Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Ağız Bakım Seti

Ağız bakım seti özellikle oksijen tedavisi gören, ventilasyon uygulanan, entübe hastalarda mukoza kuruluğunu ve enfeksiyon riskini önlemeli aynı zamanda ağzın ph dengesini sağlamalıdır. Her sette ağız temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan medikal süngerden yapılmış 20 adet swap bulunmalıdır. Swapların sünger kısmı kesinlikle çıkmamalıdır. Sünger kısmı solüsyona bastırıldığında solüsyonu emmeli fakat bakım verirken solüsyon birden ağız içine dolmamalı, tüm ağız aynı çubuk ile temizlenebilmelidir. Her sette birer adet 15 ml’lik ağız yıkama solüsyonu, 5 ml’lık nemlendirici jel ve ölçekli kadehler bulunmalıdır. Kullanıcı birimin isteğine göre formlar oluşturulabilmelidir. Ağız Bakım Solüsyonu Hidrojen Peroksit (H2O2) ve Alkol gibi ağız mukozasını tahriş eden ve kurutan kimyasal maddelerin hiçbirini içermemelidir. Solüsyon klorheksidin glukonat içermelidir. Ağız bakım solüsyonu ağız içinde oluşan mukozit, ülser ve mantarların sebebiyet verdiği enfeksiyonları engellemeli ve tedavi etmelidir. Ağız Bakım Solüsyonu antibakteriyel özelliği bulunan enzim ve protein ile Glycerin içermelidir. Solüsyon kötü ağız kokusunu nötralize ederek tahriş etmeden ve kurutmadan ağız ortamını temizlemelidir. Her sette ağız ve dudağı uzun süre nemli tutan ve iyileştirmeye yardımcı olan nemlendirici jel olmalıdır. Nemlendirici jel özellikle uzun süreli kullanımlarda ağız mukozasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir. Nemlendici jel minör tahrişleri, irritasyonları, yanma hissini ve kaşıntıları engellemelidir. Nemlendirici jel antibakteriyel özelliği olan maddeleri içermelidir.

2

Ambu Seti Yetişkin

Cihaz birden fazla kez kullanılabilir olmalıdır. Cihaz balonu gel-git hacmi yetişkin tip için ortalama 1300 ml, O2 Rezervuar hacmi ortalama 1500 ml.olmalıdır. Hasta sekresyonlarının cihaz ana torbası içine kaçmasının engelleyen torba girişinde sekresyon koruyucu sisteme sahip olmalıdır. Maske bağlantı konektörü mekanizmayı her yöne rahatlıkla döndürebilmesi için 360 derece dönen bir yapıda olmalıdır. Cihazın maskesi sekresyonların görülebilmesi için şeffaf ve yumuşak yapıda olmalıdır. Cihazın parçaları 134C’ de otoklav ile sterile edilebilmeli, tüm parçaların temizlenme şekli kullanma kılavuzunda açıklanmış olmalıdır.

3

Anestezi Maskesi Disposable No:00

Maske %100 silikondan imal edilmiş olmalıdır. Maske şeffaf yapıda olmalıdır. Maske yastıklı olmalıdır. Maskenin yapısı yüze ve göze zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. Maske şişirebilen portlu olmalıdır. Maske üniversal konektörlü olmalı, bu sayede ambu ve anestezi devrelerine uyumlu olmalıdır. Orijinal ambalajında olmalıdır.

4

Anestezi Maskesi Disposable No:3

5

Anestezi Maskesi Disposable No:4

6

Anestezi Maskesi Disposable No:5

7

Basınç Döngülü Ventilatör Disposable

İnvaziv yada noninvaziv hastalarda ventilasyon desteği sağlama amacı ile dizayn edilmiş olmalıdır. Her setle maske, bağlama parçası, oksijen bağlantı hortumu ve acil transfer resuscitatörü olmalıdır. Resuscitatör hava basıncını algılayıcı sisteme sahip olmalı ve otomatik olarak ayar yapabilmelidir. Resuscitatörde sağlanan hava basıncını ve hacmini kontrol etme imkanı olmalıdır. Resuscitatörde solutma basıncı ayarı yapılabilmeli ve üzerindeki gösterge sayesinde bu ayar izlenebilmelidir. Setin inspiratory-expiratoryresistances 3±lcm H20/lt/dakika olmalıdır. Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve transfer tüplerine uyum sağlamalıdır. MR uyumlu olmalıdır. Set Iatex içermeyen yapıda ve disposable olmalıdır.

8

Cerrahi Beyin Pedi Pamuk Radyopaklı 12,5 X 25 mm

Cerrahi iplik pamuk pedi %100 pamuktan imal edilmiş olmalıdır. Pedler muntazam kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir. Kullanım esnasında (yaş veya kuru ortamlarda) parçalanma, döküntü ve liflenme olmamalıdır. Pedin üzerinde X ışını ile görülmesini sağlayan radyoopak iplik bulunmalı, kullanılan radyoopak iplikler monofilaman karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemelidir. Ürün dokuya hasar vermemelidir. En az ağırlığını 20 katı sıvı emme özelliğinde olmalıdır. Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pede bağlanmış olmalıdır. Pedler kolay kullanılabilecek şekilde tasarlanmış çekip çıkarılabilecek üzerinde çentikler olan kartondan yapılmış özel sayım kartlarına sahip olmalıdır. Cerrahi pedler karton üzerine takılı olarak 10’lu paketler halinde steril olarak teslim edilecektir. Ürünler gamma ile steril edilmiş olmalı ve sterilizasyon sertifikaları malzeme teslimi ile sunulmalıdır

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

9

BPAP Maskesi Oranazal Medıum

Maskeler, Yoğun Bakım ünitelerinde bulunan ventilatörler de (NIV Modeli), CPAP modunda (eksprium çıkış-inhalasyon valfi) ve noninvaziv, yoğun bakım ve servislerde bulunan BİBAP/CPAP cihazlarında (ekshalasyon valfi) kullanılmak üzere 3 farklı tipte olmalıdır. Her 3 farklı tipte uygulanacak tedavi modlarında kullanılacak maskeler şeffaf, renksiz, maskenin içi görülebilir özellikte olmalı, maske silikonu 3 ayrı renkle işaretlenmiş olmalıdır. Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı V şeklinde, hem maskenin içine doğru, hem de maskenin dışına doğru çift katmanlı olmalı, böylece yüzü vakumlayarak hava kaçağının oluşmasını engellemelidir. Bu özelliği olmayan maskeler kabul edilmeyecektir. Maske üzerinde, kullanım kolaylığı açısından ve maskelerin daha uzun süreli kullanılmalarını sağlamak amacıyla silikon alın destekliği veya çenelik bulunmalı, bu parça sünger vb. materyal olmamalıdır. Bu sayede hasta yüzünde oluşabilecek yaralan engellemelidir. Maske, hastanın burnu üzerinde fazla baskı oluşturmaması, oluşabilecek burun nekrozlarının önlenmesi için, alın desteğinin ileri geri ve aşağı yukarı hareket ederek ayarlanabilir olması veya yeterli uzunlukta çenelik bulunmalı, bu sayede maskenin yüze tam oturması sağlanmalıdır. Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır. Maske üzerinde metal aksam bulunmamalı, yüze temas eden kısmı maskeden ayrılmamalıdır. Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri olmalıdır. Başlık en az 4 farklı noktadan bağlantı ve en az 5 farklı noktadan yüze tam oturmasını sağlayacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır. NIV model maskelerde ventilatörlerde uygulanan mod gereği maske üzerinde herhangi bir hava kaçağına sebebiyet verecek herhangi bir çıkış bulunmamalıdır. CPAP modunda kullanılacak maskelerde ekshalasyon valfinin üzerinde ikinci bir çıkış kanalı bulunmalıdır. Eksprium esnasında fazla hava bu kanaldan çıkabilmelidir. BİBAP cihazlarında kullanılacak maske modellerinde ekshalasyon valfi olmalı, bu valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir. Maskeye takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, her 3 modelde de maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır. Çift yönlü 360 derece dönebilen dirsek olmalı ve hasta hortumunun bağlandığı aparat da 360 derece dönebilecek şekilde olmalıdır. Maskeler 4 farklı boyda (XL-L-M-S) olacaktır. Maskelerle beraber toplam miktarın yarısı kadar yüz şekli uygun olmayan, maskesi takıldığında yüzüne tam oturmayan hastalarda kullanılmak üzere üzerinde oksijen ve ngs tüpleri için kanalında bulunduğu silikon yastıktan da verebilmelidir. Maske üzerinde marka, boy ve kalite işaretleri olmalıdır. İhaleyi alan firma uygun yüz maskesinin ölçülmesi amacıyla her bir maske için, birebir yüz ölçüm cetvellerinden de vermelidir. Maske orijinal kutu veya poşet içerisinde teslim edilmeli, böylece oluşabilecek ezilme ve kırılmalarda önlenebilmelidir. Her kutu veya poşetinde ürünün özelliklerini anlatan broşür bulunmalıdır. İhaleyi alan firma en az 180 cm uzunluğunda C02 atılımı için ekshalasyon portlu veya 7 respiratör ile uyumlu ventilatör devresini de verecektir. BİBAP devresi ile BİBAP maskesi birlikte, paketli halde, tek kullanıma hazır olacak şekilde teslim etmelidir. Teklif edilen tüm model ve boylar için Sağlık Bakanlığından onaylı UBB Barkod numaraları olmalıdır. Maskeye takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, BİBAP ve CPAP modellerinde maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır. İnhalasyon hava geçişi için 1 adet hava hortumu olmalı, hava hortumunda C02 atılımını sağlayacak özel ekshalasyon portu bulunmalıdır. Hava hortumuna tutturulmuş basınç sensör hattı bulunmalıdır. Hava hortumu ve ekshalasyon portunun girişleri standart olup, her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır. Hava hortumu dezenfektan solüsyonlar ile sterilize edilmelidir. Hava hortumu bükülmelere karşı dayanıklı olmalıdır. Hava hortumunda 02 girişi olmalıdır. 2011/63 sayılı genelgeye uygun belgeleri olmalıdır. Firma ürün miadının son 3 ayında daha uzun miatlısı ile kullanılmamış ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirecektir.

10

CPAP Seti (Disposable)

Set sürekli pozitif havayolu vermek amacı ile tasarlanmış olmalıdır. Set hiçbir cihaza gereksinim duymamalı, hastanemizde bulunan merkezi oksijen sistemine veya portatif oksijen tüplerine direk olarak takılarak kullanılabilmelidir. Set içerisinde tüm oksijen manometreleri ile uyumlu 220(± 20 cm) bağlantı hattı, hastaya uygulanan ve 40cm H20'ya kadar peep basıncını gösteren manometre, flow-saferegülatör, maske, kafa sabitleme bandı olmalıdır. Set üzerinde hiçbir ayar mekanizması olmamalı, hastaya uygulanan peep basıncı merkezi oksijen sistemi veya portatif oksijen tüplerinin manometrelerinden basitçe ayarlanabilmeli ve bu oran set içerisindeki manometreden görülerek takip edilebilmelidir. Set içerisinde barotravmayı engelleyen güvenlik valfi olmalı ve yüksek basınçlı oksijeni tahliye edebilmelidir. Set ile birlikte istendiğinde hastaya uygulama esnasında nebül vermeyi sağlayan T bağlantı adaptörü ve nebül haznesi verilebilmelidir. Set tüm parçaları ile disposable olmalıdır. Set lateks içermeyen yapıda olmalıdır. UBB (Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalıdır

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

11

Döküm Çorabı 12 cm

Yüzde yüz pamuktan mamul olmalıdır. Tüp şeklinde örülmüş ve yüksek esneklikte olmalıdır. Cildi tahriş etmemeli ve alerji riski minimal olmalıdır. Alçı uygulamalarında alçı altında bozulmadan uzun süre kalmalıdır. Kol ve bacak bölgesinde kullanılabilecek genişlikte olmalı, esnememiş haldeki dairesel çapı 12 cm olmalıdır. 10 ya da 20 metrelik paketler halinde teslim edilmelidir.

12

Elastık Bandaj 15 cm*200 cm

Elastik bandaj terletmeyecek şekilde pamuk veya pamuk ile viskonpoliamid karışımından mamul olmalıdır. Elastiki bandajın eni talep şekline göre 10-15-20 cm(+-%4) eninde olmalıdır. Elastik bandajın boyu 2 metre (+-%4) olmalı, gerildiğinde 4,5 metreye(+-%4) kadar esnemeli ve ende daralma olmamalıdır. Elastiki bandajın kenarları (eni) kendinden dokumalı olmalı ve bandaj üzerinde kaçmış iplik, ek yeri, yırtık, delik olmamalıdır. 80 derece su ile yıkanmakla dokuma özelliği ve elastikiyeti kaybolmamalıdır. Rutubet ve ıslaklıkta elastikiyeti kaybetmemelidir. Sarıldıktan sonra açılmasını önleyecek sabitleme aparatı olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

13

Emilebilen Hemostatik Jelatin Sünger Tampon (Spongale)

Boyut 80x 50 mm kalınlıklı 10mm (standart) olmalıdır. Sıvı emebilme özelliği olmalıdır. Absorbe olan hemostatik etkili jelatin olmalıdır. Eldivene ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır. Beyaz renkte olmalıdır.

14

Enjektör 20 Ml 21g (Yeşil) Disposable Üç Parçalı

Teklif edilecek enjektörler, 3 parçalı (contalı) olacaktır. İğnesi enjektörle uyumlu olacak, kolay olmayacak ve ciltten kolay geçecektir. Tek tek steril ambalajlarda olacaktır. Teslim edilecek malın miadı en az 2 yıl olacaktır. Enjektörün üzerindeki doz ayarlama çizgileri olacaktır. Pistonu kolay hareket edebilmelidir. İlacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır. Piston mayii kaçırmamalıdır. Enjektörün ambalajı yırtılıp parçalanmadan açılabilmelidir.

15

File Bandaj No:6

File şeklinde ve esnek olmalıdır. Ürün lateks ipliğin koton iplik ile düğümlenmesinden üretilmiş olmalıdır. Makas ile kesildiğinde sökülmemelidir. Esnek olmalı kan dolaşımını engellememelidir. En az 25cm ambalajlarda olmalıdır. Uygulanacak bölgeye göre 6 farklı boyu olmalıdır. Her kutunun üzerinde kullanım yeri, lot numarası, son kullanma tarihi ve kullanılacak bölgenin şekli resimlerle gösterilmelidir. Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

16

Gastrik Lavaj Seti (Mide Lavaj Seti) Disposable Yetişkin

Gastric lavage kit ile kapalı ve hızlı mide lavajı yapılabilmeli, istendiğinde kolayca aktif karbon gönderilebilmelidir. Her sette universal üçlü konnektör bulunmalıdır. Her sette 3,5 lt solüsyon torbası bulunmalıdır. Solüsyon torbası kapaklı olmalıdır (kapak torbaya bağlı olmalıdır). Solüsyon torbasının asma halkası olmalıdır. Solüsyon torbasının ağzı yeterince geniş olmalı, solüsyon kolayca doldurulabilmelidir 7. Solüsyon torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır. Solüsyon torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı bu hortum üzerinde solüsyon giriş çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır. Her sette 5 lt drenaj torbası bulunmalıdır. Drenaj torbası kapaklı olmalıdır (kapak torbaya bağlı olmalıdır). Drenaj torbasının ağzı yeterince geniş olmalı istenirse kolayca boşaltılabilmelidir. Drenaj torbasının asma kapağı ve bağlama fermuarı olmalıdır. Drenaj torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır. Drenaj torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde atık çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır. Her sette Nazogastrik sonda ve tespit bandı bulunmalıdır. Her sette bir adet ısırma bloğu bulunmalıdır. Her sette 50 ml lik çam uçlu enjektör bulunmalıdır. Üçlü konnektörün girişi 18 fr den 40 fr ye kadar tüm sondalara uygun olmalıdır. Üçlü konnektör üzerinde vidalı aktif karbon gönderme kapağı bulunmalıdır. Bu kapak istenildiğinde çevrilerek açılabilmeli ve aktif karbon yerleştirilebilmelidir.

17

İdrar Torbası 100ml Steril Pediatrik (Erkek)

Ürün steril olmalı ve dış koruma poşeti rahat açılmalıdır. Kullanım sırasında yapışkan bölge kağıdı kolay kaldırabilmeli ve ek yapıştırıcılara gerek kalmamalıdır. Torba ağzındaki yapıştırıcı cilde çok iyi yapışmalıdır. Yapıştırıcı ciltte allerji vb. durumlara sebep olmamalıdır. Torbanın açık olan bölgenin iç kısmının çevresinde, idrarın dışarı kaçmasını önleyen sünger vaya benzer bir destek olmalıdır. İdrar torbasının delik, yırtık ya da bütünlüğü bozuk olmamalıdır. Kız çocukları için idrar torbası perine bölgesine gelen açıklık şekline göre iki boy olmalıdır. a) Perine bölgesine gelen açıklık büyük oval olmalıdır. (şişman çocuklar için) b) Perine bölgesine gelen açıklık küçük oval olmalıdır. (düşük kilolu çocuklar için) Torbanın üzerinde son kullanma tarihi belirtilmelidir. Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

18

İdrar Torbası 100ml Steril Pediatrik (Kız)

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

19

Hemovak Dren Vakumlu Yara Drenaj Sistemi 400 ml Tek Trokarlı 14f

Plastikten yapılmış olmalıdır. Hemovak doku drenaj seti cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basınç İle drenajını sağlamalıdır. Dren bükülme ve kıvrılmalara karşı dirençli olmalı, şeklini koruyabilmelidir. Doku drenaj seti maksimum toplama için kolay hava boşaltma özelliğine sahip olmalıdır. Hemovak dren seti, kendinden vakum sağlayan bir aparat, çok delikli tek redon dren, tek iğne ve üniversal bir bağlantı sisteminde olmalıdır. Drenler istenen ebatlara uygun olacaktır. İğne paslanmaz çelikten olmalıdır. Dokudan geçerken bükülüp kırılmamalıdır. Ürünün körüğü vakum fonksiyonunu azaltacak sertlikte ya da yumuşaklıkta olmamalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME: Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır. Birim ambalaj, drenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

20

İdrar Torbası Steril Musluklu, 2000ml

2000 cc hacme sahip olmalıdır. Üzerinde içinde biriken idrar miktarını gösteren çizelgelere sahip olmalıdır. İdrar sondalarına uyan başlığı olmalı ve alttan boşalmaya yarayan valf sistemi olmalıdır. İdrar torbası yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. Torbanın kendisinden kaçak olmamalıdır. Torbanın muslukları teslim edildiğinde kapalı halde olmalıdır. İdrar torbası steril ve tekli paketlerde olmalıdır. Üzerinde ürünün lot numarası, steril bilgileri ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

21

İyodoforlu İnsizyon Örtüsü

Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. İodoforlu steril lodofor içermeli ve sırt yapısı polyester olmalıdır. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketlerini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir. Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan iodofor, sürekli olarak güvenli bir iodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirilmelidir. Ürünün sırt yapısı oksijen alıverişine izin vermeli [mvtr değeri 522 (gm/m2/24 hr)n=3], ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır. 100 cm2 drape içerisinde 9.2 mg iodine, 11.04 mg natrium iodine, 91:9 polyester 4056 olmalıdır. Yapışkan kısmın bileşimi lodofor içeren Akrilik Copolymer olmalı ve %91 Iso-octyl Akrilat %9 N-Vinyl pyrolidone içermelidir. Antimikrobiyal ajan cilde direk temas etmeli, insizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra atık bırakmamalıdır. Medikal cihaz ekipmanları class 3 kriterine uygun olmalı, uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalı, Türkiye genelinde kullanıldığını gösteren referans listesi olmalıdır. Etken maddenin zarar görmemesi açısından güneş ışığı ve ışık temas etmesini engelleyecek özel ambalaj ile yatay olarak paketlenmiş olmalıdır. Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün, yatay katlı ve steril olmalıdır. BS EN ISO 9002 üretim yeri onay ve EN 46002 standart uyum belgeleri olmalı, CE onayı bulunmalıdır. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. Streril örtünün tüm alanı 66 45 cm, insizyon alanı 56*45 cm olmalıdır.

22

Karmen Enjektörü Tekli

Setin içerisinde 1 adet tekli enjektör, 1 adet silikon yağı olacaktır. Contası silikonlu olmalıdır. Enjektör hacmi 60 cc lik olacak, kapatma valfi, piston kolu ve dondurucu halkası bulunacaktır. Enjektör uterusun boşalmasında ve patolojik incelemeler için numune alınmasına uygun olmalıdır.

23

Kişner Telı 1,5 mm

Kirschner telleri paslanmaz çelik alaşımdan imal edilmiş olmalıdır. Çok sert yapıda olmalı kolaylıkla bükülmemelidir. Boyu en az 285 mm olmalıdır. Uygulama kolaylığı sağlamak için, Kirschner tellerinin bir ucu trokar şeklinde keskin olarak bilenmiş şekilde, diğer ucu da yuvarlatılmış şekilde imal edilecektir. Ubb numarası ve SGK onayı olmalıdır.

24

Kişner Teli 2,0 mm

25

Kişner Teli 2,5 mm

26

Serklaj Teli 1,2 mm

Teller kolayca eğilip şekil verilebilir ve paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Teller kendi üzerinde burularak kıvrıldıklarında kırılmayacak veya kopmayacak kadar dayanıklı olmalıdır. Teller 5 metrelik makaralar halinde olmalıdır. Her makaranın üzerinde tel çapını gösteren silinmez ve yıpranmaz özellikte etiket olmalıdır.

27

Serklaj Teli 1,5 mm

28

Serklaj Teli 1,8 mm

29

Koter Kalemi El Kumandalı Üç Girişli Disposable

Koter kalemi, değişebilen uç, elle kumanda, ara kablo ve fişten oluşacak, fiş alete uyumlu olacaktır. Kumanda kısmında yakma ve kesmeyi kumanda edecek değişik renkte, kullanılması kolay düğmeler olacaktır. Ara kablo yeterli uzunlukta olacaktır. Etilen oksit ile steril edilmiş, tek tek paketlenmiş olacaktır. Kolayca açılabilen, üzerinde sterilizasyon tarihi ve şekli, son kullanım tarihi, firma ismi ve kod numarası, hangi hallerde kullanılmayacak hale geldiği yazılı olan kağıt veya plastikten yapılmış ambalajlarda bulunacaktır. Teslim tarihinden en az 2 yıl miatlı olacaktır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

30

Nazal Basınç Kanülü

Her bir kanül EMBLA S4500 model uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte olmalıdır. Tek kullanımlık olmalıdır. Boyu 210 mm olmalıdır. Lateks içermemelidir. Erkek tipte luer konnektöre sahip olmalıdır

31

NEBÜLİZASYON SİSTEMLİ AKTİF – PASİF NEMLENDİRİCİ FİLTRE SİSTEMİ

Sistem, prensip olarak entübe edilmiş anestezi ve yoğun bakım hastalarında havayollarında fizyolojik koşullara eşdeğer veya yakın yeterli ısı ve nem temin etme fonksiyonuna sahip olmalıdır. Sistem belli başlı aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.

Isı ve nem tutucu filtre

a. Filtre bakterial ve viral süzme kapasitesi %99.99 ve üzeri olmalıdır.

b. Nem kapasitesi 33mg H2O/litre zerinde olmalıdır.

c. Üniversal konnektörlere sahip olmalıdır. 22M/15F ve 22F/15M

d. Filtre süzme prensibi elektrostatik ve mekanik olmalıdır.

e. Filtre içerisindeki materyal pasif nemlenmenin yüksek olması için kalsiyum klorid emdirilmiş olmalı ve bu husus belgelendirilmelidir.

Catheter mouth

a. Spiral yapıda ve şeffaf olmalıdır.

b. Hortum iç yüzey pürüzsüz olmalıdır.

c. Konnektörleri 15(Onbeş)F ve 15(Onbeş)M olmalıdır.

d. 15cm uzunluğunda olmalıdır.

Nemlendirme aparatı

a. 0.2(Sıfırondaiki)mikron çapında gore-tex materyalinden oluşan delikli membranı ile bakteri ve virüs girişini, hidrofobik membranı ile de su geçişini engellemelidir.

b. Haznenin su kullanım kapasitesi 3(Üç)ml/sa. olmalı, yerçekimi kuvveti ile çalışmalı ve su kullanım ayarlaması (damla ayarlama seti, klemp vs.)yapılmamalıdır.

Valfli inhalasyon tedavi çemberi

a. Sisteme uyumlu olmalıdır.

b. Ürünün hazne giriş kısmında kapağı olmalı, kullanılmadığı durumlarda kapatılabilmeli açık olduğunda ise catheter mouth üzerinde bağlı kalmalıdır.

c. Üzerinde valf olmalı, kullanılmadığı durumlarda valf kendiliğinden kapanmalı, kullanım sırasında ise açılmalıdır.

d. Valf kapandığında hava almamalıdır.

Konnektör

a. Polikarbonat malzemeden imal edilmiş şeffaf olmalıdır.

b. Double swiwel olmalıdır.

c. İşlem sırasında solunumu kesintiye uğratmaksızın aspirasyona imkan veren özel silikon kapağı olmalıdır.

Isıtıcı adaptör

a. 220 volt şehir elektrik şebekesi ile çalışabilmelidir.

b. Tüm güvenlik testlerinden geçmiş olmalı, istenildiğinde bu testler belgelenebilmelidir.

c. Isıtıcı yüzeyi seramik materyalden imal edilmiş olmalıdır.

d. Isıtıcı yüzeyin arkasında sıvı geçişini engelleyici conta bulunmalı, her adaptör için en az 5 (Beş) adet yedek conta verilmelidir

e. Adaptörün üzerinde 1 adet swich bulunmalı, swich aktif duruma geçtiğinde uyarı lambası yanmalıdır.

f. Adaptör 93/42EEC direktiflerine göre Tıbbi Cihaz sınıfında olmalı ve istendiğinde belgelendirilmelidir.

g. Isıtıcı adaptör nemlendirme aparatı ile uyumlu ve orijinal aynı markalı olmalıdır.

h. Kliniğin ihtiyacı kadar ısıtıcı adaptör kullanım karşılığında firma tarafından ücretsiz olarak bırakılmalıdır.

Sistemin nem kapasitesi 250 (İkiyüzelli) ml tidal volümde en az 30(Otuz)mg H2O/lt olmalıdır. Sistem tek kullanımlık olmalıdır. Sistem hakkında yayınlanmış kullanımı, uygulamaları ve sonuçlarının anlatıldığı litaratüre sahip olmalıdır. Steril tekli orijinal ambalajında olmalıdır. . UBB (Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalıdır.

32

Penroz Dren 3/8

Ürün 45-50 cm uzunlukta olmalıdır. Latexten yapılmış olmalıdır. Radyoopak olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.

33

Pompa Enjektörü 200 ml

Enjektörler şeffaf yapıda olup içerisindeki hava rahatlıkla görülebilmelidir. İçerisindeki havanın görülmesine engel olacak mat yapıdaki şırıngalar kabul edilmeyecektir. Enjektörler steril paketler halinde olup muhteviyatında l adet 200 ml'lik enjektör ve J tipi kolay doldurma aparatı bulunacaktır. En az 2 yıl miatlı olmalıdır. Enjektörler en az 300 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Medtron marka CT model cihazın şırıngası ile uyumlu olmalıdır. Line ların yapısal özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına neden olmamalıdır. Teklif` edilen malzemeden dolayı cihazda meydana gelecek her türlü hasar ve sorumluluk yükleniciye aittir.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

34

Sinüs Tamponu 3,5 cm

PVA’den üretilmiş, uzunluğu 3,5 cm, genişlik 0,9 cm, yükseklik 1,2 cm ve ipli olmalıdır. Yan yüzeyleri dokuya yapışmaması için kesinlikle Non-Stıck Surface olmalıdır. Ambalajında steril dlmalıdır

35

Steril Latex İçermeyen Cerrahi Eldiveni No:7,5

Latex içermemeli ve antialerjik olmalıdır. Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalı. Eldiven giyilirken germeye dirençli olmalı, üretim hatası olarak delik, çatlak, pürüzlü, yapışık olmamalıdır. Eldiven giyildiğinde parmak uçlarında boşluk kalmamalıdır. En az iki yıl miatlı olmalıdır.

36

Surgicel Emil. Rejenere Okside Selülöz Hemostatik 5x7,5

Okside edilmiş rejenere selülozdan mamul olacaktır. Hemostatik özelliğe sahip olacaktır. Gram pozitif ve negatif bakteriye karşı duyarlı olacaktır. Absorbe olabilme özelliğine sahip olmalıdır. 5 cm x 7,5 cm ± 5 mm ebadında olacaktır. Su testinde 5-7 dakika formasyonu bozulmamalıdır.

37

Foley Sonda 3 Yollu Lateks No:22

Sonda üzerinde 50 cc ‘lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. Lateks alerjisi yapmamalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır

38

Şeffaf Poşet Eldiven

Şeffaf naylondan üretilmiş olmalıdır. Saklama kabı ya da poşeti, eldivenlerin tek tek alınabilmesini sağlayacak biçimde dizayn edilmiş olmalıdır. Naylon yeterince sağlam olmalı ve kolayca yırtılmamalıdır. Tek kullanımlık olmalıdır. Eldivenler kolay giyilebilmelidir.

39

Yenidoğan Nasal Cpap Seti

Teklif edilen parçalar hastanemizde mevcut ventilatör cihazları ile uyumlu olmalıdır. Ncpap seti, ekspirasyon ve inspirasyon hattı tüpleri (decoupling tube sets) , bunların uygun 10 mm. lik konnektörleri, mıknatıslı aplikatörü, nasal prong ve 1 adet istenilen boyda boneden oluşmalıdır. Tüplerin, prongların, maskelerin ve aplikatörün her biri ayrı ayrı steril paketlerde teslim edilmelidir. Teslim edilen ürünlerin steril edildiği bilgisi poşetlerin üzerinde belirtilmelidir. Her bir cpap setinde, decoupling tüpler, uygun ölçüde bone, nasal prong ve bunların sabitleneceği aplikatör yer almalıdır. Aplikatörün üzerine gerektiğinde kullanım için basınç ölçüm konektörü yer almalıdır. Sistemde kullanılacak prongların bebeğin burnuna giren kısmı kanca şeklinde olmalı, ventilatörden gelen akışla uç silikon kısımlar şişkinleşerek buruna kolay oturması sağlanmalı ve basınç kaçakları engellenmelidir. Setler kaçakları minimuma indirgemek için tasarlanmış olmalı, mıknatıslı aplikatör ile tüplere farklı pozisyonlar verilebilmelidir. İstenildiğinde kullanılmak için tasarlanmış en az üç farklı boyda, setlerle uyumlu nasal maskeler ücreti karşılığı temin edilebilmelidir. Setler istenildiğinde farklı model ventilatör cihazları ile de kullanılabilmelidir. Setlerin tamamı tek kullanımlık olmalıdır. İstenildiğinde temin edilmek üzere ücreti karşılığında en az dokuz farklı boy bone ile dört farklı boy prong seçilebilmelidir.

40

Kapalı Su Altı Toraks Drenaj Setı 2000 Ml

Drenaj seti su altı drenaj sistemine göre çalışmalı ve göğüs duvarında güvenli olarak kullanılabilmelidir. Sistemin üzerinde sıvı seviyesini belirleyen milimetrik seviye ölçeği bulunmalıdır. Drenaj sistemi yetişkinler için 2000 ml lik hazneye sahip olmalıdır. Göğüs drenaj setinin hortumu ortalama 150 cm, çok yumuşak ya da çok sert olmamalı, bükülmeye dirençli, pıhtı sağmayı kolaylaştıran özellikte olmalıdır. Drenaj seti kolay taşımayı sağlayan bir taşıma askısı içermelidir. Drenaj hortumunun değişik boyutlarındaki toraks kateterine bağlanmasını sağlayan bir konektör olmalıdır. Sistem devrilmeyi önleyen geniş bir alt tabana sahip olmalıdır. Göğüs drenaj seti steril edilmiş olmalıdır. Göğüs drenaj setinin rezervuardan çıkış hortumu “king” (köşelenme) yapmamalı gerekirse “king” olmasını önleyen ikincil dış hortum olmalıdır.