1. Kamu
  2. İhale Arşiv Listesi
  3. Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1509225
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Fatsa Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Ordu
İşin İli Ordu
Yayın Tarihi 22 Aralık 2017
İhale Tarihi 25 Aralık 2017 15:35

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 * T.C.


ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/ 21.12.2017

Konu • MAFİ SARIARSLAN İsimli Hastaya Dar Kanal Ameliyatında

DosyalD: 35450

Saym Yetkili
TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 25.12.2017 saat: 15:35'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim. ■' * A
Satın Alınacak Malın KDV Hariç Teklif
S.No Malın/İşin Cinsi Miktarı Bîrimi UBB Kodu Marka Sut Kodu Fiyat Tutar
1 TCP, B-TCP TÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY, PASTE, JEL, CRUNCH, FLEKSİBLE ŞERİT-KOLLAJEN. PEPTİTLER GAG, ANTİBAKTERİYEL KATKILAR, SÎLİKAT I Adet
2 TORAKOLUMBAR, POSTERİOR POLYAXIAL VİDA, TİTANYUM.AÇIK CEMENT ENJEKTE EDİLEBİLİR (KİLİTLEME APARATI VE NUT DAHİL) 2 Adet
3 TORAKOLOMBER POSTERİOR POLİAKSİYEL VİDA, TİTANYUM, PEDİATRİK/YETİŞKİN (KİLİTLEME APARATI VE NUT DAHİL) 10 Adet *
4 TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD-ROD TRANSVERS KONNEKTÖR, TİTANYUM, DÜZ 2 Adet
5 TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD, TİTANYUM, RİGİD (0-35 CM) 2 Adet
6 YÜKSEK YOĞUNLUKLU DMSO İÇEREN NONADHEZİV EMBOLİZAN SIVI I Adet
7 LOMBER, İNTERBODY KAFES (CAGE), RİJİT, PEEK, XLIF 1 Adet
KDV Hariç Genel Toplam

Mustafa ÖULDIKEN İdari ve Ma|i İşler Müdürü
T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

02.Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

03.Teklif1erde marka ve özellik belirtilecektir.

04.Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

05.Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

07.Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir.

08.Ödcmc hastanenin ödenek durumuna göre belirlencccktir.

09.Firma faturaya temlik koydurmaz.

JO.Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak o!up(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıklılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihle de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmcktcdir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.
Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr
*
BİYOAKTİF KALSİYUM FOSFAT MİNERAL ÖZELLİKLİ KEMİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU : SG1140 -SG1150- SG1160- SGU70
1. Seramik greft; 100% /5-Trikalsiyum fosfat ve biyoaktif kalsiyum fosfat içerikli seramik yapıda olmalıdır. Hekim ihtiyaç duyduğu takdirde %55 Dikalsiyumfosfat - Dihidrat, %45 Trikalsiyum Fostafat içerikli greft seçeneği olmalıdır.

2. Kemik gelişimine izin veren acık gözenekli kanselloz kemik özelliği taşıyan özellik de olmalıdır.

3. Greft Radyoopak özelliği olmalı, uygulama sonrası uzun dönem hasta takibi sağlamalıdır.

4. Trabeküler mimarisi kanselloz kemik özelliği ile birebir uyumlu şekilde birbirine tamamen bağlantılı gözeneklerden oluşmalıdır.

5. İç yapısı ve bifazik kompozisyon kontrollü rezorpsiyon ile kemik rejenerasyonun artırılması için yüksek osteokondüktif ortam oluşturmalıdır.

6. Seramik kemik grefti uygulandığı bölgede iyileşme süreci tüm mevcut gözenek boşlukları dolduran implant ara yüzünde canlı kemikten hızlı osteokon düksiyon ile başlamalıdır. Kemik uygulanan bölgedeki kemiğe doğru olgunlaşmalı ve implant erimesinin ardından birleşmelidir.

7. Greftin Porozite yapısı %85 , Dayanıklılık yapısı 5,5-7,5 Mpa ve Gözenek boyutu ise 200-800 um olmalıdır. Dayanıklılığı garanti olmalı, toz haline gelmemeli, kolayca kınlmamalıdır.

8. Greft ; Uygulandığı bölgede, kemik hücreleri parçalanarak yeniden kemik şekillenmesine olanak sağlamalıdır.

9. Hızlı bi şekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

10. Radyoopak seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.

11. Spinal cerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide eklem protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektlerin dolumu, metafız kırıklan, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır..

12. Greftler solüsyon, kan veya kemik iliği içerisinde ağırlığını korumalı, granüller macun kıvamına gelmeli ve uygulandığı yerde tutunma özelliğine sahip olmalıdır.

un
SUT KOD ; GR1123

1. Icc Embolizan- lcc gümüş na.nopartikül 25ppm formlarda steril olarak teslim edilmelidir. Gerekirse 50ppm-100ppm formlarıda hekim isteğine göre verilmelidir.

2. Adjuvan özelliği ile işlem daha sağlam bir hale getirmelidir.

3. Uygulama bölgesinde standart lokasyonel invazif etki sağlamalı ve herhangi bir hump yada pellet bırakmamalıdır.

4. Uygulama lokasyonuna çift lümenli aplikatör aracılığı ile işlem bölgesine eşit dağılım sağlayarak karışımı standart hale getirmelidir.

5. İşlem esnasında optimal düzeyde fayda sağlayarak reduksiyon sonrasında da gerekli konservatif etkiyi göstermelidir.

6. Isı açığa çıkarmamalı,non-karbonizatıf yapıda oiup periost tabakasına zarar vermemeli ve osteonekroz olusturmamalıdır.

7. Kullanılan diğer yardımcı malzemelerde dejenerasyon etki bırakmamalıdır,

8. Vida veya plak tutulumunda tensile vires.etkiye izin vererek ekstra kontrendikasyon oluşmasına izin vermemelidir.

9. Uygulandığı lokasyonda akseleratif agmentasyon yapabilmelidir.

10. Kullanılan malzemeler disposable olmalıdır.

11. Kanama kontrolünü sağlamalı ve kan transfuzyon oranını minimalize etmelidir.

12. Gümüş nanopartikülierin Antiflamatuar ve antibakterial özelliği ile sekonder enfeksiyonlara sebebiyet vermemeli ve antibiyotik kullanım ihtiyacın} minimalize etmelidir,

13. Embolizan etkisi ile nanopartikül gümüş karışımı uzun süreli ve az miktarda emilim sağlayarak uzun süreli sekonder enfeksiyonlara koruma sağlamalıdır. Aynı zamanda günlük sağlanılan dozu karşılayacak oranı sağlamalıdır.

14. Revizyon ihtiyacı sırasında işlemin yapılabilirliğine îzin vermeli aynı zamanda biodegredatif olmalıdır.

15. Firmalar kullanılacak malzeme ile ilgili klinikte 3 gün öncesinden malzemeyi deneyip uygunluk almalıdırlar.

16. Şartnameye birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
KOMBİNE KULLANILABİLEN ÜRÜRNLER

1. İmplantlarm tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2. Genişleyebilen vida çaplan S^mm-^Omm-^Ömm-B.Smm-Î.Omm* 7,5mm*8,0mm ; boyları Sömm’den başlayarak 55mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır.

3. Genişleyebilen listeysiz vidalarda bulunmalıdır.

4. Genişleyebilen vidalar orta kısımdan 4 adet kanat şeklinde açılmalı bu sayede kemiğin her yönünden tutunum sağlamalıdır.

5. Genişleyebilen expandable kanatlar bir çok kez açma kapama esnasında dayanıklı olmalıdır.Kanatlarda kırılma olmamalıdır.

6. Sistemde rijit rodlar olmalıdır.

7. Dinamik rodlar 5,5* 6mm çapında 480 mm uzunluğa kadar 10 mm artışlarda olmalıdır.

8. Sistemde açılandırılabilir ve düz bağlantılar olmalıdır.

9. Çap ömm’den başlayan lömm’ye kadar devam eden deladatör 6*8*10*12 ve 16mm çaplarında dokuya zarar vermeden insizyon gerçekleştirebilmelidir.

10. Genişleyebilen vida içerisinden sement gönderilebilmelidir ve kontrollü sement gönderebilmek için sement gönderme tabancası sistemde

^ bulunmalıdır.

11. Her seviyede l,5cc sement bırakabilmelidir.

12. İki tip expansiyona izin vermelidir.

13. Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

14. Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

15. Sistemin biyomekanik ve dinamik testleri yapılmış olmalıdır.İhale sırasında ibraz etmelidir.

16. Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır. İhalede ibraz edilmelidir.

17. İmplantlar ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.
102.140 GENİŞLEYEBİLEN VİDA
102.130 POLIAXIAL VİDA
102.235 ROD
102.910 DİNAMİK ROD
102.300 TRANSVERS BAĞLANTI
102.295 SEMENT

W»* Se(Xln,
SİSTEM PARÇALARI;

l.SUT.102.130 POLİAXİAL VİDA

2...... 102.910 DİNAMİK ROD

3 102.300 TRANSFERS BAĞLANTI

4 102.145 PÖLİAXİAL LİSTEYSİZ VİDA

5 102.140 POLİAXİAL KANÜLLÜ SEMENT VİDASI , 6 f 102.230 TİTANYUM ROD

1. İmplantlarm tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2. Sistem transpediküler sabit başlıklı (monoaksial), açılandırılabilir başlıklı (poliaksial) Standard ve monoaxıal listhesis, poliaksial listhesis vidaları, illiak vidaları, sacral vidalar, vidalar (monoaksial, poliaksial, listhesis), kanüllü vidalar (poliaksial, listhesis), sakral konnektörler, illiac konektör, rod ve transvers bağlantılar offset konektör, , vida-rod dinamik rodlar konektörlerij hooklar(poliaksial, monoaksial), rodlar, vida stapleleri, tranvers ve bağlantı rodlarmdan oluşmuş olmalıdır.

3. Sistemde (tüm sisteme uygun ve sistem vida çap ve boylarında) ayrıca uçları çentikli(self drilling) olmayan vida bulunmahdır.

4. TRANSPEDİKÜLER VİDALAR:

A* Vida çaplan*, hem monoaksial hem de poliaksial olarak 3,5* 4,0-4,3*4,35*4,4-4,5*5,0*5,5* 6,0*6,2*6,5*7,0*7,5*8,0 ve 8,5mm. Çaplarında olmalıdır.

B- Vida boylan^ monoaksial olarak 20-25'3Ö-35-40'45'50-55-60-65*70*75'80 mm Poliaksial olarak 20'25*30-35“40*45*50*55*60-65*70'75'80 mm boylarında olmalıdır.

C- Listhesis vidalan; monoaksial ve poliaksial olarak ,3,5' 4,0*4,3*4,35*4,4*4,5-5,0*5,5-6,0-6,2*6,5*7,0*7,5*8,0 ve 8,5mm.çapmda, monoaksial ve poliaksial olarak 20*25*30*35-40*45-50'55'60*65*70-75-80mm boylarında olmalıdır.

Ç-Sakral vidalar;6,0*7,0mm çapında 25-30*35*40*45*50mm boylarında olmalıdır.

D'Illiac vidalar>4,0*5,0 çap 40*45*50mm boy ve 7,0*8,0*9,0mm çapında 45*50-60-70*80*90-lOOmm boylarında olmalıdır.

E*Kanüllü vidalar; 4,0,4,5mm çap için 25-30'35-40*45*50 boy ve 5,0-5,5*6,0*6,2*6,5*7,0*7,5* 8,0*8,5mm.çap için 25*30*35*40*45-50-55-60 mm boylarında olmahdır. Ayrıca aynı çap ve boylarda kanüllü listhesis ve kanüllü

F- Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon,40 derece deviasyon yapabilmelidir.

G-Sistemde sement gönderici tabanca bulunmahdır.

G'Ayrıca sement gönderici sistem set içerisinde bulunmalıdır ve sement gönderici tabancanın haznesi tüp şeklinde olup yaylı mekanizma ile işlev görmeli,basınç dayanıklı olmahdır.Sement gönderici kanal ilexible olmahdır.

5- RİJİT ROD RODLAR

A-Rod çapı 4,5*5,5 ve 6 mm olmahdır.Sistem her üç rod çapı içinde kullanılabilir olmah. B-Rod uzunlukları 45mm den başlayıp 600 mm ye kadar 5 er mm artarak bulunmahdn'.

6- DİNAMİK RODLAR

A-RODLAR CROM COBALT VE İSTENİRSE TİTANYUM ROD SEÇENEĞİ BULUNMALI B-Dinamik rodlar 5,5- 6mm çapında olmalıdır ve 480 mm uzunluğa kadar değişik boylarda olmalıdır..

C-Dinamik rodun ameliyat esnasında ihtiyaca göre;

* Yaylı dinamik seçeneği bulunmalıdır

* Şok absorbe eden dinamik seçeneği bulunmalıdır.

Ç-Dinamik Rod Aksiyel plandaki ani yüklenmeleri absorbe edebilmelidir.

D-Dinamik rod önceden omurganın yapısına göre şekillendirilmiş çeşitleri olmalıdır.

E-Dinamik rod ön düzlemde yana eğilme ve rotasyonu sağlayan harekete sahip olmahdır.rotasyonu kısıtlamamalıdır.

7. TRANSVER BAĞLANTILAR;

A-Transvers rod bağlantıları hem açüandırılabilir ve eklemli hem de tek rodlu v& eklemsiz olmahdır.

B*Transvers bağlantı rodlan 40*100 mm de
C* 'EklemU ttansvers WşarvU roâlannm boyları 40 ile 100 mm arasında ve uzayabilir olmalıdır.

Ç-Sistemde ofset konektörler bulunmalıdır.

D'Sistemde illiac konektörler ve sacral konektörler bulunmalıda.

8.Sistemde tekli ve çiftli domino bulunmalıdır.

9.Tüm implantların üzerinde orijinal seri no.su ve boyutları yazılı olmalıdn

10.Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

11.Rod Makasının üzerinde çaplarındaki rodlann herbirini çapaksız kesebilmek için ayn ayrı yuvalan bulunmalıdır.Aynı zamanda istenilen lordotik açıyı verebilmek için üzerinde mekanizma bulnmalıdr.

12.Sistemin tüm parçaları birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır.

13.Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır.

14.Sistemin Biyouyumluluk, biyomekanik ve dinamik testleri bulunmalıdır. İhale sırasında ibraz edilmelidir.
r
XLİF TEKNiKŞ ARTNAMESI

SUT KOD: 102.765
1- Ürün peek materyalden imai edilmiş olmalidir.

2- Ürün lomberin vertebral disk mesafesine sag ve sol taraftan uygulanabilmeli , minimal invaziv kullanımda lateral veya external lateralden ürün katlanarak açılariabilmelidir..

3- Uygulama setinde minimal invaziv access girişim seti bulunmalıdır. Girişim setinde 40-50-60-70-80-90-100-110 mm'ye kadar genişletme küreti bulunmalıdır.

4- Uygulama setinde minimal invaziv girişim seti için leyla ekartörü bulunmalıdır ve ekartör ameliyat masasına bağlanabilmelidir.

5- Girişim setinde sağ-sol küret, halka küret, kaşık küret ve damla küret bulunmalıdır. Bu küretlerin her biri için 4'er boy bulunup, sette peek küret seçeneği de olmalıdır,

6- Uygulama setinin deneme boyları 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm ,11 mm/ 12 mm , 13mm, 14 mm'ye kadar olmalıdır.

7- Disk mesafesine ilk giren tarafın ucu mesafeye sokmayı kolaylaştırmak için inceltilmiş olmalıdır»

8- Ürünlerin CE belgesi olmalıdır.

9- Ürünün Ulusal Bilgi bankası ve SGK kaydı bulunmalıdır.
FATSA DeAetP^A^AN^Sİ Op.Dr. Mu/tafa Serdar BÖLÜK Beyirf Cerrahi Uzmanı Olp.Tee. No; 147687
 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)