Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

r.c.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı Iftdır Devlet Hastanesi

Sayı : $7364060-949                                                            08/03/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın:...............

Tel: Faks:

Kunımumuzun ihtiyacı olan (8) kalem ORTOPEDİ SARK MALZEMESİ ALIMI (SAHİBE BALO) işi satın alınacaktır, ilgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 09.03.2018 tarih ve saat 14 uO'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arzrtica ederim.

 

09.03.2018-14:00

lODIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERI BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat • İşin tamamı

 

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET (,'AD.NO:24 İl. SAĞLIK MÛDÜRI.OCÜ IK UİNASI İĞDIR İĞDIR

Telefon: W762277J8v Faks: DOĞRUDAN TEMİN B. 0476 22606-16,' İHALE U. 2260308 e-pusta. satinalma_Wh@hotmall.com Elektamlk ag:

TOTAL KALÇA PROTEZİ

FEMORAL STEM

1-      Fcmorai protez. proksimalde HA veya kaba poröz kaplamnsK 200 mikron) oJmalıdır her iki scçer.egin aynı anda sunulması tcrcih sebebi olacaktır.Gerekhğindc presfıt seçeneğide sunulabilmelidir.

2-       Femoral protez 12/1 <1 taper olmalıdır

3         Prot«2İn her iki yan yÜ2flnde rotasyonu önleyici stabiliteyi arttırıcı çıkıntıları olmalıdır.

4-       Femoral protezler uluslararası standart belgelerine (ISO, CE. FDA v.b.) sahip olmalıdır.

5-      Femoral protez titanyumdan(Ti-6A!-4V ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalıdır.

6-       Femoral konapor.entin distali parlatılmış ve sivriltilmiş olmalıdır.

7-       Femoral komponem 3° tapered olmalıdır.

8-      Aynı set i'e çimentolu protez uygulanabilmeli ayrıca bir alete gerek duyulmamalıdır.

9* Enstrümcntasyon sadece raspalama veya reamerizasyon ite raspalama seçeneklerini

sunmalıdır.

10-   Deneme raspa «zerinden yapılabilmelidir

11-   Femoral komponette boyun ve gövde yekpare olmalıdır.

12-   İki değişik boyun ofset seçeneği olmalıdır.

13-   Boyun geometrisi impingmenıi azaltmak için özel dizayn edilmiş olmalıdır.

14-   Boyun UHMPE aşınmasını önlemek amacı ile özel olarak parlatılmış olmalıdır.

15-   Protezin latcıalinde rotasyonu önleyici çıkıntılar olmalıdır.

16-   Distai çapı 8 mm ile 18 mm arasında: stem boyu 120 mm-190 mm arasında değişerek en az 11 boy olmalıdır

17-   Stcm boyun açısı 131 dcrecc olmalıdır.

18-   Oriin Cama incit ,ga/.plasms veya EO sterilizasvonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat sı«ril ambalajla paketlen melidir.

19 Protezler Bilgisayar destekli olarak uygutonabilmclivc firma bu hizmeti sunabilroclidir.

20-    Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır

21-    Minimal iııva2iv ekar.ör seti lıer ameliyatta bulunmalıdır.

ASETABULAR SHF.l l.

1-      Acetabolar komponent pressfıt ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida lıyguianıa delikleri olmalıdır.

2-       AcelabuJar protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama «İmalıdır.

3-      Acetabular protezin iç yüzeyi Czel olarak parlatılmış olmalıdır.

4-       Ace tabular protez titanyumdan (ASTM F M72 «ISO »320) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalada kemiğe tespit edilmelidir.

5-       Protezin dış yüzü presfıt tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

6-       Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sagbyan denemeleri olmalıdır.

7-      Fkksib! dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

8-       Acctablllar kompcr.cntin çakılması sırasında inklinasyon ve ar,te versiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

9-       Acctabular protezin içine yerleştirilen policıiten kısıın 0° veya 20° lipli olmalıdır.

 

Evtnkan dektik ,,«*1. «.-cne hnp./e-b^l ^L^a^24nS.W340br^tfWft77bH08 kodu ,1c erİKbfli^ Bu belge 5070 »ayılı cleklıunik im» kanun» çOtc güvenli elektronik Jfha ılc ınusalunmıstır.

10-   Acctabular protezin içine 22,26,28.32 ve 36 mm insen yerleşime uygun olmalıdır

11-   Asetabular protez 42*70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

12-   Asetobüler oyucu seti 38 mmder. başlamalı ve lınm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

13* Minimal invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

W- Minimal mviziv ckartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

İS- Protez uluslar arası standart belgelerine (ISO, CE, FDA v.b.) sship olmalıdır.

16-   UrtJn Gama ineri .gazplasma veyn EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır !ç içe iki kat steril ambalajla paketlenmesidir

17-   Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabLmelidir.

ASETABULAR POLİETİLEN Li.NER

I        Lincrîar highly cro3s lmkcd( 10 ır.Rad XLPE) yapıda olmali vc buna uygun seramik yüzeyli baş ile kullanılabilmelidir.

2-       İnsertin kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro hareket minimal olmalıdır.

3-      Insert 6iı az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

4-       Linerlar 22,26,28*32 vc 36 mm iç çapında elmalıdır,

5-      Linerlann d:ş çapları 42-70 mm aralığında. 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

6-      Setin içinde deneme implantiarı olmalıdır.

7* 0n ve 20° aç;lı seçenekleri olmalıdır.

8-      4 mm iaterolize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

9-      Protezin tüm elemanları uluslar ara&ı kalite belgelerine sahip (FDA, CE. ISO) olmalıdır.

10-   Protez EO (etilenoksit) veya ga2plasma sterilasyonu ılc steril edilmiş olmalıdrr.

FEMORAL BAŞ (OXTNR!M)

I-   Femoral baş Oxiııium (oksideedilmiş zirkonyum) dan yapılmış olmalıdır.

2       Fcmoral başlar 28, 32 vc 36 mm çap seçeneği sunmalıdır.

3-      Farklı çaplarda -3,0, +4. +8. * 12, +16 boyun uzunluğu seçenekleri sunmalıdır.

4-       12/14 (aper özelliğinde olmalıdır.

5-      Femoral başlar uluslararası standart belgelerine (ISO, CE, FDA v.b.) sahip olmalıdır.

6-      Ürtin Gama iııert .gazplcsma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. îç içe iki kat steril ambalajla pakcller.melidir.

ASETABULAR SHELL VİDASI

1.      Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

2.       Vida boylan 15mın-70 mm atalığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

3.       Vida çaplan 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

4.       Titanyum asetabuhr shell ile kullanıma ııygun olmalıdır

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

SUT KODU: AP3150

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımtık olmalıdır.

2.       Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

3.       Çift kanallı olup aynı arnia basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.       Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı vc batarya kutusu steril olmaiıdır.

5.       Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı,silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.       Tetik sistemi emniyet dürmesi olmalıdır.

7.      Manue! kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

8.       Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

9.       Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoral kanal fırçası, intıamedulfar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.  Fcmoral kanal tip, humeral intramcdullar kanal yıkaması için kullanılmahdır.Kemik yiireyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

13.  Tibial brush püskürme vc emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak Özere dizayn edilmiş olmalıdır.

14.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15.   Sistem Ce ve İso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

Emk» elektronik fani, »üretme hnp^bdgc.-eUk .C^c.^^î^.^j'^bf.Kdbb-^HlbTTbSO* kodu ,le Bu belge 5070 »ayılı elektronik im*» kınımı* fiOcc gflvcnli elektronik im» «lc mı«ılnnmıstır.

GENTAMİSİNLİ ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ

1.       Ürün Coliogen ve Serdik materyal tçermesdir.

2.       Ürün. Beta Trfkalsiyıım fosfat v* Hydroksiapatıl (çe-mali ayrıca. Type l vo Type III koSo>»n ibriğe »Np olmalıdır.

3.       Kollojen rno;rix içerisinde. IKi fazh olarak dağ. mış yarvO halde mix »amme ser tetik kemik rrateryafr ©krtalıdtf.

4         Örtjn, cptimize mikro-ve makro y<îzene*li granüftefi ila tentelık brtazik ken-*. rralnsi olmalıdır

5.       Bu granüllenn Pafiiköt bûyûk'üjü 0.6 -1.0 mm arasında elmalıdır.

6 ÛrOn. o*!ockondü«lü özellik göstermelidir

7. Uyak »»andan kemik Ifigi al.mlannda kemft lümOt rozekeJyoniar rxJ». otfeosentezae. Protez yerKJşMrmaöe. oaleotomi ve halîf keırdc tozyonlarına endike olmet-du

a. Cerrahı, iravma ve patoloji sorrastnda Kan* ezyo^ arını dcMurmak Içm kullanılabilme»*!.

8 ürün ıçe.d<JJ kotajer* istinaden ozeltikie kem k kanamalarında etkü tır hemosîot* ajan cfcraku görev yapabilmelidir.

10 Kollojcn içenğı. kemik oluşumuna arı vw*n hücreierin bOyimesini sağlamalıdır.

T1. Klinik çalışmalar Ke 3-4 ay Sûföde kemik oluyum unu k»rattayabilm*«d*r,

12.    Operasyon sırasında kolayca kullanılabilmesi ;çin şokfl'e.-caikjbor vc kesilebilir oJmef.-dır.

13.    Omn. Gamma ışınlar it* steril edilmiş olmalıdır. Gammj rpnlan uygulanırken minim»! doz oUsn 26 K3y*e tabi »utulmuş ofmaltd*.

14 UrtJn. Oda s cak! flırde eaklanabiimeiklir. Mtfiyettarin artmamamı cçrcmdan ayrıca bir saklama lircirino tabı elmam* ıd-ır

15. Ortın, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz UKreal 8.19i Sanknsma Kay üı otma.ı vo Sağlı* Bakanlınca Ortaylı olmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYfLACAKTlR