Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1503956
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Iğdır Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Iğdır
İşin İli Iğdır
Yayın Tarihi 15 Aralık 2017
İhale Tarihi 18 Aralık 2017 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kamu Hastaneleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                                 12/12/2017

Konu: Teklife Davet

Sayın

Tel: Faks:

Kuruntumuzun ihtiyacı olan (I) kalem KAN SAYIM TESTİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiriniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 18.12.2017 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz'rica ederim.


 


 

Satınalma tarih ve saati : 18.12.2017 - 10:00

Teklif Başvuru Yeri : İĞDİR İLİ KAMU HASTANELERİ BAŞKANLIĞI MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTI SALONU

Metin Kutusu: Teslimat Yeri Teklif Türü: İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI : Teklif Birim Fiyat - İşin turnamı

EK: Teknik şartname


 

Satmalmamn Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1)   Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)   Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecek veya fırına faksla teklif gönderebilecektir.

3)   Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)    Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)   Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat sûresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)                   Firma      .Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydım getirmek zorundadır,Getirilmediği takdirde Ilımaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen ahmlarda 6 Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                                      Malzemelere                Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 5 Gün içerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                           Ortopcdi            Malzemesi Alımı işlerinde -.Yüklenici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 TL'İ SATINALMA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Feslim Edcccktir.Dekontun Üzerinde Firma Adı,Vergi Dairesi, Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

ÖZGÜR MAH,KAZIM KARABEKİR CAD.Nü:70 IĞIMR

l elefon: «4762260307 Fak*: 04762260646 / 2260308 c-posia: sstiı«Ima_idh@twtmaiLeom Elektronik ag;

 

               
   

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

 
 
 

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU IĞDIR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ İĞDİR DEVIJET HASTANESİ BİYOKİMYA IjVBORaTUVARI İÇİN “KAN SAYIM KİTİ "KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A -KONU : Bu teknik şartname, 2017 yılına ait İğdır Devlet Hastanesi biyokimya laboratuvan ihtiyacı olan kit karşılığı terain edilecek 2 (iki) adet Kan Sayım Cihazı’nın teknik özelliklerini, kontrol ve muayene m •.•(odları ile ilgili hususları kapsar.

B- KAN SAYIM CİHAZINDA KULLANILACAK RE AKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ

B.L Tüm reaktif, kitler ve kontroller aynı marka olmalıdır. Teklif edilocck '’reaktifler ve kitler” birlikte teklif edilen cihaz ile taııı uyumlu kullanılabilecektir. Kitler, kapalı ve orijinal ambalaj lannda olacak ve verilecek cihazlara uygunluğu belgelenecektir.

B.2. Tûoı kitler üretic firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin ti/erinde son kullanma tarihi, katalog numarası ve saMama koşullan belirtilmelidir.

B3, Killerin cihaza aplikasyonu sırasında harcanan test miktarları firma tarafından karşılanacaktır.

B.4. Kitler hastane tarafından yapılacak olan istemlere göre partiler halinde teslim edilecektir. Hastane stoğunda en az 2 (iki) aylık kit bulunduracaktır. Her teslimatta o teste yetccek kadar sarf malzeme beraberinde teslim edilmelidir, lîizractin aksamasına neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

B.5. Alman kitleıin t*:naıt» kullanılıncaya kadar şartnamede belirtilen cihaz laboratuvann kullanımında kalacaktır

B.6. Sözleşme süresince alınacak rcaktiflerin ve killerin miadlan teslim tarihinden itibaren cnasö (altı) ay süreli olmalıdır. Kitler hastanemizin talebi doğrultusunda paıtl paıtl teslim edileceklerdir. Reaktif ve kitler, son kullanma tarihinden 2 (iki) ay önccsinde firmaya haber vcmıek kaydıyla miktan nc olursa olsun, daha uzuu miadlılarla değiştirilecektir.

B.7. Firmalar tarafında)teklif edilecek kitler ile ilgili kalibratör ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu ketler firma tarafından 2 (iki) takvim günü içerisinde yenisi ile değiştirilecektir. Laboratuar, killerin ve kontrol materyallerinin transportu sırasında oluşabilecek kayıp, hasar veya bozulmalardan sorumlu değildir. Bu tür sorunlarda yüklcnici 7 (yedi) takvim günü içerisinde kil ve kontrol materyallerini ücretsiz olarak yemleri ile değiştirmelidir.

B.8. Yüklenici lirma, teklif edilen sistemlerin kullanım ve servis e! kitapçıklarının orijinallerini ve kullanıcıya yönelik hazır uuıuş Türkçe rehberlerini vermelidir. Rehberde cihazın çalışma prensibi, kalibrasyon, kontrol ve örnek çalışılması, sonuçlann rapor edilmesi, cihazm günlük ve periyodik bakımlarının zamanı ve nasıl yapılacağı, uyarılara nasıl müdahalede bulunulacağı açık vc anlaşılır bir dil ile anlaulmahdır.

B.9. Firma parametrelerin yaş ve cinsiyete göre normal referans aralıklarını vc birimlerini gösteren dökümam kuruma teslim etmelidir.

B.10. Teklif edilen reak- il vc killer orijinal ambalajlarında olmalıdır. Yüklenici, kitlerm hangi prensiple çalıştığım, kaç silik ambalajlarda olduğunu belirtmelidir. Kiı ambalajlarında neme karşı koruyucu madde bulunn:' ıdır. Cihaz ile birlikte kullanılacak reakiif ve kitle

 
 
   

7lJj                                                                  Alırsmu

 
 
   

- , 1 i-1. ;jfı ı;?:.t r>c ro »

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

kontrollerin orijinal prospektüslcri teklifle birlikte sunulmalıdır.

B.              ll, Kontrol ve kalibnısyon sıklığın! laboratuvar sorumlusu belirler. Teklif veren firmalar, laboratuvann tercih edeceği sıklıkta kullanılmak özere ”lç kalite kontrol” materyallerini bütün killer tükemneeye kadar ücretsiz karşılayacaklardır, Kalibratör ve kalite kontrol materyalleri cihazın orijinal kalibratör ve kalite kontrol materyalleri olmalı veya cihaz ile uyumluluğu bdgelenmelidir. Rutin hasta sonucu verilmesi amacıyla harcanan testler dışında arıza, eğitim, bakım, onarım işlemleri gibi duruma rda harcanan veya /.ayi olan testler ile kalibrasyon, kontrol izlemleri ve analiz lekran gibi nedenlerden doğan kayıplar firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

B.               12. Yüklenici, cihaz laboratuarda çalışmaya banladıktan en geç 30 (otuz) gün sonra laboraUıann uygun bulduğu bir l'dıj kalite kontrol programı ** temin etmeli ve bu program ile ilgili tüm işlemleri Ücretsiz olarak gcrçekleştirmelidir.

B.            13. Kalibrasyon, iç ve dış kalite kontrol, kesinlik vc doğruluk sonuçlarındaki problemler için düzeltici çalışmalar firmanın aplikasyon uzmanlan tarafından yapılacaktır. Firaıa bu personellerin adı soyadı ve telefon numaralarım kuruma bildirmelidir.

B.            14, İç ve dış kalite kontrol çalışma sonuçlan ‘sonuç verilemez’ şeklinde yorumlanır ve söz konusu durum kullanıcı hatasına bağlı değilse veya zamanında teslim edilemeyen kit yc sarf malzemeler nedeni ile testler çalışılanı az ya da güvenilir sonuçlar elde edilemezse sonuçların verilmediği süre için idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide hükünüeri uygulanacaktır.

B.                15. Hastane, ihaleye ..irilen miktarları % 20 (yirmi) oranında eksiltme veya artırma hakkını saklı tutar. Bu talepte fazla istenen rcuktifler için ihalede kabul edilmiş birim fiyatlar esas al mır. Aynı süreçle gerekli olan sar; malzeme dc firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde dc firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuarda ücrctsiz bulunduracaktır.

B.            16. Teklif edilecek rcaktifler vc kıtlcrin birim test maliyeti hesaplanırken; cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullamUn diluent, buffer, kalibratör, kontrol, printer kağıt ve kartuşu gibi sarf malzemeleri göz önür.de bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuvann istediği periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. Otomasyon verileri aylık olarak takip edilerek ne kadar tetkik yapılabildiği belirlenecek vc kitlcrin ücretleri; hastanenin otomasyon verileri baz alınarak çalışılan hasta savm üzerinden aylık olarok fatura edilecektir. Reaktiflcrden herhangi biri diğerlerinden önce bitecck olursa test sayısı tamamlanana kadar eksik olan re aktif ücretsiz verilecektir.

B.           

 
 


17. îhale sözleşme bor;?!i dolana kadar leklil'edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar laboratuvarda bulundun, lacaktır. Firma bunu, teknik şartnameye cevabında taahhüt etmelidir.


Evrakın eleV:ir»:<nV. inranU Miıcm*:hıi| Bıı bcljtc J0"0 w.ı1ı clci'f'-i”" 1


 

 

 

B.            18. Satın alınacak malzemenin cimi vc hasta sayısı olarak miktarı aşağıda belirtilmiçtiı.

Tablo I

 

Malzemenin Cinsi

'

Miktan (test)

 

l

Kan sayım (CBC)

10.500 (onbinbeşyüz) test

 

 

C. KİT İLE DİRLİKTE VERİLECEK KAN SAYIM CİHAZININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.l. Cihazın kapsamında: Ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, ya/acı ve diğer donanımları tam olmalıdır. Kartuş vc yazıcı kağıtları firma tarafından sağlanacaktır. Otomasyon bilgisayarı olarak; İ5 işlemcili, ram 4 gb. 500 hdd özellikli, 19 inç monitörü olan bilgisayar sağlanmalıdır. Belirtilenler ihale süre:ince hastanemizde kalacaktır.

CJL Laboranıvara tam kan sayımı için kurulncak olan cihazların hızı saatte en az 100 (yûz) test olan 3 (iiç) adet cihaz olmalıdır. Cihazlar aynı marka olmalı ve tüm rcaktif vc kitlen ortak kullanabilmelidir. Kısmi teklif verilemez. Cihazlarda otomatik yükleme (autoloader-rack) sistemi bulunmalı, bir seferde en az 50 numune konulabUmeli vc sürekli yüklenebilir olmalıdır.

C.3. CihazJun» her biri 24 saat 365 gün ve az aşağıda belirtilen 22 parametrenin tümünü çalışabilmeii, 2 Iıistog; -ırn ö.’çümiinü yapabilmelidir.

♦        WBC (lckosit).RBC (eritrosit), HGB (hemoglobin), HCT (hematokrit), MCV (ort. eritrosit volümü), MCH (ort eritrosit hemoglobini), MCHC (ort. eritrosit hemoglo­bin konsantrasyonu), RDW (eritrosit dağılım genişliği), PLT (trombosit), MPV (ort trombosit volümü). PCT (platekrit). PDW (trombosit dagıbm genişliği), NE UT (nöt- rofıi say:.,ı). % NEUT (nötrofıl yüzdesi), LYMPH (lenfosit sayısı), % LYMPH flen» fosit vü/,: esi), MO 4 (monosit sayısı), % MO (monosit yüzdesi), HOS # (eosinofil sayısı;. % -OS (cosmofil yüzdesi), BaSO » (basofil sayısı), % BaSO (basofıl yüzde- si)

C.4. Teklif edilecek cihazlar 10 (on) yaşından küçük olmalıdır, firma cihazın yaştın imalat tarihi ve seri numarası ile belgeleyecektir. Teklif edilen rcaktitîer teklif edilen cihazla tam uyumlu kullanılabilmelidir. Firma, cihazın Üretimde olduğunu ihalede belgelendir©ccklir.

C.5. Cihadın lûkosir : ov lierini (difîparametreleri) özellikle onkoloji ve hematoloji hastalarının değerlendirilmesîod; .i;..-.a hassas yöntem olan optik lazer yöntemiyle okuyabilmelidir. Teklif veren firmalar bunu orjinal dökümanla ispat etmelidir.

C.6. Cihazlarda RBC, WBC, PLT, HGB, MCV parametrelerinin otomatik kalibrasyonu yapılabilmelidir.

C.7. Cihazlar rutin veıv.;i! iyodunda çalışabilmesidir,

II-i.

vv/ı* :r

Evrakın ekküomk Inu-al. wdM hup-z/c+el*Mgl* «ı fW«aJW-lf<^5Sa

nu M« 5071)«>.».ckLnw.il: MitM gC« gflvcoK cicktron.V. iııu» ite «M

C.8. Cihazlar i'.er türlü analiz işlemlerini vc bakımlarım tam otomatik olarak yapabilmelidir. Kurulacak cihazın otomatik modda barkod okuyucusu bulunmalıdır. Cihazlarda tüp tarayıcı bulun­malıdır.

C.9. Cilıa/, hasta sonuçlarını ve kontrol değerlerini hafızasında tutma vc arşivlemc özelliğine sahip olmah gerektiğinde çalışılan hasta sonuçlan yazıcıdan alınabilmelidir. Rapor çıktısında hasta adı, soyadı, servisi vç normal referans aralıkları bulunmalıdır Rapor çıktıları A4 ka£ıdı ebadında ol­malıdır.

C.10. Cihazlar tara otomatik olmalıdır. Haftalık ve günlük bakım işlemi kolay yapılabilir olmalı ve aspirasyon bölgesini cihaz kendi kendine temizlemelidir.

C.li. Cihazda solüsyon vc atık kaplarında seviye sensörleri olmalı, ıraktifin azaldığım veya atık kabının, dolduğunu t .ı : <-ren alarm bulunmalıdır. Cihaz, çalışına sırasında biten reaktifleri ekrandan göstererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

C.12. Sistemde pıhtı tutucu tiltrc varsa kullanılmalıdır.

C.13. Trombositopenü: hastaların kanama riski nedeniyle tanı ve takiplerinin doğru bir şekilde değerlendirilebilmesi için, cihazlar 100xl09 /L’nin altındaki trombosit sayılannı manuel mikroskopi iîc doğrulamaya gerek kalmadan hassas ölçüm yapabilmelidir.

C.14, Cih&>via yalı:ü:n paramcırelerin normal değerleri istenildiği takdirde kullanıcı tarafında» girilebilıra l-dir. Sayım sonucunda ise normal değerlerin dışında olan parametrelerin yanına uyan verilmelidir. Bu durum hastane otomasyon sisteminde de görülecektir.

C.15. Numune verildikten sonra prob ve kanın geçtiği yerler kullanıcı müdahalesi gerekmeden kendi kendini otomatik olarak temizlemelidir. Cihaz dilüsyonlu numune çalışabilmelidir.

C.16. Teklif edileiı cihaz pastanemizin kullanmış ulduğu otomasyon programına çift yönlü olarak bajlanabilmeirdir. bu: i. iç m gerekli donanım firma tarafından sağlanacaktır. Cihazın otomasyon programına entegrasyonunun maliyeti firma tarafından karşılanacaktır. Gerekli görülürse barkod okuyucu fimıa tarafından temin edilecektir.

C.17. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde, cihazların analitik performanslarını vc şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yeîccck sayıda vc sürede ücretsiz deoıonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati ayno i!1 ık sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir.

C.18. Kullanıcı eğitimi f.uıoratuvor sorumlusunun belirlediği bir yerde ve sürede verilecektir,

C.L9. Laboruiuvara kurulacak cihazın kendine ait QC prograrıu olmalı, QC sonuçlan Levey - Jenniıigs grafiklerinden izleuebilmelidir.

C.20. Güvcnii ve doğra sonuç alma kaydıyla, kullanılan kontrol ve kalibratörler firma tarafından ücretsiz tarşılanacakvr. Kontrol kanlannm miadı dolmadan yada bilmeden 10 (on) gün içinde labo- ratuvara teslim ediln . Kalibratör olarak kullanılacak tam kan örneği düzenli olarak gönde­rilmeli ve kalibr.L-syoii..-.r hv. al/cme ile yapılmalıdır. Üç seviyeli (düşük, orta, yüksek) kontrol ma­teryalleri dc diizcnli oiar < . .. .ikıe verilmelidir. Kalibratör ve kontrol kanlarının (aboranıvara trans* ferinde soğu»; zincir kurallarına mutlaka uyulmalı ve bu konuda hastane bilgilendirilmelidir. Kon­trol vc kalibratörler otomatik olarak raklı sistemde çalışılmalıdır.


 

Ivrafcın clv> invnıl. ■ ■ ı/.alı ,                      ,> ehe* v,2l,k »» U

Bıı Mac '                                                                             uı:ı *ıtnr yu*f«»ı                                 »««m 'lc ım/<lJi«niMir                                                   Oj", (X.. tjofö

C.              21. Cihar, laboratuvardn kumlu iken cihazın yeterli doğruluk vc tekrarlanabilirlikte çalışmaya devam etmediği tespit -edilir ve firma bunu düzeltemezse ihale iptal edilir.

C.             22. Kan sayımı için gerekli tüm sarf malzemeler (300.000 vakumlu 2uıl k3 EDTA'lı tüp, 10.000 adet 0,5 mİ pediatrik kJ llDTA'lı tüp. A4 kağıdı, kan alımı için gerekli vakutaîner iğne ucu, holder, spor, prirner şeridi vc temizleme vc çalama solüsyonları dahil) tirma tarafından ücretsiz olarak kurşıkmaenkıır.

C.             23. İhaleyi kazanan firma kan sayım cihazı için uluslararası eksteraal kalite kontrol üyeliğini cihazın kurulmasını takiben otuz gön içerisinde ücretsiz sağlayacaktır. EkstcmaJ kontrol sonuçlan iki defa üst üste bir yada birçok parametrede belirlenen sınırlar dışında gelirse bu durumun düzeltilmesi için ihaleyi alan firnıa uyanlacaktır. Teknik bakım yapılması yada cihazın değiştirilme: •. ile hal; aym uygunsuzluklar devam ediyor ise i İmle iptal edilecektir.

C.               24. Cihaz 220 voltluk jebeke gerilimi ile çalışabilmeli, şebeke gerilimindeki değişmelerin en az +/- % 10 kompaıızc edebilecek düzeneğe sahip olmalıdır. Cihazı en az bir saat çalıştırabilecek düzeydeki gllç kaynağı beraber vcrilccckdr.

C.               25. Salta firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu

koyacaktır,

C.              2ü. Cilı ıı -Ocu: s:v îar.ııda da (beyin onvirilik sıvısı, seröz sıvılar ve sinoviyal sıvılar) sayım yapabilmelidir.

C.            27, Hastane yönetiminin vc laboratuvar uzman doktorlannın da onayı alınarak firma tarafından cihazda çalışmak üzere Igdır Devlet Hastanesi'nde 1 (bir) operatör (laboratuvar teknisyeni) bulundurulacak ve bu çaJışanlann aylık ücreti, yemek, yol vb giderleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır i eknik elcmaniann giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi vc denetimi laboratuvar uz* manı tarafından yapılacaktır.

C.              28. Kalite standartlan gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayn bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.

•        Cihaz kullanıcı lan nın scıtifiknsı

•        Cihazın kalibra.syun sertifikası

•        Cihazın bakıra urnl:idan vc bakım fonuu

•        Cihazın adı. arkası, modeli

•        üretildiği ve lüzmete girdiği tarih

•        Seri numarası

•        Cihazın kullanını kılavuza

•         Teknik bakım verecek elamanların üstesi

•         Bu elemanlann cihaza teknik bakun yapabileceğini gösterir eğitim sertifikalan

•        Anza durumunda bildirim yapılacağı telefon ve/vçya faks numaralan

•I


 

c l.ii:- . -belge xWlık. gm u adresinden W2aK3W-f6ca-*5Hü-')7M<3M5‘«S«d|3l<. |*0t|j»ıliniB


 

Hu hrtp* V)7ı> saMİı ete-vtronik ımzft Kamına »■>« «menli elektronik im/n ite ıniMİn.ını«l.ı

C-29. Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 upiime süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cilıazuı teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

D.   FtYAT EŞİTLİĞİ HALİNDE DİKKATE ALINACAK HU SULAR

D.        l. Cihazın analiz progıamuıın daha kapasiteli olması

D.        2. Firmanın referanstan

DJ. Kalite kontrol çalınmalarında daha doğru değerlere ulaşabilme ve tckrarianabiliriik çalışmalarında %CV değerlerinin daha düşük olması

D.         4. Teklif edilen cihazın yeni olması

D.          5. Cihazda data kapsamlı .Valltc kontrol vc istatistik programının bulunması, hasta bazında daha

büyük hafiza kapasitesine sahip olması

D.         6. Cihaztn kullanım kolaylığı

E.   ClHAZINMOMA.il

Cihazın montaj: 1 t :;iasi::- aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere Ücretsiz monte edilecektir. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi alt yap» ve tesisatı kurumca sağlanacaktır. Sistem için laboratuvanla hcıfiangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde, firma tarafından karşılanmalıdır. Cihazların çalışması için gerckcbilecck elektrik topraklaması, panolar ve deiyonize su sistemi firma tarafından yapılacaktır. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alı yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

F.    EĞİTİM

Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma taralından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Firma aynca cihazın kullanan kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.


 

bakım adresi, telefon numaralan ve şirket bünyesinde çabştıklannı gösteren belgeyi (üretici flrma/distributor firma/teklif veren firma), bu elemanlara ait üretici firmanın verdiği eğitim belgesini de sunmalıdır.

Cihazın periyodik bakımlım laboratuar tarafından talep edilmeden zamanında yapılmalı, bakım zamanlan bir çizelge hazır i anarak kuruma verilmeli, bakımı yapan teknik servis yetkilisi yaptığı her bakım için rapor hazırlanıl; ve bıı raporun bir kopyasını laboratuar sorumlusuna teslim etmelidir. Teknik bakım ve ona:m luzıvıeı! günde 24 saat, haftada 7 gün ve tüm bayram ve resmi tatil günlerinde verilmelidir.

Laboratuvara kurulacak sistemlerin bakım, onanm ve yedek parça temininin ilgili sistemin Türkiye temsilcisinin garantisi alımda olduğu belgelenraelidir. Cihaz için kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır.

Cihaza, arıza bildiriminden itibaren en geç 3 saat içinde yerinde müdahale edilecek vc en geç 6 saat


 

Metin Kutusu: EVİİHİİİ clcl.rı ıık:iu.ıl! Rubclye 'v.r. Iıck-sMae sıçtık »ı ui*r<mıknN2i.K?M>-lf-»:a-4MI;t-V'îM-cISp1 ■n-.< uıVt gıivtlilı «Ickmmik mı/» İle ımMİanmıSlır

içinde cihaz tüm tbuLsiyonları ile çalışır hale getirilecektir. 72 saat içinde tamiri yapılmayan cihaz, firma tarafından eşdeğer bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti, hem satıcı hem de distribütör tarafından verilme! i ve taahhüt edilmelidir. Arıza arunda başvurulacak telefon v« fax uumaralan bildirilmelidir. An/ah geçen süre garanti süresinden sayılmayacak vc belirlenen süreyi aşan her gün için anzalardan duluyı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. Amanın tek cihazda olması durumunda da yukarıdaki şartlar geçerlidir. Yüklenicinin yükümlülüklerini yerine getirmemesi nedeni i!e tetkiklerin yapılamaması ve amanın giderilcmemcsi durumunda, bu durumun sebep olduğu her türlü hasta hakları ile ilgili soruşturma sonucu oluşacak maddi vc manevi kayıp yüklenici tarafından karşılanacaktır.

15 (on beş) gün iv i ııde giderilemeyen anzalarda aynı özelliklerde yeni bir cihaz kurulacaktır. Kurulmadığı takdirde ihale yükümlülükleri yerine getirilmemiş sayılacaktır.

Arıza, yükleniciye ıddon, c-ı:ail veya faks yolu ile durumun bildirilmesiyle ile başlar. Teknik servis yetkilisi, yap:ı.i: : .ir;-/,, müdahalesi için teknik servis raporu hazırlamalı vc bu raporun bir kopyası laboratuar sorumlusuna teslim edilmelidir.

Cihaz bir ay içerisinde aynı sorun nedeniyle 3 kez ve daha fazla arıza verirse firma tarafından yeni bir cihazla değiştirilecektir. Yeni gelen cihazda da aynı sorunlar devam ederse ihale iptal edilir.

H. KABUL VE MI AYKNt

H.l. Yüklenici firma, .sıizlc;-me yapıldıktan sonra 2 gün içinde işe başlayacak, cihazı en geç 7 gün içerisinde ciharların laboratuar kuruhınmnu gerçekleştirip kontrollerini yaptıktan sonra aktif olarak çalışır şekilde teslim edecektir. Cihazın muayene ve kabulü hastane muayene ve tesellüm

komisyonunca yapılacaktır,

H.2. Muayene sırasında, fırına yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazların şartnameye uyr.aıh. hıkkmd:-. ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

HJ. Muayene      .ntra ve interassay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek

hasarların yükümlüğü firmaya ait olacaktır.

H.4. Teklif edilen Kit ve Cihaz, T.C İlaç vc Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TtTUBB) kayıtlı olacuk vc TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından

belgelendirilecektir.

H.5. Ürünlerin ic.sü-ıi aynasında, ürünlerin orjinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospekîûs) bulıınnı... dır. Avnca oıjinal kutuların üzerinde üreticinin adı, adres, ülkesi, ithalatçım» adı, adres, telefon numarası. Sağlık Bakanlığı yetkili sancı belgesi Sicil No, “Yalnız

Vücut Dışında Tıbbi Tanı Amaçlı Kullanılır’* ifadesi, “Sağlık Bakanlığının ........................................... tarih

ve... sayılı izni ile ithal edilmiştir.” ifadelerinin bulunduğu Türkçe etiket yer almalıdır.

H.6. Kit orijinal kutuları üzerinde CF, işareti yer almalıdır. Firma, teklif edilen kit için Sağlık Bakanlığı i . mel Sağ; ••i.'jv.eıkr: Genel Mtldürlüğü’nce verilen ‘kontrol belgesini kabul vc muayene esnasında vı. u-Udi:

H.7. Finna teslim ettiği cihazın yaşım tiretici firmadan ulınan (cihazın seri numarasını ve modelini gösterir) bir belge ile celgdendirecektir. Cihaz yaşının hesaplanmasında, ‘Vücut dışında kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği’ 13. madde (d) bendi esas alınacaktır.

H.8. Muayene kabulü yiıpıimış oir ı cihazın, ihale süresi içerisinde muayene komisyonunun bilgisi ve onayı olmaksızın, - •- îirr m* :ı kendi inisiyatifi ile ha$ka bir cihaz ile değişimi yapılanup-

E.              ,*,, «ın* — « «.******» ■ ——

Bu belge 5070 «yılı clckuımı» ima lumM (fOf* |iwwll etetaromk m» .le ım»l*wu*.r.                                                                  ^

1- TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

İ.l. Firmalar şartname maddelerine ayn, ayn ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir. Bu cevaplar “.... marka..... model   cihazı ve kiti şortnameye

uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış vc yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır.

Î.2. Şartnameye uygunluk beigesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri

sağlamayan fimıanm teklifleri ret edilecektir.

İ3. Kitfer ve cihazda kullanılacak re aktifi er, solüsyonlar vs fason olarak doJdurulmamalı ve üretici lirma tarafından yapılan orijinal ambalajı açılmamış ve orijinal baskı ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem dc malzemenin bulunduğu kap vs üzerinde belirtilmiş olarak laboratuvara resim- ^ ;'n elidir. Kitin orijinal kullanım klavuzu (prospektüs) bulunmalıdır.

İ.4. Teklif edilen kiı vc cihazın Türkiye'de kullanıldığı yerler hakkında referans verilecektir. İ.S. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda İdari şartname hükümleri geçerlidir.

Bu teknik şartname toplam 8 sayfa olup; bütün sayfalar kaşelenip imzalanmıştır.

<y$.^2.. tov>


 

, hii" c ** *>> «................... Vo* * «*          

%£££*2 V - .:«*W «M—-

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)