Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzemc/Hismct Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Te): 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge]

Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dfisfinulmcktcdır.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna gfirc kullanılacak mal/cmc vada sayılarında derişiklik olabilir. Mal/emc sayılarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın , fa/Ja kullanılan kalem için başlangıçta teklif cttiŞi fiyattan fazla kullanılan malyenıc adet çarpımını fatura cdcccktir. Mal/emcler Birihiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-       Teklif  verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-        SiIintî.    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değedenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

5-       Tcklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirlne alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-           Listedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7*Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-Firmaların sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylcc alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

S'tdarcmiz mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.TJiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.TJıükUmleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13' Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodiarı ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-            Uhteslnde  Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numaraşı.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapdmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-         Bakanlığı m iz T.K.H.K. Ila*kanbftının 27.11.2015 tarih vr 0001570126!) »ayılı yarılan gorcftlncc . firmaların teklif edilen ürünlarln «alınalnuı tarihliniz lllharlyle Safilik Hakanlığı (S.B.) durumunun uyuu «atmalına »ürerinde S. Ü. durumu u>rgulmııa»ı kurumıımtura yapılarak olup , üzdükle I un Lav a ytiıtdlk kutlanılan malzemelerde teklif nlllctı harkod mımarx»ııulaıt farklı bir huzfcnd numarasına »alılp Ürünün malzeme bedelleri İlgili firmanın ödenirlerinden kedilerdi İlgili Imlane döner sermaye hesaplarına «d ir kaydedilecektir. Flmııtor kurumu muta teklif vtnnrklc bu tılibınün tanuıııııını kabul claıif »ayılır.

16-     Alıın                  uhlnlnde kaliui firma alıma ilişkin olarak dütttıleyeceftl faturada malzemenin hnrkoıl numara» İle SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi flmu bunbnıı SI.'T hükümleri doğrultusunda doğru c^lc^tlnlınly olumından kurumludur. Geri fidrme kurumu barknıl ve SUT kndlarıııtn cşle>llrilıur*l İle Uglli olarak TİTUHB kayılbrıııı ev» almadığından. hnUnrmlz İdare»! bu kayıtlan e»» almayacak , anılan kurumun herhangi bir »üretir malzeme harknd »r SUT kodunu» doğru eşlenmediğini tcupll ederek çeri Aleme yapmaman halinde nlu>ıu> zarar tudrıılyir İdare tarafından da tedarikli firmaya rOnı edilerek , ödeme yapıtva bile le»pit edilen zararın amamı alım yapılan firmadan talini! edilecektir. Flnna teklif »rrmeide bu hükmü Icıbul ctnılş »ayılır.

17-         Aıneliyat »ma erdikten vmra amHiyatla kullanılan malzemelere alt fatura ilgili flnııa tarafından ınıılLıka aındiyalın yapıldığı tarih yanılmak türeliyle ketılerek, fatura ün tarafına İmla adı »uyadı. kullanılan malzemelerin adı .MIT kodu, barknd numara»! yazılmalıdır. Fatura arka tararına i»eameliyatla kullanılan malzemelere ait baritndlan eksikti* olarak yaprjtınlıualıdır. Barkod nıym fazla olup futuruurkayizzcyine:M£ınadt£ı taktirde l»e A4 ebalında bo> kağıda kalan barkmlbr yapcjtınlarak fal ura aslına ilntlrilcrck tmtaneye en geç 7 gün içersinde inlim edilmelidir. (Kk»ik barkodlu faturalar tr»llm alııııuayaral , ilgili firmaya mml yatı lir İade edilecektir.) Faturanın lıerhangl bir sebeple lıa»taneye geç tellim edilme»! »nııııru ha»lamn taburvu olması dunıımında, fatura bedeli SGK ya fatura edilemez be &£it kııım»u fatura bedeli ilgili firmaya üflenmeyerek. hastane dilner sermaye hesaplarına gelir obrak kaydedilecektir. Mmıa 1) bu alını için teklif »«muide bu hükmü kabul etnılj »ayılır. Alım uhlrslndc kalan flnna alıma konu olan malzeme yada malzemderi kuşandırdıktan annra kulbndınlıftı malzemelere ait faturamı kesmez , yada kt-sli&i halde İdaremize bdlrtllen »Urr içiririnde 7 gün (Yedi Oün) teslim etmez, yada fanımı kargo, [unla »-.b. dağılımda kayNıltır Ue hu durumla Idarnııl/Jn herhangi bir nırsuliy eti almayacağı gibi, belirtilen zamanda İdarimize te »Um edilmeyen fatura bedelini İle Ugilhle flnna İdaremizden lıerluııgl bir hak yada alarak talep rtmeyecektlr. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde hulutımayaraftımda l> bu alıma İştirak etmekle kabul etrıılj saydır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ÇİMENTOSUZ MONOBLOK FEMORAL REVİZYON STEM HIGHLY-CROSS-LINKED SEKMAN KİLİTLİ CONSTRAINED LINER SERAMİK METAL BAŞ SENEKLİ(28-32-36 MM BAŞ SEÇENEKLİ) REVİZYON KALÇA

PROTEZİ (WAGNER SL)

1.      Femoral stem titanium Alloy materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.       Konik yapısı sayesinde(dairesel Taperli stem) istenilen şekilde antiversiyon açısı verilebilmelidir.

3.       Rotasyonel stabiliteyi sağlamak ve bu sayede hastalardaki protez uygulaması sonucu oluşan uyluk ağrısını en aza indirgemek için deneme üzerinde 4 adet oıjinal protez üzerinde ise 8 adet dikey oluklar olmalı ve bu dikey olukların proksimal bölümdekileri keskin olup kemiği çizerek oturmalı ve tam stabilite sağlamalıdır.

4.       Femoral stem konik yapıda olup cone açısı 5 derece olmalıdır.

5.       Set içerisinde femoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için özel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.

6.       Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.

7.       Asetabular cup mesh üzeri HA seçenekleri bulunmalıdır.

8.       Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

9.       Asetabular Shell, üç delikli veya çok delikli kap seçenekleri sunmalıdır.

10.   Acetabular oyucular ve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

11.    Asetebular komponent içinde vida delikleri vidanın gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır

12.   Asetabular shell boylan 40mm’den başlayıp 70 mm’ ye kadar 2mm artan boylarda olmalıdır.

13.    Acetabular component ile insertlerin denemeleri set içerisinde mevcut olup insert denemeleri orjinal acetabular component ile deneme acetabular componente vidalanabilir şekilde dizyan edilmiştir.

14.    Acetabular componentin iç yapısında 18 derecelik bir taper yapı sayesinde seramik insertleri rahat bir şekilde acetabular componente takılabilmelidir.

15.   Aynı acetabular component ile metal,seramik,polietilen insert seçenekleri kullanılabilmelidir.

16.    Sistem 28,32,36,40 mm head seçenekleri sunmalıdır.

17.   44-50 mm arası seramik insertlerin iç çapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mm başa uyumlu olmalıdır.

18.    Seramik insert ve head alışımlan %82 alumini,%17 zirconyum ve %1 çeşitli materyallerden olmalıdır

19.   Asetebular komponentin vidaları titanium alaşımlı olmalıdır.

20.    Sistem içerisinde seramik insertleri rahat bir şekilde çıkartmak için aparatlar olmalıdır.

21.    Acetabular component için uygulanan vidalar 6,5mm çapında ve self tapping özelliğine sahip olmalıdır. Vida boyları 15mm ile başlayıp 60 mm arasında olmalıdır.

ÇİMENTOSUZ SPİKE E-POLLY TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

2.     Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.lik femoral head ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

3.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

4.     Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

5.     Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

6.     Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

7.     Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

8.     Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

9.     Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

10.   Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

11.   Vidalar titanium olmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

12.   Acetabular liner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

13.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.   Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

16.   Acetabular liner sistemi standart, High VValI ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

17.   Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

18.   Acetabular Insert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.   Femoral stem titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) maddesinden üretilmiş olup 1/3’ü plazma spreyle , Titanium Porous Coating aktif kaplanmış 11/13 ve 12/14 cone bulunmalıdır.

24.   Femoral stem distal çapları 7 mm. ile 17 mm. arasında , stem boyları 115 mm. ile 165 mm. arasında 11 değişik seçenekte olmalıdır.

25.   Femoral stem yakalıksız olup proximaldeki stresi ve yükü azaltmak üzere distale doğru 3 deg. incelen bir yapıya sahip olmalıdır.

26.   Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A.M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

27.   Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.