T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                           06.02.2018

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 07.01.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

  Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                               Hastane Yöneticisi (Baştabip)

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Abdullah Yemişoğlu-Mutlu Tüylek

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU  

     Firma Adı

Kaşe-İmza

Anatomik, Sabit Açılı Distal Radius Plak Sistemi Teknik Şartnamesi

1.    Ürün dista! radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.    Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.    Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide 'ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.    Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid 'e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid 'i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.                                         -----

6.    Bütün vidalar {kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.    Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.    Plak istenildiğinde uzatma plakları ile birleştirilerek radius proksimali boyunca uzanan bir distal radius plağı haline dönüşebilmelidir.

9.    Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun sfoaftlı (min 7cm) tipleri gibi aşağıda yazan plak tipleri olmalıdır.

a.    Standard Left Distal Radius Plate

b.    Standard Right Distal Radius Plate

c.     Long Left Distal Radius Plate

d.    Long Right Distal Radius Plate

e.         Wide Left Distal Radius Plate 1 f.        Wide Right Dista! Radius Plate

g.    Narrovv Left Distal Radius Plate

h.    Narrovv Right Distal Radius Piate

i.      Extra Long Left Distal Radius Plate

j.    Extra Long Right Distal Radius Plate

■u< k. Radius uzatma plağı

10.Sistemin dista! bölgede kullanım için 2.3mm kilitli(14-28mfn arası) ve kilitsiz tip vidatarı(14-28mm arası) ve yivsiz pinleri{14-32mm arası), shaft ve proksimal kullanım içinde 3.5mm kilitli{10-18mm arası) ve kilitsiz(10- 18mm arası) vidaları olmalıdır.

11.Sistem üzerinde dorsal bölgedeki çok parçalı kırıkları toplamak amacıyla Frag-loc kanüllü vida ile dorsaldan plağı kilitlemeye izin vermelidir.

12.  Postop dönemde distal bölgede adezyon problemini önlemek üzere, MR compatible, profili artırmayan (<lmm) bir cap olmalıdır.

Anatomik Dış Kilitleme Klavuzlu Medial ve AnteroLateral Kilitli Distal Tibia Plakları

Teknik Şartnamesi

1.    Ürün distal tibia kırıklarında, distal tibial shaft kırıklarında, metafizel kırıklarda ve intra-artiküler kırıklarda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Tibia alt uç bölgede anterolateral ve medial yaklaşıma uygun ayrı ayrı anatomik dizayna sahip plak tipleri olmalıdır.

3.    Plakların medial tiplerinin 5-8-11 ve 15 delikli tipleri sağ ve sol için ayrı ayrı olmalıdır. Ayrıca lateral plaklarda 2-5-8 ve 12 delikli tipleri de sağ ve sol için ayrı ayrı olmalıdır.

4.    Plakların distal bölgeye en az 6 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen konumlanması sağlanmalıdır.

5.    Plakların tibia alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır. Anterolateral plaklarda diafizel tutunumu anterior yüzeye doğru eğimlenen yapısı sayesinde tibianın anterior düzlüğüne vida göndererek sağlamalıdır.

6.    Plaklarla birlikte, 2.7mm 3.5mm ve 4.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar, 5.0mm self drilling kilitli vidalar ve 5.5mm kilitli self drilling kanüllü vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da 95mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

7.    Ayrıca, K-Wire deliklerinden küçük fragmanların tespiti için de 2.0mm çapında vidalar da setin içerisinde olmalıdır.

8.    Plağın, kapalı tespit yapılacağı haller için dışarıdan kilitleme klavuzu olmalıdır. Bu klavuz plağı metafiz ve diafiz bölgesini tek defada kilitleyebilecek özellikte olmalıdır.

9.    Ayrıca açık kullanım durumunda plağın metafizel bölgede doğru ve hızlı delinebilme ve vidalanabilmesi için sadece metafiz delme bloğuda olmalıdır.

10. Plağın üst ucu yumuşak doku arasından sıyrılarak gitmeye uygun şekilde özel olarak şekillendirilmiş olmalıdır.

11. Plağın distal bölgesinde ve proksimalinde geçici tespit tellerinin konacağı K-Teli delikleri olmalıdır.|

12. Distal bölgedeki K-Teli delikleri, yumuşak doku tespiti içinde kullanıma uygun olmalı ve bağlama ipini kesmeyecek şekilde alt yüzeyi çentikli olmalıdır.

13. Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

14. Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

15. Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımındar^ı^l olmalıdır.                         ~

16. Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

17. Düz plaklarda minimal invasiv olarak kullanıma uygun olmalı ve sıyrılarak gitmesinde kolaylık için özel şekillendirilmiş uçları olmalıdır.

18. Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

19. Plak setinde, her vida tipi için özel matkap ucu, bu matkaplar için klavuz sistemi, kontrollü vida gönderimi için tork ayarlı tornavida, hızlı vida gönderin^. ifiİD,teks,y^| kilitli ve klasik her yöne dönebilen iki ayrı tornavida sapı olmalıdır.

20. Delme uçlu vidaların gönderilmesi sırasında termal hasar oluşturmamak için irigasyon sistemli tornavida sistemi olmalıdır ve vida bölgesi gönderim sırasında soğutulabilmelidir.  /