T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                       19.12.2017

Konu: Fiyat hak.                                                            

           

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Beyin Cerrahi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 20.12.2017 tarihi saat 10:30’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

 

 

                       Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                            Hastane Yöneticisi (Baştabip)

 

 

 

 

 

 

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.   Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Raziye Uyar

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N	Birim fiyata esas iş kaleminin adı	SUT Kodu	UBB Kod No	Miktarı	B.Fiyatı	Top. Fiyatı
1	Kemik Grefti			4 Ad.
2	Gümüş Nano Partikül			1 Ad.
3	Aksiyel Konnektör			6 Ad.

Firma Adı

                                                                                                                                             Kaşe-İmza

 

 

 GÜMÜŞ NANO-PARTİKÜL ŞARTNAMESİ

SUT KODU:GR1123

1. 1cc Embolizan- 1cc gümüş nanopartikül 25ppm formlarda steril olarak teslim edilmelidir. Gerekirse 50ppm-100ppm formlarıda hekim isteğine göre verilmelidir.

2. Adjuvan özelliği ile işlem daha sağlam bir hale getirmelidir.

3. Uygulama bölgesinde standart lokasyonel invazif etki sağlamalı ve herhangi bir hump yada pellet bırakmamalıdır.

4. Uygulama lokasyonuna çift lümenli aplikatör aracılığı ile işlem bölgesine eşit dağılım sağlayarak karışımı standart hale getirmelidir.

5. İşlem esnasında optimal düzeyde fayda sağlayarak reduksiyon sonrasında da gerekli konservatif etkiyi göstermelidir.

6. Isı açığa çıkarmamalı,non-karbonizatif yapıda olup periost tabakasına zarar vermemeli ve osteonekroz olusturmamalıdır.

7. Kullanılan diğer yardımcı malzemelerde dejenerasyon etki bırakmamalıdır.

8. Vida veya plak tutulumunda tensile vires etkiye izin vererek ekstra kontrendikasyon oluşmasına izin vermemelidir.

9. Uygulandığı lokasyonda akseleratif agmentasyon yapabilmelidir.

10. Kullanılan malzemeler disposable olmalıdır.

11. Kanama kontrolünü sağlamalı ve kan transfuzyon oranını minimalize etmelidir.

12. Gümüş nanopartiküllerin Antiflamatuar ve antibakterial özelliği ile sekonder enfeksiyonlara sebebiyet vermemeli ve antibiyotik kullanım ihtiyacını minimalize etmelidir.

13. Embolizan etkisi ile nanopartikül gümüş karışımı uzun süreli ve az miktarda emilim sağlayarak uzun süreli sekonder enfeksiyonlara koruma sağlamalıdır. Aynı zamanda günlük sağlanılan dozu karşılayacak oranı sağlamalıdır.

14. Revizyon ihtiyacı sırasında işlemin yapilabilirliğine izin vermeli aynı zamanda biodegredatif

olmalıdır.

15. Firmalar kullanılacak malzeme ile ilgili klinikte 3 gün öncesinden malzemeyi deneyip uygunluk almalıdırlar .

16. Şartnameye birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır

 

 

KOMBİNE POSTERIOR TORAKOLOMBER SPİNAL STABİLİZASYON

SİSTEMİ ŞARTNAMESİ-( I ) VİDA AKSİYEL KONNEKTÖR

 

102.310	TRANSVERS  KONNEKTÖR, TİTANYUM, AÇILANDIRILABİLİR
102.335	AKSİYEL KONNEKTÖR
102.130	POLİAKSİYEL ( I ) VİDA

 

 

1.       İmplantlar titanyum ve krom kobalt materyallerinden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Set hem pediatrik hem de occipito-servikal stabilizasyon sistemleri ile kombine kullanılabilmelidir.

3.       Sistem transpediküler sabit başlıklı (monoaksial), açılandırılabilir başlıklı (poliaksial) Standard ve monoaxıal listhesis, polyaxıal listhesis vidaları,  illiak vidaları, sacral vidalar, hidroksiapatit kaplı vidalar(monoaxıal, polyaxıal, listhesis), kanüllü vidalar(polyaxial, listhesis), açılandirılabilir genişleyebilen vidalar, sakral konnektörler, illiac konektör, rod ve transvers bağlantılar offset konektör, aksiyel konnektör, hemispherical (I başlıklı) vidalar, vida-rod konektörleri, hooklar(polyaxıal, monoaxıal), rodlar, vida stapleleri, tranvers ve bağlantı rodlarından oluşmuş olmalıdır.

4.       Sistemde (tüm sisteme uygun ve sistem vida çap ve boylarında) ayrıca uçları çentikli(self drilling) olmayan vida bulunmalıdır.

5.    TRANSPEDİKÜLER VİDALAR:

a- Vida çapları: hem monoaksial hem de poliaksial olarak 3,5- 4,0-4,3-4,35-4,4-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0 ve 8,5mm. Çaplarında olmalıdır.

b- Vida boyları: monoaksial olarak 20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm Poliaksial olarak 20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm boylarında olmalıdır.

c- Listhesis vidaları; monoaksial ve poliaksial olarak ,3,5- 4,0-4,3-4,35-4,4-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0 ve 8,5mm.çapında, monoaksial ve poliaksial olarak 20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80mm boylarında olmalıdır.

d-Sakral vidalar;6,0-7,0mm çapında 25-30-35-40-45-50mm boylarında olmalıdır.

e-Illiac vidalar;4,0-5,0 çap 40-45-50mm boy ve 7,0-8,0-9,0mm çapında 45-50-60-70-80-90-100mm boylarında olmalıdır.

f-Kanüllü vidalar; 4,0,4,5mm çap için 25-30-35-40-45-50 boy ve 5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5mm.çap için 25-30-35-40-45-50-55-60 mm boylarında olmalıdır. Ayrıca aynı çap ve boylarda kanüllü listhesis ve kanüllü I vida seçeneği bulunmalıdır.

g- Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon,40 derece deviasyon yapabilmelidir.

h- Vidalar semi self tapping dişli olmalıdır.

ı- Vida başlarının her iki yanında rod bağlantısı  sırasında özel aletleri ile güçlü yakalamayı sağlayacak çentik ve nokta girintiler olmalı.

i- Taşıma tepsisi içinde çap ayrımını kolaylaştırmak üzere her çaptaki vida başı ayrı renklerde renklendirilmiş olmalıdır. Renklendirme yönteminin toksin maddeler içermediği belgelenmelidir.

j- Tüm vida ve rod kilitleme sistemleri üstten olmalıdır.

k- Vida kilit mekanizması tek parça olup,(Tapered Lock)eş zamanlı kilitleme ile hem oynar başı hem de rodu aynı anda kilitlemeli olmalıdır.

l-  Poliaksiyal vidaların tornavida başlığı hekzagonal olmalıdır.

m-Vidalar çift hatveli olmalıdır.

n-Ayrıca sistemdeki vida boylarına uygun self tapping olmayan monoaksiyel, monoaksiyel listhesis, polyaksiyel, polyaksiyel listhesis vidalar bulunmalıdır.

o-Sistemde sement göndericili vida bulunmalıdır.Vidaların yanlardan 2, 3 ve 4’er delikli seçenekleri olmalıdır.Vidalar 5,5-6,0-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5mm.çapında ve 35-40-45-50-55-60 mm boylarında olmalıdır

p-Sistemde sement gönderici tabanca bulunmalıdır.

r-Ayrıca sement gönderici sistem set içerisinde bulunmalıdır ve sement gönderici tabancanın haznesi tüp şeklinde olup yaylı mekanizma ile işlev görmeli, basınç dayanıklı olmalıdır. Sement gönderici kanal flexible olmalıdır.

s-Sement ısı yaratmayan düşük viskositeli olmalıdır, içerisinde baryum oranı yüksek ve skopi eşliğinde görüntülenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

 

6.    HEMISPHERICAL VİDA SİSYEMİ;

a)     Sistemde, monoblok  poliaxial Hemispherical pediküler screw ve Transversal

bar şeklinde bulunmalıdır.

b)     Sistemin vidaları monoaxial,monoblok poliaxial ,veya polyaxial redükte

edilebilir olmalıdır.

c)     Sistemin polyaxial vidaları çift noktadan kırılabilen spondilolisthesis vidası

olmalıdır.

d)     Sistemin redüksiyon işlemleri tamamlandıktan sonra vida başları kırılabilmelidir.

e)     Hemispherical pediküler screw çapları; 4,0-4,5-5,0,-5,5-6,2- 6,5-7,0-7,5 mm olmalıdır.

f)      Vida boyları 20mm’den başlayıp 80mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır.

 

7.  AÇILANDIRILABİLİR GENİŞLEYEBİLEN VİDA;

a)     Genişleyebilen vida çapları 5,8mm-6,0mm-6,5mm-6,8mm-7,0mm-7,5mm-8,0mm ; boyları 35mm’den başlayarak 55mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır.

b)     Genişleyebilen vida; 13,5 mm’ye kadar açılabilmelidr.

c)     Çap 6mm’den başlayan 16mm’ye kadar devam eden deladatör 6-8-10-12 ve 16mm çaplarında dokuya zarar vermeden insizyon gerçekleştirebilmelidir.

d)     Set içerisinde minimal invasiv çalışmayı sağlayan Access kit  sistemi olmalıdır. Bu kitlerin ofset ve düz tipleri bulunmalıdır. İstenildiği takdirde sisteme uygun ışık kaynağı ve masa bağlantı aparatı set ile beraber teslim edilmelidir. Set içerisinde dekompresyon amaçlı kullanmak için 8 adet küret 2 adet sinir hook ve 2 adet dissektör bulunmalıdır.

e)     Disposıble soğuk ışık kaynağı olmalıdır.

f)      Genişleyebilen vida içerisinden sement gönderilebilmelidir ve kontrollü sement gönderebilmek için sement gönderme tabancası sistemde bulunmalıdır.

g)     Her seviyede 1,5cc sement bırakabilmelidir.

h)     İki tip expansiyona izin vermelidir.

 

8.    SPINAL REPOZİSYON VE FİXASYON VİDASI;

a)     Sistem yalnızca A,B ve C tipi spinal fraktürlerin,torakal ve lomber dislokasyonların tedavisinde kullanılabilmelidir.

b)     Sistem kullanıcı cerraha minimal kuvvet uygulayarak 0˚ , 5˚ , 10˚ 30˚ repozisyon ve stablizasyonu ek bir enstrüman kullanmadan tek adımda yapabilme imkanı  sağlamalıdır.

c)     Sistemde üst torakal,torakal,lomber ve sakrumda  kullanabilmek üzere 4 mm,4,5mm, 5mm, 5,5mm, 6mm, 6,5mm, 7,0mm ve 7,5mm çapında vidalar bulunmalı,vida uzunlukları  35mm ila 55mm arasında 5mm aralıklarla değişkenlik göstermelidir.

d)     Sistemde repozisyonu  ve kilitlenmeyi sağlayan bloklar bulunmalıdır.

e)     Her blok üzerinde 2 adet repozisyon vidası ve bir adet kilitleme  nut’ı bulunmalıdır.

f)      Sistemdeki blokların 4mm/30˚ ve 6mm/30˚ seçenekleri olmalıdır.

g)     Sistemdeki bloklar rodu eğmeden takma imkanı sağlayabilmelidir.

h)     Sistemde zor durumlarda  daha geniş hareket alanı sağlamak üzere lateralize  bloklar bulunmalıdır.

 

9.     LOMBER AKSİYEL KONNEKTÖRLER;

a)     Lomber modüler aksiyel konnektör vida kafalarına direk olarak monte edilebilmelidir.

b)     Aksiyel konnektör üzerindeki vida başı boşluğu uzun eksene paralel olarak genişletilmiş olmalı böylece birbiri arasında değişik mesafeler bulunan vidalara bağlantı sağlanabilmelidir.

c)     Açılandırılabilir Aksiyel konnektörlar uygulanan vertebra segmentine uygun olacak şekilde cerrahın seçmesine izin verecek seçenekler halinde, lordoz, kifoz aynı zamanda lateral ve medial de hiçbir el aleti gerektirmeden implantasyona izin vermelidir.

d)     Üst üste geçen aksiyel konnektörlar lordotik ve kifoz açıya izin vermelidir.

e)     Aksiyel konnektörlar vidanın üzerine oturtulduktan sonra vidanın listezis kısmının kırılmasına izin vermelidir.

f)      Small, Medıum, large ölçüleri bulunmalıdır.

g)     Aksiyel konnektörlar birbirine Ardisik tek bir Vida  aparatı ile eklenebilmeli , lateral, medyale hareketi sağlayacak kiltleme mekanizmasi bulunmali,  istenildiginde sirasiyla 3,  5,  8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 170,180 dereceye kadar acılanabilip multifonksiyonel kilitleme  aparatıyla sabitlenebilmelidir.

h)     Sistem içerisinde 2 ve 3 vida deliğine sahip 16 farklı boyda tek parça olmalıdır.

i)      Komsu segment hastalıklarında bir üst , alt seviye  Vida ekleme, çıkarma ameliyatlarında lomber plağın kilitli uzatma alternatifi bulunmalıdır.

j)      Sistemde zor durumlarda  daha geniş hareket alanı sağlamak üzere lateralize  bloklar bulunmalıdır.

k)     Multiaksiyel ve monoaksiyel 40mm-50mm-60mm-70mm-80mm-90mm-100mm bağlantı seçenekleri olmalıdır

l)      Sistem sayesinde farklı noktalardaki vidaların stabilizasyonunu istenen açıda verebilmelidir.

m)   Sistem ardışık ve ardışık olmayarak istenildiği kadar seviye bırakarak stabilizasyonu sağlayabilmelidir

n)     Sistem istenildiği açıda hiçbir el alet gerektirmeden sakrum bölgesinde açılanmalıdır ve farklı bir implant kullanmadan, birbirine eklemeye gerek olmadan kullanılmaya izin vermelidir.

o)     Set icerisinde 3, 5, 8, 10, 20, 25, 30 derece lordotik, kifoz eğimleri verilmiş çiftli Aksiyel konnektörlar bulunmalıdır.

p)     Sakrumda 20,25,30 derece acılanma yapabilen aynı zamanda laterale, medyale 15 dereceden 180 dereceye kadar acılanabilen Sakrum plağı bulunmalıdır.

10.       ÇENGELLER (Hooklar):

 a) Sistemde monoaxıal sakral, transverse, pedıcle, laminar ve polyaxıal sakral, transverse, pedıcle,laminar hook seçenekleri bulunmalıdır.

 b)  Sistemde ofset hook seçenekleri bulunmalıdır.

  11.       RODLAR :

                     a)       Rod çapı 4,5-5,5 ve 6 mm olmalıdır.Sistem her üç rod çapı içinde kullanılabilir olmalı.

     b)       Rod uzunlukları 45mm den başlayıp 600 mm ye kadar 5 er mm artarak bulunmalıdır.

     c)        Rodların iki ucu rotasyonu kolaylaştırmak amacıyla hekzagonal olmalıdır.

   d)         Sistemde Krom Kobalt rod bulunmalıdır.6,0mm çap için boylar, 45mm’den 440mm’ye kadar 5mm artarak;  5,5mm çap için boylar 40mm’ den 140mm’ye kadar 5’er mm artarak; 140mm den 200mm ye kadar 10’ar mm artarak diğer boylar , 238mm, 250mm, 278mm, 300mm 327mm, 332mm, 381mm, 400mm, 421mm, 450mm, 486mm, 500mm, 523mm, 550mm, 574mm, 600mm,  olmalıdır.3,5mm çap için 40mm den 140mm ye kadar 5 er mm artarak; 140mm den 200 mm ye kadar 10 ar mm artarak ; diğer boylar 200mm, 250mm, 400mm, olmalıdır.

 e)         Sistemde 5,6mm çapında, 40mm, 50mm , 60mm, 80mm, 100mm, 120mm, 150mm, 160mm, 200mm, 220, 240mm, 280mm, 300mm, 480mm uzunluklarda FLAT rod bulunmalıdır.

12.TRANSVER BAĞLANTILAR;

   a)         Transvers rod bağlantıları hem açılandırılabilir ve eklemli hem de tek rodlu ve           eklemsiz olmalıdır.

                   b)         Tüm transvers bağlantıların kilitleme mekanizması üstten olmalıdır.

                   c)          Transvers bağlantı rodları 40-100 mm de olmalıdır.

   d)         Açılandırılabilir transvers bağlantı manevrası üç düzlemde (ileri-geri-sağ-sol ve kendi etrafında ) hareket imkanı sağlamalıdır.

   e)         Eklemli transvers bağlantı rodlarının boyları 40 ile 100 mm arasında ve uzayabilir olmalıdır.

   f)          Sistemde ofset konektörler bulunmalıdır.

   g)         Sistemde illiac konektörler ve sacral konektörler bulunmalıdır.

13.Sistemde yandan yüklemeli polaxıal vida bulunmalıdır.

14.Sistemde anterior lomber aksiyel konnektörlar ve vidalar bulunmalıdır.

15.Sistemde anterior stapler ler bulunmalıdır.

16.Uzun kafalı vidaların boyunlarını kırmak için bir taraftaki çıkıntıyı içine alacak dar bir alet lazım ve bu alet vida boynunun çentik yerine kadar vida kafasını tek taraflı olarak içine alabilmeli.

17.Transpediküler vidanın yolunu kontrol etmek için toplu düz pediküler rehber telinin yanı sıra açılı toplu pediküler rehber teli de olmalıdır.

18.Transpediküler vidanın tornavidaları vidalardan daha geniş olmamalıdır.

19.In situ rod kıvırıcılar rodu oblik olarak yakalayabilmeli.

20.Rodu vida/çengel’e yaklaştıracak bir düzenek olmalı.Bu düzeneğin yerine yerleştirildikten sonra roda bastıran kollar çekilecek vidanın kafasının hemen yanından sıfır uzaklıkta başlamalı, 5mm’ den fazla da taşmamalı.

21.Transpediküler vidayı sıkarken L koruyucu kullanmalı(hem uzun hemde kısa kafa lı vida için)

22.Hem vida hem de çengellerde kullanılabilecek rod çatalı olmalı.

23.Transpediküler vidaları yaklaştırıcı(Compressor) ve uzaklaştırıcı(Distractor) tek elle kullanmaya izin veren otomatrik kilit sistemine sahip olmalıdır.

24.İnce(4,5 ve 5,5 mm’lik vidalar için) ve kalın (6,5mm’lik vida için), üstünde 5’er mm’de bir çentiği olan mesafe ölçülü, 6cm’de stoplu künt uçlu (vida uçlu) çakıcı olmalı.

25.Uzun (6 cm’lik), kesiti yuvarlak olan biz olmalı.

26.Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda bir hassas, bilyalı uçlu tornavida, hemde güçlü sıkmak için T şeklinde sapı olan düz uçlu tornavida bulunmalıdır.

27.Transpediküler vida nut’ını sıkmak için 10,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır.

28.Multiaksiyel transvers bağlantıları sıkmak için 4,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır.

29.Sistemde tekli ve çiftli domino bulunmalıdır.

30.Tüm implantların üzerinde orijinal seri no.su ve boyutları yazılı olmalıdır.

31.Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

32.Tüm malzemeler oda sıcaklığında saklanabilmeli ve uygun konteynerlerde taşınacak ve saklanabilecek şekilde olmalıdır.

33.Tüm implant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edilmiş şekilde bulunmalıdır.

34.Rod Makasının üzerinde 3,0-3,2-3,5-4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,5 çaplarındaki rodların herbirini çapaksız kesebilmek için ayrı ayrı yuvaları bulunmalıdır.Aynı zamanda istenilen lordotik açıyı verebilmek için üzerinde mekanizma bulnmalıdr.

35. 3,0-3,2-3,5-4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,5 çaplarındaki rodlara uyumlu hegzogonel başlıklı ayrı ayrı çeviriciler bulunmalıdır.

36.Set içerisinde minimal invasiv çalışmayı sağlayan Access kit  sistemi olmalıdır. Minimal invaziv leyla ekartörü ile masa bağlantı aparatı set ile beraber teslim edilmelidir.

37.Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

38.Sistemin tüm parçaları birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır.

39.Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır.Sözleşme sırasında ibraz edilmelidir.

40.Sistemin Biyouyumluluk, biyomekanik ve dinamik testleri bulunmalıdır. İhale sırasında ibraz edilmelidir.

41.İmplantların CE belgesi olmalıdır.Tüm ürünler Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

42. Sistemde gerektiğinde ( revizyon vakalarında ) tüm implantları çıkarabilecek komple revizyon seti bulunmalıdır.