Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

İBRAHİM GÖKALP (5234-18)

TEKLİF mektubudur

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancuk mnrlivnf esnasında vııkıtııın durumunu göl* kullanılacak mu l/c t nc yada s

başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullnmhın malzeme adet cıırpıınını fııtunı edecektir. Malzemeler Biriblri lir Bütünlük Ar/. F.l lifinden Ser H idinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyatlım KDV Hariç ve Türk Lirası olurak verilecektir.

2-      Silinti,    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalına birimine gönderilecektir.

4-     UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışnıdn veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                      BukunlıgımaTKHKnun   09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince. UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların " TIBBİ CİHAZ SATIŞ YF.Rİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-        İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-          SÖzkonusu  altınla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo tuşuna ve tüm ulaşan giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan Idşi/firmuyu aittir.

8-   lda remiz mal/lıizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Finnulur teklif vermekle bu hükmü kabul ermiş sayılır.

9-                Dcgcriendirmcmiz  kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-          Malzcıncler    Depo teslimidir.Depoya taşınması ile İlgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-     Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş savılır.

12-Atımlar Acil ihliyaçlaruntza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır.

13-     Alım   uhtesinde kalan firma ulıma ilişkin olaruk düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlıınn SUT hükümleri doğrultusunda dngru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olaruk TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas utmayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme burkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yupmumusı halinde oluşun zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapıLsa bile tespit edilen zararın tumumı ulun yapılan fumudun tuhsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kubul etmiş sayılır.

14-Son teklif verine süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler dcgericııd iımeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kubul etmiş sayılır.

15-            Bukıınlıgunız T.K.H.K Başkanlığının 27.11.201 S tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin sutmulmu tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kasıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınulmu sürecinde S.B. durumu sorgulumusı kurumumuzca yupılacuk olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen burkod numarasından farklı bir barkod numurusınu sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesuplarınu gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kubul etmiş sayılır.

16-        AmeIiyut   sonu erdikten soııru ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili fiımu tarafından mutluku umeliyutın yapıldığı turih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullunılun malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Futuru urku tarafınu ise umeliyuttu kullundan malzemelere uit burkodlan eksiksiz olarak yapıştırılmulıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura urku yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbutmdu boş kağıda kalun barkodlar yopıştınlurak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 «ün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik bur kodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olmusı durumundu , fatura bedeli SGKyu fatura edilemez ise söz konusu futura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesuplarınu gelir olurak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kulun fiımu ulıma konu olun malzeme yudu malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı

mu İzci ııelcrc ait faturasını kesmn, yada kestiği halde iduremûe belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yudu faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmuyucugı gibi, belirtilen zumunda iduremize teslim edilmeyen futuru bedelleri ile ilgilide firma iduremizden herhangi bir huk yudu ıılacuk talep etmeyecektir. Bu koııudu herhangi bir hukuki hıık yada ulucuk talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kubul etmiş şaşılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

POLİAKSİYEL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır. İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

2.    Sistem, Torakal,Lomber, Sakral bölgelerde, spinal deformitelerde, dejeneratif hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.

3.    Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.    Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

5.    Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar olmalıdır.

6.    Poliaksiyal vidalar en az 29 derece açılanmaya uygun olmalıdır.

7.    Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

8.    Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20 mm den başlayarak 55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

9.    Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.

10. Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

11. Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.

12. Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40 mm den 600 mm ye kadar lOmm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından kullanılmak için 600 mm lik rod bulunmalıdır.

13. Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.

14. Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod uçları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.

15. Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.

16. Transver  bağlantılar konektörlü ve multiaxial olmak üzere iki farklı seçenekte olmalıdır.

17. Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler, monoaxial, poliaxial ve omniaxial Hooklar, ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.

18. Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti olmalıdır.

19. Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.

20. Sette vidalara hareket vermek için omniaxial connectör olmalıdır.

21. Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.

22. Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.

23. Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

24. Kullanılan titanium materyalin Uluslararası kalite belgesi olmalıdır.

25. Firma Sağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve ürünlerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

26. Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.