Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

MUSTAFA YILMAZ (30706-17)

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.   Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.   Destek Kateteri, damar içi kutanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.   Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.   Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.   Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.   Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.   Destek Kateteri 70, 90,116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.   Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.   Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10 .Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan doiayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11.  Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12 .Periferal destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13. Destek  kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051", 6F için minimum 0.056", 7F için minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

14. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15. ihaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanılacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

alınmayacaktır.

/

T.Co

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Entry Kateter Şartnamesi

1.      Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2.      Entry kateter hidrofilik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.      Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4o Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5. Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6» İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7,   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8» İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Hidrofilik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1.     Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2u Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.      Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5» İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

5.      İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salınımlı, 0,035” Teknik Şartnamesi

1- îlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlarının başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulanıbilecek özellik taşımalıdır.

2- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-         İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fistülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçları için 0.035"' uyumlu OTW (över the vvire) özelliğine sahip olmalıdır.

7-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shelloiik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter. her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter. nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10-İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6.7.Sının, uzunlukları 20.40. 60. 80.100. 120, 150nun, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu. sürtünmeyi azaltmak adına hidrofilik madde ile kaplı, distal uç kesim akorclion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12-İlaç salgılama özelliği olan balon katetdner, SUT KV2035 şartlarına uygun olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Koruyucu Tromboliz Sistemi Şartnamesi

1.  Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2.   Filtre sistemi % 100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.  Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4.  Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5.  Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

8. Kateter fıltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7.   Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8.   Sistem sheath'i hidrofılik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

9.   Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için intuzyon lümenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11.     İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

12.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

1.   Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.   Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.   Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4.   Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5.   Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.   Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7.   Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.   Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9.   Sistemin kateter segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.İhaleye    girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12.İhaleye    girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte

rlpnptin ııvcmnlıık helapçi almalıdır

firmaların teklifleri değerlendirmeye