Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI

iğdir İl sağlik müdürlüğü

Kamu Hastaneleri Başkanlığı İÇdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                            12/12/2017

Konu: Teklife Davet

Sayın

Tel: Faks:

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (1) kalem KAN GAZI KİTİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 20.12.2017 tarih ve saat 14:00 a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin dc bildirilmenin i arz/rica ederim.

r

Satınalma tarih ve saati : 20.12.2017 - 14:00

Teklif Başvuru Yeri : İĞDİR İLİ KAMU HASTANELERİ BAŞKANLIĞI MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTI SALONU

Teslimat Yeri : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü   : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

iflniEiınnr.M

| 1 [KAN GAZI KITI________________       [_________________________________

EK: Teknik şartname

Satınalmamn Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1)  Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)   Teklif zarflan firma tarafında bizzat verilecck veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3)  Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)   Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teslimat sûresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat sûresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)                  Firma    .Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kavdım getirmek zorundsdır.Getiı ilınedigi takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen atımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)’

7)                                     Malzcmelerc   Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 5 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                          Ortopcdi    Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yûklcnici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edccektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100.00 TL’i SATINALMA TARAFINDAN BELİR TİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura ile Birlikte F.n geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekontun Üzerinde Firma Adı. Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

TEST

ÛZOCK -MAH.KA/1M K.ARAUKKİR CAD N0:70 IÛDIR

Telefon: «4762260307 Faks: 04762260646/ 2260308 e-posta: satinalmaJdhfölıoimml.coı» Elektronik ng:

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ “KAN GAZI” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A. KONU; Bu şartname, İğdır Devlet Hastanesinde kullanılmak üzere salın alınacak 2017- 2018 yıllanna ait kan gazı kiti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek 1 (bir) adet Analiz Cihazının teknik şartlarını belirler. Satın alınacak killerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihaz ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği anestezi yoğun bakıma kurulacak ve bu sürede fırmamn aidiyetinde kalacaktır. Killerin lamamı kullanıldıktan sonra cihaz firmaya iade edilecektir.

A.1. Satın Alınacak Killerin Cimi ve Miktarı:

CİNSİ                               MİKTARI

Kan Gazı                             1300 Test

A.2. Otomasyon verileri aylık olarak takip edilerek ne kadar tetkik yapılabildiği belirlenecek ve kiderin ücretleri; hastanenin otomasyon verileri baz alınarak calmlan hatta savııı üzerinden aylık olarak fatura edilecektir, ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmış, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır. Bunun dışında hiçbir ek başlık adı altında ödeme yapılmayacaktır. Yüklenici firma, hastane bilgisayar ağma girmemiş, kaydı yapılmamış veya laboratuvara kabulü yapılmamış numuneler veya laboratuvar uzmanı tarafından kliııik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için ödeme talep etmeyecektir.

A3. İhaleyi kazanan tırmanın cihazlarıyla tam uyumlu olan reaktifler, teklif edilecek kartuşlu sistem için kartuş İmlinde olup farklı tüketimleri karşılayacak şeklide en az 300 cn fazla 900 testi ik ambalajlarda olmalıdır.

A.4. Cihazlarda hasta örnekleri ve reaktifler için barkod okuyucusu bulunmalıdır. Kan gazı kitlerinin üzerinde üretici firmaya ait barkod bulunmalı, son kullanım tarihleri olmalı, teklif edilecek kartuşlu sistem cihazın kitlen tealim tarihinden itibaren en az 5 (beş) ay miadlı olmalı ve kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir. Reaktif vc kitler, son kullanma tarihinden 2 (iki) ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktan ne olursa olsun, daha uzun miadlılarla değiştirilecektir.

AJs. Sözleşme süresince alman solüsyon ve malzemeler, son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Khlerin ve kitierle ilgili standart ve komrotlerin hainli sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileriyle en geç iki takvim günü içinde değiştirilecektir.

A.6. İhaleyi kazanan firma, kan gazlan kitleri ile ilgili lıer tür sarf malzemesini (elektrodlar, kalibratör ve kontrol serumları, temizleme solüsyonları, printer kağıtları ve printer kartuşları] ücretsiz olarak temin etmeyi kabul ve taahhüt etmelidir. Analizörün elektrod ve tübing vb. gibi acilen değiştirilmesi gerekebilecek yedek parçalanndan birer adet laboratuvarda bulundurulması sağlanmalıdır. Firma laboratuvarda (laboratuvar sorumlusu ve taşınır mal ve malzeme kontrol yeıkilisi aksini istemedikçe) ea az 2 avlık kit Sloğu olacak şekilde kit bulundurmalı, her ay başında bu stoğu kontrol etmeli ve tamamlamalıdır. Hizmetin aksamasına neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

A.7. Kan gazı numuncs^aftmında kullanmak için yenidoğflpAgflaforla uyundu kapiller tüplerin

*  Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren cn az 1 yıl olmalıdır.

•    Kapilka- tüp en az 50IU balans edilmiş lİyofiüze Li-hcparin içermelidir.

A.8, Kan gazı numunesi al ıramda kullanmak için özel kan gazı enjektörlerinin •Kullanıra sûreleri teslim tarihinden itibaren en az l yıl olmalıdır.

•Enjektörler lateks içermeyen, steril plastik olmalıdır.

•Enjektörler kuru ve elektrolit dengeli Li*hcparin (60 ila 100 IU arasında) içermelidir. •Enjektörler damar yolu açtk hastalarda da kullanılabilmelidir.

•Enjektörlerin her türlü kan ile teması önleyici kapağı olmalıdır.

A.9. Test miktarının ±%20‘sine kadar enjektör ve kopiller tüp firmalar tarafından temin edilmelidir.

A. 10. Cihazları kit karşılığı veren firma ihale yılı boyunca dış (extemal) kalite kontrol programım temin edecektir. Firma bu dış kalite kontrol programı için hastaneden hiçbir ücret talep etmeyecektir. Sözleşme süresince, firma, laboratuar tarafından kabul edilen aylık olarak uygulanan bîr *’Dış kalite koatrol programı1’ ile ilgili tüm İşlemleri ücretsiz olarak gerçeldettirmelidir. Sistemin iç kalite kontrolünden ilgili firma sorumlu tutulacak ve uyumsuz sonuçlar alınan kitler, yeni kitler ile bedelsiz olarak değiştirilecektir.

A.11. Kalite kontrol denetimleri sırasında gerekli olabilecek kitler, kalibratörler, solüsyonlar ve flakonlar firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

A.12. Analizörlcr mikroişlemci kontrollü, kullanımı kolay ve yenidoğan yoğun bakım ünitelerinde kullanıma uygun olmalıdır. Kan örneği, ölçüm için kapiller tüp, vakumlu tüp veya şırıngadan cihaza kolayca verilebilmelidir. Aspirasyon ,ölçmef yıkama ve kalibrasyon işlemleri tam otomatik olarak yapılmalıdır.

A.13. Cihaz otomatik olarak farklı 3 seviyede iç kalite kontrol çalışması yapabilmelidir. Manuel olarak dışarıdan herhangi bir müdahaleye gerek duyuLmamalidir. Kalite kontrol modülü kartuşların içine entegre edilmiş şekilde bulunmalıdır.

A.14. Kitler cihaza yüklendikten sonra cihaz üzerindeki stabilitesi 30 gün olmalıdır. Cihaza numuneler tek bir yerden verilmeli, ilave parametreler için ayrı ayrı yerlerden numune verilmesine gerek olmamalıdır.

A.15. Analizörlcr; kan pH’sı, p02, pC02, Sodyum (Na), Potasyum (K), Klor (CI) iyonize KalsiyumOCa*), glukoz, laktat, total hemoglobin (veya hematokrit) değerlerini direkt olarak ölçebilmelidir. Ayrıca HCCVact. HCOj-std, tC02, BE, BE eçr, Oje, Oj satürasyonu hesaplarını yapabilmeli vc hemoglobin türevleri (oksi-hemoglobin, karboksi-hemoglobin, met-hemoglobin, fetal hemoglobin, total bilirubin) ölçebilmelidir.

A. 16. Cihazlar, ölçümünü yaptığı parametrelere ilave olarak, istediği gerekli bilgilerin (hasta vücut ısısı gibi) girilmesi ile de hesaplanabilir kan parametrelerini kendiliğinden hesaplayarak vermelidir.

A.17. Analizörlcr, ölçüm ve hesaplamalar için gerekli olan barometrik basıncı ölçebiiraelidir.

A.18. Cihazlar gerek direkt ölçüm sonuçlannı vc gerekse hesapladığı parametre sonuçlarını hem ekranda göstermeli vc hem de kendi printeri sayesinde yazılı olarak vermelidir.

A.19. Analizörlerin pediatrik ölçüm moduna da sahip olması gerekmektedir. Cihazların k*n g»zion

ölçümü için kullanacağı numune miktarı fazla 200 ni ylumlıdır.

. ^

A.20. Cihazların analiz süresi saatte en az 30 numunenin ölçümünü yapabilecek hızda olmalıdır.

A31. Analizörlcr, kapiiler, arteriyel vc venöz tam kandan Ölçüm yapabilmeli ve numune probu otomatik olarak temizlcnmelidir.

A-22. Pıhtı vc fibrin dedektörü cihazlara entegre olmalı, bunun için harici bir donamma ihtiyaç olmamalıdır.

A.23. Cihaz en fazla 10 yaşında olmalıdır. On yaşından büytlk cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede bdgclendirecektir. Bu belge ihale sırasında komisyona verilmelidir.

A.24. Analizörlcr, 24 saat çalışmaya uygun, belli zaman aralıklarında otokalibrasyon yapabilen, gerektiğinde roanuel ve kısmi kalibrasyona izin veren, stand by konumunda reaktif tüketimi az olan bir yapıya sahip olmalıdır.

A.25. Kalibrasyon değerlerinin stabil olması, ölçümlerde tekrarlanabilirlik yüzdesinin yüksek olması önemli faktörlerdir. Teklif edilecek cihazlar kartuşlu sistem olmalıdır. Elektrot ve membran değişimine ihtiyaç duyul manialıdır.

A.26. Firma enamdan çıkacak atıkların tehlikeli atık olup olmadığını açıkça beyan eden bilgileri firmanın yöneticisi tarafından imzalanmış MSDS (Bilgi Güvenlik Formu) raporlarım ihale dosyasında sunacaktır.

A.            27. Cihazlar elektronik yapısı sayesinde; reaktif stok durumunu, olabilecek an2a durumlarını ve hata mesajlarını, kullanıcı yönlendirme mesajlarını ekranda gösterebilmelidirler. Aynca yeteTİi sayıda hasta bilgilerinin cihazlann hafızasında saklanabilmesi ve gerektiğinde prim edilebilmesi gerekir.

A.             28. Cihazlann hastanemizin otomasyon yazılımı ile entegresi için gerekli iş ve işlemler bu ihalenin uhdesinde kalan firma tarafından, hastanemizin otomasyon sistemini işleten firma ile birlikte ortaklaşa çalışarak bu cihazlann bu sisteme entegresini yapacaktır. Bu entegre işleminden doğacak tüm giderler bu ihalenin uhdesinde kalan firmaya ait olacaktır.

A.                        29. Ilıaleye giren firmalar, elektrik kesintilerinden ve voltaj değişmelerinden doğabilecek ama ve kalibrasyon hatalannı önlemek amacıyla yeterli kapasitedeki 1 adet kesintisiz güç kaynağım analizörlc birlikte kurmayı önceden kabul ve taahhüt etmelidirler.

A30. Analizörlcr, ihaleyi kazanan firma tarafından mümkün olan en kısa zamanda (en geç 1 ay içinde) kurulmalı, çalıştınlmalı, gerekli personel eğitimi cihaz başında yeterli ölçüde verilmelidir. Kunıluş, eğitim ve deneme süresince kullanılacak her türlü reaktif v» sarf raolzemeleri firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.

AJ1. Hastane, ihaleye girilen miktar! an % 20 oranında arttı ima ve azaltma hakkını saklı tutar. Aynı süreçte gerekli olan sarf malzeme de firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanlan da 1 aburum varda ücretsiz bulunduracaktır.

A32. İlgili firma cihazlann bakım ve onarunı, cihazlann sağlıklı ve sorunsuz çalışması için gerekli teknik donanıma haiz yetkili servis elemanım bünyesinde bulundurduğunu belgeleyecektir. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik serviste görevli firmanın kendisine ait en az bir teknik

elemanın sertifikası, kimlik bilgisi, eğitim durumu ve kaç yıldır firmada çalışttguu gösterir belge ile

Ocyi :; ■ .      iâcTır Dsvlel  n

bu elemanın teknik servis verdiği hastanelerin listesini belgeleyeceklerdir.

A.           33.     İhaleye katılan firmalardan cihazın çalıştığı hastanelerin referans listesi, telefon nura aralarıyla birlikte istenecektir.

A34. (hale sözleşme bedeli dolana kadar teklif edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar laboratuvarda bulundurulacaktır. Fiıraa bunu, teknik şartnameye ccvabmda taahhüt etmelidir.

A35. Reaktiflerin hepsi, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgelendirilecektir.

A36. Kalite standartları gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayn bir dosya halinde İki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.

•        Cihaz kullanıcılarının sertifikası

•        Cihazın kalibrasyon sertifikası

•        Cihazın balom aralı ki an ve bakım formu

•        Cihazın adı, markası, modeli

•        Üretildiği ve hizmete girdiği tarih

•        Seri numarası

•        Cihazın kullanım kılavuzu

•        Teknik bakım verecek elemanların listesi

•        Bu elemanların cihaza teknik bakım yapabileceğini gösterir eğitim sertifikalan

•        Arıza durumunda bildirim yapılacağı telefon ve/veya faks numaralan

A37. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördöğü takdirde, cihazların analitik performanslanm ve şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yetecek sayıda ve sürede ücretsiz demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati aynca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir.

A 38. Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı s öre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

B.  CİHAZLARIN MONTAJI

B.                                1. Cihazların monfeyt Simasına aittir. Firma montajla ilgili her türtü işlemde hastane idaresinin onayını almalıdır. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Sistem için laboratuvarda veya hastanedeki birimlerde (yoğun bakım veya yerûdoğan) herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde bu firma tarafından karşılanmalıdır. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi ah yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

B.                2. Her bir cihazın dahili bataryası olmalı veya bataryası olmayan cihazlarla beraber birer adet dektirik kesintilerine karşı cihaz için yeterli KWA da olan kesintisiz güç kayna# cihaz kaklığı müddetçe ücretsiz olarak verilecek ve montaj edilecektir.

B.                3.   Cihazlar şartnamede istenen tüm opsiyonlan ile birlikte monte edip kalibrasyonu yapılarak işler vaziyette teslim edilecektir.

C EĞİTİM

C.                l.   Cihazları kullanacak personelin eğitimi finna tarafından sağlanacaktır. Verilen eğitimin yeterli Olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Aynca bu eğitimle ilgili laboratuardaki çalışan tüm personele firma tarafından eğilim sertifikası verilecektir.

C2. Firma aynca cihazların kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanları TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.

D. GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

D.               l.   Kurulacak olan cihaz 10 (on) yaşından küçük olacaktır. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye girmemelidir. Analizör yaş! arı tim belgeleri ilgili resmi kuruluşlarca onanmış olmalıdır.

D.2. Cihazla ilgili her türlü bakım, onanm, yedek parça ve işlemlerle ilgili her türlü giderler firmaya ait olacaktır.

D3, Firma tarafından kurulacak olan cihazların her ay yapılacak olan aylık değerlendirilmesinde hastanemizdeki çalışması esnasında tutulan tutanaklar ve anza bildirim foradan dikkate alınarak aşağıdaki kurallara girerse;

a.                  Eğer cihaz aynı anzayı 10 kez yaptp her seferinde 4 saat içerisinde çalıştınlazmyorsa

b.                 Eğer cihaz aynı anzayı 5 kez yapıp her seferinde 8 saat içerisinde çahştinlamıyorsa

c.                  Eğer cihaz aynı anzayı 2 kez yapıp her seferinde 16 saat içerisinde çalıştmlamıyorsa

d.                 Eğer cihaz herhangi bir anzayı yapıp 48 saat içerisinde çalıştmlamıyorsa

e.                  Eğer cihaz farklı arızalan yapıp toplamda 96 saat içerisinde çalıştmlamıyorsa firma tarafından tam olarak aynı özellikleri taşıyan aynı marka, aynı model çalı^r durumdaki yeni bir cihazla değiştirilecektir.

DA Cihazlar, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyiu garantili olacaktır. Anza durumunda telefon, faks veya herhangi bir iletişim aracıyla arandıktan sonra cihaza müdahale edil*c«k olup D.J maddode belirtilen kurallar dikkate alınarak onarılamayan cihaz finua uaafindan aynı özellikleri taşıyan aym marka ve aynı model cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Aynca cihaz arıza durumunda numune çalışma 4 saat içerisinde gerçekleştirilemezse yeni bir cihaz geçici olarak laboratuvara getirilecektir veya yüklenici firma; teknik servis, kit, kontrol, kalibratfir eksikliği nedeniyle çalışılamayan testlerin her biri İçin güncel Sağlık Bakanlığı Bütçe Uygulama Talimatı

(BUT) fiyatlandırılın ası baz alınarak hastane zaıan Ölçüsünde cezalandırılacaktır.

D.                              

5. Cihazların günlllk bakımlan personele öğretilmeli, haftalık, aybk, 3 aylık, genel ye diğer bakımlar teknik servis tarafından laboratuarın çalışmasını engellemeyecek şekilde (örneğin; hasta numunesinin az geldiği zamanlarda) firma teknik servis elemanlarınca yapılmalıdır. Bu bakımlarda nelerin yapılacağını gösteren aynnttlı bir foım laboratuvara teslim edilecektir.