Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T. C.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

			TİBtAL İNSERT
		1-      Femoral komponentin instrt üzerindeki a$mdirma etkisini minumutna indirmek için,Tîbial insert Arcom Processed Fplyethylene (UHMWPE) (astm f 64$) ( Argon Packed Compressîon Moulded Polyethylene) tepıiği kullanılarak üretilmiş olmalıdır, 2-      İnsert çakılarak değil basılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir, 3-      Polietilen itısertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır,^,! 1,13,15,18 njm) 4-      Revizyon vakaları için lns<rt boyu 8 oînıalıdır.( 11,13,15,1 8,21,25,30nın]) 5-      Örün Gama ınert ,gazplasn|a veya HO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır îç içe iki kat steril ambalajla paketlenmllidir 6-      Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır. 7-      Deep f!ex İnsert'in patella ıe temas eden yüzeyi 155 derece fîexîyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. I 8-      High flex Inserf in paLella ip temas eden yüzeyi 155 derecc flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. | 9* Vaka esnasında karar hastalın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C7R, f/S^ DEEP DISHED,HÎGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmesidir. 10- Revizyon vakaları için COfıSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir. I

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A. Sistem kendiliğinden ba aryaJı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

5.     Kısa uç seçeneğindeki k< nik ağızlı uçların konik kısmı,si]ikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.     Tetik sistemi emniyet düfemesi olmalıdır.

7.     Manuel kolay monte edifcbtlir uçlara sahip olmalıdır.

8» Her yerde her konumda 4ara temizliği yapabilmedir.

9.     Hastayı hareket ettirmedin çalışabilmeydi r,

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoral kanaî fırçası, intıamedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.  Femoral kanal tip, humerll intramedullar kanal yıkaması için kullamlmahdır.Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

13.  Tibial bnısh püskürtme vl emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması İçin tibiaî plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

14. Ambalajın üzerinde lot nırııarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15» Sistem Ce ve İso 13485 bilgelerine sahip olmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMELERİNİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR ONAY ALMAYAN FÎRMALARrN TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR.

•JIJS!ll|lK|FZUII 3|l BZUII >|UI0J]>(3[3 l|ll9A0o ?JQ§ UUIUIO) BZUU }]UKUPİ9|9 l|lA«S QL0S 3^19<1 nfl

Z!U!SJ!|.qo§uo ou npo>, 6^eq()0jqXJ0-8P8q-ei.lW(|i-9980q^ uopu.SDJp* n ^                                                                                 :d«M                     •!«*“! *U0J1™3 U,λBJA3

AP3260

STERİL BLOKAJ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Ürün alt ve üst ekstremile operasyonlarında, kanı sıvama, kesme ve ameliyat

bölgesinde steril ortam »ğlama amaçlı olarak turnike, esmach, stockinet, surgical drep vb. araçların yerine kullanılabilmelidir,

2* Örün, 3 farklı boy seçenlğine sahip olup üst ektrenıitede 1 ve alt ektremitede 2 farklı boy seçeneği sunmalıdır]

3-     Ürün çift kat EQ ile steri paket içerisinde olmalıdır.

4-     Ürünün sterilitesinin korlnması için çift kat EQ steril paketler (yırtılma ,deiinme vb.) durumların önüne geçmek için her bir ürün ayrı ayn muhafaza amaçlı dış karton kutu içerisinde bulunmalıdır, I

5-     Muhafaza amaçlı dış karon kutu üzerinde, üretici firma bilgileri ve ürünün üretimine ait son kullanım tarihi, steril geçerlilik süresi, lot numarası vb. bilgileri içeren ürün etiketi bulunmalıdır.

6-     Muhafaza amaçlı dış kartrn kutu içerisinde, Ürün> kullanım klavuzu 2 adet etiket ve uzunluk Ölçüm cetveli bulunmalıdır.

7-     Ürün, özel tasarlanmış silkon halkadan dizayn edilmiş olmalı, operasyona tabii vücut bölgesinde kanı yönlendilrcıek ve tıkamak amacı İle getekli basıncı sağlamalıdır.

8-     Tutma mandalı olmalı ve J/ücut bölgesinde hızlı ve basit bir şekilde yerleştirilmesini kûlayîaşttrmalıdır,

9-     Ürün hızlı ve basit bir yörjtemle kansız bırakma, blokaj ve steril stokinetin yerleştirilmesi gibi fonksiyonları yerine getirebilmelidir.

10- Ürün geometrisi herhangi pir vücut bölgesindeki kanın, mükemmel şekilde yok edilmesi için tam güçle silndirsel basınç dalgası sağlamalıdır.

11 - Ürün istenilen vücut bölgime kan akışım durdurmalı, yüksek kalitede kansız ortam yaratmalıdır.

12- Silikon halka, radyal bir bisınç uygulayarak^ basıncın bacak çemberi etrafında yayılmasını sağlamalıdır. I

13’Ürün, steril olmalı ve operlsyon esnasında steril bölgede kaldığı süre içinde cerrahi steril olmayan personele iltîyaç duymadan ürünü uygulayabilme ve çıkartabilmelidir.

14- Ürün, üzerinde stokinet bulunmalı ve uygulama esnasmda ürünle birlikte açılmalıdır.

15- Ürünün kullanımı bittiğindi hasta üzerinden çıkarılması İçin bistürü kesisi sırasında cildi korumak için özel tasarlanmış bistürü kartonu, ürün içerisinden steril olarak çıkmalıdır.

16- Ürün,tamamen hastanın üzirinde olmalıdır, Hastadan uzak bîr bölgeye tüp bağlantısına, herhangi bir elektriksel bağlantıya veya yardımct personelin tüpleri ve kabloları sağa sola yerleştiıjnesine gerek bırakılmamalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY

ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TSKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

JIJSIUİIB|BZlin 9|I BZllll >l!UOJl>|3|9 I|U9A0§ 3JQ§ BUIUIB>| BZUI1 >JtU0Jl>J3|3 1|1ÂBS OZ.OS 3?pq nfl

Z!uısj;i!q0§u3 di; npo>| 6£B£q0°J(l&P'8P8ll'£SJfr*Jcl£'9983ClSEB uopuısojpB J] A0§ >|!i§BS 3§|3q-3//:clnq ounojns ıpzıuı ^lucuppp uiîpiAg

ENFEKSİYdN ÖNLEYİCİ SAftF TEKNİK ÖZELLİKLER

I-            Ürün  kompleksleştirme yoluyla ballanmış Hyaluronicasit İle saf atelokollajen temelli bioabsorbable yapıda olmalıdır.

Z-Ürün periost oluşumunu stimüle edebilmelidir.

3-           Ürün  3-4 hafta içerisinde absorbe ciabilmelidir.

4-           Ürün  kullanım bölgesine göre kesHİbilmelî ve kolayca form alabilmelidir.

5-           ürün  soğuk ılncirgerektlrmemeli, Jda sıcaklığında muhafaza edilebilmeli ve çok kısa bir süre içerisinde kullanıma hazır olabimelid*.

6-                       Ürünl5X15          mm Ölçülerinde olmalfeır..

7-               Toksik,        mutojenik veya alerjik olmamalıdır.

8«lnsan dokusuna biouyumlu olmalı, jatürel dokuyla uyum problem olmamalı ve uyum süreci hızlı olmalıdır,

9-          Tüm   hasta guruplarmafYetişktn, çoluk,.v.s) ayırt edilmeksizin kullanılabilmelidir,

10-           ürün aîüminyum folyo üzerine PE (Polietilen) kaplamalı steri! paketlerde olmalı ve bu Özelliği sayesinde ısıya dayanıklı, sıvı geçirmeden, nem ve rutubete dayanıklı olmalıdır.

II-              'TİBUB        ve SGK tarafından onaylannlış olmatıdır.

12“Ürün liolifize edînmlj tîp-1 collagel olmalıdır ve collogen tabaka prous yapıda olmalıdır

13-          ürün hayvan kaynaklı olmalı ve BSI/TSE (E>e/i dana) riski taşjmamalıdır.

14-                              Pigmentasyonu      azaltmalıdır,

TEKLİF VEREN FİRMAIİAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMELERİNİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR ONAY ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR