Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

RADYO FREKANS LEZYON JENERAÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cihaz 220V şehir şebeke cereyanı ile çalışmaktadır.

2.       Cihaz; Algoloji, prosedürleri, intra diskal prosedürler, stereotaksi prosedürleri, TEW ve kordotomi prosedürleri yapmaya müsait olmalıdır.

3.       Cihaz'ın tüm kontrolleri ön panelden yapılmalıdır.

4.       Dokunmatik ekranı ile tüm bilgiler girilebilmelidir. (tarih-saat-hasta adı-hekim adı-ref no-rapor vs.)

5.       Cihaz. 12 adet hekim'in bilgilerini, kullanmak istedikleri programı yapıp hafızada saklayabil mel i. kullanıcı gerek duymadıkça hafızadaki program ile işlem yapmalıdır. Hafızadaki bilgilere ulaştığında tek hareketle işlemi başlatmalı ve program bittiğinde sistem stanby' a geçip bir sonraki komutu beklemelidir. 1GB internal hafızası olmalıdır.

6.       Hasta bilgilerini kayıt edebilmeli, kendi hafızasında saklayabilmclidir.

7.       Cihazda özel bir USB stick vasıtası ile yapılan işlemler stick’e kaydedilmeli, sonra cihazdan alınıp bilgisayara takılarak yapılan tüm işlemler, kullanıcının bilgisayarından görülmeli, yazdırılmalı veya depolanmalıdır.

8.       Cihaz istenildiğinde ikinci bir monitöre de görüntü aktarabilmelidir. Bu monitör özel ve opsivonel olmalıdır. Kurum talep ettiğinde temin edilmelidir.

9.       Cihaz'ın kullandığı elektrodları test eden bir test disk'i olmalıdır. Bu sayede kablo kopukluğu, uç kısma doku yapışmasından vs dış etkenlerden elektrodlar faal değilse ve randımanlı çalışmıyorsa önceden anlaşılmalıdır.

10.   Cihaz aynı anda l,2veya 3 Tcrmocouple elektrod’la dahi çalışabilmelidir. Tüm faaliyetleri ekranda görülmelidir.

11.   Dokunmatik ekranda, Termocouple elektrod sütunu, kaç elektrod kullanılacaksa belirmcli hangi çıkışa hangi elektrod veya kablo bağlanacağını ne amaçla kullanılacağını belirterek hekime kolaylık sağlamalıdır.

12.   Dual elektrod mod’u olmalı bu mod’da iki elektrod aynı anda yan yana çalışarak lezyon vaptırabilmelidir. (örneğin Sİ prosedürleri). Bu konumda ısı aynı olup her elektrotla ayrı değer yüklenebil mel id ir. Bu prosedür ile Disk içi operasyonlar yapılabilmelidir.

13.   Dijital ekranda aktif kaç elektrod varsa otomatik olarak aynı adette pencere açılmalı, her pencere bağımsız algılama ve çizelgeleme imkanına sahip olmalıdır.

14.   Diyagramlar sütun ve hareketli grafik şeklinde olmalıdır.

15.   Tek veya çift bipolar elektod aynı anda kullanım seçim mod'u olmalıdır.

16.   Yine kontrol panelinde, Kordotomi kullanım mod’u İntra Diskal kullanım mod'u, stereotakıik elektrod kullanım mod’u olmalıdır. Hangi işlem yapılacaksa ekranda elektrod kaç numaralı çıkışa takılacak cihaz bunu kullanıcıya göstermelidir.

17.   Idet prosedürü esnasında 3 değişik program kayıtlı olmalı, ancak kullanıcı bu programlara bağlı kalmak istemiyorsa, dördüncü seçenek kişisel bilgileri yükleyip kullanmaya müsait olmalıdır.

18.   Dijital ekranda dokunmatik olarak, Scnsory Stimulation, Motor Stimulasyon. Termal Lezyon. Pulscd RF, Pulse Dose seçenekleri dokunmatik olarak ayarlaııabilmelidir.

19.   Hasta bilgilerinde, isim, protokol no, doğum tarihi, Ref.Dr. Adı, detaylar hafızaya dokunmatik keyboard la yazılabilmelidir.

20.   Cihazın ön konsolunda stimulasyon ve RF değerlerini ayarlayan iki düğme bulunmalıdır.

21.   Control bölümünde hafıza tuşu, prog Bitirme tuşu ve select tuşu olmalıdır.

22.   Stimulasyon bölümünde sensory ve motor düğmeleri olmalı, auto start ve stop tuşları olmalıdır.

23.   Zaman ve ısı sel tuşları. RF power lesion ve pulsed tuşları olmalıdır.

24.   30-100 derece arası ısı ayarları yapılabilmeli ve dijital görülmelidir.

25.   Sistem açıldığında otomatik olarak kendi kendini test etmeli, arıza varsa nedeni ekranda görülmelidir.

26.   İmpedancc 50-2000ohm arası görülmeli l’er Ohm aralıklarla alçalıp yükseldiği izlenebilmelidir.

27.   Self test de 500ohm (+ veya - % 5) görülmelidir.

28.   Fulse aralığı 0,1-0,2-0,5 ve 1,0 mSec. Olmalıdır.

29.   Cihaz arıza yaptığında 72 saat içinde müdahalesi olmayan bir durum oluştuğunda yerine operasyonların aksamaması için aynı işlevi gören herhangi bir cihaz kullanıma bırakılmalıdır.

30.   Pulse seçenekleri, 10-20-50-75-100-150-180-200 1 İz olmalı, motor stimulasyonu, 2,5Hz olmalıdır.

31.   RF lezyon gücü 0-30 watt(200ohm’da). frckans'ıda 480kllz olmalıdır.

32.    RMS display olarak 0-99V ve 0-999 mA akım görülebilmelidir. 30-100 der. arası ısıda görülebilmelidir.

33.    Yarım dakika ile 10 dakika arası zaman setlenebilmelidir.

34.   Otomatik start tuşuna basılı tutarak setlenen ısı görülünce, ısı düğmesi döndürüldüğünde 5 dereceyi geçtiği an sistem otomatik çalışmaya başlamalıdır. Isı I er veya 5 er derecelik aralıklarla ayarlanabilmelidir.

35.    IDET modunda programlanmış bir konum kullanılmayacak ve kişisel değerler girilecekse, başlangıç ısısı, step zamanlan, step rise. son ısı. işlem bitme zamanı girilip kaydedilebilinmelidir.

36.    Pulsed RF bilgilerini kullanıcı 5-10-20-50 mSec arası tanımlayabilmelidir.

37.    Pulsed frekansları. 1.2.5.10 Hz ayarlanabilmelidir. Multiple probda bu ayar 1-2 Hz olmalıdır.

38.    PRF mod'da zaman 0.30 ile 20 dk arası (işlem türüne göre değişken) ayarlanabilmelidir.

39.    Stercotaksi elektrodu kullanabilmeli en az 3 değişik marka elektrod takılabilmelidir. Elektrod opsiyonel olmalıdır.

40.    Pulsed dose modunda, kullanıcı için ayarlanmış değerler olduğu gibi, pulse sayısı seçebilme özelliği olmalıdır. Bu sayede 120 ila 2.400 kez pulsed arası ayarlanmış değerlere göre pulsed vuruş sayısı ayarlanmalı, zamana bağlı kalmaksızın Pulsed Rf yapılabilmelidir.

41.    Cihaz’da nötr plate çıkışı olmalıdır. Konneksiyon sağlanmasa akım vermemelidir.

42.    Ayarlanan değerlerdeki hatalarda sesli ve görüntülü uyarı alınmalıdır.

43.    Derin beyin lezyonlannda stimulasyon 0-0,5 veya 0-3 veya Ü-5V arası hassas ayar yapabilmeli, 0-6 ila 0-10 mAmp arası ayar yapabilmelidir. Bu işlemlerde yüzdelik oranda ayar yapılabilmelidir. (0,01-0.02 Vgibi)

44.    Cordotomy çıkışı 0 -5watt arası ayara kadar düşürülebilmelidir.

45.   Tüm değerler +, % 10 toleranslı olmalıdır.

46.    Özci yazılım programı, ülkemizdeki yazılımlarla uyumlu olmalı, hekimin kişisel bilgisayarı ile uyumlu olmalıdır. USB ye alman bu bilgiler kabul görmüş bir programla desteklenmiş olmalı, ve hekimin kişisel bilgisayarına bu bilgileri aktarabilmelidir.

47.    Sistem up-grade edilebilmelidir. Herhangi bir yeni işlev, yada güncelleme, fonksiyon değişiklikleri olduğunda, up-grade edilerek, teknolojik yeniliğini korumalıdır. Bu işlemler için kurumdan bir bedel talep edilmemelidir.

48.    Sistem ile tripolar elektrod kullanılabilmeli. SI prosedürleri yapılabilmelidir. Kullanım ekranında, iki veya üç kısm aktif seçenekleri görülmeli ve seçilebilmelidir.

49.    Cilıaz ile birlikte 3 adet 13mm çapında. 72mm uzunluğunda lezyon oluşturabilen tripolar sakroilyak elektrot verilmelidir.

50.   CE ve ISO belgeleri olmalıdır.

51.    İki yıl fabrika, on yıl yedek parça temini ve satış sonrası hizmet garantisi altında olmalıdır.