Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 06.02.2018 TARİHİ SAAT 14:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

ERGUN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63

21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.           Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.          Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distal i anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.          Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.          Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak göııderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolııcent bir gtıide'ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.          Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid *c göııderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.           Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gönuilmelidir.

7.          Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida göııderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunıımu sağlaııabilmelidir.

8.          Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3'mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri. slıaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.          Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geııis ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme vakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cııı) tinleri de olmalıdır.

10.  Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiIiteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizavn bulunmalıdır.

11.           Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak vc eııstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 111111 çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2. kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilliııg) lıenıde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.  tiim kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendoıı vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6. tüııı kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6AI4V) yapılmış olamlıdır.

7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.  kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombilıole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)   t

9. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanülUi delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.  iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11.vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12.set bütün enstürümanlarıyla birlikte dizavıılı olarak sunulmalıdır  j

i**' ^<