Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1508051
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 21 Aralık 2017
İhale Tarihi 22 Aralık 2017 14:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.

 

       
 

Sayı: 75990205-869 -1706

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

 
   

Kırşehir

21.12.2017

 

 

 

 

 

 

 

BİRİM

FİYAT

7CSA_A;V;

FİYAT

SIRA NO:

U.B.B. KODU

MALZEMENİN CİNSİ

Sut Kodu

MİKTARI

1

 

AP4040 DİZ REVİZYON FEMORAL KOMPONENT REVİZYON AMAÇLI FEMORAL KOMPONENT- ÇİMENTOLU CoCr/TİTANYUM SERAMİK KAPLAMA (OXINIUM, ZIRCONIUM, TIN vb.)

AP4040

1

ADET

 

 

2

 

AP2710 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT KENDİNDEN STE M Lİ/KAN AT LI/Vİ DALl/PEGLİ VS. SABİT-ÇİMENTOLU CoCr/TİTANYUM SERAMİK KAPLAMA (OXINIUM, ZIRCONIUM, TIN vb.)

AP2710

1

ADET

 

 

3

 

AP4190 DİZ REVİZYON TIBIAL INSERT REVİZYON AMAÇLI TİBİAL INSERT CONSTRAINED POLİETİLEN

AP4190

1

ADET

 

 

4

 

AP4120 DİZ REVİZYON OFFSET ADAPTÖR / FEMUR-TIBIA STEM İÇİN TÜM BOYLAR CoCr/TİTANYUM

AP4120

2

ADET

 

 

5

 

AP4110 DİZ REVİZYON FEMORAL VE TİBİAL STEMLER TÜM BOYLAR-ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMASIZ

AP4110

2

ADET

 

 

6

 

AP4140 DİZ REVİZYON FEMORAL BLOK (VİDALARI DAHİL) DİSTAL / POSTEFUOR - ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM

AP4140

4

ADET

 

 

7

 

AP4280 DİZ REVİZYON TIBIAL BLOK (VİDALARI DAHİL) MEDİAL, LATERAL / FULL- ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM

AP4280

4

ADET

 

 

8

 

AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMWPEPOLİETİLEN ALL POLLY

AP2420

1

ADET

 

 

9

 

AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION / IRRIGATION FONKSİYONLU

AP3150

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna gore kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değertenirmeye alınmayacaktır.

4-Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-          Listedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-             Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-            Firmaların     sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-          İdaremiz  mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10-                Malzemelerin,    son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-         Alımlar   Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-           Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-             Bakanlığımız  T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2U15 tarih vc 00015701269 sayılı yazıları gereğince. firmaların teklif edilen Drünlarin satınalma tarihimi/, itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise M EDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, Özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın Ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

lC-Alım uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu bclirtccckıir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT k<xllarının eşleştirilmesi İle ilgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini lespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile lespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-Amcliyal sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek . fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksilişiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatında boş kağıda kalan harkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda. fatura bedeli SCK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kesliği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo. posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti utmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen falura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

 

TİN KAPLAMALI ANATOMİK FEMUR ANATOMİK TIBIALI OFFSET UYGULANABİLEN TOTAL DİZ REVİZYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

2.     Sistem çimentola uygulanabilmelidir.

3.     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

4.     Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TİN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

5.     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Boy 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

6.     Sistem optimum +/- 2 derecelik varus/valgus stabilitesine olanak sağlayacak şekilde constrained yapıda olmalıdır.

7.     Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

8.     Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip olmalıdır.

9.     Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

10.  Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Boy3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı 6 boy olmalıdır.

11.  Femoral komponente ve tibial komponente 4 farklı kalınlık (12 mm , 14 mm , 16 mm , 18 mm) ve 3 farklı uzunlukta (100 mm , 150 mm , 200 mm) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

12.  Femoral ve tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

13.  Sistemde, femoral ve tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek, komponentleri santralize edebilmek için 360° döndürülebilen 0 (neutral) mm, +2 mm , +4 mm ve +6 mm'lik dört farklı offset seçeneği bulunmalıdır.

14.  Femoral distal ve posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boyda, komponente vida ile sabitlenen femoral distal ve posterior bloklar yer almalıdır.

15.  Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, komponente vida ile sabitlenen 6 farklı boy tibial blok seçeneği yer almalıdır.

16.  Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

17.  Tibial insert constrained insert özelliğinde olmalıdır.

18.  Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

19.  Set içerisinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

20.   Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

21.   Patella 4 boy olmalıdır.

22.   İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

ISŞUOİSOH ruıjıjic.v a* UJ41Ş3 n3V


 

ıoıiNV)ivg anovs

V ^

24.   Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

25.   Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

Ürün Tanımı

 

SUT Kodu

Adet

Femoral Komponent

 

AP4040

1

Tibial Komponent

 

AP2710

1

Tibial Insert (Constrained)

 

AP4190

1

Offset Adaptör

 

AP4120

2

Stem

 

AP4110

2

Femoral Blok

 

AP4140

4

Tibial Blok

 

AP4280

4

Patellar Komponent

 

AP2420

1

Yıkama

 

AP3150

1

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)