Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Antibiyotikli Kemik Çimentosu

Ürün Gentamycin içermelidir. Sıvı monover, membram filtreleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampulün iç tarafı kuru ısıyla, dış yüzeyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır. Oda sıcaklığında saklanmalıdır. Malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampulünün kırılmasını engellemek için sert plastik malzeme içinde olmalıdır. Ampulü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampulün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır. 20ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır. Kutu içersinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır. Donma süreleri 16-24 de 3 ila 12 dakika arasında olmalıdır. Son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az bir yıl geçerli olmalıdır. Ürünün CE kalite sertifikası olmalıdır. Likit malzeme bileşimi, metil metakrilat monomer, N,N-dimetil –p-toluidin hidrokinon den oluşmalıdır. Isı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi önlemek için hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır. İki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N,N-dimetil-p-tolidin eklenmiş olmalıdır. Toz (radyopak)madde bileşiminde baryum sülfat %10 un altında olmalıdır

2

Enjektör 20 Ml 21g (Yeşil) Disposable (Tek Kullanımlık) Üç Parçalı

Teklif edilecek enjektörler,3 parçalı (contalı) olacaktır. İğnesi enjektörle uyumlu olacak, kolay olmayacak ve ciltten kolay geçecektir. Tek tek steril ambalajlarda olacaktır. Teslim edilecek malın miadı en az 2 yıl olacaktır. Enjektörün üzerindeki doz ayarlama çizgileri olacaktır. Pistonu kolay hareket edebilmelidir. İlacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır. Piston mayii kaçırmamalıdır. Enjektörün ambalajı yırtılıp parçalanmadan açılabilmelidir.

3

Spinal-Epidural Kombine Set 18g

Spinal kanül, pencil-point(26-27 G çapında), en fazla 140 mm uzunluğunda olmalıdır. Epidural kanül, tuohybileyli olmalıdır. Epidural kanülün, spinal kanülün direkt olarak geçebileceği ikinci bir deliğe sahip olmalıdır. Teklif edilen ürün, atravmatik ve yumuşak yapıda olmalı, anatomik yapı içersinde rahatlıkla ilerletilebilir özellikte olmalıdır. Epidural kanül, (16-18 G) çapında, en fazla 90 mm uzunluğunda olmalıdır. Biolojik yapı içersinde rahatlıkla ilerletilebilmeli, kıvrılma bükülme, kırılma problemleri ile karşılaşılmamalıdır. İğne ile madren birbiri ile uyumlu olmalı, doku taşıma riski olmamalı ve dura hasarı ile karşılaşılmamalıdır. İğne stabil olmalı ve giriş esnasında zorlanılmamalıdır. Tutuş yeri elle iyi kavranmalı ve uygulama esnasında elden kaymamalıdır. Uygulama esnasında metal sürtünmeye neden olmamalıdır. Epiduralkateter, poliamid, radyoopak olmalıdır. Epidural kateterin, dura ve venperforasyonunu önleyecek özellikle fleksiblsoft uçlu farklı renk ve materyalden imal edilmiş olması tercih nedenidir. Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, uzunluk işaretli ve çok delikli olmalıdır. Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır. Ponksiyon sonrası, spinal kanül ile tuohykanülün kolay ve emin fiksasyonu için ve spinal kanülün enjeksiyon esnasında doğru pozisyon emniyeti için kilitleme sistemi olmalıdır. Kateter konnektörü, hastaya yerleştirildikten sonra katater ile filtrenin ayrılmasına izin vermeyecek, güvenli bir şekilde hastanın üzerinde kalabilmesini sağlayacak dizanyda güvenli konneksiyonlu, latekssiz, ergonomik, kolay kullanımlı olmalıdır. Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat olmalıdır. 0.2 mikronm’likepidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı olmalıdır. Latekssiz LOR enjektör olmalıdır. Orjinal ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. Bu bilgiler etiket üzerinde yer almamalıdır. Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl garantili olmalıdır.

4

Anestezi Maskesi Disposable No:00

Maske %100 slikondan imal edilmiş olmalıdır. Maske şeffaf yapıda olmalıdır. Maske yastıklı olmalıdır. Maskenin yapısı yüze ve göze zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. Maske şişirebilen portlu olmalıdır. Maske üniversal konektörlü olmalı, bu sayede ambu ve anestezi devrelerine uyumlu olmalıdır. Orijinal ambalajında olmalıdır

5

Anestezi Maskesi DisposableNo:3

6

Anestezi Maskesi Disposable No:4

7

Anestezi Maskesi Disposable No:5

8

Kişner Telı 1.5 mm

Kirschner telleri paslanmaz çelik alaşımdan imal edilmelidir. Boyu en az 285 mm olmalıdır. Uygulama kolaylığı sağlamak için, Kirschner tellerinin bir ucu trokar şeklinde keskin olarak bilenmiş şekilde, diğer ucu da yuvarlatılmış şekilde imal edilecektir. Ubb numarası ve SGK onayı olmalıdır.

9

Kişner Teli 2.0 mm

10

Kişner Teli 2.5 mm

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

11

İyodoforlu İnsizyon Örtüsü

Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. İodoforlu steril lodofor içermeli ve sırt yapısı polyester olmalıdır. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketlerini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir. Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan iodofor, sürekli olarak güvenli bir iodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirilmelidir. Ürünün sırt yapısı oksijen alıverişine izin vermeli [mvtr değeri 522 (gm/m2/24 hr)n=3], ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır. 100 cm2 drape içerisinde 9.2 mg iodine, 11.04 mg natrium iodine, 91:9 polyester 4056 olmalıdır. Yapışkan kısmın bileşimi lodofor içeren Akrilik Copolymer olmalı ve %91 Iso-octyl Akrilat %9 N-Vinyl pyrolidone içermelidir. Antimikrobiyal ajan cilde direk temas etmeli, insizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra atık bırakmamalıdır. Medikal cihaz ekipmanları class 3 kriterine uygun olmalı, uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalı, Türkiye genelinde kullanıldığını gösteren referans listesi olmalıdır. Etken maddenin zarar görmemesi açısından güneş ışığı ve ışık temas etmesini engelleyecek özel ambalaj ile yatay olarak paketlenmiş olmalıdır. Koly açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün, yatay katlı ve steril olmalıdır. BS EN ISO 9002 üretim yeri onay ve EN 46002 standart uyum belgeleri olmalı, CE onayı bulunmalıdır. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. Streril örtünün tüm alanı 66 45 cm, insizyon alanı 56*45 cm olmalıdır.

12

Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:7

Doğal kauçuktan cerrahi amaçla kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. Bir paket eldiven de özel olarak katlanmış bir adet sağ ve bir adet sol steril cerrahi eldiven olmalıdır. Antiallerjen özellik taşımalıdır. Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır. Eldiven ele giyildiğinde parmak uçlarına tam olarak oturmalı, arada boşluk kalmamalıdır. Eldivenler gamma steril ya da etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Dokusu düzgün, pürüzsüz olmalı, ameliyatta elin duyarlılığını hissini kaybettirmeyecek incelikte, bunun yanında gerilime dayanıklı kolay yırtılmayan sağlam yapıda olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME: Her poşette sağ sol olmak üzere bir çift eldiven olmalıdır. Eldiven konçları kıvrılmış olarak ambalaj edilmelidir. Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası, markası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalıdır. Birim ambalaj İç ve dış olmak üzere iki paketten oluşmalıdır. İç ambalaj üzerinde sağ sol eldivenler belirtilmelidir. Steril ve rahat giyilebilmesi için; uygun dizayn edilmiş olmalı aynı zamanda iç ambalajın paket hafızası minimum olmalıdır.Birim ambalaj, eldivenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

13

Serklaj Teli 1,2 mm

Teller kolayca eğilip şekil verilebilir ve paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Teller kendi üzerinde burularak kıvrıldıklarında kırılmayacak veya kopmayacak kadar dayanıklı olmalıdır. Teller 5 metrelik makaralar halinde olmalıdır. Her makaranın üzerinde tel çapını gösteren silinmez ve yıpranmaz özellikte etiket olmalıdır.

14

Serklaj Teli 1,5 mm

15

Serklaj Teli 1,8 mm

16

Burun Spekulumu Disposable (Tek Kullanımlık)

Plastikten imal edilmiş olmalıdır. Plastiğinde pürüz çapak olmamalıdır. Ele oturacak boyutta olmalıdır. Menteşe ve yayı yumuşak olmalıdır. Yetişkin hasta için uygun ölçüde olmalıdır.

17

Elastık Bandaj 15 Cm.

Elastik bandaj terletmeyecek şekilde pamuk veya pamuk ile viskonpoliamid karışımından mamul olmalıdır. Elastiki bandajın eni talep şekline göre 10-15-20 cm(+-%4) eninde olmalıdır. Elastik bandajın boyu 2 metre (+-%4) olmalı, gerildiğinde 4,5 metreye(+-%4) kadar esnemeli ve ende daralma olmamalıdır. Elastiki bandajın kenarları (eni) kendinden dokumalı olmalı ve bandaj üzerinde kaçmış iplik,ekyeri,yırtık,delik olmamalıdır. 80 derece su ile yıkanmakla dokuma özelliği ve elastikiyeti kaybolmamalıdır. Rutubet ve ıslaklıkta elastikiyeti kaybetmemelidir. Sarıldıktan sonra açılmasını önleyecek sabitleme aparatı olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

18

Steril Kayganlaştırıcı (Lubrikant) Jel Lidokainli

En az 10 cc ‘lik orijinal enjektör veya körüklü sistem içinde yer almalıdır. Sistoskopive kateter uygulamalarına uygun olmalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paket üzerinde ürünün sterİlİzyon üretim ,son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

19

Spo2 Cihazı Prob Sensörü Pediadrik Tek Kullanımlık

MASİMO Marka cihaz ile uyumlu olmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

20

DİSPOSABLE VENTİLASYON DEVRESİ YETİŞKİN (Carefusıon Marka LTV 1200 Model Transport Ventilatör Cihazına Uyumlu)

Hasta devresi LTV 1200 Transport ventilatör cihazına uyumlu olmalıdır. Hasta devresi Disposable (Tek kullanımlık)olmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı farklı renklerde olmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı ısıtıcı telli olmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon hattında 2 adet temp probu girişi ve yonca şeklinde ısıtıcı tel girişi olmalıdır. Hasta devresinin Çapı 22 mm, inspirasyon hattı uzunluğu 234 cm, ekspirasyon hattı uzunluğu 168 cm, set içi hacim 1455 cc, inspirasyon resistance 2.9 cmH2O, ekspirasyon resistance 5.1 cmH2O olmalıdır. Hasta devresinin içerisinde ekspirasyon hattına takılan Exhalation Valve olmalı ve üzerindeki hortum cihaza takılabilmelidir. Hasta devresinin üzerinde biri renk kodlu 2 adet ölçüm hattı olmalı ve bu hatların cihaza takılan konektörleri farklı renkte, cihaza yanlışlıkla takılmayacak şekilde olmalıdır. Hasta devresindeki Y parçasının ucunda hastaya göre pozisyonlandırılması için dirsek parça bulunmalı ve bu parçanın her iki ucunda ayrı ayrı 360 derece dönebilmelidir.

Her set ile birlikte çok kullanımlık 4 cm uzunluğunda düz ara konektör verilmelidir. Hasta devresinin inspirasyon hattına nebulizatör kiti takılabilmelidir.

21

Beslenme Torba Seti

Torba ve pompa seti birleştirilrniş ve kullanıma hazır durumda steril ambalajda teslim edilmeli, üzerinde sterilizasyon şekli (E.O.buhar, gama sterilizasyon gibi),sterilizasyon tarihi, steril kalma süresi ve steril olduğunu gösterir indikatör bulunmalıdır. Uygulanan sterilizasyon yöntemi gereği indikatör bulunmayan ürünlerde sterilizasyonun uygun şartlarda yapılmış olduğu belgelenmelidir. Beslenme torbası, en az 1000 ml. enteral besleme ürünü alabilecek kapasitede olmalıdır. Beslenme torbasının üzerinde her 100 ml’de derecelendirme volüm skalası bulunmalı ve kolayca izlenebilmelidir. Set, besin akışını sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı ve set üzerinde akış hızını takip edebilecek haznesi bulunmalıdır. Set, tüm nazogastrik kullanımına uygun olan bağlantı yeri içermelidir. Besin doldurma işleminin kolayca gerçekleştirilebilmesi için, ağız ve kapak kısmı torbanın en üst bölümüne lokalize edilmiş olmalıdır. Setin üzerinde ilaç ya da su verilebilecek konnektör olmalıdır. Set, yüksek ozmolariteli beslenme ürünlerinin kullanımına uygun olmalıdır. İlgili firma 10 adet cihazı, belirtilen birimlere kurmalı, kullanıcıların eğitimlerini en kısa sürede tamamlamalı ve olası arızalarda, en çok 24 saat içinde mobil destek sağlanmalı ve sistemi çalışır hale getirmelidir

22

Poliglikolik Asit( % 90 ) Laktik Asit( % 10 ) (Poliglaktin 910) (Pgla) No: 8/0 6 (±1) Mm 3/8 (Çift) Spatül 45 Cm

Sütur içeriği “polyglicolic acid” ya da “polyglactin” olmalıdır. Sentetik, multiflaman, emilebilir olmalıdır. 4 hafta süreyle doku desteği sağlamalı, 2-3 ay sonunda tamamen emilebilir olmalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrolü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır. İğne-iplik kalınlıkları uyumlu olmalı ve birbirinden ayrılmamalıdır. İplik, kullanım sırasında (özellikle düğüm atarken) flamanlara ayrılmamalıdır (tiftiklenmemelidir). İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye ulaşabilmelidir. Ürün bilgilerinin yer aldığı etiket sökülemeyen özellikte baskı şeklinde olacaktır. Ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde basılı olarak mevcut olacaktır. İç alüminyum folyo ambalaj kullanıcıyı zorlamadan ve sterilizasyonu bozulmadan kolayca, parçalanmadan açılmalıdır. Ambalajın açılması sırasında iplik dolaşıp düğümlenmemelidir.

23

Poliüretan Nazogastrik Beslenme Tüpü 14f / Kılavuz Teli

Tüp vücut ile uyumlu poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır. Bütün tüp boylu boyunca yeşil renkte radyoopak çizgisine sahip olmalıdır ve radyografi ile görüntülenebilmelidir. Sonda yüzeyi şeffaf olmalıdır ve içi görünebilmelidir. Tüp yüzeyi su ile temas edince aktif hale geçen kayganlaştırıcı madde ile kaplanmış olmalıdır. Tüpün hasta vücudu dışarısında kalan kısmında Y şeklinde konnektörü bulunmalı ve aynı anda hem hastanın beslenmesine, hem de tüpün suyla yıkanmasına veya ilaç tedavisine imkan sağlamalıdır. Tüp lümeni içerisinde hastaya yerleştirmeyi kolaylaştırıcı bir kılavuz tel (mandren) bulunmalıdır. Tüpün hasta içerisinde sonlanan ucu açık olmalı ve en az 4 adet yan delik bulunmalıdır. Tüp steril olmalı ve çiftli steril paketler içerisinde muhafaza edilmelidir. Malzeme, steril paketin içinde dış etkenlerden zarar görmemesi için ayrı bir poşetin içinde sarılı olmalıdır. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 4 (dört) yıl miatlı olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. TITUBB kaybı olmalıdır. 14fr ebadında ve en az 120cm uzunluğunda olmalıdır. Malzeme üstünde 40cm’den başlayarak ve 100cm’ye kadar, her 10cm aralıkta uzunluk belirten işareti olmalıdır. Ürün ile birlikte veya yanında 1 adet burun tespit bandı bedelsiz verilmelidir.