Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KDİRNI VALİLİĞİ İL SAĞLIK MLDİ RLİ ĞL Ldir ne Keşmı Devlet M ustaııesi

Sayı                : 76461883/900                                                                                     ..701/2018

Konu               : Fiyat Teklifi

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İlıalc Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 15.01.2018 saat: I4:46'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda;                                                                      Gereğini rica ederim.                                    /

Op.Iiıı-=K^|£-i^'^"7' rj/şhekim /

Adres:Yukarı Zafcriyc Mahallesi I lastanc Caddesi Keşan Devlet Telefon: 02847143434 Faks: 0284714 1050

K-Pûsla: kcsandcvlei@gniaiI.coni Web: http://wwvv.cdimc.khb.saglik.gov.tr/

KDIKNI. VAl.JLFGI II. SAĞLIK 1L 'DÜKLLCCT Kdirın* Keşan Dtvli't Hastanesi

Teki if Eden ./01/2018

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Unvanı Kaşe/İmza

Adres:Yukarı Zaferıye Mahallesi I lastanc Caddesi Keşan Devlet Telefon: 028471 ■13434 Faks: 02847141050

E-Posta: kcsandcvlct@gmail.com Wcb: lıttp:/Avww.edime.khb.saglik.gov.tr/

1-  iplikierintamamıkalitebelgesinesahipoimalıdır.

2-  Non absorbeözellikteolmaiidir.

3-  Materyaliipekiplikolmalıdır

4-  iğnelerçelik jğneeğimiise 1/2 ve 3/8 olmalıdır.

5-  Tekteksterilpaketlerdeolmalıdir.

6-  Sterilizasyonyöntemiorijinalambalajındayazmalıdır,

7-  iğneboyukutuüzennde 1 /1 oranındaolmalıdır.

8-  ipliğebaglıiğnelerpaslanmazçeliktenistemegörekeskin, yuvarlakolmaiıdır.BirleşimyerindeneklenEiolmamalıdır.

9-           İğne   boylarında +/- 2mm olaraktoieranstanınmalıdır.

1-                Ürünün               tamam! disposable olmalıdır.

2-                            Laparoskopîk        ameliyatlarda kuüamma uygun olmalıdır.

3-             Tutaç      aspirasyon işlemi esnasında görüş netliği sağlamak için şeffaf olmalıdır.

4-                     Aspirsyon     irrigasyon sisteminin şaft çapı 5 mm olmalıdır.

5-            Steril       pakette tutaç,şaft ve aspirasyon irrigasyon hortumlarıyla beraber bir bütün hald hazır bulunmalıdır.

6-          Şaft            uzunluğu 33 cm olmalıdır.

7-                 Ürünün              uç kısmında aspirasyon irrigasyon işlevini hızlandıracak delikler bulunmalıdır.

8-  Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

9-                Ürünün               uç kısmında aspirasyon irrigasyon işlevini hızlandıracak delikler bulunmalıdır.

10-                 Ürünün            üzerinde aspirasyon-irrigasyon işlevlerinin yapılabilmesi için farklı renklerde 2 buton bulunmalıdır.Yıkama butonundan sıvı akışını kontrol edebilmek için ayar yapılabilmelidir.

11-             Tutaç   kısmı kullanım kolaylığı açısından ergonomik olmalıdır,

12-                 Ürünün            kendisi paketi lateks içermemelidir.

1-             Spiral     dren seti, prensip olarak cerrahi sahadan mayi almak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-                   Set,spiral        dren ve rezervuardan oluşmalıdır.

3-           Dren         ve rezervuar %100 silikon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-                    Drenin,uç       kısmı birbirinden bağımsız dört adet kanal içermeli,bu kanallar spiral sarımlı şeklinde yan yana gelerek mayinin dren içinde sürekli hareketi sağlanmalı ve bu şekilde tıkanma engellenmelidir.

5-                      Rezervuar    kapasitesi isteğe göre 100,200,400 mİ. olmalıdır. İstenilen hacimdeki üründen istenilen miktarda teslim edilmelidir.

B-Dren çaps isteğe bağls olarak 7,10,15 veya 19 CH. ve yuvarlak kesitli olmalıdır.

7-           Dren         uzunluğu 110 cm. olmalıdır.

8-           Dren         radiopak olmalıdır.

9-                      Rezervuar,   görsel araştırma için transparan olmalı, elastikiyeti sayesinde güçlü emiş gücüne sahip olmalıdır.

10-                     Rezervuar   geri dönmeyi önleyici valf sistemine ve üstten boşaltma sistemine sahip olmalıdır, istenildiğinde herhangi bir yere asılabilmeyi sağlayan bir adet mandal bulunmalıdır.

11-                     Rezervuar   üzerindeki ölçme çizgileri sayesinde içindeki sıvs miktarı rahatlıkla ölçülebilmelidir.

12-                     Rezervuar   ve dren ayrı, tekli steril ambalajlarında olmalıdır.

1-            Spiral   dren seti, prensip olarak cerrahi sahadan mayi almak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-                   Set,spiral     dren ve rezervuardan oluşmalıdır.

3-          Dren      ve rezervuar %100 silikon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-                    Drenin,uç    kısmı birbirinden bağımsız dört adet kanal içermeli,bu kanallar spiral sarımlı şeklinde yan yana gelerek mayinin dren içinde sürekli hareketi sağlanmalı ve bu şekiide tıkanma engellenmelidir.

5-                      Rezervuar kapasitesi isteğe göre 100,200,400 mİ. olmalıdır, istenilen hacimdeki üründen istenilen miktarda teslim edilmelidir.

6-           Dren      çapı isteğe bağlı olarak 7,10,15 veya 19 CH. ve yuvarlak kesitli olmalıdır,

7-           Dren      uzunluğu 110 cm. olmalıdır.

8-           Dren      radiopak olmalıdır.

9-                      Rezervuar, görsel araştırma için transparan olmalı, elastikiyeti sayesinde güçlü emiş gücüne sahip olmalıdır.

10-                     Rezervuar                geri dönmeyi önleyici valf sistemine ve üstten boşaltma sistemine sahip olmalıdır. İstenildiğinde herhangi bir yere asılabilmeyi sağlayan bir adet mandal bulunmalıdır.

11-                     Rezervuar                üzerindeki ölçme çizgileri sayesinde içindeki sıvı miktarı rahatlıkla ölçülebilmeiidir.

12-                     Rezervuar ve dren ayrı, tekli steril ambalajlarında olmalıdır.

1-  Ürün neoplex, lateks veya vücut ile uyumlu tıbbi kullanımı olan gerekli yumuşaklıkta bir maddeden yapılmış olmalıdır

2-  TİEMANN uçlu ve plastik luer-valfli olmalıdır.

3-   12-24 FR'e kadar muhtelif kalınlıklarda olmalıdır.

4-  42 + 1cm uzunluğunda üretilmiş olmaiıdır,

5-  Üzerinde 15ml hacminde balon bulunmalıdır.

6-  Ürün steril olarak çiftli steril ambalajda bulunmalıdır.

7-   5’lik kutularda paketlenmiş olmalıdır.

■■                    . t' r 'l-:-v "■<   . „■

1-   Urun neoplex, lateks veya vücut ile uyumlu tıbbi kullanımı olan gerekli yumuşaklıkta bir maddeden yapılmış olmalıdır

2-                       TİEMANN    uçlu ve plastik luer-valfli olmalıdır.

3-               12-24    FR’e kadar muhtelif kalınlıklarda olmalıdır.

4-  42 ± 1cm uzunluğunda üretilmiş olmalıdır.

5-  Üzerinde 15ml hacminde balon bulunmalıdır.

6-  Ürün steril olarak çiftli steri! ambalajda bulunmalıdır.

7-   5'lik kutularda paketlenmiş olmalıdır.

1-           USP          farmakopisine uygun olmalıdır.

2-           İpek          böceği kozasından daha fazla elastikiyet sağlamak amacı ile Özel arındırma prosesi kullanılarak doğal olarak e!de edilmiş olmalıdır.

3-          ipek          yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

4-             Sütur       boyunca hep aynı kalınlıkta olmalı ve uygun gerilim mukavemetine sahip olmalıdır.

5-                          Malzemenin             üretim tarihi,markası son kullanma tarihi,lot ve seri numarası,USP ölçüsü imalatçı adı aluminyum folyo veya laklı kağıt içinde olmalı polyflim tarafından net okunabilmelidir.

6-               Serum  kan,vevücüt sıvıları ve suya karşf itici özelliğe sahip olmalıdır.

7-            Doku       ve sıvı ile temas ettiğinde kabarmamalı ve şişmemelidir.

8-  Bir paket içinde 17 adet ip olup 45 cm(çile )olmalıdır.

KLAVİKULA BANDAJI M-L

-iç yüzeyi havlu yada ter emici kumaştan dokunmuş olmalı.

2-                         Kademesiz (tokalı ayarlı) ayarı ile omuzları istenilen seviyede gerilebilmesini sağlamalıdır.

3-           Ayar         mekanizması arkada olmalıdır.

4-                    Yumuşak        ve terletmeyen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

5-  M- L boyutlarında olmalıdır.

6-            Ürün        poşeti yada kutusu üzerinde imalatçı firma ile ilgili bilgiler yer almalıdır.

7-           TSE          belgesi yada onay kodu bulunmalıdır.

8-            Ürün        anti-alerjik olmalı ve yıkamaya elverişli olmalıdır.

9-                Ürünün               yumuşak yapısına rağmen elastik yapıda olmaması gereklidir

. kjt <-» c_ o-     ^

1-  Malzeme içeriği polygiecaprone 25 veya Glikomer olmalıdır.

2-                  Sentetik,           emilen, morıofiaman yapıda olmalıdır.

3-                  Dokudan          geçerken sıynlmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

4-                   Ortalama         21-28 gün arası doku desteği olmalıdır.

5-                  Vücuttan           tamamen atılımı 90-120 gün içerisinde olmalıdır.

6-            Sutür        yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

7-            Kolay      düğüm kaydırılmalıdır.

8-               Düğüm hafızası olmamalıdır.

9-            Kolay      düğüm gömülmeiidir.

10-  iğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir

11-               iğneler               dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

12-                       Dokulardan              kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

13-               Cerrahi              sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak

14-          iğne         ve suture çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

15-          İğne         suture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır,

16-          iğne        ile birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

17-          jğne        ile ipiliğin çapları aynı olmalıdır.

18-                 Ambalaj           sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19-       Su               ve nemden etkilenmemelidir.

20-           Ürün      ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

21-        Dış            ambalaj kolay açıîabilmelidir.

22-                              Malzemelertek   tek steril paketlerde olmalıdır.

23-          İğne        boyunda +/- 2 mm tolerans tanınmalıdır.

24-            Sutür     boyu için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

25-  iğnenin bükülmesi, kırılmasına engel olmak amacıyla iğnelerin en az %7 nikel oranı içermelidir veya iğnelerin çelik alaşımları dayanıklılığı ve esnekliği sağlayabilmesi amacıyla %12-14,5 arasında krom içermelidir.

26-  Problem durumunda ürünün takip edilebilmesi için steril olarak masaya açılan iç paketlerin üzerinde ürün bilgisi bulunmalıdır.

1-                  Anestezi           devresi şu böiümierden oluşmalıdır.

a)                     Bireradet        150-180 cm aralığında ınspiryum ve axpiryum hatlarını oluşturan hortum ve 100 cm ara hortum

b)                    Expiryuım       koluna ‘Y’ konektör ile monte edilmiş bir adet su tutucu

c)       Bir adet şeffaf ‘Y’ konektör

d)       Bir adet 02 karbondioksit portu olan şeffaf dirsek konektör

e)         Tek             kullanımlık 2 It’lik anestezi balonu bu balona ait en az 150 cm’lik hortum ve bu balonu hortuma bağlayacak konektör olmalıdır.

2-                   Anestezi    devresi kullanıma hazır, monte edilmiş olmalı ve hastanemizde kullanılmakta olan anestezi cihazlarının kaçak ve kompliyans testlerine uyumlu olmalı,kaçağa neden olmamalı, tüm konektörleri unıversal standartlarda olmalıdır.

3-                     Devredeki     hortumlar şu özelliklere sahip olmalıdır.

a)                      Nontoksik,   apirojen özellikte, dayanıklı hafif ve pvc den imal edilmiş olmalıdır.

b)                Hortum               içinde geçen akıma karşı düşük direnç gösterir özellikte olmalıdır.

c)                       Ku!lanımda  kolaylık sağlayacak şekilde yeteri kadar esnek olmalı, bükülme ve ezilmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

4-       Su tutucu şu özelliklere sahip olmalıdır.

a)             lçinde    tek yönlü valv olmalı, hava ve su kaçaklarını tutmalıdır,

b)              Kapak    ve su tutucu haznesi emniyetli bir kilit sistemi ile kapatılmış olmalıdır.

5-            Setin        içinde bakteri filtresi bulunmalıdır.Filtre ağırlığı 30-40 gr olmalı filtre 70-80 metre Ölü boşluğa sahip olımalıdır.Bu filtre %99.9 filtrasyon kapasitesine sahip olan mekanik tipte olmalıdır.

B-Steril ambalajlarda ve tek tek paketlenmiş olmalıdır.

1    Devre tek kullanımlık olmalıdır.

2     Devre Bio Med Bebek transport ventilaförüyle uyumlu olmalıdır.

3     Üzerinde ekselasyon valfi olmalıdır.

4     Devrenin toplam uzunluğu en az 120 cm olmalıdır.

5     Devre yenidoğan hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

6     Disposable, plastik vb. materyalden olmalı, spiral tip özelliği bulunmalı.

7     Devrenin ambalajı üzerinde markası, sterilizasyon yöntemi, hangi tarihe kadar steril özelliğini koruyacağı ve özellikleri yazılı olmalı.

BEYİN PEDİ 40X40

1-            Cerratıî      ped nonwoven teknikle (klasikdokumaolmayanteknikle) üretilmişolmalıdır.

2-            Cerratıi      ped kuruyken veya ıslakken dokunulduğunda lime lime olmayacak iplîklenmeyecek yüzeyi tüylenmeyecek liflenmeyecek ve pırtıklaşmayacak özellikte olmalı ve kullanım esnasında deforme (amorf) olmayacak hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

3-            Cerrahî      pedhızlasıviemicibiryapıdaolmalıveyüksekkapasitedesıvıtutmaözelliğiolmalı, ağırlığının en az 10 katısıvıemebilmelidir.

4-             Cerrahi      pedıslakdokularadirektkorumasağlayabilecekvehomostasiteolabilecekhafifbasınçları da önleyebileceközellikteesnekveyumuşakolmalıdır,

5-            Cerrahi      pedin “takîpipi” çekildiğindeveyaasılındığındaçözülmeyecekvesertlikyapmayacakbiçimde. özeiolaraktasarlanmışbirilmikformuileped’ebağlanmışolmalıdır.

6-             Takip

ipidokuyutahripetmemesiiçinpedüzerinesadecebirkenarındantlmikienmişolmalıpedinüzerindedokuyazararverebilecekbundanbaşkauygulamalar

(makinedikişi.bîrdenfazlaip, klasikdüğümv.b) olmamalıdır.

7-          Pedin           üzerinderöntgendegörüiebilmesininsağlayan (X-Ray detectable) mavirenktemalzemedenoluşmuşbaskıiışeritolmalıdır.

8-            Cerrahi      pedlerkullanıanınkolaycaçekipalabileceğibirbiçimdekartondanyapılmışözelsayımkartlannasarılmışolmalıdır.

9-        Özel              sayımkartlarınınüzerindekiçentiklerkullanıcının ne kadarpedkullanıidığınıamndatakipedebilmesiiçin 1'den 10'a kadarnumaralandırılmışolmalıdır.

10-           Sayım       kartındaki pedlerin üzerinde ezilip zarar görmelerini engelleyen kartondan koruyucu bir kuşak olmalıdır.

11-             Cerrahî    ped 10'ar adet olmak üzere bir yüzü şeffaf steril ambalaj poşeti içinde olmalı ayrıca steril poşetin içinde açılaıktan sonar contaminasyonu önleyen ikinci bir poşet daha olmalıdır.

12-         Steril           poşetin üzerinde standartlara uygun basılmış kullanma talimatı olmalıdır.

13-             Cerrahi    ped steril olmalıdır.

1-           Valfli        idrar Torbası idrar esnasında hijyen sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olacaktır,

2-            Valfli        İdrar Torbasının vücutla temas eden kısmı cilde zarar vermeyecek şekilde pürüzsüz yapıda olacaktır

3-            Valfli        idrar Torbası idrarın geri dönüşünü ve kokunun dışarı yayılmasını engelleyecek şekilde bir valf ile desteklenmiş olacaktır.

4-            Valfli        idrar Torbası 1500cc (+,-50ml) idrar toplama hacmine sahip olacak ve idrar takibini kolaylaştırmak için mİ derecelendirmesi olacaktır.

5-            Valfli        idrar Torbası huni kısmı bay, bayan ve çocukların rahatça kullanabileceği anatomik bir yapıya sahip olacaktır,

6-            Valfli        İdrar Torbası huni kısmı 360oderece dönerek hastaya yatış esnasında daha kolay idrar yapma imkanı sağlamalıdır,

7-  idrar, Torba içinde uzun süre beklese bile sızıntı ve akıntı olmamalıdır.

EL YIKAMA KLORHEKSİDİNIOOOML

1-  Ürün %4 klorheksidine digloconate ve gliserin yada lanolin gibi yumuşatıcı maddeler içermelidir. Cinsi, miktarı, konsantrasyonu ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

2-                    Ortalama        bir doz (4ml) Bakterisid (TbB, MRSA),virusit, fungusid özelliklere sahip olmalıdır.MRSA ile kontaminasyon / kolonizasyonda kullanılabilir olmalıdır.

3-         Tek            bir işlemde elleri hem temizlemeli hemde dekontamine etmelidir.

4-            Elleri        yıkama, cerrahi el yıkama, vücut yıkama (özellikle pediatrik ve geriatrik) banyolarda medikal tedaviye destek amacıyla yara ve iritasyonlu deride kullanılabilmelidir.

5-                 Ellerde,              vücutta alerjik reaksiyona cilt iritasyonuna neden olmamalıdır, cildi rahatsız etmemelidir, toksik olmamalı, kokusu güzel olmalıdır.

6-             Alkali      olmamalı iyot, guats ve fenol içermemelidir.

7-        PH               sı 5.5 - 7.5 arasında olmalıdır.

8-                Yüksek               albümin ve yağ yüklenmesi olduğu durumlarda da enfeksiyonu önlemelidir.

9-             Firma     ürünü 1000 ml’lik her birinde ayrı ayrı özel püskürtme pompalı başlıklı ve kilit kapaklı kapalı ambalajlarda teslim etmelidir, her 10 litre için 1 adet dispanser verilmelidir.

10-                   Kullanım        alanında etkinliğini gösteren akredite olmuş ulusal/uluslar arası klinik ve mikrobiyolojik analiz raporları sunulmalıdır.

11 -Ürün kullanıma uygun ambalajlarda olmalıdır.

12-             Teklif    veren firmalar istendiği zaman ücretsiz ameliyathane de el yıkama evyesinin başına duvara monte aplikatör yada firma tarafından ayaktan basmalı kullanıma uygun sistem hastane ihtiyacına göre kurabilmelidir.

13-                  idarenin         gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

14-  T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından verilen biyosidal ürün ruhsatına sahip olmalıdır, ihale dosyasında bu belge ibraz edilmelidir.

15-         Raf           ömrü en az 1 yıl olmalı.

1-           USP          farmakopisine uygun olmalıdır.

2-          ipek          böceği kozasından daha fazla elastikiyet sağlamak amacı ile özel arındırma prosesi kullanılarak doğal olarak elde edilmiş olmalıdır.

3-          İpek           yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

4-            Sütur       boyunca hep aynı kalınlıkta olmalı ve uygun gerilim mukavemetine sahip olmalıdır.

5-                          Maizemenin             üretim tarihi,markası son kullanma tarihi,lot ve seri numarası,USP ölçüsü imalatçı adı alüminyum folyo veya laklı kağıt içinde olmalı polyflim tarafından net okunabilmelidir.

6-               Serum  kan.vevücüt sıvıları ve suya karşı itici Özelliğe sahip olmalıdır.

7-            Doku       ve sıvı ile temas ettiğinde kabarmaman ve şişmemelidir.

8-  Bir paket içinde 17 adet ip olup 45 cm{çile Jolmaltdır.

l

1-                   Malzeme          içeriği polygJactin 910 olmalıdır.

2-                   Sentetik,          emilen, örgülü yapıda olmalıdır.

3-                    Malzeme         içeriği %90 GlicoloicAcid + %10 LacticAcid olmalıdır.

4-                 Sütürler             kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 veya kaprolakton glikolit kopolimeri veya kaisium steroillaktîle olmalıdır.

5-                Cerrahi               sütürün kaplaması dokudan geçerken sıyrılmaması, ana gövde ie uyumlu olması için aynı ham maddeden olmalıdır.

6-                       Kaplaması   dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

7-                 Sütürün             tensil kuvveti başlangıç olarak % 100 olarak alındığında 2. hafta %75, 3. hafta %50 olmalıdır.

8-                    Minimum         28 gün doku desteği sağlamalıdır.

9-                   Vücuttan          tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

10-            Sütür     yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar bulunmamalıdır.

11-             Kolay   düğüm kaydırılmalıdır.

12-                Düğüm             hafızast olmamalıdır.

13-           !ğne        dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.

14-               iğneler              dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

15-                        Dokulardan             kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

16-                Cerrahi             sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak.

17-           jğne        ve suture çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

18-           İğne        suture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

19-           İğne       ile birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

20-             Sutür    boyu için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

21-                  Ambalaj          sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

22-        Su              ve nemden etkilenmemeiidir.

23-            Ürün      ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

24-         Dış           paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgtier yer almalıdır.

25-         Dış           ambalaj kolay açılabilmelidır.

26-                         Malzemeler             tek tek steril paketlerde olmalıdır.