Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Ağız Bakım Seti

200 Ad.

2

Geçici Diyaliz Kateteri 11.5 FR 20 cm

12 Ad.

3

Koter Plağı Çift Çıkışlı Bipolar Yetişkin Disposable (Tek Kul.)

600 Ad.

4

Kemik Çimentosu Standart 40 gr PMMA Antibiyotiksiz

100 Ad.

5

Koter Kalemi El Kumandalı Üç Girişli Disposable (Tek Kul.)

400 Ad.

6

Enjektör 50 Ml Luer Lock Uçlu

50 Ad.

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

7

Hemovak Dren Vakumlu Yara Drenaj Sistemi 400 Ml Tek Trokarlı 14F

150 Ad.

8

Nebülizasyon Sistemli Aktif – Pasif Nemlendirici Filtre Sistemi

100 Ad.

9

Steril Lateks İçermeyen Cerrahi Eldiven No:7

200 Ad.

10

Kemik Mumu 2,5 gr

60 Ad.

11

Foley Sonda 3 Yollu Lateks No:22

20 Ad.

12

Foley Sonda 3 Yollu Lateks No:24

20 Ad.

13

Şeffaf Poşet Eldiven

100.000 Ad.

14

File Bandaj No:5

40 Ad.

15

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı %0.55 Ortofitalaldehit Asit sıvı 4,01

5 Lt.

80 Ad.

16

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Enzimatik 5 Lt.

50 Ad.

17

Prick Test Aplikatörü (Yanında toplam 20 adet alerji testi solüs)

400 Ad.

18

Soda Lime 5 Kg.

6 Ad.

19

SPO2 Cihazı Prob Sensörü Pediatrik tek kullanımlık

50 Ad.

20

Alçı Sargı 15 cm x 200 cm

2.500 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Ağız Bakım Seti

Ağız bakım seti özellikle oksijen tedavisi gören, ventilasyon uygulanan, entübe hastalarda mukoza kuruluğunu ve enfeksiyon riskini önlemeli aynı zamanda ağzın ph dengesini sağlamalıdır. Her sette ağız temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan medikal süngerden yapılmış 20 adet swap bulunmalıdır. Swapların sünger kısmı kesinlikle çıkmamalıdır. Sünger kısmı solüsyona bastırıldığında solüsyonu emmeli fakat bakım verirken solüsyon birden ağız içine dolmamalı, tüm ağız aynı çubuk ile temizlenebilmelidir. Her sette birer adet 15 ml’lik ağız yıkama solüsyonu, 5 ml’lık nemlendirici jel ve ölçekli kadehler bulunmalıdır. Kullanıcı birimin isteğine göre formlar oluşturulabilmelidir. Ağız Bakım Solüsyonu Hidrojen Peroksit (H2O2) ve Alkol gibi ağız mukozasını tahriş eden ve kurutan kimyasal maddelerin hiçbirini içermemelidir. Solüsyon klorheksidin glukonat içermelidir. Ağız bakım solüsyonu ağız içinde oluşan mukozit, ülser ve mantarların sebebiyet verdiği enfeksiyonları engellemeli ve tedavi etmelidir. Ağız Bakım Solüsyonu antibakteriyel özelliği bulunan enzim ve protein ile Glycerin içermelidir. Solüsyon kötü ağız kokusunu nötralize ederek tahriş etmeden ve kurutmadan ağız ortamını temizlemelidir. Her sette ağız ve dudağı uzun süre nemli tutan ve iyileştirmeye yardımcı olan nemlendirici jel olmalıdır. Nemlendirici jel özellikle uzun süreli kullanımlarda ağız mukozasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir. Nemlendirici jel minör tahrişleri, irritasyonları, yanma hissini ve kaşıntıları engellemelidir. Nemlendirici jel antibakteriyel özelliği olan maddeleri içermelidir. Ağız bakım seti ile yapılmış, içinde markasının da açıkça belirtildiği uluslar arası hakemli dergilerde çıkmış en az üç adet yayın olmalıdır.

2

Geçici Diyaliz Kateteri 11.5fr 20 Cm

Ponksiyon kanülü, hava enbolisi ve kan kontaminasyon riskini önlemek amacıyla enjektör çıkarılmadan klavuz telin ilerletilmesine imkan tanıyan valfli; (l8G) çapında,en az 70 mm uzunluğunda olmalıdır. Kateter poliüretan, radyoopak olmalıdır. Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır. Kateter kolay okunabilir uzunluk işaretleri olmalıdır. İki lumenli kateter, 20 cm uzunluğunda11,5 FR ölçüsünde olmalıdır. Kateterde, hareketli fiksasyon kanatları ya da sabit fiksasyon olmalıdır. Kateterde valfli kapak olmalıdır. Klavuz tel, kink yapmayan nitinol meteryalinden imal edilmiş olmalıdır. Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır. Klavuz tel, fleksibl J uçlu,tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli olmalı ve uzunluk işareti hiçbir şekilde silinmemelidir (çıkmamalıdır.) Klavuz tel, en az 50 cm olmalıdır. Çift dilatatör olmalıdır. Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör olmalıdır. Bustüri olmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

3

Koter Plağı Çift Çıkışlı Bipolar Yetişkin Disposable (Tek Kullanımlık)

Malzeme Petaş marka elektrokoter cihazlarıyla tam uyumlu ve tek kullanımlık çift çıkışlı olmalıdır. Malzemeyi veren firma plak altında oluşabilecek yanmalarda ve cihazla uyumsuzluklardan dolayı oluşabilecek durumlarda her türlü sorumluluğu kabul etmiş sayılır. Plaklar hipoallerjenik malzemeden yapılmış ve esnek yapıda olmalıdır. Plaklar, yetişkin ölçülerde olmalı, tüm plak yüzeyi cilde yapışmalı, kullanılan yapıştırıcıda iletken olmalıdır. Plaklar sıvıya maruz kaldığında kolay çıkmamalı, sıvı rezistans özelliği olmalıdır. Plak yapıştırıldığı yerden kolay çıkartılmalı ve ciltte atık bırakmamalıdır. Ambalajları plakların yapışma ve esneklik özelliklerini dış etkenlerden koruyacak özellikte, ambalaj üzerinde uygulama şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

4

Kemik Çimentosu Standart 40 Gr Pmma Antibiyotiksiz

Elle kullanıma uygun ve yüksek viskositeli olmalıdır. Çözünür olmayan zirkonyum dioksit bir x-ışın karşıt araç olarak ilavelidir. Klorofil katkısı operasyon bölgesindeki kemik çimentosunun görülüp işaretlenmesini sağlayıcı bir hizmet vermelidir. Sıkma kuvveti 96.8 [MPa] olmalıdır. Bükme kuvveti 67.6 [MPa] ve bükme bir kuvveti 2903.3 [MPa] olmalıdır. 40.0 gramlık torba toz:33,6 gram Poli (metil akritat. Metil metakrilat);6,1 gram zirkanyum dioksit; 0,3 gram benzol peroksit içermelidir. 20 mililitrelik bir ampulde 18,4 g MMA; 0,4 gram N,N-dimetil-p-toluidindir. Sıvı aynı zamanda klorofil VIII ve hidrokinon içermelidir. İçerisinde monomer sıvı içeren steril bir ampul ve içerisinde çimento tozu bulunan steril bir torba bulunan kartona ambalaj edilmiş olmalıdır. Steril toz torbası, steril olmayan ve sıyrılabilen bir diğer torba içerisine konulmuş olmalıdır. Ürün etilen oksit gaz ile steril edilmiş olmalıdır. Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. Ürün TITUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

5

Koter Kalemi El Kumandalı Üç Girişli Disp.(Tek Kullanımlık)

Koter kalemi, değişebilen uç, elle kumanda, ara kablo ve fişten oluşacak, fiş alete uyumlu olacaktır. Kumanda kısmında yakma ve kesmeyi kumanda edecek değişik renkte, kullanılması kolay düğmeler olacaktır. Ara kablo yeterli uzunlukta, Etilen oksit ile steril edilmiş ve tek tek paketlenmiş olacaktır. Kolayca açılabilen, üzerinde sterilizasyon tarihi ve şekli, son kullanım tarihi, firma ismi ve kod numarası, hangi hallerde kullanılmayacak hale geldiği yazılı olan kağıt veya plastikten yapılmış ambalajlarda bulunacaktır. En az 2 yıl miatlı olacaktır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

6

Enjektör 50 Ml Luer Lock Uçlu

Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi PVC'den yapılmış olmalıdır. Ajutajı luer locklu, ucu pürüzsüz olmalı, her çeşit iğne ucuna, katatere, stepkak vb. malzemelerle kullanıldığında uymalı, kendiliğinden ayrılmamalıdır. Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır. Cc ve dizyem çizgisi 0'dan başlamalıdır. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı, rakamlar gövdenin sağ tarafında düzgün olarak okunabilmeli, rakamlar ters basılmamalı ve ıslandığında silinmemelidir. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır. Enjektöre sıvı çekildiğinde, enjektörün pozisyonuna bağlı olarak, iğne ucundan dışarı sızdırma yapmamalıdır. İçinde disposable pembe iğne ucu olmalıdır. Pembe iğne uçları paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Pembe iğne uçlarının cidarı çok ince yapıda ve uç bilemeleri uzun eğimli olmalı, ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalıdır. İğne ajutajı ( sivrilen uç ) enjektör merkezinde değil kenar kısmında olmalıdır. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır. Ürün kullanımıyla ilgili gerekli eğitim firma elemanı tarafından verilmelidir. Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalıdır. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.

7

Hemovak Dren Vakumlu Yara Drenaj Sistemi 400 Ml Tek Trokarlı 14f

Plastikten yapılmış olmalıdır. Hemovak doku drenaj seti cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basınç İle drenajını sağlamalıdır. Dren bükülme ve kıvrılmalara karşı dirençli olmalı, şeklini koruyabilmelidir. Doku drenaj seti maksimum toplama için kolay hava boşaltma özelliğine sahip olmalıdır. Hemovak dren seti, kendinden vakum sağlayan bir aparat, çok delikli tek redon dren, tek iğne ve üniversal bir bağlantı sisteminde olmalıdır. Drenler istenen ebatlara uygun olacaktır. İğne paslanmaz çelikten olmalı ve dokudan geçerken bükülüp kırılmamalıdır. Ürünün körüğü vakum fonksiyonunu azaltacak sertlikte ya da yumuşaklıkta olmamalıdır. UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır. Birim ambalaj, drenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmeli ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

8

Nebülizasyon Sistemli Aktif – Pasif Nemlendirici Filtre Sistemi

Sistem, prensip olarak entübe edilmiş anestezi ve yoğun bakım hastalarında havayollarında fizyolojik koşullara eşdeğer veya yakın yeterli ısı ve nem temin etme fonksiyonuna sahip olmalıdır. Sistem belli başlı aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.

Isı ve nem tutucu filtre: Filtre bakterial ve viral süzme kapasitesi %99.99 ve üzeri olmalıdır. Nem kapasitesi 33mg H2O/litre zerinde olmalıdır. Üniversal konnektörlere sahip olmalıdır. (22M/15F ve 22F/15M) Filtre süzme prensibi elektrostatik ve mekanik olmalıdır. Filtre içerisindeki materyal pasif nemlenmenin yüksek olması için kalsiyum klorid emdirilmiş olmalı ve bu husus belgelendirilmelidir.

Catheter mouth: Spiral yapıda, şeffaf ve hortum iç yüzey pürüzsüz olmalıdır. Konnektörler 15 cm uzunluğunda, 15F ve 15M olmalıdır.

Nemlendirme aparatı: 0.2 mikron çapında gore-tex materyalinden oluşan delikli membranı ile bakteri ve virüs girişini, hidrofobik membranı ile de su geçişini engellemelidir. Haznenin su kullanım kapasitesi 3ml/sa. olmalı, yerçekimi kuvveti ile çalışmalı ve su kullanım ayarlaması (damla ayarlama seti, klemp vs.) yapılmamalıdır.

Valfli inhalasyon tedavi çemberi: Sisteme uyumlu olmalıdır. Ürünün hazne giriş kısmında kapağı olmalı, kullanılmadığı durumlarda kapatılabilmeli açık olduğunda ise catheter mouth üzerinde bağlı kalmalıdır. Üzerinde valf olmalı, kullanılmadığı durumlarda valf kendiliğinden kapanmalı, kullanım sırasında ise açılmalıdır. Valf kapandığından hava almamalıdır.

Konnektör: Polikarbonat malzemeden imal edilmiş, şeffaf ve double swiwel olmalıdır. İşlem sırasında solunumu kesintiye uğratmaksızın aspirasyona imkan veren özel silikon kapağı olmalıdır.

Isıtıcı adaptör: 220 volt şehir elektrik şebekesi ile çalışabilmelidir. Tüm güvenlik testlerinden geçmiş olmalı, istenildiğinde bu testler belgelenebilmelidir. Isıtıcı yüzeyi seramik materyalden imal edilmiş ve ısıtıcı yüzeyin arkasında sıvı geçişini engelleyici conta bulunmalı, her adaptör için en az 5 adet yedek conta verilmelidir. Adaptörün üzerinde 1 adet swich bulunmalı, swich aktif duruma geçtiğinde uyarı lambası yanmalıdır. Adaptör 93/42EEC direktiflerine göre Tıbbi Cihaz sınıfında olmalı ve istendiğinde belgelendirilmelidir. Isıtıcı adaptör nemlendirme aparatı ile uyumlu ve orijinal aynı markalı olmalıdır. Kliniğin ihtiyacı kadar ısıtıcı adaptör kullanım karşılığında firma tarafından ücretsiz olarak bırakılmalıdır.

Sistemin nem kapasitesi 250 ml tidal volümde en az 30( Otuz) mg H2O/lt olmalıdır. Sistem tek kullanımlık olmalıdır. Sistem hakkında yayınlanmış kullanımı, uygulamaları ve sonuçlarının anlatıldığı literatüre sahip olmalıdır. Steril tekli orijinal ambalajında ve UBB kaydı bulunmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

9

Steril Lateks İçermeyen Cerrahi Eldiven No:7

Latex içermemeli. Antialerjik olmalı.Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalı. Eldiven giyilirken germeye dirençli olmalı, üretim hatası olarak delik, çatlak, pürüzlü, yapışık olmamalıdır. Eldiven giyildiğinde parmak uçlarında boşluk kalmamalıdır. En az iki yıl miatlı olmalıdır

10

Kemik Mumu 2,5 Gr

Kemik uçlarının kanamasını engelleyen özelliğe sahip olacaktır. 2,5 gramlık tekli steril poşetlerde en az 2 yıl miatlı olacaktır.

11

Foley Sonda 3 Yollu Lateks No:22

Sonda üzerinde 50 cc ‘lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. Lateks alerjisi yapmamalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

12

Foley Sonda 3 Yollu Lateks No:24

13

Şeffaf Poşet Eldiven

Şeffaf naylondan üretilmiş olmalıdır. Saklama kabı ya da poşeti, eldivenlerin tek tek alınabilmesini sağlayacak biçimde dizayn edilmiş olmalıdır. Naylon yeterince sağlam olmalı ve kolayca yırtılmamalıdır. Tek kullanımlık olmalıdır. Eldivenler kolay giyilebilmelidir.

14

File Bandaj No:5

Ürün lateks ipliğin koton iplik ile düğümlenmesinden üretilmiş, file şeklinde ve esnek olmalıdır.Makas ile kesildiğinde sökülmemeli, esnek olmalı kan dolaşımını engellememelidir. En az 25cm ambalajlarda ve uygulanacak bölgeye göre 6 farklı boyu olmalıdır. Her kutunun üzerinde kullanım yeri, lot numarası, son kullanma tarihi ve kullanılacak bölgenin şekli resimlerle gösterilmelidir. Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. Ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

15

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı %0.55 Ortofitalaldehit Asit sıvı 4,01

5 Lt.

Dezenfektan solüsyon, bakteriler (Mycobacterium tuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar vb.) mantarlar ve virüsler (hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan klinik raporlar teklifle birlikte verilmelidir. Kullanım konsantrasyonunda en az 5 dakika, en fazla 12 dakikada yüksek düzey dezenfeksiyon sağladığı belgelenmelidir. Bu belirtilen mikroorganizmalar üzerindeki etki süresi ve etkinliği kanıtlayan orijinal raporların noter onaylı tercümeleri verilmelidir. Kullanıma hazır formda olmalı, içinde tortu bulunmamalıdır. Solüsyonun dezenfektan aktivitesinin “test stripleri” kullanılarak (MEK testi) test edilmesi mümkün olmalıdır. Alım üzerinde kalan firma, dezenfektan solüsyonla birlikte her 5 litre solüsyon için 5 adet test stribini ücretsiz olarak vermelidir. Kuarterner amonyum bileşikleri veya türevleri, fenol ve klor bileşikleri içermemelidir. Solüsyon %0,55 oranında orthophthalaldehyde (OPA) içermelidir. Her tür cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu vb.) ve Olympus, Pentax, Fujinon, Stroz gibi iyi bilinen markalara ait tüm endoskopların dezenfesiyonu için uygun olmalıdır. Paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği vb. zedelenmeye neden olmamalı, bu özelliği kanıtlayan orijinal raporlar teklifle birlikte sunulmalıdır. Toksik veya irritan etkisi ve rahatsız edici kokusu olmamalıdır. Renksiz olmalı, leke bırakmamalı ve raf ömrü en az 2 yıl, hastaneye teslim tarihi itibarıyla en az 1 yıl olmalıdır. Son kullanım tarihinin dolmasına üç ay kala haber verilmesi durumunda firma tarafından ürün değişimi yapacaktır. Ürün 5 litrelik ambalajlarda ve ambalajı üzerinde açıklayıcı özellik bilgileri mutlaka olmalıdır. Üründen kaynaklı endoskop cihazında meydana gelebilecek arızaların giderilmesi tamamen alım üzerinde kalan firmanın sorumluluğunda olacaktır. Gerek ürün değişimi ve gerek üründen kaynaklı arızaların giderileceği alım üzerinde kalan firma tarafından taahhüt edilecektir. Ürün Aralık 2009’da yayınlanmış Biyosidal Ürünler Yönetmeliğine uygun şekilde tıbbi alet dezenfektanı olarak kullanımı için Ulusal Bilgi Bankası kodunun mevcudiyeti şarttır. Alım üzerinde kalan firma ürünün kullanım sonrası bertaraf edilmesine nötralizasyonu gerekli ise (Tehlikeli Atıklar Yönetmeliğine göre) gerekli nötralizan maddeyi yeterli miktarda kuruma temin edeceğini taahhüt etmelidir. İdarenin gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Türkiye Halk Sağlığı Kurumundan ürün analizi istenecek ve analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. Ürünün üretim veya ithal izin ruhsatı bulunmalıdır.

16

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Enzimatik 5 Lt.

Aldehit, fosfat içermemelidir. Preparat, proteaz, amilaz ve lipaz enzimlerinin yanında ve noniyonik tensidler içermelidir. Konsantre halde, preparat, kokusuz ve berrak olmalıdır. Sabit ve flexible endoskoplar başta olmak üzere metal, plastik, seramik, cam, silikon, lastik, porselen vs gibi malzemelerden yapılmış her tipteki tıbbi aletin temizliğinde kullanılabilir olmalıdır. Korozyon önleyici özelliği olmalıdır. Ultrasonik banyolarda kullanılabilir olmalıdır. %0,25-%0,4 konsantrasyon aralığında, 5-15 dakikada etkili olmalıdır. Konsantre çözeltinin pH’ı nötr olmalıdır. Ürüne ait UBB kod numarası olmalıdır. Preparat 5 litrelik polietilen bidonlarda kilitli kapaklı ambalajda olmalıdır.  

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

17

Prick Test Aplikatörü (Yanında toplam 20 adet alerji testi solüsyon)

Test Aplikatörü tek kullanımlık olmalıdır. Aplikatörler Etilen Oksit veya Gama Steril olmalıdır. Steril işareti etiketinde orjinal baskılı olarak bulunmalıdır. Steril metodu ambalajda görünmelidir. Test aplikatörü her uygulamada standart miktarda antijeni, standart bir alana standart olarak epidermisin altına yüklemelidir. Allerjenik eksratın tatbiki için gerekli olan aplikatör on (10) başlıklı olmalıdır. Tek bir seferde on testi aynı anda yapma imkanı sağlamalıdır. Her bir başlıkta sekiz  (8) Prizmatik İğne olmalı ve Stoper Durdurucu bulunmalıdır. İstenildiği taktirde aynı marka bir (1 ) ve dokuz (9) veya çelik iğneli aplikatör modelleri ile değişim yapılmalıdır. Aplikatörlerin sonuçlarını pratik değerlendirilebilmesi için 5 adet sağda 5 adet solda dizilmiş olmalıdır. Testin doğru bir şekilde uygulanabilmesi için aplikatörlerin üzerinde test yönünü gösteren ok işareti bulunmalıdır. Aplikatörler antijenle uyumlu çalışmalıdır. Bu nedenle antijen ile aplikatör hizmeti ve değişim sağlanması açısından aplikatör ve antijen aynı firmadan değerlendirilecektir. Test Aplikatörleri Medical Grade Pmma imal edilmiş olmalıdır. Test aplikatörlerin başlıklarının sırasını ve aplikatör yönünü belirlemek için her başlık üzerinde sıra numarası yazılı olmalıdır. Aplikatörlerin bacak numaraları yukarıdan aşağı doğru sıralanmış olmalıdır. Test aplikatörlerinin başlıkları arasın da en az 20 mm mesafe bulunmalı ve her alerji testi uygulaması esnasında alerjenlerin karışmasını önlemelidir. Aplikatör ciltteki tahribatını engelleyen prizmatik iğneli olmalıdır. Aplikatörlerin iğne uçları 1 mm olmalıdır. Aplikatörün doğru sonuç vermesi için bacakları esneme yapmamalı ve bu nedenle bacakları en az 5 mm kalınlığında olmalıdır. Aplikatör veren firma aynı marka ölçme cetvelini bedelsiz verilmelidir. Aplikatör uygulaması için antijen tepsisi ve kapaklı kuyucuk verilmelidir. Antijen tepsisi özel birbirine geçme yöntemi ile istenildiğinde 20-30-40 ve benzeri şeklinde yapılmak istenen test miktarı ile arttırabilmelidir. Antijen kuyucukları özel steril ambalajda verilmelidir. Aplikattörlerin TİTUB kaydı olmalıdır. Aplikatörün yanında 20 adet alerji testi solüsyonu verilmelidir. Alerji solüsyonları şu şekilde olmalıdır.

18

Soda Lime 5 Kg.

CO2 absorbe etme oranı minimum %22 olmalıdır. Parçacıklar eşit büyüklükte ve 2-5 mm çapında olmalıdır. En az %90 sertlik derecesine sahip olmalı ve en az %0.4 oranında toz partikülü içermelidir. %14-18 oranında nemli ve tükenmeye başladığında rengi beyaz renkten mor renge dönüşmelidir. Kg başına en az 110 litre CO2 absorbe edebilmelidir. %2-5 Sodyum Hidroksit ve %80 üzerinde Kalsiyum Hidroksit içermelidir. Orijinal, kolay taşınabilir, 5 kg’lık ışık ve hava geçirmeyen bidonlarda paketlenmiş olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl garantili olmalıdır.

19

SPO2 Cihazı Prob Sensörü Pediatrik

İNFUNİX marka SPO2 cihazına uyumlu, pediatrik ve tek kullanımlık olmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

20

Alçı Sargı 15 cm x 200 cm

Alçılı sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır. Alçılı sargıda kullanılan bez eksiz, tek parça halinde olmalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb. kusurlar bulunmamalıdır. Bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir. Alçılı sargılarda kullanılan sargı bezi atkı ve çözgü telli sayısı santimetrekare başına en az on sekiz olmalıdır (18 tel/cm2). Alçılı sargılarda kullanılan bezin kütlesi metrekare başına yirmi altı (26 g/m2)gramdan az olmamalıdır. Alçı; kalsiyum sülfat hemihidrat (CaSO4.½ H2O) yapısında olmalıdır. Sargı en az %85 (yüzde seksen beş); kalsiyum sülfat hemihidrat içermelidir. Alçılı sargının birim alan kütlesi metrekare başına üç yüz kırk (340g/m2) gramdan az olmamalıdır. Sertleşme süresi 4-8 (dört- sekiz) dakika arasına ayarlanmış olmalıdır. Alçılı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır. Alçılı sargı boyu 5(artı eksi beş)santimetre toleransları içerisinde olmalıdır. Alçılı sargı eni 0,2 (artı eksi iki) santimetre toleransları içerisinde olmalıdır. Her bir alçılı sargı genişliğine silindirik bir çekirdek üzerine sarılmalı ve bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzeme ile ambalajlanmalıdır. Her bir alçı ambalajının üstünde firmanın tescili, unvanı, adı, tescil markası, alçılı sargının boyutları ve TSE standardına işaret ve numarası yazılmalıdır. 15 eninde, 200 cm uzunluğunda olmalıdır. Gerektiğinde ihale sürecinde kompedan üyeler tarafından ürünler denenerek karar verilecektir. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.