Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

Ahi Evran Üniversitesi Eğuve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satırıalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

MU 017-Saat: 05^

OFFSET SEÇENEKLİ MODÜLER ANATOMİK REVİZYON STEM SEÇENEKLİ METAL-EPOLY CONSTRAINED REVİZYON TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Modüler Femorai Kalça revizyon sistemi kompleks revizyon vakalarında ihtiyacı karşılayacak şekilde 117 proksimal/distal kombinasyonu, çoklu seçenekli yardımcı fiksasyon opsiyonları ve basit bir instrumantasyon sunmalıdır.

2.     Proksimal parça olarak cone, broach ve calcar tasarımıyla 3 farklı opsiyon bulunmalıdır

3.     Broach proksimal gövdenin fiksasyonu için PPS plazma sprey kaplaması uygulanmış veya plazma sprey üzerine Bonemaster teknolojisi ile HA kaplanmış olmalıdır.

4.     Broach proksimal gövdenin standart ve yüksek ofset seçenekleri olup 6 farklı ölçüde bulunmalıdır

5.     Dar proksimal femurda kullanılmak üzere cone proksimal gövde seçeneği bulunmalı Poroz Plazma Spey (PPS) kaplamalı veye poroz kaplama üzerine Bonemaster teknolojisi HA ile kaplanmış olmalıdır.

6.     Cone proksimal gövde standart ve yüksek ofset seçenekleriyle birlikte 50mm,60mm,70mm ve 80mm olarak farklı çaplarda 22 farklı ölçü opsiyonu sunmalıdır.

7.     Kalkar defektli femurda kullanılmak üzere Calcar proksimal gövde seçeneği bulunmalıdır. Gövde Poroz Plazma Spey (PPS) kaplamalı ve poroz kaplama üzeri Bonemaster teknolojisi HA ile kaplanmış olmalıdır.

8.     Calcar proksimal gövde standart ve yüksek ofset orpsiyonlarıyla 19 farklı ölçü seçeneği sunmalıdır.

9.     5 farklı tasarımda distal stem opsiyonu bulunmalıdır.(Slotted Distal Tip PPS kaplamalı stem, Bullet-Tip Distal Tip PPS kaplamalı stem, Splined tapered distal stem, ETO [Extended Trochanteric Osteotomy] Distal stem, Interlocking Distal stem)

10.  Boyun konikliği Type 1 (11/13) taper olmalıdir.

11.  Slotted Distal stem; anatomik eğimli olmalı ve distalde anterior impingment riskini azaltmak ve distal fiksasyonu arttırmak için koronal yarıklı olmalıdır.l’er mm aralıklarla 12m-26mm çaplarında olmalı ve 150mm, 200mm ve 250mm boy seçenekleri sunmalıdır.PPS poroz kaplamalı olmalıdır.

12.  Splined Tapered Stem ; proksimalden distal ucuna kadar uzanan belirli aralıklarla kanalcık yapıları olmalıdır. Bu kanalcıklar sayesinde rotasyonel stabilite sağlanmalıdır. 1’ermm aralıklarla 12m-30mm çaplarında olmalı ve 150mm ve 190mm boy seçenekleri sunmalıdır.Grit-Blasted olmalıdır.

13.  Bullet- Tip Distal stem ; femur anatomisine uyması için anatomik eğimli olmalı ve distal stresi azaltmak amacıyla distal ucu parlatılşmış kurşun şeklinde olmalıdır. PPS poroz kaplamalı veya PPS üzeri Bonemaster teknolojisi ile HA kaplı olmalıdır. 1'er mm aralıklarla 12m-26mm çaplarında olmalı ve düz stem 115mm, eğimli stem 150mm,200mm ve 250mm boy seçenekleri sunmalıdır

14.  Interlocking Distal Stem ; femur anatomisine uyması için anatomik eğimli olmalı, distal stresi azaltmak amacıyla distal ucu parlatılşmış kurşun şeklinde olmalı ve rotasyonel stabilite sağlamak için distal kilitlemeli olmadır. PPS poroz kaplamalı veya PPS üzeri Bonemaster teknolojisi ile HA kaplı olmalıdır. . 1’er mm aralıklarla 15m-26mm çaplarında olmalı ve 200mm, 250mm ve 300mm boy seçenekleri sunmalıdır

15.  ETO (Extended Trochanteric Osteotomy) Distal Stem ; anatomik eğimli olmalı, proksimalden distal ucuna kadar uzanan belirli aralıklarla kanalcık yapıları olmalı ve bu kanalcıklar sayesinde rotasyonel stabilite sağlamalı,dual biçimde fiksasyon sağlamalı, PPS poroz kaplaması ve grit blasted birlikte bulunmalıdır.250mm boy seçeneğiyle Ter mm aralıklarla 12m-30mm çaplarında opsiyon sunmalıdır.

16.  Trokanterik tutulumun arttırılması gereken durumlarda proksimal gövdeyi trochanteric fragmana tutturmak için bolt ve claw gibi yardımcı fiksasyon parçaları bulunmalıdır.

17.  Proksimal gövde, distal stem ve vidalar Titanyum Alloy ; Bolt ve Claw CoCr materyalinden yapılmış olmalıdır.

18.  Sistemde yakalıklı anatomik 1/3 porous kaplamalı 9-11-13-15 ve 17 mm boy seçenekli 200-250 mm uzunluk seçenekli monoblok revizyon stemlerde hazır bulundurulmalıdır.

19.  Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

20.  Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

21.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

22.  Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir. w

23.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çrkşrılıp yiçla göndermeye olanak sağlamalıdır.

24.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

25. Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

26.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

27. Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert-head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

28.  Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

29.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

30.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm.

Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

31. Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

32. Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

33.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

34.  Acetabular liner sistemi standart, High VValI ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

35. Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

36. Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

37.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

38. Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

39.  Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

40. Sistemin revizyon olması nedeniyle Çimentolu Acetabular Cup, Acetabular Cage ve Acetabular Ring hazır bulundurulmalıdır.

Çimentolu Acetabular Cap AP1400 Acetabular Reinforcement cage AP3320 Acetabular Ring AP3360 Starex Vida AP1670 Cable AP3920 Cable Plate AP3950