. Steril ambalaj içindeki trokar ve kanül sistemi, taşıma esnasında zarar görmemesi ve birbirinden ayrılmaması için sert plastik ile kliplenmiş olmalıdır. Ürün en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

10 Trokar 10 mm V Bıçaklı Fiksasyonlu Disposable olmalıdır. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. Trokar sistemi 11 mm çapında obturatör ve kanülden oluşmalıdır. Trokar sisteminin obtüratörünün kafa kısmı manipülasyonu kolaylaştıracak şekilde düşük profilli olmalıdır. Trokar sisteminin kanülü şeffaf olmalıdır, bu sayede, trokarın kaviteye girişi sırasında kanül içinin görünmesine olanak sağlamalıdır. Şeffaf kanül, gerektiğinde, aynı marka 11 mm bıçaksız ve optik trokarlar ile de kullanılabilecek universal yapıda olmalıdır. Şeffaf kanülün dış yüzeyi kavite duvarında tutunmayı sağlayacak fiksasyonlu yapıda olmalıdır. Trokarda bulunan bıçak V şeklinde olmalı ve her iki yüzü de keskin olmalıdır, böylece giriş için harcanan gücü azaltabilmelidir. Trokarda bulunan V şeklindeki bıçağın üzerinde, bıçak kaviteye girişini tamamladıktan sonra , iç organlara zarar vermemesi için kılıfı otomatik olarak kapatan bir sistem olmalıdır. Trokar avuç içerisinde sıkılarak, emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki renkli indikatörden takip edilebilmelidir. Bu işlem sırasında; trokar obtüratörünün üst kısmında bulunan işaret, kılıf bıçağın üzerinde iken ‘ON', üzerinde değilken ‘OFF’ işaretlerini göstermelidir. Trokarın V bıçağının yer aldığı uç kısmı, yunus burunlu parabolik genişleyen bir yapıda olmalıdır. Böylece trokar bıçağı kavite içine hızla girse bile genişleyen kısım, hızı kesmeli ve bıçağın kavite içindeki yapılara zarar vermesini engellemelidir. Trokar kanülü üzerinde, insüflasyon ve hızlı desüflasyon için kullanılabilecek, üç yollu (def.,inf.,kapalı) vana sistemi olmalıdır, bu vana, trokar, steril paketinden çıkarıldığında pnömoperiton kaybını engellemesi, cerrahın veya hemşirenin kontrolüne gerek kalmaması için, kapalı konumda olmalıdır. Trokar kanülü, 11 mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir. Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır. Trokar kanülünde, aletler porta yerleştirildiğinde veya porttan tümüyle geri çekildiğinde pnömoperiton kaybını önlemek için bir iç contası bulunmalıdır. Trokar sistemi steril ambalajında teslim edilmelidir. Stell ambalaj üzerinde trokar sisteminin özelliğini, ölçülerini kolayca ayırt edebilmek için yazılı ve görsel ifadeler bulunmalıdır. Steril ambalaj, depo saklama alanını azaltmak ve çevreyi korumak için hafif/yumuşak yapıda olmalıdır. Steril ambalaj içindeki trokar ve kanül sistemi, taşıma esnasında zarar görmemesi ve birbirinden ayrılmaması için sert plastik ile kliplenmiş olmalıdır. En az 2 yıl miatlı olmalıdır

a Sıcaklık Ölçüm,  Dijital, Ortam Sıcaklık ve Nem Ölçüm Cihazı Termohigrometre j Ortam nem ve sıcaklığını aynı anda tek bir ölçüm probuyia ölçülebilmelidir. Sıcaklık ölçümünü °C ve °F ölçüm birimlerinden gösterebilmelidir. Ölçülen sıcaklık ve nem değerlerini kayıdetme özelliğine sahip olmalıdır. Cihaz ölçüm aralığı 0 ile 100% (Bağıl nem) ve -20 ile + 100 °C olmalıdır. Ölçüm hassasiyeti ±3 ve ±3,5 RH olmalıdır. 9 V alkali pil ile çalışır ve duvara monte edilebilir olmalıdır.

SN Malzemenin Cinsi MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

11 Buhar Sterilizasyon Maruziyet Bandı Sınıf 1 (Otoklav Bandı) Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırt etmek için kullanılmalıdır. 121C ve 134 C buhar otoklavlarda kullanılabilmelidir. Buhara maruz kalmış indikatör çizgiler belirgin bir renge dönüşmelidir. Mürekkep su bazlı olmalı ve buhar sterilizasyonu için proses kontrolünü sağlamalıdır. Kurşun ve toksik madde içermemelidir. Kumaş, plastik, kâğıt ve cam üzerine kolayca yapıştırılabilmelidir. Üzerine yazı yazılabilmelidir. Kullanımdan sonra yapıştırıldığı yerden herhangi bir İz ve atık bırakmadan kolayca çıkarılabilmeiidir. Rulonun üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. Normal oda koşullarında (15-30 C,%35 60 nem) saklanabilmelidir. Yapışkanlık özelliği iyi olmalıdır. Bandın esnek ve kopma direnci yüksek olmalı, sterilizatör içindeki basınç değişikliği sırasında oluşan genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalıdır. Ebatları en az 12mm x 50 m ve en fazla 25 mm x 55m olmalıdır. EN ISO 11140-1 Class 1 standartlarına uygun olmalı, uygunluk akredite bir kuruluştan alınmış olan test raporu ile belgelendirilmelidir. işlem sonrası otoklav bandı rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. Bu konuda alınmış analiz sertifikası olmalıdır. Raf Ömrü malzeme teslim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır.

13 Sıcaklık Ölçüm, Dijital, Ortam Sıcaklık Kaydedici / Termometre (Buzdolabı için ısı takip sistemi) EKTEDİR.

Polyester Sütur No:2 45 mm İplik 2 numara 45 mm tapercut olmalıdır. Sütürler Polyethylene terephthalate (Polyester)’ den elde edilmiş olmalıdır. Sütürler kaplamalı olmalı kaplaması Polybutylate olmalıdır. Kapak dikişleri için teklif edilecek ürünlerde iğne özelliği sert/kalsifike dokulardan rahatlıkla geçiş yapabilmesi, kullanıcının penetrasyonunu arttırarak dokuyu travmatize etmeden geçebilmesi için (tapercut vb.) ucu sivrileştirilmiş ı-beam özellikli (yuvarlaklaştırılmış kare gövde) iğne olmalıdır. Pledget'li olarak teklif edilen ürünlerde pledget ölçüleri 3mmX3mmX1,5mm, 6mmX3mmX1, 5mm seçenekleri olmalı, pledgetler kolay deforme olmayacak ve tiftiklenmeyecektir. Sutur yeşil veya beyaz olmalıdır. Sterilizasyonu EO veya Gama ile yapılmış olmalıdır. Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır. Atravmatik iğneliler paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır, iğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olmalıdır. İplik boyunca çap değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır. İğneler için +/- %10mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- %10 tolerans tanınmalıdır. Birim ambalajı( kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır. Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler, iç ambalaj (blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır. Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen, yırtılmayan kağıt ,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. Sütür paketten çıktığında masa üzerinde diğer aletlere takılmaması, kontrol edilebilmesi ve manevra kabiliyetini kaybetmemesi için minimum paket hafızasına sahip olmalıdır. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır, her iki ambalajda yırtılarak açılmamalıdır. Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç makara üzerinde de bulunmalıdır. Bazı Ortopedi sütürlerinde her poşette 4 adet iplik bulunması tercih sebebidir. Teklif edilecek ürünlerin Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır. En az ürüne ait 1 adet numune verecektir. Uygunluklar numune denemesinden sonra verilecektir.

SN Malzemenin Cinsi MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

ff Polyester Sütur No: 5 55 mm iplik 5 numara 55mm tapercut olmalıdır. Sütürler Polyethyiene terephthalate (Polyester)’ den elde edilmiş olmalıdır. Sütürler kaplamalı olmalı kaplaması Polybutylate olmalıdır. Kapak dikişleri için teklif edilecek ürünlerde iğne özelliği sert/kalsifike dokulardan rahatlıkla geçiş yapabilmesi, kullanıcının penetrasyonunu arttırarak dokuyu travmatize etmeden geçebilmesi İçin (tapercut vb.) ucu sivrileştirilmiş ı-beam özellikli {yuvarlaklaştırılmış kare gövde) iğne olmalıdır. Pledget'li olarak teklif edilen ürünlerde pledget ölçüleri 3mmX3mmX1,5mm, 6mmX3mımX1,5mm seçenekleri olmalı, pledgetler kolay deforma olmayacak ve tiftiklenmeyecektir, Sutur yeşil veya beyaz olmalıdır. Sterilizasyonu EO veya Gama ile yapılmış olmalıdır. Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır. Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeiidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır, iğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olmalıdır. İplik boyunca çap değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır. İğneler için +/- %10mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- %10 tolerans tanınmalıdır. Birim ambalajı( kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır. Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler, iç ambalaj (blister/ plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır. Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen, yırtılmayan kağıt ,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. Sütür paketten çıktığında masa üzerinde diğer aletlere takılmaması, kontrol edilebilmesi ve manevra kabiliyetini kaybetmemesi için minimum paket hafızasına sahip olmalıdır. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır, her iki ambalajda yırtılarak açılmamalıdır. Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç makara üzerinde de bulunmalıdır. Bazı Ortopedi sütürlerinde her poşette 4 adet iplik bulunması tercih sebebidir. Teklif edilecek ürünlerin Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır. En az ürüne ait 1 adet numune verecektir. Uygunluklar numune denemesinden sonra verilecektir.

U Atr. Vicryl No:6/0 8mm 1/4 Spatül Çift iğneli (Göz süturu) EKTEDİR.

Geri Bildirimli Ultrasonik Kesme, Diseksiyon, Koagulasyon Probu 36 cm Steril orijinal ambalajında ve disposable olmalıdır. Prop çok yönlü kullanılmalı; kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir. Prop 5 mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir. Prop, dokular birbirinden ayrıldığında ses tonunu değiştirerek verdiği geri bildirim ile rezeksiyonun tamamlandığı uyarısını vermelidir. Prop mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermelidir. Bunun için aletin ucu, elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmek için 55,500 Hz frekansla, 60-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır. Prop Şaftı, 5 mm çapında olmalıdır. Prop istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir. Prop ucu eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir 'pad’den oluşmalıdır. Şaft, optimum uzunlukta en az 36cm olmalıdır. İmalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir. Ürünün üzerinde imalatçı firma onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdır. Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır. Yükleyici firma her 50 adet prop için hastaneye 1 adet TITUBB kayıtlı Yeni nesil (hem ileri bipolar hem ultrasonik koagülasyon proplarmı hem de geri bildirimli propları çalıştırabilen) Generatory 11 versiyon cihaz kullanım amaçlı hastaneye bırakacaktır.

SN Malzemenin Cinsi MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

16 Ultrasonik El Tutacı Orijinal ambalajında olmalıdır. Handpiece, piezoelektrik disklerden oluşmuş akustik transdiişer sayesinde, elektrik enerjisini mekanik enerjiye ( saniyede 55,500 titreşim ) çevirir. Handpiece’in ucunda, probların bağlandığı bir ağız olmalıdır. Ağız, transdüserin yarattığı mekanik titreşimi artırarak proba vermelidir. Kablonun ucunda, handpiece’in jeneratöre bağlanmasını sağlayan bir çıkış olmalıdır. Kablo, ameliyat sırasında kullanım kolaylığına sahip olmalı ve ameliyat masasına ulaşım sorunu çıkarmamalıdır. Bu amaçla en az 3,2 m uzunluğunda olmalıdır. ETO sterilize edilebilmelidir. İnce tutacı en az 95 prosedür kullanımlık olmalıdır, istenildiğinde temizleme ve dekontaminasyon amacıyla sıvı solüsyona bırakılabilmelidir. Elden aktivasyon adaptörü ve handpiece, yarı disposible olmalıdır, imalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdır. Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.

15- Hemodiyaliz Kartuş Filtre Diyaliz su sisteminde kullanılacak olan kartuş filtre iplik sarma, Polipropilen’den imal edilmiş olmalıdır. Ürün gövde geçirgenliği 1 mikron ve boyu 20 inç olmalıdır. (222 0-Rinq)

T.C.

.. SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Aydın Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

AŞI DOLABI ISI TAKİP SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 hazırknmtjîdır^111111 ^ ^ AŞ1 D°labl Isı Takip Sistemi Şartnamesine uygun olarak

2. Sıcaklık ve nem değerlerini kayıt altına alabilmelidir.

3. Ethernet ile haberleşen, basit komutlar ile set edilebilen, programlanabilen bir ürün olmalıdır.

4. Uygulama alanında kontrol edilmek istenen sıcaklık ve nem değer aralığı rahatlıkla SET edilebilir olmalıdır.

5. SET değerlerinin dışına çıkılması durumunda, herhangi bir ek donanıma ihtiyaç duymadan 3 rarklı şekilde alarm bilgisi alınabilmelidir.

6. Alarm bilgisi, set edilen değerin altındaki ve üstündeki durumlar için ayrı ayrı alınabilir olmalıdır.

7. Cihazın, kontrol etmesini istediğiniz minimum ve maksimum sıcaklık ve nem değer aralıklarını set edilebilmelidir.

8. Belirlediğiniz set değerlerinin dışına çıkılması durumunda cihazın çıkışlarını kullanarak çeşitli uyarılar verebilmelidir.

9. Dolap kapağının kapalı ya da açık olduğu durumları opsiyonel olarak gerekirse izleyebilmelidir.

10. Enerji Var ya da Yok bilgisini opsiyonel olarak gerekirse izleyebilmelidir.

11. Kullanılacak yazılım Tek bir sunucu üzerinden birçok cihazı veya soğuk oda depolarına ait sıcaklıkları anlık olarak izleyebilmeli ,verileri istatistiki olarak değerlendirebilmeli ve rapor

a.abılmelıdır.Aynı zamanda sistem sorumluları bu kontrol paneline internet üzerinden ulaşabılmeli ve sisteme kendilerine tanımlanacak kullanıcı adı ve parola ile giriş yapabilmelidir.

12. Cihaz kendi üzerinde veya yol gösterilecek bir bilgisayar üzerinde data kaydı yapabilmeli veya SD Kart teknolojisi kullanarak bunları saklayabilmelidir. (en az 2 GB hafıza kartı içerisinde bulunmalıdır.) .Yüklenici firma cihazının üretmiş olduğu log bilgilerinin data açıklamasım veya Hastanenin bu log bilgilerini nasıl yorumlayacağına dair ayrıntılı dokümanını cihaz beraberinde hastanede idaresine teslim etmelidir.

13. Yüklenici satacağı cihaza dair içeriğinde cihazın blok devre şemalarını , sensor ve elektrik bağlanti noktalarının şemasını, bakım onarım ve kalibrasyon belgeleri , arıza tespit ve takip dökümanlaıını ( kullanıcı kılavuzları ve servis el kitapları) her cihaz için hem elektronik ortamda (pdf .doc vs.) hemde doküman olarak hastane idaresine ücretsiz verilmelidir.

14. Yüklenici cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz ,alet, kalibrasyon

ıtı vb.) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edileceği en az bir firmanın adını açık adresini telefon numarasını cihaz tesliminde hastane idaresine teslim etmekle yükümlüdür.

15.5 dakika aralıklar ile veri toplandığında, SD Kart üzerinde 100 yıldan fazla veri saklayabilmelidir.

16. ASCII haberleşme protokolünü kullanabilmelidir.

17. LCD ekran üzerinde sıcaklık set değerleri, dolap sıcaklığı, tarih ve saat bilgisi dönüşümlü olarak izlenebilmelidir.

18. Harici adaptörle çalışıp enerji tasarrufu konusunda maksimum verimli olmalıdır.

19. Aynı anda 3 farklı ortamın sıcaklık değerlerini işleyip izletebilmelidir.

20. Ethernet üzerinden Haberleşme sağlayabilmelidir.