Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C. KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kujjanıjmagı düşünülmektedir.

Ancak ameli vat esnasında vakanın durumuna ı»öre kullanılacak malzeme vada .sayılarında derişildik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda cn avantajlı fiyatı veren firmanın , Ta/la kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fa/.la kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Birihiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I • Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3<Silinti. kazıntı ve imza kaje bulunmayan teklifler dcğerlenirmeyc alınmayacaktır.

4-Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-       Teklif              Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-           Ustedeki                                            bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7>Sözkonusu alımla ilgili tüm vergl<resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-Firmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylce alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

94daremiz mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Dü;ük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır 10* Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

II  -5.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğincc İdare tarafından işlem yapılacağını kabul elmiş sayılır.

12-Atımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde loslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13-Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hatta içersinde barkodları ile birlikto eksiksiz olarak İademize teslim odilmelidir.

Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-        Bakanlıftımu........................ T.K.1LK'. Hu.ıkanlı£mm 27.11.2015 Urilı ve (Ki(ı 15701269 sayılı yasılan Rc-rvftif.ee . firmaların teklir edilen ürünlerin »Umûma tarihlmU itibariyle Sığlık tlakanlıüı (S.U.J dun.................. m uygun nlması , hastaya Baıllanıt«lıftı tarihte İm- MEDULA »istemine kayıtlı olması gerekmektedir. llu netimle

satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . tueiliUe haftaya simdik kullanılan muin melerde teklif edilen harknd numarasından farklı hir harknd numarasına sahip ürilniln kullanılması sunucu fatura edilrn malanurlerin MKDtH-V alıtrmlne kayıtlı nlmadı&ı tespit edildiğinde. malzeme bedelleri ll«lll tlnııanın Memelerimi m krsilerrk ilgili hastane dı'îmır sermaye hesuplanııa gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruınumura teklif vermekle bu hÜkmiln Umanının kalıııl etmiş sayılır.

16-   Alıin  uhıeslnıle kalan flnııa alıma ilişkin olarak diltt-nley eteği faturada malzemenin burk mİ numanuı ile SÜT Kutlunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT lıükUıııleri doğrultusunda dcıfiru eşleştirilmiş nlmasıııdan »urumludur. Geri fitleme kurumu barkml ve SUT kndlanuııı eşleştirilmesi İle ilgili ularak TİTUBB kayıtlatıııı esas almadığından . hastam-ıulz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun lıeriuıııgl bir sureti* maUrnıe barknel »r SUT kmlıınun doğru eşleşmediğini tespll ederrk geri ödeme sapmaması Halinde olunalı zarar nedeni) te İdare tanırından da tedarikçi firmaya rilcu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan Prinadan Ulı-til edilecektir. Firma trkllf vermekle bu lıükmil kabul etmiş sayılır.

17'Aııırllyat mum erdikten m ıtıra ameliyatta kullanılan malınnrlere alt fatura ilgili flnııa tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yatılmak suretiyle kesilerek, fatura un tarafına hasta adı suyadı, kullanılan malıeııırlcrin adı ,SUT kodu, harknd ııuıuamsı yazılmalıdır. Fatura arka tararına ise ameliyatla kullandım mallnuelrre ait barfcodtan eksiksiz utarak yaptşlınlmalıdır. Barknd sayısı fazla tılup Talura arka yüzeyine sığmadığı taktirde İse A4 ebatmda bıı« kağıda kulan harknd bir yapıştırılarak fatura aslına İliştirilerek hastaneye en seç 7 ({ün İçersinde trsllm edilmelidir. (Ektik harknd lu faturalar teslim alınmayarak , ilgili firmaya resmi yazı İle İade edilecektir. ) Faturanın hrrlıaııgi bir sebeple haslamye geç teslim edilmesi sunucu hastanın taburcu ulması durumunda , fatura bedeli S(îK ya fatura cdilmıez İse söz kımusu futura bedeli ilgili firmaya ildrtmıeyrrek, hastane diinrr sermaye hesaplatma delir olarak kaydedilecektir. Fırına iş bu alım İçin teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım ulıtrsfnde kulan firma alıma kuuu olan malzeme vada malzemeleri kullandırdıktan sınıra kullandırdığı maljeınrtrrr alt faturasını kr.sme*, yada kesUğl halde İdaremize belirtilen süre içerisinde 7 «Un (Yedi Gün) teslim etmez, yada Taıuntsı kargı». pusta v.b. dağıtımda kayhnlıır İse bu duısuula Idarvnıliin herhangi Wr mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremiz* teslim edilmeyen fatura bedelleri İle İlgilide firma idaremizden herhangi bir bak yada alacak talep ctmeyecckllr. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak rimelde kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KİLİTLİ FİBULA DİSTAL LATERAL FİBULA PLAK VE VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

2.      Vida delikleri 2,7 mm ile 3,5 mm çaplı kilitli ve kortikal ayrıca 4,0 kilitli -kilitsiz spongioz vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

3.      Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

4.      Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

5.      Plakların eni 10,50 mm, kalınlığı 3,00 mm yi geçmemelidir.

6.      Plakların her iki ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalıdır.

7.      Plaklar fibula distal lateral bölgesine uygun sağ-sol tam anatomik yapıda ve 9 delikten başlayıp ikişer mm artışlarla 17 deliğe kadar değişik delik sayıları mevcut olmalıdır.

8.      Plaklarda en az iki adet kompresyon deliği bulunmalıdır.

9.      Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

10.  Vidaların   kilitli yapıda olanları 5 mm altıgen kafa çapında 3,50mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 6mm altıgen kafa çapında 3,50 mm diş üstü çapında olmalıdır.

11.  Vidaların   kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

12.  Vidaların    tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konnektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

13.  Kilitsiz Vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak, kilitli vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 75 mm e kadar beşer mm artarak, 3.5 mm kilitli kanüllü vidalar 12 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak değişik giden boylarda olmalıdır.

14.4,0 mm Kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar 12 mm den başlayıp 2 er mm lik artışlarla 52 mm ye kadar boyları olmalıdır

15.              Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

16.              Plakların üzerinde marka,ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

17.              Üretici firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

18.              Plak ve vidaların tüm boylarının ubb leri titubb’ a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış sut listesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

19.              Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun klavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

SUT KODLARI

PLAK:TV1930

2,7 MM KİLİTLİ VİDA:TV1150                                  3,5 MM KİLİTLİ VİDA:TV1170

3.5    MM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA:TV2990 BAŞSIZ VİDA TV2890 - TV2910

3.5    MM KORTİKAL VİDA:TV1030

4,0 MM SPONGİOZ VİDA:TV1130