Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                                14.02.2018

Konu : Sterilizasyon Biriminde Kullanılmak Üzere Enzimatik İçerikli Dekontaminasyon Solüsyonu Alımı

DosyalD: 36481

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim. Sterilizasyon Biriminde Kullanılmak Üzere Enzimatik İçerikli Dekontaminasyon Solüsyonu Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati : 16.02.2018-15:41                                                       j/l/Yl//

Mu^GÜLDİK™

İdari WMali İşler Müdürü

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLlFLERt DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene komisyonun uygun görmediği matlar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                 marka ve özellik belirtilecektir.

4.   Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemclerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler              orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler              kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma               faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.                               Düzenlenecek     faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB.Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak oIup(kapsam dışı hariç), TtTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

l2.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.201S tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.201 S tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TÎTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres: Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

ENZİMATİK İÇERİKLİ DEKONTAMİNASYON SOLÜSYON TEKNİK fr ) ŞARTNAMESİ

1.      Ürün üçlü enzim (amilaz, proteaz, lipaz) içeren enzimatik deterjan özelliğine sahip bir solüsyon olmalıdır.

2.      Konsantre olmalı, ürün her oranda sıcak veya soğuk suda çözülebilir özellikte olmalı ve firma bu konuda belge sunmalıdır.

3.      Sulandırılmış ürünün pH'sı nötr olmalıdır.

4.      Fleksible ve rijit olmak üzere endoskopik ve cerrahi aletlerin temizliğinde kullanıma uygun olmalı, cerrahi aletler üzerindeki kan, doku, mukus, yağ, protein vb. organik kalıntıları metal fırça veya temizlik teli kullanmadan kolaylıkla arınmasını sağlamalıdır ve firma bu konuda belge sunmalıdır.

5.      Solüsyon kısa sürede (2-5 dakika) tüm organik kalıntıları temizlemeli, Cihazlara zarar vermemelidir. Firma bu özelliklerini kanıtlayan belge sunmalıdır.

6.      Bakteriler, M.Tüberculosis, pseudomonas aeruginosa MRSA, VRE, ve multiple dirençli gram negatifler dahil, mantarlar, virüslere (HBV, HCV, HIV, Rota virüs) karşı etkili olmalıdır. Firma bu etkinlikleri kanıtlayan ulusal veya uluslararası güvenilirliği kabul edilen hakem laboratuarlar tarafından yapılmış klinik ve mikrobiyolojik çalışmaları teklifle birlikte sunmalıdır.

7.      Solüsyon otomatik yıkama makinesinde kullanım sırasında köpürme yapmamalıdır.

8.      Ultrasonik temizleyici cihazlarla ve otomatik yıkama makinelerinde kullanılabilir nitelikte olmalı, manuel kullanıma uygun olmalıdır.

9.      Ürün, 5 litrelik kilit kapaklı orjinal ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde mutlaka türkçe kullanım etiketi ürünün adı, üretim ve son kullanma tarihi ve içeriği yazmalıdır.

10.  Üretici firma tarafından ürün ile birlikte ürünün doğru kullanımı İçin her 2 bidon başına 1 adet dozaj pompası verilmelidir. Verilen dozaj lama pompasının 1 defada kaç mî solüsyon aktardığı ve ürünün kullanım talimatı ambalaj üzerinde bulunmalıdır.

11.  Ürün Sağlık Bakanlığı îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında onaylanmış olmalıdır. Firma ürün numarasını (malzemenin barkodunu) belirten listeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

12.  Şartnamede ürünlere ait istenilen veya gerekli olan rapor ve dokümanlar (ürün kataloğu bu amaçla kullanılamaz) kutu içerisine hangi numuneye ait olduğu belirtilerek konulmalıdır

13. Fiyat teklifi, ürünün kullanıma hazır şeklinin litre başma birim fiyatı hesaplanarak dosyada sunulmalıdır.

14.  Ürün çeşme suyunun ısısında etkinlik gösterebilmelidir.

15.  Solüsyonun son kullanım süresi (miadı) hastaneye teslim tarihi itibarıyla en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanım tarihi dolmak üzere olan ürünler 3 ay öncesinden haber verildiğinde koşulsuz olarak firma tarafından en geç 15 gün İçinde yenileri İle değiştirilmelidir.

16.  Ürün korozyon önleyici özelliğe sahip olmalıdır. Pas yapmamalıdır. Formülasyonda bu amaçlı maddeler bulunmalıdır.

17.  Toksik ve ırritan özelliğe sahip olmamalıdır. Rahatsız edici kokusu olmamalıdır. Aletlerin ön temizlik ve dezenfeksiyonunu bir arada sağlayabilmelidir.

18.  Firma ürüne ait ürün güvenlik veri fişini teklifle birlikte sunmak zorundadır. (MS-DS formu).

19. Ürünün kullanımı ile ilgili gerekli eğitim firma tarafından verilmeli ve firma bunu teklifinde taahütt etmelidir.

20.  Teklifle birlikte bir adet numune verilmelidir. Ürün Enfeksiyon Kontrol Komitesi değerlendirdikten sonra kabul edilecektir.