Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İdari Şartlar:

 

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

 

2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

 

3.Piyasa Fiyat araştırma mektuplar /.f./!A./2017 Saat:!^00'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

 

4.Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

 

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

 

6.Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

 

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

 

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

 

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

 

10.Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

 

I I. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

 

12.Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

 

13.Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

 

14.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

 

(Dahili:) 1614 Bilgi İçin: ASUMAN ŞAHİN Faks: 0264 275 67 40"

 

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

AMO MARKA SIGNATURE WS MODEL FAKO CİHAZI İÇİN TUBING SETİ

 

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. AMO MARKA Signature WS model fako cihazı ile aynı üretici tarafından üretilmiş orjinal tubing set olmalıdır. Paketi üzerinde üretici bilgileri bulunmalıdır.

 

2. Steril edilmiş ambalajda olmalıdır. Gama ışını sterilizasyonuna tabi tutulmuş olmalıdır ve ambalajda Sterile R olarak belirtilmiş olmalıdır.

 

3. Hem peristaltik hem venturi pompayla birlikte kullanılabilmelidir.

 

4. Tubing seti paketi içerisinde mavi renkli manifold, I/A tubingler, atık torbası ve kan setinden oluşan tubing set, cihaz önündeki tepsiyi örtmek için bir adet steril şeffaf örtü (mayo stand drape), bir silikon test chamber olmalıdır.

 

5. Amabalaj üzerinde barkod, son kullanım tarihi, üretici firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır.

 

6. Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli “Yetkili Distribütörlük Belgesi” verilmelidir.bu vazgeçilmez bir özelliktir.

% 1.4 SODYUM HYALURONAT TEKNİK ŞARTNAMESİ% 1.4 SODYUM HYALURONAT TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-Etken madde madde sodyum hiyolüronat içermelidir.

 

2-Ortalama molekül ağırlığı en az 2.7 milyon dalton olmalıdır.

 

3-Viskositesi en az 90000 mPas olmalıdır.

 

4-Fiyat değendirmeleri mit bazına indirgenerek yapılacaktır.

 

5-Bakteriyolojik fermentasyondan oluşmalıdır.

 

6-Ürün saydam görünümde olmalı,ön kamera saydamlığını

1. AMO MARKA Signature WS model fako cihazı ile aynı üretici tarafından üretilmiş orjinal fako tipi olmalıdır. Laminar akış (flow) özelliğine sahip olmalıdır ve bunu ambalajda belirtmelidir.

 

2. Tip ucu 30° eğimli olmalıdır.

 

3. 20 Gauge kalınlığa sahip olmalıdır.

 

4. Çift paket steril ambalajda olmalıdır. Gamma ışını sterilizasyonuna tabi tutulmuş olup ambaljda “Sterile R” olarak belirtilmiş olmalıdır.

 

5. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgisi, son kullanım tarihi ve barkod bulunmalıdır.

 

6. Üretici firma tarafından verilen geçerli tarihli “ yetkili distribütörlük belgesi" verilmelidir.

1. AMO MARKA Signature WS model fako cihazı ile aynı üretici tarafından üretilmiş orjinal fako sleeve olmalıdır.

 

2. 20 Gauge kalınlığa sahip olmalıdır.

 

3. Çift paket steril ambalajda olmalıdır. Gamma ışını sterilizasyonuna tabi tutulmuş olup ambaljda “Sterile R” olarak belirtilmiş olmalıdır.

 

4. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgisi, son kullanım tarihi ve barkod bulunmalıdır.

 

5. Üretici firma tarafından verilen geçerli tarihli “ yetkili distribütörlük belgesi” verilmelidir.bu vaz geçilmez bir özelliktir.

AMO MARKA SIGNATURE WS FAKO CİHAZLARI İÇİN ÖN VİTREKTOMİ

 

PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. AMO marka Signature WS model fako cihazları için üretilmiş orjinal vitrektomi probu olmalıdır ve ambalaj üzerinde cihaz ile aynı üretici tarafından ürertildiği gösterilebilmelidir.

 

2. Steril edilmiş ambalajda olmalıdır. Gama ışını sterilizasyonuna tabi tutulmuş olmalıdır ve ambalajda Sterile R olarak belirtilmiş olmalıdır.

 

3. İçerisinde vitrektomi handpiece ve ucundaki irigasyon sleeve olmalıdır. Vitrektomi handpiece disposable özellikte olmalıdır.

4. Amabalaj üzerinde barkod, LOT numarası, son kullanım tarihi, CE işareti ve üretici firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır.

NAYLON MONOFLAMENT(ÖRGÜSÜZ) EMİLEMEYEN SÜTÜR

1. Monoflament naylondan imal edilmiş olmalıdır.

 

2. Çift Spatül iğneli olmalıdır.

 

3. Sütür yapısı monoflament (ÖRGÜSÜZ) olmalıdır.

 

4. Emilemeyen (NONABSORSABL) olmalıdır.

 

5. İğne kalınlığı 0.15 mm olmalıdır.

 

6. Sütür uzunluğu en az 30 cm olmalıdır.

 

7. İğne uzunluğu 5.51 ya da 6,5 mm olmalıdır.

 

8. İğne yarıçapı 3/8 özelliğinde olmalıdır.

 

9. Her kutuda 12 adet olmalı.

 

10. Steril poşet içinde 1 adet sütür olmalıdır.

 

11. Sütür rengi siyah olmalı.

 

12. Dokudan geçiş esnasında sıyrılıp büzüşmeyecek ve tiftiklenmeyecek.

 

13. Antialerjik olmalıdır.

 

14.Atravmatik (iğneli) İpliğin: Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler, silikonize ve aşağıdaki alaşım özelliklerinden birini taşıması gerekmektedir.

 

AİSI 302: Çelik Alaşımı İçin

 

a) KROM: en az % 17 - % 19arast

 

b) NİKEL: en az % 8 - % 10 arası AİSI 455: Çelik Alaşımı için

 

a) KROM: en az % 11 - % 17 arası

 

b) NİKEL:% 7 - % 9,5

 

c) TİTANYUM: en az % 0,8 -1,4 arası AİSI 420: Çelik Alaşımı İçin

 

a) KROM: en az % 12 ETHALOY Çelik Alaşımı için

 

a)KROM: %11,5-%12,5

 

b)NİKEL: %9,3-%10,2 4310serisi Çelik Alaşımı için

 

a)KROM: %16,0-%18,0

 

b)NİKEL: %6,0-%9,0 özelliklerinden birini içermelidir.

 

15. Keskin iğneler keskinliğini, sivri iğneler sivriliğini operasyon boyunca korumalıdır.

 

16. İğneli çeşitleri (yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi birebir istenen özellikte olmalıdır.

 

17.Atravmatik olan sütürlerin iğneleri bükülmeyecek, kırılmayacak sağlamlıkta olmalıdır.

 

18.İğne iplikten kolay ayrılmayacak, kopmayacak, sütür dokudan geçerken dokuyu kesmeyecek.

 

19. Düğüm kayıp oturabilmeli, gevşemeyecek ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

 

20.Malzeme düğüm oturmasını kolaylaştıracak özelliğine sahip olmalıdır.

 

21.Malzeme sağlam olup, düğüm atarken kopmayacak.

 

22. İğne ile sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. İleri teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.

 

23. Teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iplik uzunluğu istenilen ölçüden (±y cm) daha fazla kısa ya da uzun olmayacak. /-

 

24. Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğnenin portegü yardımı ile kolayca tutulması , için kapak açıldığında veya yırtıldığında iğne görülebilmeiidir.

25.Sütür paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkmalıdır.

 

26. Sterilitenin korunması için iç ve dış olmak üzere iki ambalajlı veya steril tek ambalajlı olmalıdır.

 

27. ikinci paketin içindeki ürün üstünde veya ürünün bulunduğu makaranın üstünde de tüm ürün bilgileri olmalıdır.

 

28.Sütür dış poşete yapışık halde olmamalı, poşet açılırken steril alan bozulmamalıdır.

 

29. Ambalaj açılırken sterilizasyonu bozmayacak. Makas veya başka bir alet kullanımına ihtiyaç duymadan açmak için, poşetlerin açma kulaklarının mesafesi yeterli olup kolay açılmalı.

 

30. Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü şeffaf, yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kâğıt, diğer yüzü saydam naylon veya özel laklı kâğıt, iç ambalaj özel laklı kâğıt, su ve nemi geçirmeyen PVC den blister olarak veya alüminyum folyo olmalıdır.

 

31. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların dış ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan veya bir yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmyen özel laklı kâğıt, diğer yüzü saydam naylon, PVC, iç ambalaj karton, plastik veya alüminyum olmalıdır.

 

32. Tekli alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan ürün üzerinde de tüm ürün bilgileri bulunmalıdır.

 

33. Her birim ambalaj, kutu ve etikette bulunması gereken bilgiler:

 

a) Ürünün adı ve/veya kısa adı. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK-1 Madde: 13. 3 göre imalatçının adı veya ticari adı ve adresi; ithal tıbbi cihazlar için, ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticari adı ve adresi de etiket üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım klavuzunda yer almalıdır.

 

b) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu bulunmalıdır.

 

c) Flament cinsi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak) ve iğne resmi bulunmalıdır.

 

d) Sütürün rengi, sütür kalınlığı, sütürün uzunluğu metrik olarak 1/1 oranında iğne büyüklüğü bulunmalıdır.

 

e) Diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda (yapıştırma değil) orijinal baskılı olmalıdır.

 

f) Yapıştırma etiket olmamalı ve her kutu üzerinde barkot olmalıdır.

 

g) USP standardına ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

 

h) Kutular içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.

 

i) Lot, parti, seri numarası veya kontrol numarası olmalı.

 

j) Üretim veya son kullanma tarihi ay ve yıl olarak bulunmalıdır, k) Sterilizasyon şekli, Steril ve tek kullanımlıkibaresi bulunmalı, tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

 

I) Sterilizasyon yöntemi ambalaj üzerinde belirtilmelidir, m) Kullanım kılavuzu aynı zamanda, kontrendikasyonlar ve alınacak tedbirler konusunda ayrıntıları da içermelidir. n) Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz I Yönetmeliği Madde:5) o) Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair özel depolama veya kullanım j şartları yazı olmalı.

 

p) Sütürler, depolama ve nakil aşamalarında, koruyucu ambalajı açılıncaya^eya bozuluncaya kadar steril kalmasını sağlayacak uygun yöntemlere göre ,

q) Düzinelik dış kutular iç paketlerin tozdan ve nemden korunması amacı ile mutlaka emniyet şeritli jelatin ile kaplı olmalıdır.

 

34. Dr. Tercihi ve kullanım amacına göre ya da Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi): Sütürlerde (± 2 mm) ölçüsü göz önünde bulundurulmayacak.

 

35. Diğer sütürler (± 2 mm) ölçüsüne göre teslim alınacaktır.

 

36. Malzemenin teslim tarihinde son 6 aylık süre içinde üretilen ürün teslim edilecek.

 

37. Ürün miadı 3-5 yıl olmalıdır. Teslimat sırasında minimum 2 - 4 yıl raf ömrü olmalıdır.

 

38. İhaleye katılan firma ihaleden sonra teslim edilen ürünlerde: Üretici firmadan bozuk gelen, imalat hatası olan ve kullanım sırasında tespit edilen problemli ürünlerin, idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni ürünler ile değiştirileceğini kabul etmelidir.

 

39. Ürünlerin miatlarının bitmesine 3 ay kala idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni miatlı ürünler ile değiştirilecektir.

 

40. Numune verilecek. Numuneler ilgili uzman hekim tarafından ameliyathanede kullanılıp değerlendirme yapılacaktır.

GÖZ İÇİ EMİCİ SÜNGER ÇUBUK ŞEKLİNDE

1. Steril tek kullanımlık poşet içinde olmalıdır.

 

2. Poşette her biri 10’lik poşetler halinde olmalıdır.

 

3. Cerrahi alanında hızlı aspirasyon yapabilen SİLİNDİR STİCK şeklinde olmalıdır.

 

4. Cerrahi alanda lif bırakmamalıdır.

 

5. Son kullanım tarihine en az 2 yıl olmalıdır.

 

6. Üretim ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

 

7. Orijinal paketler içinde steril olmalıdır.

KAPSÜL GERME HALKASI (12 X 10 mm )

 

1.PMMA yapısında,her iki ucu da delikli olmalıdır.

 

2.Göz içinde kapsülün tamamını dolanacak uzunlukta olmalıdır. 3.Orijinal ambalajında ve steril olmalıdır.

 

4.Takma aparatı (çok kullanımlık, metal) yanında verilecektir.

 

5.Numuneler denenecektir.

 

6.Son kullanım tarihine enaz üç yıl olmalıdır.

KAPSÜL GERME HALKASI (13 X 11 mm )

 

1 .PMMA yapısında,her iki ucu da delikli olmalıdır.

 

2.Göz içinde kapsülün tamamını dolanacak uzunlukta olmalıdır. 3.Orijinal ambalajında ve steril olmalıdır.

 

4.Takma aparatı (çok kullanımlık, metal) yanında verilecektir.

 

5.Numuneler denenecektir.

 

6.Son kullanım tarihine enaz üç yıl olmalıdır.

OTOLOGY MAVİ STRİPS TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Ürün mavi silikondan olmalıdır.

 

2- Ürünün ebatları 5 x 45 x 0.125 mm olmalıdır.

 

Ürün steril paketlerde olmalıdır.

 

Ürün paketinde üç adet strip bulunmalıdır.

 

Ürünlerde uluslararası stadart gösterir ISO, CE standartlarından biri olmalıdır.

KULAK BURUN BOĞAZ ÖRTÜ SETİ -BÜYÜK BOY

1-Set tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

 

2-Seti oluşturan materyaller antistatik, antialerjik, antibakteriyel ve medikal kullanıma uygun olmalıdır. İpliklenme (hav) yapmamalı sağlam yapıda ve enfeksiyon riski olmamalıdır.

 

Kumaş EN 13795 standartlarında üretilmiş olup, kumaşı üreten firma tarafından alınacak bir belge ihale dosyasına eklenmelidir.

 

3-Hasta üst örtülerinde kullanılan kumaşlar üst katı ameliyat sırasında oluşacak

 

kan,alkol,veya bu özellikteki sıvıları absorbe eden emici non woven,alt katı bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyerli medikal polietilen malzemeden imal edilmiş 2 katlı olmalıdır. Bu metaryal, hastanın, kat kat örtülmesini engelleyerek,tek bir örtü ile kısa sürede ameliyata hazırlanmasını ve sıvı penetrasyonunu önleyerek, enfeksiyon riskinin minimalize edilmesini sağlamalıdır.

 

4-Örtiilerde kullanılan yapışkan cilt bantlarının tamamiyle medikal kullanıma uygun antialerjik yapıda olmalı. Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı. Ayrıca yapışkan bantların eldivene yapışmadan, kolay açılabilmesi için iki kenarından 10 ar ve alt kısmında 1,5 cm boşluk bırakılmalıdır

 

5- Alet masa örtüsü Sıvı penetrasyonunu engellemek için 65 micron (+/- 5) kalınlığında polietilenden imal edilmiş olmalıdır.Örtii sıvıyı emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve örtünün altına geçirmeyecek nitelikte olmalıdır. Örtülerin üst kısmında aletlerin kaymasını engelleyen sıvı emici (non-woven) takviye yapıştırılmış olmalıdır.

 

6- Yanbantlı Örtülerde kullanılan yapışkan cilt bantlarının tamamiyle medikal kullanıma uygun antialerjik yapıda olmalı. Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı. Ayrıca yapışkan bantların eldivene yapışmadan, kolay açılabilmesi için, üstteki koruyucu kağıdının iki kenarından 10 ar ve alt kısmında 1,5 cm boşluk bırakılmalıdır. Yan bantlı örtü Önlük materyalinden yapılmalıdır.

 

7- Mayo Masa Örtüsü masayı tamamen örtecek torba şeklinde tasarlanmış ve imal edilmiş olmalı.Mayo masa örtüsü Sıvı penetrasyonunu engellemek için 90 micron (+/-5) kalınlığında polietilenden imal edilmiş olmalıdır.Örtü üzerindeki takviye sıvıyı emen nomvoven malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

8-Cerrahi önlüklerde kullanılan malzeme medikal amaçlı üretilmiş olmalı.Antistatik, Antibakteriyel,bariyer özelliği yüksek,5 katlı 50gr/m2 SSMMS Nonvvoven olmalıdır.Önlüklerin kollan üstten çift iğne dikiş ile dikilmeli manşetler 8-10cm kalınlığında olup dikişsiz kolu rahatça kavrayan elastik malzemeden olmalıdır. Önlüklerin

yoğun sıvı ile temas eden ön gövde, omuzlardan etek ucuna kadar ve kollar dirsek üstüne

kadar olan kısımlarına kesin sıvı geçirimsizliği olan ,bir tarafı polietilen diğer yüzü emici Nonvvoven tabakadan oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır.Takviyeler önlüğün iç kısmı olmalıdır.önlükler iki iç ve iki dış kuşakla steriliteyi bozmayacak şekilde bağlana bilecek şekilde katlanmalı,dış iki kuşak kartonla tutturumalıdır.

9- Ürün paketlerinin üzerinde imalatçı firma bilgileri, sterilizasyon yönte tarihi, son kullanma Tarihi, ürüniçeyiği ve ölçü bilgileri bulunmalıdır.

10-Ürün sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

 

11- Teslim edilen her ürün numune kabul edilecek olup,hastane idaresince gerekli görülmesi halinde, yeterli sayıda ürünlerden sterilite testi istenecektir.Bu test hastanenin belirleyeceği, tarafsız, akredite olmuş bir laboratuar tarafından yapılacaktır.Tüm test masrafları, ihale sonucu ürünler uhdesinde kalmış firma tarafından karşılanacaktır.

 

12- Teklif edilen malzemelerin Sosyal güvenlik kurumu ve sağlık bakanlığı bilgi bankasına kayıt edilmiş, onaylanmış ürün numaralarının liste halinde ihale dosyasında verilmesi veya teklif mektubunda belirtilmesi zorunludur.TITUBB’ DA (TC İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası) “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır.”ibaresi bulunmayan ürünler piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu alımlarına katılamayacaklardır.CE’ye uygunluğu belgelendirilmelidir.

 

SET İÇERİĞİ

İADET Alet Masa Örtüsü 150x200

 

2ADET Yan Bantlı Örtü 75x75

 

İADET KBB Örtüsü Yarıklı 150x260

 

İADET Yan Bantlı Örtü 150x180

 

2 ADET Standart Cerrahi Önlük L

 

İADET Yapışkan Bant 10x50

 

2 ADET Havlu 40x40

1- Tıbbi dereceli silikondan imal edilmiş olmalıdır.

 

2- Protez 8 mm’de 12 mm’ye kadar olmalıdır, (boyutların sayılarına ihale komisyonunca karar verilecektir).

 

3- Trakeal flanşın girişimini kolaylaştıran uzantısı olmalıdır.

 

4- Ses rehabilitasyonunu kolaylaştıran düşük dirençli valfı olmalıdır.

 

5- Valf, protez ile aynı kalıptan çıkmış (tek parça) olmalıdır.

 

6- Valf, candida dirençli olmalıdır.

 

7-Protezin güvenilir şekilde stabil yerleşimini sağlayan sertlikte flanşları olmalıdır.

 

8-Protez primer veya sekonder prostetik ses restorasyonu sırasında yerleştirilebilmelidir.

 

9- Her protez disposable bir bistüri ve özel kılavuz teli ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

 

10- Kılavuz telin ucunda protez uzantısının bağlantısını kolaylaştıran konnektörü olmalıdır.

 

11-Tüm set EO ile steril edilmiş olmalıdır.

 

12- Protez fıstülden çıkarılmaksızın özel fırçası ile günlük bakım yapılabilmelidir.

 

13-Steril tekli paketlerde bulunmalıdır. Son kullanma tarihi kutu üzerinde yazılı olmalıdır.

AMO MARKA SIGNATURE WS MODEL FAKOEMÜLSİFİKASYON CİHAZINA UYUMLU KOTER VE KOTER KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ameliyathanemizde bulunan AMO Marka Signature WS model fako cihazıyla uyumlu olmalıdır.

 

2. Bipolar koter işlemini gerçekleştirmelidir.

 

3. Tekrar kullanabilir (reusable) özelliği sahip olmalıdır.

 

4. 132° C’da net 10 dakika otoklav sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.

 

5. Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli “Yetkili Distribütörlük Belgesi” verilmelidir. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

TEFLON PİSTON VVIRE LOOP ( TELLİ)

 

1 .Stapes cerrahisinde kullanıma uygun olmalı ve boyutları 4.50 x 0.6 mm ve 4.75 x 0.6 mm olmalıdır.

 

2.Gelen numuneler değerlendirilecektir.

1. Ürünler % 100 Polyvinyl Alkolden den imal edilmiş olmalıdır.

 

2. Ürün % 100 sentetik materyalden imal edilmiş olup bakteri tutumunu azaltacak özellikte olmalıdır.

 

3. Yapısında lif olmamalıdır.

 

4. Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir.

 

5. Atravvmatik olmalıdır.

 

6. Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün yayılım özelliği gösterebilmelidir.

 

7. Biocompatable (vücut ile uyumlu) olmalıdır.

 

8. Kulak cerrahisini takiben dış kulak kanalının stenozunu önlemek için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. Dış kulak kanlına kolay yerleşim için komprese edilmiş olmalı, kanalı açık tutmak üzere anatomik şekle uygun olarak yerleştirilebilmelidir. Boyutları 15x20 mm olmalıdır. Numuneler değerlendirilecektir