Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Dev let Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                             27/02/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın :.............

Tel: Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (7) kalem 7 KALEM SARF MALZEMESİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 02.03.2018 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

02.03.2018 - 15:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDİR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR Telefon: 04762277589 Faks: 04762260646 / 2260308 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

SANTRAL VENÖZ KATATER 3 LÜMENLİ TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kateter anti-parajenik ve anti-trombojenik etkiyi birlikte göstermelidir.

2.     Kateter gram pozitif ve gram negatif bakterilere özellikle Staphylococcus aureusa ve metisiline dirençli Staphylococcus aureusa'ya . Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Escheriehia cali, pseudomonas aereogisa'ya karşı etkili olmalıdır.

3.     Kateter poliüretan, radyoopak olmalıdır.

4.     Kateter yüzeyi, kimyasal olarak bağlı, uzun dönemli ve yüksek seviyede kutuplaşma sağlayan, dışarı aktif ajan salınım yapmayan haftalarca etkisini kaybetmeyen biguanitle kaplı olmalıdır.

5.     Kateter ucundan gövdesine tüm uzunluğu boyunca içinde ve dışında kaplı olmalıdır.

6.     Kateter yüzeyi TAT-kompleks(trombin, anti trombin) ile oluşumunu ve dolayısıyla tromboz oluşumunu engelleyen hidrofilik yüzeye sahip olmalıdır.

7.     Ponksiyon kanülü hava embolisi ve kan kontaminasyon riskini önlemek amacıyla enjektör çıkarılmadan kılavuz telin ilerletilmesine imkan tanıyan valfı 1,3 mm(18 g) çapında70 mm uzunluğunda olmalıdır.

8.     Kateter çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.

9.     Kateterde kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.

10.  Kateterde valflı kapak olmalıdır.

11.  Kateterde farklı renkler ile kodlanmış transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır.

12.  Kateterde hareketli fiksasyon kanalları ve bunu sabitleyen ikinci birfiksasyon klibsi olmalıdır.

13.  Kılavuz tel, kink yapmayan nilinol materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

14.  Kılavuz tel, fleksibi j uçlu ,tek tel ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta uzunluk işaretli 0,35 mm çapında 60 cm veya 0,22 mm çapında 48 cm uzunluğunda olmalıdır.

15.  Dilatatör olmalıdır.

16.  Ekg bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalı

17.  Kateterin takılmasından sonraki günlerde de kateterin doğru yerde olduğuna EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat olmalıdır.

18.  Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör 5 mİ olmalıdır.

19.  Bistüri olmalıdır.

20.  Fiksasyon konnektörü olmadır.

21.  Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe ve İngilizce dillerinde yazılı olmalıdır.

22.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no. ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

23.  Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

yuır üt JL

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

24.  Ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi, lot ve refarans numarası, CE işareti, TC Sağlık bakanlığıa tarafından onaylanmış ULUSAL BİLGİ BANKASI kodu ve teknik özellikler belirtilmeli.

25.  Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

a.           GÜZ İÇİ YIKAMA SOLİSYONU ÖN SEGMENT CERRAHİSİ SIRASINDA HÜMÖR A KÖZ YERİNE VE ARKA SEGMENT CERRAHİSİNDE KULLANILABİLMELİDİR.

b.           ENDOTEL HÜCRELERİ İÇİN GEREKLİ TÜM İYONLARI SAĞLAMALIDIR.

c.           KORNEAL ÖDEM VE ENDOTELYAL HASARI ENGELLEMELİDİR.

d.           YABANCI CİSİM HİSSİ UY ANDIRMAM ALIDIR,

c.           SOLÜSYON BERRAK OLMALIDIR.

f.          1000 ML DE ETKEN MADDELER : %p/v SODYUM CHLORİDE : 6,40 POTASSİUM CHLORİDE : 0,75 CALCİUM CHLORİDE : 0,48 MAGNESİUM CHLORİDE : 0,30 SODİUM ACETATE : 3,90 SODİUM CİTRATE : 1,70

HCL qs Ph        ;6.8- 7.0

WATER FOR 1NJECTION : lOOOml

g.           ÜRÜN ETİKETİNDE ETKEN MADDELER YAZILI OLMALIDIR.

h. 500 ML POLİPROPİLEN VEYA CAM ŞİŞELERDE OLMALIDIR. ÜRÜN PAKETLEMESİ İÇERİSİNE HAVA ALMAYACAK VE STER İLİZ AS YONU BOZULMAYACAK ŞEKİLDE SAĞLAM VE SIKI PAKETLENMİŞ OLMALIDIR.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Haıtaneleri Birliği Genel Sekreterlimi

ENJEKTÖR ÜÇ PARÇALI DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İCk kullanımlık olmalı. tıbbi kullanıma uygun stcnl ıhnulı.pakvi içensindc ii.iK'iî.igitc kılı tu ana gövde ve >iyitfı contalı pistoıuı olmalı

2.    Lııjektflrler la/l» sci'l ya da fa/la esnek olmamalı (sıvı verirken veya şekerlen aşırı güç gdreklirınemoli ve pistonun ileri ^eri harekeliyle enjektör gövdesi çizilmeme!»), .piston ilueı geri sıişdtnmsımulı.amı gövdeden kolayca çıkmamalı.

3.    Çok.yavaş aspirasyomı ve enjeksiyona uygun olmalı,enjeksiyon sonrası kalan hacim minimum olmalıdır,

•1,   TUm yalaktı vc ayakları tedavi vx- teşhis, hirimk-ıinde kullanmaya uygun olmutıdır.

5    Non to-k'yik olmalı, tıbbi PVV'dcn yapılmış olmalı.

(ı.    Enjektör dilen oksit veya gama ışınları ile steril edilmiş olmalı.

7.   I’ıstonu kîıuçuk'lastik contalı olmalı,

8.   Pistonu kolay hareket edebilir olmalı,

V. Negatif biisınçtrhavıı kaçadı yapmamalı,

10.  Ambalajı» üzerinde ürdiın ve >on kullanımı tarihi. ral'önuikEUADljLOT NUMARASI,sah ip olduğu kalite veya güvenlik işareti sterilizasyon şek I i .T.C.SGK kontrol tinden geçmiş vc 'P.C. Saflık Bakanlığı taralından onaylanmış Ulusal Bily Uankasi küdu bcliıtilnu*lidir..Raföiftru en az be$(3) yıl

olmalı,Yüklenici lımıa son kullanma tarihine üç (3) ay kala yeni tarihli ürünlerle değiştirmeyi tauhûl eden belgeyi Muayene Kabul Komisyonuna vermelidir,Koli ve ambalajlar û/erinde tüm tlrün ve firma bilgilri olmalıdır,

11.  Ambalajı şeHaf, tekli ambalaj lanmış kenarları iyi preslenmiş ve stçıilltcyi hortlayacak şekildi; kolay açılabilir ıslanma ve yırt ı İmaya dayanıklı olmalı, linjıeklör gövdesi şeffaf olmalı ve kullanım sırasında basınca dayanıklı olmıdı.Hiçbir yerinde çatlak .deJik .çt/.ik olmamalı.

12.  Ambalajın üzerimle steril oklusunu gösıereıı işaret olmalı.

13.  Enjektör Üzerinde et vc di/.yem ç i/gileıi olmalı. iVdarı başlamalı.çi/gi vc rakamlar belirdin olups ıslandığı zaman dahi .sdmmeınelL

14.  İler çeşit ijjve ucu. katiler, slepkak vh. mal-remclerle kullanıldığında ajuiajı uymalı ve ajutaj ucu pürüzsüz olmalı.

15.  ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve (T‘yo uygunluğunu bel$c|cııd»ruıelidiı.

16.  Ürünler idarenin isteği doğrultusunda numaralarına gCku ptırıiler halinde veya tamamı lesliın edilcccktir.

17.  İ£ıie ueıı paslanırın/ çelikleri mamul olmalı, kiınt sv çapaklı ı »İma ımıke İlde rahat girfp çıkmalı takılmama lı. Igne ajııtajı (sivrilen uç) enjektör merkezinde deg.il kenar kısmında olmalıdır

15). İki teknik şartname Icc,2ec,5£C.Hlec..20cc.5öcv sct’ıOce eııjeku’ırler için ıtcçcrlidir.

19.   löec,20ce.SÛce vefjOec’Iik enjektörler merkezden k;ıçık uçlu^ajulaj kenara yakin)olttcoknr,

20.   l-njekilirler aşağıda belirtilen iğne ucna stıltip olmalıdır,

21.   Enjektör 2cc 2IG Yeşil ııç                                 Enjektör 2cc 220 Siyah uç

22.   Enjektör 3cc 2ü<Jî Sarı uç                                 Enjektör 5ce 21U Yeşil uç Enjektör 5ec 22G Styult uç

23.   Enjektör IQcc 200 Sarı uç                                  Enjektör föcc 21(1 Yeşil uç

24.   Enjektör 2Ûcc 2IG Sarı uç                                 Enjckıör 20cc 210 Yeştl uç

25.   t;>ıjckıüf 50cc 2KJ Yeşil uç                                   linjekiO/ I c<; 27<i Siyjıh uç üıyeklür öOce 21G Yeşil, uç

2<>. İhale Özerinde kalan llrma.ürüıt numunesini test için en yeç(.s) beş iş giiıuı içinde iliükr komisyonuna

teslim cmıcli./umanında (eslim yapmayan fırmuy«ı yitril isleııı yapılacaktır.

27. I'irnıa ürlin değerlendirmeye uyyun miktarda (lıer boy enjektörden ikişer numune) iHiuıune getıreecktir.Gelen numune uuygun bulunmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır.

2S. l imıa ;ambalajı açıldığında.kullanıma uygun ohnayaı^hai.slı-^ıtk Ujrûnii en geç (Sjbe.ş Lş günO içinde O serideki löm fotinlerle birlikte ilcretsiz deriştirecek                                              ‘ —........... -J...............

V.CvT "WVe\

1- Sudaki serbest klor ölçümü için kullanılabilmelidir.

2- Klor test kitlerinde bulunan renk skalası ve numune kabına uyumlu olmalıdır.

3-  Raf ömrü uygun saklama koşullarında en az 2 yıl olmalıdır.

4-  Ortotolidin 3 adet ayrı ayrı 500 cc olmalıdır.