Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞUK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak umelivat esnasında vakanın durumuna îion? kullanılacak malzeme vadn sayılarında değişiklik olabilir. M:ıl/.eıııe saMİarııun a

teklif cttij>i fiyattan fa/Ja kullanılan malzeme adet çarpımını falura edecektir. Malzemeler Iiiril>iri İle Bütünlük Ar?, Kttiftindcn Şy( Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Biriın Fiyatlan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-        Siliııti.   kazımı vc imza kaşe bulunmayan teklifler dcğcrienırmcyc alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune cn kısa sürede salmalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB     kaplanımda yer alan Urtlnlcrin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklili Üretici/ithalatçı fırına diamda veren tirmainr için .

Üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                        BakanbgımızTKHK   ııun 09.01.2017 tarih ve 0ÖU3689O436 sayılı yazılan gereğince. UBB kapsamındaki malzemeler için firmalunn “ TIBBİ CİHAZ SAT1S YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-           lsıeklilcr lısicdeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-             Sözkomısu  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo Uı$ııııa ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtcsiııdc kolıuı kişi/fınııaya aittir.

{{•İdaremiz mal/hizmeti alıp ulmamakuı veya bir kısımtu almakta serbesttir.Firmalnr teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9* Değerlendi imci ııız kalan kalem . yadu işin bOiUıılük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasımı göre yapılabilecektir.

10-              Malzcmcler Depo tesümidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v b.giderler limtaya aittir.

11-       Teklif veren fııma S U.T.hUkümleri gcrcğiuee idare tarafından işlem yapılacağım kabul eıımş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaıemiz tarafından vcrilaı sipariş sonrası belirtilen glin içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler ivin idaremiz siparişi tek larallı iptal elıııe hakkına «ıhıplir. Fimıolnr teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       Alıtn  uhtesinde kalan fımıa oluna ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi Grına bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sonımhıdıır. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlanılın eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlanın c^s almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alını yapılan firmadan tahsil cdilccckiir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye uluuııayncaktır.Fîmıalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                           BakanlığuuızT.K.H.K.  Başkanlığının 27.11.2015 tarih 0<K)15701269 sayılı yazılan gereğince . firmaların teklif edilen Urünlnriıı saünalmu tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.)duniıııumm uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. duruınıı sorgulaması kurumumuzca yapılacak ohıp . özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürtlnün kullanılması sonucu fatura edilen mnlzcmclcrin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili tırmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kumulumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-           Aıneliyat  sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma taralından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek . falura ön tarafuıa huştu adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatlınla boş kağıda kalan barkodlor yapıştırılarak fatura asluıa iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak . ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın tuburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek . hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Fuıua iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıhr. Alım uhtesiııdc kalan firma alıma konu olaıı malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez , yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim eımcz , yada faturası kaıgo . posta v.b, dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulıınmayacağmıda ış bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

KAPLAMASIZ BAĞ KESEN HYPERFLEX MOBILE BEARING TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

2.     Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

3.     Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

4.     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

5.     Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

6.     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

7.     Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

8.     Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

9.     Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

10.  Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

11.  Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

12.  Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

13.  Tibial komponente 3 farklı boy stem uzatması takılabilmelidir.

14.  Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

16.  Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

17.  Tibial komponenetin 5 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.

18.  Tibial insert hyperflex dizayna sahip olmalıdır ve 155 derece fleksiyon açısına ulaşabilmelidir.

19.  Sistem 4 femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

20.  Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

21.  Tibia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

22.  Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

23.  Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

24.  Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.