Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALlLlGl İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı-Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 264                                                                                                                                                              Kırşehir

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı                              12.12.2018

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Has t. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satın alma birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878-1879-1898

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

B-muu: kirsehireah.salma@saglik.gov.tr

NOT:Teklifmektupianengeç ./.u^/.^'.-^2018-Saat: ! '

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç vc Türk Lirası olarak verilecektir.

2-          Silinti,   kazıntı vc imza kaşe bulunmayan teklifler degerlcninneyc alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-        tJBB   kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi ürctici/ithalaiçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                  Bakanlığıımz  TKHK nun 09.01.2017 tarih vc 00036890436 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların

7-               Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma vc tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhlcsinde kalan kişi/firmaya aittir

8-            Idaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmım almakta serbcsttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                          Değerlcndinnemiz  işin bütünlük arz etmesi balonundan toplam fiyat esasına gCrc yapılabilecektir.

10-                Malzemeler     Depo teslimidir .Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hokümleri gereğincc idare tarafından işlem yapılacağım kabul etmiş sayılır.

12- Alimi ar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-        Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TÎTUBB kayıtlarım csa.: almadığındın.. hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen tekliller değerlendirmeye almmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYCUN ÖRÜN TEKLİ» ETTİĞİMİZİ KABULVE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

KIRŞEHİR VALtLİGl İL SAGUK MOdORLOGO Kırşehir Sağlık Bakanlığı-Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-264                              Kırşehir

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı                              12.12.2018

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Has t, ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satın alma birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Müdür

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878-1879-1898

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

b-maii: kirsehireah.salma@saglik.gov.tr

NOT:Teklif mektupları en geç . /. ifjljûla. 018-Saat: /<-/

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

1- Teklif Birim Fiyallan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-          Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler dogerlenirmcye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sûrede satınalmn birimine gönderilecektir.

4-        UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gercıcmekledir.

5-                  Baknnlığunız  TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gerejines. UBB kuşamındaki malzemeler için firmaların

6-            Istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-               Sûzkonusu alımla ilgili tüm vergı-rc^im ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-            îdarcmiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.FirraıîIor teklif vermek]i bu btdmıû kabul etmiş sayılır.

9 - D eger lendirmemiz kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-                Malzemeler     Depo teslimidir.Depoya takınması ile ilgili tüm taşıma v.b.gi&îrler firmaya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hükumlcri gereğince idare tarafından işlem yapılacağım kabul etmiş sayılır.

12- Alimi ar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan, idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-        Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hasinnemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilccekt!1*. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır .Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

* TF.KNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETİİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDF.RtZ.tMZA VE KAŞE :

CERRAHİ EL ALETLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cerrahi aletler paslanmaz çelikten ve titanyumdan, imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. İmalat veya tıbbi nedenler ile paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin, “teknik şartnameye cevap” metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.   *

2.      Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında, gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

3.      Aday ve isteklilerin alım konusu malzemeleri teklif etmeye yetkisinin bulunduğuna dair belgeler olacaktır.

4.      Cerrahi aletlerin üzerinde marka, aletin katalog numarası, üretildiği ülke bilgileri ( Made in Turkey veya benzeri ) ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde ayrıca “stainless Steel” ibaresi ,ilgili branş ismi (göğüs cerrahi) ve üretildiği yıl normal kullanımda her türlü temizlik ve sterilizasyon şartlarında silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılı olmalıdır. Bu özellikler numune aletler üzerinde de aranacaktır. Alman aletler en az 134 C de buharlı otoklavda, etilen oksit, hidrojen peroksit, ve kimyasal ürünler ile sterilizasyon yöntemlerine uygun olmalıdır. Aletler korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.

5.      Setlerin ve cerrahi el aletlerinin; ne kadar kullanıldıkları, tamir-bakım takipleri, aletlçrin sterilizasyon tarihlerinin belirlenmesi, setlerin doğru aletlerle hazırlandığının elektronik ortamda takibinin yapılabilmesi amacıyla, yüzey genişliği 3mm.den büyük tüm cerrahi aletlerin üzerinde data matrix barkodları olmalıdır. Data Matrix barkod kodunun üretici firma tarafından yapıldığına dair yerli firmalar için noter onaylı belgenin, yabancı firmalar için ise apostil kaşeli belgenin dosya ile birlikte sunulması gerekmektedir. Cerrahi aletlerin üzerine hastane ismi markalanacaktır.

6.      Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri Rockwell sertlik standartlarına göre olmalı, Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olmalıdır. Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi , üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı*bırakılacaktır .

7.      Çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanma özelliklerini değiştiren Karbon, Mangan, Fosfor, Kükürt, Nikel, Silisyum ve Vanadyum gibi elementler çeliğin yapısında %1 (bir)’den fazla bulunmamalıdır. Firma bunu ihale dosyasında belgelendirmelidir.

8.      İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerini 15 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir. Bu değişim istekli ve üretici tarafından kurum adına düzenlenmiş taahütnameler ile belgelendirilmelidir. Bu taahütnameler ihale dosyasında olmak zorundadır.

9.      İdare gerek görmesi halinde teslim edilen numunelerin tamamını veya içerisinden seçilen aletleri TSE, KOSGEB ve ODTÜ’de test yaptıracak olup, buna -ilişkin giderler firma tarafından karşılanacaktır.

10.  İhaleye teklif veren firmalar setlerde, set bütünlüğünün bozulmaması için set olarak teklif vereceklerdir. Set içerisinde yer alan cerrahi aletler, malzeme ve sterilizasyon güvenliği açısından aynı marka olacaktır.

11.  İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ihale evrakları ile birlikte vermelidir. Fotokopi, faks ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Teklif edilen tüm ürünler katalog ve

broşürlerde yer almalıdır. Ürünlerin ağız ve uç yapılarının birebir ölçülerde görünür olması gerekmektedir.

12.  Ekli listede bulunan malzemeler, ürünlerin özelliklerinin tam olarak belirtilmesi için Deniz Cerrahi Aletler katalog numaraları ile verilmiş olup bu malzemelere dengi ürünler teklif ^dilebilir. Teklif edilen aletlerin ebatları 10 cm ve altı olan aletlerde'+/- 0,5 cm. 10 cm üstü aletlerde+/- lcm farklı olabilecektir. Ancak aletlerde ana işlevi gören uç kısımları işlev ve metal yapısı bakımından istenilenle aym olmalıdır.

13.  Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen Özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarım gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur.

14.  İlgili klinik sorumlu hekimi tarafından belirlenecek numuneleri idarenin istemesi halinde istekliler 3 (üç) iş günü içerisinde numuneleri teslim etmek zorundadır. Numunelerin her birinde şartnamede aranan özelliklerin tümünün yer alması gerekmektedir.

15. Numuneler ve alman tüm cerrahi aletler işlevsellik bakımından (gerekli görülmesi halinde vakalarda), elle, gözle, gerekirse mikroskop altında incelenecek ve otoklavda * test edilecektir. Komisyonca incelenen cerrahi aletlerde, vakalarda kullanımı olumsuz etkileyebilecek: ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve ağızlarda çapak bulunması gibi hususların tespit edilmesi durumunda istekliler bu kalemlerde değerlendirme dışı kalacaktır. Cerrahi aletlerin üzerine hastane ismi markalanacaktır bu özellik numune aletler üzerinde de aranacaktır.

16.  İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın yetkilisince imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar, ürünlerin orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma, ihale dışı bırakılacaktır. Bu belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve açıklaması yer almalıdır (örneği aşağıda gösterilmiştir).                                                      *

17.  Teklif edilen ürünler fabrikasyon, işçilik ve malzeme hatalarına karşı 5 (beş) yıl garantili olmalıdır. Garanti; üretici veya ithalatçı tarafından verilmelidir. Garanti süresinden sonraki en az 10 (on) yıl için ücreti karşılığında yedek parça ve servis garantisine sahip olmalıdır. Yedek parça fiyatım alet grupları için birim fiyat bedelinin % 30 c unu aşmayacak şekilde tek tek fiyatlandırarak ihale dosyasında sunmalıdır.

18.  İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde vermelidir.

19.  İstekli firmalar ihalenin uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği sayıda personele kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

20.  T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ’ve 15167 sayılı genelge hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından? onaylanmış barkod numaralarının “Teknik

t/srsîfea                                                                               . / r.c.

Şartnameye Cevap“ belgesinde belirtilmesi zorunludur. îlgili set’e teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o set için değerlendirme dışı kaiacaktn.

21.  İmalatçı veya Distribütör Firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi (TS-13011* Cerrahi Aletler Kapsamlı) ihale evrakları ile verilecektir.

22.  Aşağıda belirtilen belgeler noter tasdikli olarak ihale evrakları arasında verilecektir: a İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi

Cerrahi aletler için    : 5 yıl

Yedek parça ve servis   : 10 yıl (ücreti karşılığında)

23.  Sterilizasyon kutuları (Container) ve delikli saç tepsiler-sepetlerin özellikleri aşağıda belirtilen şekilde olacaktır.

a.       Konteynırlar mikroorganizmaların girişine engel olmalı ve açılmadığı sürece en az 6 ay steril kaldığını gösteren ulusal veya uluslararası akredite bir kuruluştan alman belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

b.      Konteynırlar EN 868/8 veya ISO 11607 standartlarına uygun imal edilmiş olmalı. •

c.      Alet kutularının, kapak contası yüksek ısıya dayanıklı malzemeden, kapak ve aletlerin konulacağı alt kısım alüminyum alaşımlı metalden üretilmiş olmalıdır.

d.      Konteynerler filtre değişimi gerektirmeyen çok kullanımlık valfli sistem veya çok kullanımlık mikro bariyerli sistem olmalıdır.

e.       Konteynerlerin tutamak, kilit ve etiket akşamlarını taşıyan ön blokları, çökme ve darbelere karşı dayanıklılık amacı ile tek parça (monoblok) olmalıdır.                                  •

f.       Konteynerler ve sepetler 2 yıl garanti kapsamında olmalıdır.

g.      Alet tepsisi/sepetleri perfore/delikli paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

h.      Konteyner ve konteyner içi sepetlerin ölçüleri (+-lcm.) toleranslıdır.

24.  Liste içerikleri aşağıda verilmiştir. Ürünlerin özelliklerinin tam olarak belirtilmesi için Deniz Cerrahi Aletler katalog numaraları ile verilmiş olup bu malzemelere dengi ürünler teklif edilebilir.

25.  İhale sonunda iş uhdesinde kalan yüklenici firma ilgili kliniğin seçtiği kuruma ait bakıma ihtiyaç duyan aletlerin tamir bakım ve onarım işlerini ücretsiz olarak yapacaklardır. Bununla ilgili olarak üretici firmaların taahüt vermeleri zorunludur.

26.  Cerrahi Aletler evsaf belirtilmesi amacı ile Deniz Cerrahi Katalogundan seçilmiştir. Belirtilen kodlar örnek teşkil etmesi amacında olup dengi diğer marka ürünler teklif edilebilir.

27.  Belirtilen aletlerin her birinin üzerinde silinmesi mümkün olmayacak şekilde lazer yöntemi ile üretim yılı yer alacaktır. Ürünler set mahiyetinde olup tek bir konteyner içinde steril edileceği için ve sterilizasyon güvenliği sağlanması için tamamı aynı marka olmalıdır. İştirakçi firmalar tüm kalemlere fiyat vermek zorundadır , tüm kalemlere fiyat vermeyen firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.