Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

5.  3,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

6.  Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için driü guide ve özel double drıll sleeve (3.5 mm lik vidalar için ayrı tipte) olmalıdır.

7.  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

8.  Sette vidalara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarak iki tip olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır»

1-8*2 3.5MM EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.  Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki

ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır,

3.  Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.  Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 16 delik arası altı farklı ölçüde seçenekleri olmalıdır.

5.  Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimde olmalıdır.

6.  3,5 mm Curved Rekonstruksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

7.  Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları İçin drill guide olmalıdır.

8.  Kilitli ve kilitsiz vidalar; Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır,

9.  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

10.  Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

1-8-3- 3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Plaklarda delik sayıları; 6-8-10-12-14 ve 16 delik seçenekleri olmalıdır

3.     Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

4.    

Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

1.    Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki (İp plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.     Symphisis pubis- anatomisine uygun.radiusta imal edilmiş ve kenarlan yumuşak.doku imiasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

1-8- 5 3.SMM KİLİTLİ KANCALI SİPRİNG PLAKLAR:

1.    Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.

3.     Çaplan 2.7mm, 3,5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalarile kullanılabilmelidir.

4.     Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir.

5.     Sipring plak- tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tuöuîer plakların 2, 4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

1-8-6 KİLİTLİ ANATOMİK ASETABULAR POSTERİOR DUVAR DESTEK PLAKLARI

1. Asetabulum posterior duvar eğimine uygun ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkân sağlayan standart, kısa ve dar tipleri olan çok delikli bir sırası kilitli geniş yüzeyde destek sağlayan anatomik eğimli plakları olmalıdır.

2.  Supra acetabular bölgeden ıschial çıkıntıya kadar uzanarak asetabulumun posterior bölgesine göre ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi, .üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkan sağlayan standart, medium ve dar tipleri olan plaklar olmalıdır. Bu plakların kenarı labrum şekline uygun kesimde ve üçüncü sırada yer alan vida delikleri kilitli vida uygulamasına imkan sağlan tarzda olmalıdır. Plağın ıschial çıkıntıya uzanan kısmından dört adet vida göndermeye uygun delikleri olmalıdır.

1-8-7 ASETABULAR POSTERİOR DUVAR MESH PLAKLARI

1.Asetabulum posterior yüzeyininden uygulanmak üzere standart, dar ve kısa olmak üzere üç farklı tip te mesh yapısında ve üzerinden kilitli kilitsiz vida tespitini sağlayan yuvarlak çoklu geniş yüzeyde delikleri olan düz mesh plakları olmalıdır.

1-8-8 KİLİTLİ KUADRİLATERAL YÜZEY DESTEK PLAKLARI

1.            Pelvic    brim üzerine ve quadrilatera! yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime dört adet ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak yivli ve yivsiz delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

2.            Pelvic    brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun santral şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pefvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik pjakiar olmalıdır.

4.            Pelvic brim üzerine ve guadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan fazladan iki adette yuvarlak delik olan plağın quadrilateral yüzeyin derinliklerine uzanan, kemik stoğunun olduğu bölgesine açısal yonelenoval uzun yapıda ve vida tespitine olanaksağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır,

5.SIAİ dan Pelvic brim üzerine uygun şekilde oturarak uzanacak dar bir yapıda ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden iliac kemik stoğu olan bölgesine açısal -yönetebilen sekiz adet vida tespitine olanak sağlayan yuvariak:vida delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalidır.Plak profil kalınlıkları plak tipine göre değişim göstermekle birlikte 1.5*2.0mm aralığında olmalıdır. Plaklar çapları 3.5mm olan kilitli- kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir,

Plak üzerinde yer alan deliklerin bazıları istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan Özel delik yapısına sahip, baş kısmı yivli vidajle sabit açslı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternatifler sunabilmelidir, Bu amaçla; Plaklarının uygulama yüzeyine; uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan özel plak bükücüleri olmalıdır.

1-8- (9,10,11) PELVİS-ASETABULUM DESTEK PLAKLARI İÇİN DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI VE GANZ VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

•       Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

•       Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

•       Bütün implantlarISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

•       Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortîcal vidalar selftappsng formda olmalıdır: 12 mm 'den 110 mm ’e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Uzun özellikli Ganz vidası 7Q-110mm arası olmalıdır.

•       Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, lovv profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

•       Bütün vida setleri dizayniı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.

1-8- (12, 13,14,15,16) 4.5 MM EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS-ASETABULUM REKON PLAKLARI ve 4.5 MM VİDALARI

1.              Rekon    Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar paslanmaz tıbbi çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.        Düz                                                   ve eğri rekonstruction kilitli çelik plakları olmalıdır; bu 4,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile 4,5 mm vidalarla"? kullanılabilmelidir ve Plaklarda delik sayıtan0-12-.14-16-18-20 delik seçenekleri olmalıdır.                                               /,,

3.         Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstruksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmeüdir. Bu amaçla; Rekonstruksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Templaîe leri) ve.özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır.

4.Sette özel gövde yiv çapı 4,5mm lik ve baş çapı 8mm olan baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic

çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen boy seçeneklerinde bulunrr------------ J " la

uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.