Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

  T.C.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada

alarmda değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda c

fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan mal/ımc adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Birihiri 1le Bütünlük Ar/. Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-       Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sUrede satmalma birimine gönderilecektir.

5-       Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-          Listedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-            SÖzkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-           Firmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         İdaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerİ gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlanmıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-           Uhtcsinde Katan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-            Bakanlığımız  T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 «»yılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen ürünlurin satmalma tarihimiz itibariyle Saflık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullunılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Alım   uhtesindc kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlannı esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tunıfındun da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

17-         Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına basta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olmusı durumundu , fatura bedeli SGK yu fatura edilemez ise söz konusu faturu bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydcdilcccktir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesindc kulan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan vınru kullandırdığı malzemelere ait futurusını kesmez «yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, postu v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumlu idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayucağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen faturu bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada nlacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ZFN FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Çiviler tek tek kapalı kutular içersinde GAMA STERİL yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

2.   Femur proksimalinde 2 adet statik delik ve 2 adet 135 derece lag vida deliği olmalıdır. Distalinde 1 adet statik ve 1adet dinamik delik mevcut olmalıdır.

3.   Femur distalinde değişik planlardan vida atmak için vida deliği mevcut olmalıdır.

4.   ZFN Femoral Çivilerin eğimleri femur kemiği anatomisine uygun olmalıdır. Çiviler kanüllü olmalıdır.

5.   Kemik anatomisine uygun Sağ - Sol seçenekleri aynı çivi üzerinden aparat yardımıyla sağlanabilmelidir. Aynı çivi PFN olarakta kullanılabilmelidir.

6.   Çiviler Gereksinimleri karşılayacak şekilde değişik boy (320mm-340mm-360mm- 380mm-400mm-420mm) ve çap (9mm-10mm-11mm-12mm) ölçülerine sahip olmalıdır.

7.   ZFN femoral çivilerin üzerinde hem statik hem de kompresyon yapmak amacıyla dinamik delik mevcut olmalıdır.

8.   Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

9.   proksimal ve distalini kitlemek için 4,8mm çapında 30mm-35mm-40mm-45mm- 50mm-55mm-60mm-65mm-70mm-75mm-80mm-85mm-90mm mevcut olmalıdır. Çivi proksimaline atılan lag screvv 6.4mm çapında ve 50mm-120mm arasında olmalıdır.

10. Çiviler birlikte kullanıldığı kilitleme vidaları ile uyumlu olmalıdır.

11. Çivilerin  üzerinde üretici firma adı, ürün ölçüleri, ürün referans nosu, lot no ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır.

12. ZFN Femoral Çiviler, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.

13. Vidaların  tamamı yivli self taping özelliğine sahip olmalıdır.

ÇİVİ : TV5300 END CUP : TV5380 A

Femoral Çivi Proksimal Kilitleme Vidası : TV5460 Femoral Çivi Distal Kilitleme Vidası : TV5500 PFN LAG KİLİTLEME VİDASI : TV5460