Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

Sayı : 8352941I-10//334

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                  8.03.2018

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu îhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

I.                Fiyatlar      KDV Hariç verilecektir

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

.1.Piyasa Fiyat araştırına mektuplar 8.03 2018 15:00:00 'a kadar kurunıııımıza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka         ve Teslimat silresi belirtilecektir.

5. Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KÜDU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

û Ödeıne en geç 150 (YÜZELtl) gön içerisinde yapılacaktır.

?. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8.  İdaremiz en diişilk fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına oneuıe sahiptir.

10.            Teklif          veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

II.   Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir 12.Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapamayacaktır.

13 .Hastane Yönetiliciliğimiz finnamıı teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02,2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden Tll UBB iizerinden barkod eşletirilmeierim yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rOcıı edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. N0.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili: ) 1629 Bilgi İçin: MAHMUT AYDIN Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KAMU HASTANELERİ 2018 YILI KİT KARŞILIĞI FLUORESAN MİKROSKOBU VE LMMUNBLOT SİSTEMİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A“) KONU: T.C. Sağlık Bakanlığı Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesi mikrobiyoloji laboratuvarında kullanılmak üzere kit karşılığı 1 (bir) adet fluoresan mikroskobu cihazı temini.

B-) KİTLERİN GENEL ÖZELLİKLERİ:

B.l. Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır.

B.2. Pratikte ne kadar test yapılabildiği takip edilerek, her lam için pozitif ve negatif kontroller, firma tarafından sağlanarak, kitler çalışılan gerçek hasta sayısı üzerinden fatura edilecektir.

B.3. Reaktif ve kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az altı ay miadlı olacaktır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden üç ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Reaktif ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

B.4. İhaleyi alan firma hastanenin kalite politikasına uygun çalışmayı taahhüt etmelidir.

B.5. Sistem kurulumu ve eğitim sarfları, firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

B.6. Kitin çalışması için gerekli olan her türlü malzeme ( konjugat, pozitif ve negatif kontroller vs.) kitin içinde bulunmalı ve kullanıma hazır pozitif kontroller içermelidir. Sistem çalışması için gereken tüm sarf malzemeler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

B.7. Inkübasyon oda sıcaklığında olmalı ve gerekli inkübasyon, yıkama süreleri kısa olmalıdır (Testin toplam inkübasyon süresi yüzyirmi dakikayı geçmemelidir).

B.        8. Teklif edilen kit, tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına (TÎTUBB ) kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

B.          9. Çalışılan lamların sonuçlarım birkaç gün sonra değerlendirmek mümkün olmalı ve slaytlar arşivlenmek amacıyla saklanabilmelidir. Mikroskopta bakılmak için hazırlanmış olan preperatlar en az 3 gün floresanı bozulmadan tekrar değerlendirmeye uygun stabilizasyonda olmalıdır. Preperatm hazırlanmasında kullanılan kapatma solüsyonu çalışmayı bozmamalı, mikroskobik incelemeleri engellememelidir. Lamlar mikroskop tablasına yapışmamahdır. Kullanılan lameller lam üzerindeki örneklerin hepsini kapatacak büyüklükte olmalıdır. Preparatların numaralandırılmasında kullanılan kalemler ile lamları kapatmakta kullanılan solüsyonlar etkileşime girerek yazıma engel olmamalıdır.

B.             10. Antijene bağlanan antikorlar F1TC konjugat sayesinde floresan mikroskobunda görünür hale geçmelidir.

B.  11.Uygun hacimde serum örneği kullanılması için 10-100 mikrolitre arası 2 adet otomatik pipet temin edilmelidir.

B.                                      12.Firmalar aşağıdaki kalemlerin tamamı için teklif vereceklerdir.

B.             13. Sözleşme sliresi içinde son kullanım tarihine kadar tüketilemeyeceği tespit edilen reaktiflerin son kullanım tarihinden 1 ay önce firmaya haber verilmesi durumunda firma ücret talep etmeden uzun miatlı ve istenilen reaktiflerle değişimi yapacaktır. Reaktiflerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu reaktifler firma tarafından yenileriyle değiştirilecektir.

B.      14. Laboratuvar tarafından kabul edilen bir dış kalite kontrol programına dahil edilmelidir. Yüklenici firma dış kalite kontrol programı ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir. Dış kalite kontrol programı sözleşmenin başladığı tarihle başlatılmalı ve kitler bitinceye kadar devam etmelidir.

C-KİTLER VE ÖZELLİKLERİ:

ANA

1.    ANA antikorlarım saptayabilmek üzere, HEP-2 hücreleri (ek olarak maymun karaciğer dokusu da bulunabilir.) içermelidir. Hep-2 hücreleri her alanda 200 (20X) kez büyütmede en az 10-15 adet mitotik hücre içermelidir

2.   FITC konjugatı, florescein işaretli antİ-humman IgG olmalı.

3.  Pozitif kontrol dahil tüm sarf malzemeleri kitle birlikte verilmelidir.

ASMA-ANTI AMA-ANTİ LKM

1.   AMA, ASMA LKM antikorları ayrı saptayabilmek için kit İçeriğinde maymun karaciğeri veya sıçan karaciğeri, böbrek dokusu, sıçan mide dokusu ve Hep-2 hücreleri bulunmalıdır. Kitler tek bir lam üzerinde verilemiyorsa ayrı ayrı lam üzerinde de verilebilir

2.  Kit immunofloresan tekniğiyle insan serumunda en az LKM, AMA, ASMA saptayabilmelidir

3.  FITC konjugatı, florescein İşaretli anti-humman IgG olmalı.

4.  Pozitif kontrol dahil tüm sarf malzemeleri kitle birlikte verilmelidir.

ANCA

1.             Kit   indirektimmunofloresan tekniğiyle insan serumunda cANCA, pANCA antikorlarını saptamaya uygun olmalıdır. Test sayısı kadar etanolle fikse granülositler ve formalinle fikse granülositler aynı lam üzerinde veya ayrı ayrı lamlarda teslim edilecektir. Ayrıca, pozitifliklerin ve şüpheli sonuçların teyiti için test sayısının %10’u kadar MPO ve PR3 testi (İFA veya immunblot yöntemi ile) bedelsiz olarak teslim edilecektir.

2.  FITC konjugatı, florescein işaretli anti-humman IgG olmalı.

3.  Pozitif kontrol dahil tüm sarf malzemeleri kitle birlikte verilmelidir.

4.                             Çalışılan   lamlarm sonuçlarım birkaç gün sonra değerlendirmek mümkün olmalıdır.

ENA PROFİL

1.  Kit immunblot yöntemiyle çalışmalıdır

2.                    Kitin    içindeki her bir test stribin RNP/Sm, Sm: SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Sci, Jo-1 sentromer protein B, dsDNA, nükleozomlar, histonlar, ribosomal P-proteİnlenlerİ, AMA M2, PCNA, DFS70 antijenleri ile kaplı olmalıdır. Böylece bir strip kullanılarak bir hasta serumunda tüm bu antijenlere karşı oluşan antikorlar ayrı ayrı tespit edilebilmelidir.

3.Stripler üzerinde kontrol bandı bulunmalı ek olarak kit içerisinde de pozitif kontrol bulunmalıdır.

4.                                   Yapılacak işlemleri kolaylaştırmak için tam otomatik bir cihaz kurulacaktır. Stripleri otomatik olarak değerlendiren toplu ve tek tek hasta bazında rapor verebilen değerlendirme programı ve bu program için gerekli tüm ekipmanlar ilgili firma tarafından kit karşılığı kurulmalıdır. Kitler çalışıldığı sürece kurulu kalmalıdır.

ANTİ-ENDOMÎSYUM-GLİADİN IgA

1.   Kit indirekt immunofloresan tekniğiyle insan serumunda endomisyum ve gliadîn antijenine karşı oluşan antikorları saptamaya uygun olmalıdır.

2.   Kitler de her bir alan da primat barsak veya Özefagus veya karaciğer dokusunda ant'ı-endomisyum IgA antikorlarım saptamaya uygun olmalıdır. Teklif edilen kitlerde test sayısı kadar Güadin testi aynı lam üzerinde, veya farklı lam Üzerinde veya Elisa testi olarak teslim edilecektir.

4.   Pozitif kontrol dahil tüm sarf malzemeleri kitle birlikte verilmelidir.

ANTİ ds DNA

1.     Kit indirekt immunofloresan tekniğiyle insan serumunda ds-DNA antijenine karşı oluşan antikorları saptamaya uygun olmalıdır.

2.  Her bir alan flagellat olan Crithidİa luciliae ile kaplı dokudan oluşmalıdır.

3.                      Pozitif  kontrol dahil tüm sarf malzemeleri kitle birlikte verilmelidir.

C-) KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK MİKROSKOBUN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.        l. Preparatlarm değerlendirilmesi florasan mikroskobunda yapılacaktır.

C.        2. Mikroskobun 20 ve 40 lık objektifi olmalıdır,

C.        3. Bakımı ve gerekli ek malzemeleri firma tarafından karşılanacaktır.

C.        4. Kesintisiz güç kaynağı olmalıdır.

C.            5. Floresan mikroskop görüntülerin bilgisayar ortamına aktarımım sağlayan bir ataçman, görüntüleme sistemi ile monitör, kitler çalışıldığı sürece laboratuvarda kurulacak ve her türlü bakımı firma tarafından yapılacaktır. Mikroskop alanı görüntüsü, çalışma yapılırken aynı anda ve herhangi

bir manuel işleme ya da ekran ayarlamasına gerek duyulmadan bilgisayar ekranına anlık ve tam ekran görüntüsü olarak devamlı aktarım şeklinde yapılmalıdır.

C.           6. Yüklenici firma sistemle birlikte; örneklerin dilüsyonunu (seri dilüsyon dahil), Örneklerin slaytlara aktarılmasını, inkübasyon, boyama ve yıkama işlemlerini tam otomatik olarak gerçekleştiren bir ön hazırlık cihazını da ücretsiz laboratuvara kuracaktır. Bu cihaza örnekler otomatik olarak barkod okuyucu ile tanımlanabilmeli ve bir defada en az 90 örnek çalışabilecek kapasitede olmalıdır.

C.          7.   Cihaz hastanemizin rutin işleyişini aksatmamak kaydıyla bilimsel araştırma projeleri için de kullanılabilecektir.

D.                KİT MİKTARLARI

D.l.