Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İ hole sıra no

1.Hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz (polyoxyanhydro glucoronic acid) olmalıdır.

 

2. Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır

 

3. Bakterisit özelliğe sahip olmalıdır.

 

4. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olmalıdır.Staphyloccus aureus, Beta Streptococcus, Staphyloccus Epidermis, Staphyloccus Faekalis, Klebsiella Areogenes, Escherichia Coli, Prologus Vulgaris, Pscudomanas Acruginosa, Bakterioides Fragilis, Clostridum Perfringens, Salmonelİa Enteritibis,Micrococcus Hiuteus,Shigella

 

i Dysentarie,Proteus Mirabilis,Pscudomanas Stutzeri, Staphyloccus Pyogenes, Grup B, Clostridium Perfringens, Enterococcus Lactobassilicuss, Branhamella Catarrhalis, Corynebacteriumxerosis Myobacterium phlei.

 

5. 3-4 dakikada hemostat sağlamalıdır.

 

6. Eldiven ve aletlere yapişmamalıdır.

 

7. Gama ışını İle steril edilmelidir.

 

8. Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

 

9. Teslim edilecek malin son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

ABSORBABLF OKSİDE OLMUŞ REJENERE SELÜLOZ 5X7,5 CM

T.C.

 

SAĞLIK HAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolıı Genel Sekreterliği Zekai Talıir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale

sıra no

1.Hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz (polyoxyanhydro glucoronic acid) olmalıdır.

 

I 2. Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır

 

3. Bakterisit özelliğe sahip olmalıdır.

 

4. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olmalıdır.Staphyloccus aureus, Beta Streptococcus, Staphyloccus Epidermîs, Staphyloccus Faekalis, Klebsieila Areogenes, Escherichia Coli, Prologus Vulgaris, Pscudomanas Acruginosa, Bakterioides Fragilis, Ciostridum Perfringens, Salmonella Enteritibis,Micrococcus Hiuteus/Shigella Dysentarie,Proteus Mirabilis,Pscudomanas Stutzeri, Staphyloccus Pyogenes, Grup B, Clostridium Perfringens, Enterococcus Lactobassilicuss, Branhamella Catarrhalis, Corynebacteriumxerosis Myobacterİum phtei.

 

5. 3-4 dakikada hemostat sağlamalıdır.

 

6. Eldiven ve aletlere yapışmamahdır.

 

İ

 

7. Gama ışını ile steril edilmelidir.

 

8. Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

 

9. Teslim edilecek malsn son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

ABSORBABLE OKSİDE OLMUŞ REJENERE SELÜLOZ 10X20 CM

AİRWAY ŞARTNAMESİ NO: 3

1. Anatomik kıvrımı olmalıdır.

 

2. Nontoksik, kanamaya neden olmayacak sertlikteki Tıbbi PVC'den yapılmış olmalıdır.

 

3. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalı, mukozaya zarar vermemelidir.

 

4. Aspiratör kateteri geçişine uygun ısırma bloğu bulunmalıdır.

 

5. Renk kodu bulunmalıdır.

 

6. Ambalajı tekli, temiz paketlerde olmalıdır.

 

7. Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

 

8. Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

9. ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE; ye uygunluğunu belgelend irmel idir.

 

10. Numune üzerinden değerlendirme yapılacak. Firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

ALKOL TEKNİK ŞARTNAMESl

1. %96 etil alkol olmalı.

 

2. 5 litrelik ambalajlarda olmalı.

T.C.5.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara 1. Bölge Sokr.

 

Zakai Tahlr Burak Hastanesi Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT Neonatoloji ve Çocuk Hasl. Uzm. Dip Tes No: 94165

 

-*

LATEX İÇERMEYEN ELDİVEN TEKNİK ÖZELLİKLERİ{7.5-8)

%100 sentetik polyisoprene (isopren) malzemesinden üretilmiştir.

 

- Pudrasızdır.Latex içermemelidir.

 

- 290 mm {±10mm) uzunluğundadır, koncu kıvrılmıştır.

 

- Krem rengi sayesinde, ameliyathane lambaları altında parlamayı ve yansımayı engeller.

 

- Sentetik bir kimyasal olarak doğal kauçuk lateksi imite eder. Laboratuar ortamında gerçekleştirilen uzama ve değerleri latekse çok benzer performans sunar.

 

- Ele giyilmesi, tutma ve kopma hissiyatlarından dolayı lateksi arayan fakat alerjik reaksiyonlar gösteren ciltler için idealdir.

 

- Öze) geliştirilmiş formülasyonu sayesinde, yüksek tutuş ve hissiyatı verir, cerrahi müdahale sırasında kontrol ve hassasiyet sağlar.

 

- Polimer kaplı iç yüzeyi, nemli ele kolay giyilmesine imkan verir.

 

- Eldivenlerin üzerinde medikal sınıf mürekkep ile boy ve sağ/sol bilgisi işlenmiştir.

 

- Özel yüzey kaplaması, çift eldiven giyilmesini kolaylaştırır.

 

- Özel tasarlanmış ambalajı, çapraz kontaminasyonu engelleyerek ürünlerin uzun süre güvenle muhafaza edilmesini sağlar.

 

- Tek kullanımlık bu eldivenler, özenle paketlenmiş 50'Jik iç kutularda sunulmaktadır.

 

- Tüm eldivenler %100 elektronik olarak test edilmiştir.

 

- Sterildir.

 

- Raf ömrü 5 senedir.

 

- ASTM 1671 Kan Yoluyla Bulaşan Patojenlere Karşı Direnç testini (viral penetrasyon testi) başarıyla geçmiştir.

 

- EN 455 1-2-3 standartlarını tam olarak karşılar.

?

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kaduı Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale sıra no

1. Dokuması tenle temasta %100 pamuklu, pamuk kaplama ve likralı olmalıdır.

 

2. Vücudun alt ektremitelerindeki derin damarlarda kan pıhtısı oluşumunu engelleme özelliğine sahip olmalıdır.

 

Çorapların basıncı orta basınçta (30-40mm Hg) olmalıdır. - • :

 

Çoraplar antialerjik, hava geçirgen ve parmak kısmı açık olmalıdır.

 

Özel dikiş sistemi sayesinde esnemelere ve açılmalara karşı dayanıklı olmalı, özel tasarımı sayesinde turnike efekti yapmamalıdır.

 

Çoraplar yıkanabilir olmalı, yıkama sonrası çorap basınç etkisini, esnekliğini kaybetmemelidir.

 

Hastanın boyu ve kilosuna uygun seçimi için dizüstü olmak üzere large bedenleri olmalıdır. Özel çorap seçim tablosu olmalıdır. Firma bu tabloyu kullanıcı,her servise vermelidir. , .

 

8. Çorapların ambalajları yırtılma ve ıslanmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

 

9. Birim pakette bir çift çorap bulunmalı, ambalaj üzerinde beden ölçüsü, imalat. tarihi olmalı ve teslim edilecek ürünler son iki yıl içinde üretilmiş olmalıdır.

 

10. Çoraplar hakkında SCI'e (Science Citation İndex} girmiş ve yararını gösteren klinik çalışma bulunduğunu gösteren belgeler malın teslimi sırasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

 

11. Numune görülecektir. Uygun bulunmayan malzeme iade edilecektir.

 

12. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

 

13. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

ANTIEMBOU

 

DİZÜSTÜ

 

ÇORAP

 

BEDEN:LARGE

TEKNİK ŞARTNAME

1 İhale

: :/ro no

1.

 

2.

 

3.

 

4.

 

5.

ANTİE-MBOLİ

 

DİZÜSTÜ

 

ÇORAP

 

BEDEN:

 

X-LARGE

8.

 

9.

 

m

faSTMit'İ'

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Talıir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Dokuması tenle temasta %100 pamuklu, pamuk kaplama ve likralı olmalıdır, ' Vücudun ait ektremitelerindeki derin damarlarda kan pıhtısı oluşumunu ': ' : : engelleme özelliğine sahip olmalıdır. "

 

Çorapların basıncı orta basınçta (30-40mm Hg) olmalıdır.

 

Çoraplar antialerjik, hava geçirgen ve parmak kısmı açık olmalıdır.

 

Özel dikiş sistemi sayesinde esnemelere ve açılmalara karşı dayanıklı olmalı, özel tasarımı sayesinde turnike efekti yapmamalıdır.

 

Çoraplar yıkanabilir olmalı, yıkama sonrası çorap basınç etkisini, esnekliğini kaybetmemelidir. - -

 

Hastanın boyu ve kilosuna uygun seçimi için dizüstü olmak üzere x-large .

 

bedenleri olmalıdır. Özet çorap seçim tablosu olmalıdır. Firma bu tabloyu; ■

 

; »i >

 

kullanıcı her servise vermelidir.

I : . • ; .

 

Çorapların ambalajlan yırtılma ve ıslanmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

 

Birim pakette bir çift çorap bulunmalı, ambalaj üzerinde beden ölçüsü, İmalat tarihi olmalı ve teslim edilecek ürünler son iki yıl İçinde üretilmiş olmalıdır. Çoraplar hakkında SCfe (Science Citation tndex) girmiş ve yararını gösteren klinik çalışma bulunduğunu gösteren belgeler malın teslimi sırasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

 

11. Numune görülecektir. Uygun bulunmayan malzeme iade edilecektir.

 

12. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

 

13. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayttfı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Katlın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

Â

İhale

sıra no

1. Vücudun alt ekstremitelerideki derin damarlara kan pıhtısı oluşumunu engelleme özelliğine sahip olmalıdır.

 

2. Çorap bilekten bacağın üst kısmına kadar 5 değişik basınç değerine sahip olmalıdır(iiiyak 8mmhg, femorai 10mmhg,popliteal 8mmhg,kalf 14mmhg ve bileküstü ISmmhg olmalıdır

 

3. Özel dikiş sistemi sayesinde esnemelere ve açılmalara karşı dayanıklı olmalı, özeI tasarımı sayesinde turnike1 efekti yapmamalıdır.

4. Hastanın boyu ve kilosuna uygun seçimi diz üstü olmak üzere XXL beden olmalıdır.Özel seçim tablosu olmalıdır.Firma bu tabloyu kullanıcı her servise vermelidir.

5. Çoraplar lateks içermeyecekdir.

 

6. Firma teslimattan sonra gerektiğinde ölçü gerektiğinde ölçü değişimi yapmayı taahhüt edebilmelidir ve hasta ölçüsünün eğitimi ve ölçü kartlarının kullanımı firma tarafından sağlanmalıdır.

 

7. Ayak parmakları görülecek şekilde ucu açık olmalıdır.

 

8. Raf ömrü 3 ay kala firma tarafından değiştirilmelidir.

 

9. Talepte istenen miktarda bedenler getirilmelidir.

VARİS ÇORABI (ANTİ EMBOLİ ÇORABI)

 

XXL BEDEN

ARTER BASINÇ TRANSDUCER SETİ

1 -) Hastanemizde invaziv basınç kanalı olân monitörlerde kullanmak üzere basınç monitarizasyonu için komple monitörizasyon sistemidir.

 

2-) Set, kendisinden yıkama sistemli ve 1 adet disposable transdüker, bir yıkama ünitesi ile üç yollu musluk ve basınç hattından oluşacaktır.

 

3-) Set steril paketin içinden kullanıma hazır, monte edilmiş halde çıkmalıdır, ve paket üstünde son kullanma tarihi bulunmalıdır,

 

4-) Tüm muslukların üzerinde sıvı akış yönlerini gösteren işaretler olmalı ayrıca musluğun kapalı yönü bir yazı ile belirtilmelidir.

 

5-) Transducer üzerindeki flush sistemi, yan poıl ve 3 yollu musluk, sızıntı ve bağlantı gevşemelerini önlemek amaçlı tek parça olmalıdır.

 

6-) Yıkama sistemi, hem çekmeli lastik (iııtraflo), hem de sıkmalı (squeeze) olmalıdır.

 

7-) Sıkmalı sistem, kulanıcıya akışı yavaşlatan tam açığa kadar kontrol etme imkanını verecek dizaynda olmalıdır.

 

8-) Damlama haznesi içerisinde sıvı filtresi olmalıdır.

 

9-) Damlama haznesinden sonra akışı kontrol etmeye veya kapamaya yarayan bir roller klemp olmalıdır.

 

10-Transducerden basınç kablosuna uzanan hat 32 cm5den kısa olmamalıdır.

 

11-) Transducerlerin basınç kablosuna bağlanan konnektörleri üzerinde, dışardan gelebilecek olası konnektör ıslanmalarından korunmak için muhafazası olmalı ve basınç kablosunu dışardan boşluk bırakmayacak şekilde kavramalıdır.

 

12-) Serum bağlantısı için bir mikrodrip hazne içermeli, mikrodrip hazne ile transdüser arası 60 inç olmalıdır.

 

13-) Serum bağlantı hattı transducerle tek parça olmalı, bağlantı içermemelidir.

 

14-) Basınç hatları kink rezistaıı, luer-lock uygulamalı, çok iyi frekans cevabı veren PVC olmalıdır.

 

15-) Set hastaya bağlandığında devamlı olarak 3 mi/saat hızda istendiğinde bolus (hızlı) yıkama yapabilmelidir.

 

16-) Set açıldığında, havanın çıkarılmasını sağlayacak delikleri olan 3 adet kapak içermelidir.

17-) Basınç setinde kullanılması muhtemel ARTER,CVP,PA ve LAP yapışkan etiketleri bulunmalıdır.

 

18-) Transducer ile birlikte monitörün, kablonun transducerin hassasiyetini ölçebilen, bozukluk olduğunda hangisinden olduğu, konusunda fikir veren ve 0 ila 100 mmHg basınç uygulanan transducer simiilatör verilmelidir.

 

19-) Çalışma basıncı aralığı -50 ile +300 mmHg ve yüksek basınç limitleri -400 ile 5000 mmHg arasında olmalıdır.

 

20-) Setlerle birlikte hastanemizde mevcut Nihon Kohden, Drager, Mindray ve Datex marka monitörlerle uyumlu Ver adet ara kablo verilecektir.

1. Disbosable olmalı

 

2. Şeffaf ve yumuşak malzemeden olmalı

 

3. Hacmi 1500 mİ*den az olmamalı

 

4. Kapak kısmı mevcut hazneye uygun olmalı, ihaleyi alan ilgili firma 200 adet kullanıma hazır hazneyi hastane idaresinin göstereceği vakumlara yerleştirmelidir.

 

5. Kolay kmlmayan, çatlamayan malzemeden olmalı

 

6. N/G giriş kısmına uygun olmalı, hortum uzunluğu en az 1,5 m olmalı

 

7. Mevcut vakum sisteminde kullanılabilir olmalıdır

lı

T.c:.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELKRİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Gen e i Sekreterliği V,

Zekai Talıir Burak Kadın Sağlığı Eğitini ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

/ ■

 

t

İhale sı/(i no

1~) İçinde köpük önleyici ajan bulunmalı,torba dolduğunda akımı kesecek valfı bulunmalıdır.

 

2-) Filtre özelliği bulunmalı ve 0.2 mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişin» izin vermemelidir.

 

3-) Torba üzerinde hasta bağlantısı ve vakum bağlantısı olmak üzere en fazla iki adet port bulunmalıdır. Torbalar ile birlikte 1.8 mt uzunluğunda finger lı aspirasyon hortumu verilmelidir.

 

4-) Torba ile beraber jelleştirici ajan verilmelidir.

 

6-} Torba PVC yapıda olmalıdır.

 

6-) Torba her yerde ve her şartta depolanabilir nitelikte olmalıdır.

 

7-) Torba; ameliyathanelerimizdeki mevcut aspiratör cihazlarıyla kullanıma uycjui olmalıdır.

ı P.

8-) Tek tek ambalajlı olma I id ir.

 

9-) Oisposable olmalıdır.

 

10-) İhaleyi alan firma ürünün kullanımı için gerekli eğitim ve ekipmanı ücretsiz, olarak vermelidir. .

AS PIR AT TORBAS CG

OR

 

3000

' ■ 37 6^

Olp-â*-*0-6**

ASPİRASYON SONDASI (NO:8) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-) Numara ölçüsü üzerinde yazılı olmalı ayrıca renk kodu ile belirlenebilir (mavi) olmalıdır.

 

2-) 50+5 cm uzunluğunda olmalıdır. Üzerinde ölçü skalası ve rakamları olmalıdır.

 

3-) Ucu pürüzsüz olmalıdır. Yanlarında birer deliği olmalıdır.

 

4-) Steril olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

 

5-) Fazla yumuşak veya sert olmamalıdır.

 

6-) İşlem sırasmda kıvrılmamalıdır.

 

7-)Çam uçlu bağlantıya kolayca monte edilebilmelidir.

T C S.8.Kamu Hastaneleri Kurumu

 

Ankara 1. Bölge Sekr,

 

Zakal Tahir Burak Hastanesi noc Or. F, Emre CANPOLAT

 

NeonatotoJİ ve Cocunk Uzrn' Tes No: 94165

TÜRKİYE AKTARA İÜ

İRU^O

 

’ıUTMAfi

 

iast.Uın^

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale sıra no

l.Set aspiratör ucu PVC hortum ve konik konnektörlerin birleşiminden meydana gelmiş olmalıdır.

 

2. Aspiratör ucu mavi ile renklendirilmiş polycarbanete olmalıdır.

 

3. Aspiratör ucu vakum kontrol deliği içermelidir.

 

4. Aspiratör ucunun arkası % PVC konik konnektörle aspiratör hattına bağlı olmalıdır.

 

5. Aspiratör hattı % * 1/6 {5,5 *8,5 mm) çaplarında 210 cm boyunda olmalıdır.

 

6. Aspiratör hattı PVC' den yapılmış olmalıdır.

 

7. Aspiratör hattının arka kısmı PVC' den yapılmış kes tak (kesilebilir) bağıntı (konik)

 

| konnektör içermelidir.

 

8. Konik konnektörü kesmek sureti ile // den %' e kadar çıkış elde edilebilmelidir.

 

9. Tekli paketlerde E.O iie steril edilmiş olmalıdır.

ASPİRATÖR HORTUMU UÇLU DİSPOSİBLE

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

M

TEKNİK ŞARTNAME

İhale

sıra no

1. Molekül yapısı ipek olmalıdır, inert ve örgülü olmalıdır. Biyolojik nonabsorbabie olmalıdır. Düğüm kayganlığı ve tiftiklenmemesi için silikon kaplı olmalıdır.

 

2. İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonlar! USP ve Avrupa Fartnakopisine uygun olmalıdır.

 

3. iplikler steril olmalıdır.

 

A. iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış olmalıdır.

 

53. Teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) ytl miatlı olacaktır.

 

6. İğne ile ilgili şartlar; İğneler 450-470 sertlik derecesine sahip özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde porteküye sağlam tutunumu ve porteküde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır, iğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.iğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çaplan arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler sitikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından ürüne spesifik belgelendirilmelîdir. İğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır,

 

7. Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü beyaz kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.

 

8. Kutu ambalaj içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

 

9. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır:

a) imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı

 

b) İğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatül, Taper, Tapercut, Taperpoînt, künt uçlu)

 

c) İğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde)

 

d) İğne boyu mm olarak

 

e) İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmeli

 

f) İğnesİz ise sütur adedi,

 

g) Süturun kalınlığı ( metrik ve USP olarak)

 

h) Süturun uzunluğu

 

i) Süturun rengi

 

j) Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu,

 

k) Son kullanma tarihleri,

SİYAH İPEK Atravınatik Emilmeyen örgülü cerrahi sütür N0:2/0 75 cm 26 mm 1/2 yuvarlak iğne

T.C. /■

 

SAĞLIK BAKANLIĞI /•//

 

KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri BirJiği 1 Nolu Genel Sekreterliği V^

 

Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

liiahf

 

5ira no

A! • ü ! K A i ı î .< • î ••;!!( Emilmeyen örgülü cerrahi sütür N0:3/0 75 cin ?.(ı mm 1/2 yuvarlak iğne

1 V°

 

J T../ öûf< • , yyv

 

Dtp.Stc. No.bL>Ju&

1. Molekül yapısı ipek olmalıdır, inert ve örgülü olmalıdır. Biyolojik nonabsorbable olmalıdır. Diiğüm kayganlığı ve: tiftiklenmemesi İçin silikon kaplı cimridir.

 

7 iplij;is-;:'in kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne inlik kombinasyonun USP ve Avrupa raı makopisme uygun olmalıdır.

 

3. İplikler steril olmalıdır.

 

4. İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış olmalıdır.

 

5. Raf ömru 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazdı olmalıdır.

 

fi. iğne ile ilgili şartlar; iğneler özel alaşıml; çelikten imal edilmiş olmalıdır, iğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kuilanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmayj karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutunumu ve portegüde oynamaması esastır, iğneler buna uygun yapıda olma'-: üzere iğne üzerinde flat ve ya yiv bölge bulundurmalıdır, iğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler s İÜ kon ize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici fiıma tarafından asıl dokümanlarla belgeleıulirilmelidir, Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir ,iğruj b.'.vu lûmrı/nin üzerindekiler için + %1Û tolerans tanınmalıdır.

 

7. Sütü He ügiiı şartlar: Sütür boyu 4t>cm'in üzerindekiler için r%:l() tolerans tanınmalıdır.

 

8. Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde sen veya kontrol numarası olacaktır.

 

Un.in ambalajı tek veya çift o la bili ı, Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, uiş ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin ürerinde yazıl: olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olar hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu c'-nbalaiın sütü'iin porlegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.İç ve dış ambalajlarda ulusa! i'enk kodu olmalıdır.

 

10. Teklif edilen ürünün toplam emilin"! süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation !ndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çslışrna sunacaktır.

 

i l. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

 

a) imalat;,:ı firmanın ticari adı veya kısa adı,

 

b) iğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatül) ,Taper, Tapercurt Taperpoirı^kiint uçlu

 

c) iğne a deri i( t ek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,iğne boyu mm otat ak.

 

d) iğne . .yuk'üğü ! :1 oranında ^dr,ılebiimelidi'',

 

e) ;gnec-i/ tse .sütür adedi, Siitürun ka I mi iğı( metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu Sütürün reag,.

 

fı Slenü/asyO'i .narr-n ve steri iı^asycn metodu ?nn kullanma tarihleri.

 

Kurum gerekli gördüğü takdirde her neferinde teslim edilen malzemelerden alman numuneleri herhangi bi; tarafsız laboratuva.'do masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde inceletebilecektır.

fr.c.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

POSTPARTUM KANAMA KONTROLÜ BALONU

MALZEMENİN

 

ADI

Uterin boşluğu içinde hızlıca tampon sağlayabilir.

 

Normal ya da sezaryen doğumu sonrasında kullanabilir olmalıdır.;

 

Balon %100 silikondan imal edilmiş olmalı, kesinlikle !atex içermemelidir, Kanamanın durdurulmasını elverişli gözlemleyebilmek için, şişirildikten sonra balonun distal ucundaki drenaj kanalı bulunmalıdır. Balon 500 mİ şişirildikten sonra distal uçtaki drenaj kanalı kanama takibi yapılabilmesini sağlayabilir özellikte oimah ve oluşan pıhtılardan kolayca tıkanmamalıdır. Balon sıvı ile şişirilmeli, maksimum şişirildiğinde uterusun özellikle alt segmentine baskı uygulayacak bir şekil almalıdır. Ürünün alt segmente baskısı zorunlu özelliklerin 2. maddesinde belirtildiği şekilde test edilecektir.

 

Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

 

Ürün bir set halinde olmalı ve 60 cc'ltk şırıngası set içinde hazır olmalıdır.

Serin ve kuru yerde muhafaza edilmelidir.

Doğum sonrası kanama kontrolünde ve yönetiminde kullanılmak amacıyla tasarlanmış olmalıdır.

1. T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal ulusal bilgi bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalı ve fakültemize ait IU kodları barkot halinde basılmış olarak teslim edilmelidir.

 

2. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, lot ve referans numarası bulunmalıdır.

 

3. Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.

 

4. Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (sağlık uygulama tebliği} koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

i.

 

2,

 

3.

 

4.

FİZİKSEL

 

ÖZELLİKLER

5.

6.

 

7.

DEPOLAMA

 

ŞARTLARI

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

URETIM TARİHİ -VE - MİADI

.f* jirA . J

a

1. Teklif edilen malzeme T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış,

Ulusal Bilgi Bankası koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış

koda sahip olmalıdır.

2. İstekliler, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere EN AZ 2 ADET

ZORUNLU numuneyi ihale esnasında komisyona teslim edecektir. Numuneler,

ÖZELLİKLER ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket

yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında

sunulacaktır.

3. Yüklenici firma; ambalaj açıldığında, kullanıma uygun olmayan,

hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak

değiştirecektir.

4. Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü

değiştirmeye taahhüt etmelidir. , •

BATİKON TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Ürün %10 oranında povtdone iodine içermelidir.

 

2. 1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde (yukarı çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı) veya Özel püskürtme (pompalı) PVC şişelerde ambalajlanmış olmalfdır.

 

3. Ürün alkol içermemelidir.

 

4. Cilde sürüldüğünde akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır.

 

5. Ürün Sağlık Bakanlığı tarafından biyosidal ürün olarak ruhsatlandırılmış olmalıdır.

 

6. Ürün güvenlik formu ürün ile birlikte sunulmalıdır.

 

7. Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

ö

GÖMLEĞİ DİSP TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

Gömlekler minimum 65 gr/m2+5 gı* civarında ağırlıklı ve dokunmamış kumaştan(nonwoven) olmalıdır.

 

Kumaş cildi s nefes almasını sağlamalı

 

Su, alkol, kan ve vucüt sıvılarım emmeden alta geçişe izin vermeyecek (fludrepellent)olmal ıdır.

 

Ön kuşaklar dikişsiz gövdeye sabitlenmiş olmalıdır.

 

İki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde olmalıdır. Dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde kartonla bağlanmış olmalıdır. Manşetler 9-10 cm uzunluğunda tamamen pamuklu, rahatsız etmeyecek şekilde kavramak ter emici olmalıdır.

 

Gömleklerin kalite kontrol etiketi olmalıdır.

 

İçerisinde havlu bulunmalı; 40x40 cm boyutlarında, yüksek emici tüy bırakmayan, nomvoven, sıvı temas ettiğinde yırtılmamak ve parçalanmamalıdır.

 

Gömlekler vakum ambalaj olup, bir yüzü şeffaf tıbbi film, bir yüzü medikal kağıt ve üzerinde sterilizasyon indikatörü olmalıdır.

 

Ürün steril edilmiş olmalıdır, sterilizasyon yöntemi ürünün üzerinde belirtilmiş

olmalıdır.

2.

 

3.

 

4.

 

5.

 

6.

 

7.

 

8.

 

9.

*

/

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale sıra no

1. Cilt işaretleme kalemi ite birlikte tekli steri! ve kolay açılır paketlerde olmalı.

 

2. Her türlü cilt üzerinde uygulanabilir özellikte olmalı, toksik madde içermemeli

 

3. Kalemin boyası kolay kurumah, fırçalama ve aşınmaya dayanıklı olmalı, uç kalınlığı 1mm? den fazla olmamalı.

 

4. Boya rengi siyah veya mavi-mor tonlarında olmalı

 

5. Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalıdır

 

6. Malzemenin depo testimi sırasında en az 2 yıl raf ömrü olmalı

s

CERRAHI İŞARETLEME KALEMİ

njı

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMII HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

İhale sıra no TEKNİK ŞARTNAME

CERRAHİ ElDİVEN NO:7 (5TERİI LATEKS -PUDRALI} 1. . Steril olmalıdır.  2. Eie rahat giymeyi sağlayacak şekilde pudralı olmalıdır.  3. Et hassasiyetini engellemeyecek nitelikte olmalıdır.  4. Esnek olmalı, giyme sırasında yırtılma, delinme olmamalıdır.  5. Konçlar eldivenin geri kaçmasını önleyecek şekilde gömleği sıkıca tutmalı ve uzun olmalıdır.  6. Ambalajı yırtılmadan kolay açılabilmelidir,  7 Eldivenler doğal kauçuk veya sentetik lateksten natural rubber latex veya synthetic latex üretilmiş olmalıdır.  8. Eldivenler cerrahi ameliyatlarda kullanılmaya hazır olacak ve bir paket içinde sağ ve sol olmak kaydı ile katlanmış bulunacaktır.  9. Eldivenlerde çatlak, kabarcık, lekeler ve kullanımı kötü yönde etkileyecek yüzey kusurları bulunmamalıdır.

CERRAHİ ELDİVEN NO:7 (STERİL-PUDRASIZ-LATEKS) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Steril olmalıdır.

 

2. Ele rahat giymeyi sağlayacak şekilde pudralı olmalıdır.

 

3. El hassasiyetini engellemeyecek nitelikte olmalıdır.

 

4. Esnek olmalı, giyme sırasmda yırtılma, delinme olmamalıdır.

 

5. Konçlar eldivenin geri kaçmasını önleyecek şekilde gömleği sıkıca tutmalı ve uzun olmalıdır.

 

6. Ambalajı yırtılmadan kolay açılabilmelidir.

 

7. Eldivenler doğal kauçuk veya sentetik lateksten “natural rubber latex veya synthetic latex” üretilmiş olmalıdır.

 

8. Eldivenler cerrahi ameliyatlarda kullanılmaya hazır olacak ve bir paket içinde sağ ve sol olmak kaydı ile katlanmış bulunacaktır.

 

9. Eldivenlerde çatlak, kabarcık, lekeler ve kullanımı kötü yönde etkileyecek yüzey kusurları bulunmamalıdır.

CERRAHİ ELDİVEN NO:7.5 (STERİL-PUDRASIZ-LATEKS) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Steril olmalıdır.

 

2. Ele rahat giymeyi sağlayacak şekilde pudralı olmalıdır.

 

3. El hassasiyetini engellemeyecek nitelikte olmalıdır.

 

4. Esnek olmalı, giyme sırasında yırtılma, delinme olmamalıdır.

 

5. Konçlar eldivenin geri kaçmasını Önleyecek şekilde gömleği sıkıca tutmalı ve uzun olmalıdır.

 

6. Ambalajı yntılmadan kolay açılabilmelidir.

 

7. Eldivenler doğal kauçuk veya sentetik lateksten “natural rubber latex veya synthetic latex” üretilmiş olmalıdır.

 

8. Eldivenler cerrahi ameliyatlarda kullanılmaya hazır olacak ve bir paket içinde sağ ve sol olmak kaydı ile katlanmış bulunacaktır.

 

9. Eldivenlerde çatlak, kabarcık, lekeler ve kullanımı kötü yönde etkileyecek yüzey kusurları bulunmamalıdır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara 1. Bölge Sekr.

 

Z®kal Tahir Burak Hastanesi Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT Neonatoloji ve Çocuk Hast. Uzm Dip Tes Ho; 94165

T,C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Talıir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

i İhale i sıra no

Ultrason yardımı altında transabdominal aspirasyon örnekleme için kullanılmalıdır. Bu nedenle USG altında görünürlüğü arttıracak işaretlemelere sahip olmalıdır;

 

İğne ucu çift kademe kesimli olmalıdır,

 

İğneler özeî olarak koryon sentez işlemi için geliştirilmiş ve doku travması yapmayacak küt kesimli oiacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

 

18G-15cm kılavuz iğnesi ve 21G-20cm örnekleme iğnesi olmalıdır, iki iğne arasındaki uzunluk farkı en az 3cm, en çok 5cm olmalıdır.

 

Peel-open paketleme ile sterilize edilmiş olmalıdır.

 

Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

 

Orijinal ambalajında üretici ismi üretim, parti seri(LOT) numarası, son kullanma tarihi ve barkod numarası yazılı olmalıdır.

 

Son kullanım tarihi ürün teslim tarihinden İtibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

 

Teklif edilen ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C.Sağlık Bakaniığı tarafından onaylı olmalıdır.

 

10. Üretici, İthalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna göre dair belge ibraz edilmelidir.

1.

KORYON VILLIT) İÇİN BİYOPSİ İĞNESİ TRAm ABDOMİNAL

I Mı

■J r c •li

 

?0:’ı : • •

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale sıra no

Uitrason yardımı altında trans servikal aspirasyon örnekleme için kullanılmalıdır. Bu nedenle USG altında görünürlüğü arttıracak işaretlemelere sahip olmalıdır;

 

Yumuşak dokulu kîavuzu olmalıdır ve klavuzun ergonomik bir handlesi olmalıdır. " i Katater non-radiopak polyethylene malzemeden üretilmiş olmalıdır.

 

Katater 5,3 Fr genişiiiği ve 24 cm uzunluğunda olmalıdır.

 

Katater özel olarak koryon sentez işlemi için geliştirilmiş ve doku travması yapmayacak şekiide dizayn edilmiş olmalıdsr.

 

Peel-open paketleme ile sterilize edilmiş olmalıdır.

 

Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

 

Orijinal ambalajında üretici ismi üretim, parti seri(LOT) numarası /son kullanma tarihi ve barkod numarası yazılı olmalıdır.

 

Son kuliamm tarihi ürün teslim tarihinden İtibaren en az iki (2) yıl olmalıdır; :, _ .

 

10. Tekİif edilen ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. ■,

 

11. Üretici, ithalatçı veya bayi olarak TİTÜBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna göre dair belge ibraz edilmelidir.

1,

KORYON VİLLUS İÇİN BİYOPSİ İĞNESİ TRANS SERVİKAL

..h • !v;>- '

1. Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

 

2. Prob ve proba bağlı kablosu steril oıjinal pakette bulunmalıdır.

 

3. Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vaskiiler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

 

4. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik sonuna kadar kapatılıp damar mühürleme işlemi başlatılmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basınçm yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun Kıtacığındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunluguııu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir.

 

5. Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimaii ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir.

 

6. Prob., damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejeıı yapısını denetre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesm elidir.

 

7. Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

 

8. Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

 

9. Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınımn ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

 

10. Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz öııününe alınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek İki kademeli aktivasyon düğmesinin ikinci kademesinde mühürleme işlemi başladıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekaııizmasıda sabitlenmelidır.

 

11. Mühürleme ve "Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için 2(+/-l) mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

 

12. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

 

13. Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği intiva eden, damar kapama kesme probunıın kullamlaMleg^ğıgiriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sirtfıfi jtihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

au

14. Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazm dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli veya LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir. Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilmesi için gereken bir özelliktir.

 

15. Açık ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önüııüne alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun şaftı 23(+/-l) cm uzunluğunda olmalıdır.

 

16. Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı 13(+/-1) mm, Bıçağın kesi uzunluğu 18(+/-l)mm olmalıdır.

 

17. Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.

 

18. Açık ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, probun çenesi görüş sağlayabilmek için 22(+/- 1) derece açılı olmalıdır.

 

19. Prob, ameliyathanelerde bulunan monopolar ve bipolar koter özelliği olan, damar kapama kesme probunun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip demirbaş cihazlara uyumlu olmalı veya sarf malzemeler bitinceye kadar yeterli miktarda aynı özellikleri taşıyan cihaz verilmeli ve bu cihazların mülkiyeti, bakımı, kalibrasyonu ve onarımı problar tüketilene kadar yüklenici firmaya ait

Gt-'*

25. Gerektiğinde önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle, hastaya uygulamadan Önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış soması hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi ve hastane adına düzenlenmiş garanti belgesi teklifle birlikte vermelidir.

1. Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

 

2. Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

 

3. Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vaskiiler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemim birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

 

4. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan soma elcik sonuna kadar kapatılıp damar mühürleme işlemi başlatılmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basmçm yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın ııygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir.

 

5. Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uyguıılugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir.

 

6. Prob, damar mühürleme prensibi İle çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denetre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidiı*.

 

7. Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

 

8. Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

 

9. Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmımnın ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

 

10. Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve maııupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek İki kademeli aktivasyon düğmesinin İkinci kademesinde mühürleme işlemi başladıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda sabitlenmelidir.

 

11. Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının dİstalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

 

12. Şaft tamamen.jzolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

 

13. Prob! arın, 'monopol ar ve b i polar koter özelliği intiva eden, aynı anda iki adet damar kapama kesme "Şföbunun kullanılabileceği, giriş bulunan ve saniyede 3333 kez doku empedansı öjcül^C^oyaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz İle beraber kullanıma uygun

14. Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyan vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

 

15. Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

 

16. Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna görejs anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, Mühürleme aletimaV güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun şaftı en az uzunluğunda olmalıdır. ^ ^

 

17. Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonuııun dikkatlice yapılabiliri^* için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe ahnarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilirle, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı I3(+/- 1) mm, Bıçağın kesi uzunluğu 18(+/-I)mm olmalıdır.

 

18. Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.

 

19. Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, probun çenesi görüş sağlayabilmek için 22(+/- 1) derece açılı olmalıdır.

 

20. İhalede teklif edilecek bütün problaı* için uhdesinde kalan firma, monopolar, bipolar koter özelliği olan, monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakacaktır, bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım.onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.

 

21. Gerektiğinde önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle, hastaya uygulamadan önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış sonrası hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi ve hastane adına düzenlenmiş garanti belgesi teklifle birlikte vermelidir.

DISPOSAB1E ENDOSKOPİK DiSSEKTÖR 5 MM. TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Disposable Olmalıdır.

 

2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

 

3. Endoskopik dissektör 5 mm çapında olmalıdır.

 

4. Endoskopik dissektöriin çene uzunluğu en az 15 mm, çene açıklığı en az 16 mm olmalıdır.

 

5. Endoskopik dissektöriin şaft uzunluğu 33 cm olmalıdır

 

6. Endoskopik dissektör kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabiliri ek için şaft 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

 

7. Endoskopik dissektör 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

 

8. Endoskopik dissektör monopolar kot erle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır,

 

9. Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabiliri ek için monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

 

10. Endoskopik dissektöriin uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve kiint, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

 

11. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır

DAMARI BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN PROB - Açık Cerrahi Hassas Eğri uçlu

1. Prob steril pakette tek kullanımlık olmalıdır.

 

2. Cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Damar kapatma cihazına adaptörsüz bağlanabilmelidir.

 

3. Prob vc proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

 

4. Prob, monopolar ve bipolar koter özelliği olan, damar kapama kesme probunun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

 

5. Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.

 

6. Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Prob istenildiğinde bağlı olduğu eneıji platformu üzerinden elden ya da ayaktan kumanda edilebilmelidir.

 

7. Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm (dahil) çapma kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

 

8. Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4 mm’den 1 mm’ye doğru azalmalıdır.

 

9. Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 16(±1) mm olmalıdır.

 

10. Probun Kesme hattı uzunluğu 14(±1) mm olmalıdır.

 

11. Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında 2(±1) mm’lik emniyet payı bırakmalıdır.

 

12. Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 28° açılı olmalıdır.

 

13. Probun alet uzunluğu 18(±2) cm olmalıdır,

 

14. Probun çenelerinin ucu atravmatik, çevresi izole olmalı ve cerrahın künt disseksiyon yapmasına olanak sağlamalıdır.

 

15. Probun çeneleri açık iken bıçak aktive olmamalı ve kilit mekanizması olmalıdır.

 

16. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

 

17. Prob, ameliyathanelerde bulunan monopolar ve bipolar koter özelliği olan, damar kapama kesme probunun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme Özelliğine sahip demirbaş cihazlara uyumlu olmalı veya sarf malzemeler bitinceye kadar yeterli miktarda aynı özellikleri taşıyan cihaz verilmeli ve bu cihazların mülkiyeti, bakımı, kalibrasyoııu ve onanını problar tüketilene kadar yüklenici firmaya ait olmalıdır.

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

'VsSTAKV--'''

İhale sıra no TEKNİK ŞARTNAME

SİLİKON  REZERVUAR(7 mm dren+ 200 CC bomba) A-  1. Yüksek kaliteli biouyum için %100 medikal tip silikon olmalıdır.  2. Düşük basınçlı dizaynı sürekli yumuşak vakum sağlamalı ve doku travmasını minimuma indirme özelliğine sahip olmalıdır.  3. Hacim işaretleri kolay ölçüm sağlamalıdır.  4. Kolayca yerleştirmek için düz taban dizaynı olmalıdır.  5. Geri akışı önleyici valf sistemi olmalıdır.  6. Güvenli takma İçin asacak ve yatak ucu klipsli olmalıdır.  7. Şeffaf Olmalıdır.  8.150 cc'lik olmalıdır.  9. Steril tekli ambalaj içinde olmalıdır.  B-DREN  1. Dren kısmı radyopak olmalı vücut içindeyken röntgende görülmelidir.  2. Tüp bolümü transparan olmalı içindeki sıvı görülebilmelidir.  3. Dren her İki tarafında delikler ihtiva etmeli ve güçlü emiş sağlamalıdır.  4. 7mm silikon yapida olmalıdır.  5. Steril olmalı ve tekli paketlerde bulunmalıdır.  6. Dren ve tüp tamamen silikondan oluşmalıdır  7. Dren boyu 20cm tüp boyu 60 cm olmalıdır.

EL DEZENFEKTANI TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Hijyenik ve cerrahi el dezenfeksiyonu için uygun olmalıdır.

 

2. % 60-90 'lık isopropil, n-propanol veya etil alkol içermelidir,

 

3. Kokusu irritan olmamalıdır.

 

4. Nemlendirici faktör olarak lanolin veya gîiserol içermelidir.

 

5. Ciltte kuruluğa, pullanmaya, kırışıklığa yol açmadığına dair test edilmiş olmalı ve belgeler sunulmalıdır.

 

6. Ürün cilt pH'sına uygun olmalıdır.

 

7. Aldehit, klorhexidin glukonat, ve guanidin türevi İçermemelidir.

 

8. El dezenfektanı 30 saniye içinde buharlaşmalıdır.

 

9. Dezenfektan madde sıvı ve berrak olmalıdır.

 

10. 1 It'lik PVC içermeyen orijinal ambalajlarda olmalıdır. Ürün teslimi sırasında her 1 İt için pompa ve kuvöz veya yatak başına takılabilecek 200 adet dispenser yüklenici firma tarafından temin edilmeli. Dispenser ilk parti ürünle birlikte teslim edilmelidir.

 

11. Dezenfektanın orijinal ambalajı üzerinde; üretim tarihi ve son kullanma tarihi ile ilgili açıklamalar olmalıdır.

 

12. Ürün Sağlık Bakanlığı tarafından biyosidal ürün olarak ruhsatlandırılmış olmalıdır.

 

13. Malzemeler parti parti alınacak olup, malzemenin ürün tesliminden sonra raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

 

14. Ürün güvenlik formu ürün ile birlikte sunulmalıdır.

 

15. Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından

karşılanacaktır

t y v

 

SAĞIJK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hasta neleri Kirliği 1 Nolıı Genel Sekreterliği Vr

 

Ze ka i 1' a lı i r B ur a k K; t d ı n S a ğh ğ ı E j» i t i m v e A ı•: i ş (ı n\ a 11 a sf a n e s i

TEKNİK ŞARTNAME

 

1-) Malzeme üzerine akrilik yapışkan tatbik edilmiş dokuma olmayan hypoallerjık beyaz bir kumaş tabaka iie, ortasında yaraya yapışmayan bir pedden oluşacaktır.

 

2-) Malzemenin ortasında ped' polyester film tabakası sayesinde yaraya yapışmayacak, pedin yüzeyindeki mikro deliklerle tek yönlü por sistemi ile çalışacak ve emdiği kan veya exudayı ortasındaki emici %80 pamuklu, %20 akrilik tabakaya geçirecektir.

 

3-} Yapışkanlığını sağlayan akrilik ise ciltte reaksiyona neden olmamalıdır. Malzeme esnek ve rahat olacak, kolay uygulanabilecektir.

 

4-) Malzeme gözenekli olacak, nem buharı geçirgenliği 500 gr/nr/24 saat olacaktır.

 

I 5-) Malzeme hava geçirgen olup, cildin solunmasına izin verecektir.

 

; 6-) Maizeme tek tek steril poşetler içinde yer alacaktır, her poşetin üzerinde son kullanma tarihi bulunacaktır.

YARA

 

PANSUMAN

 

P i : D i (5 X o cm }

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Talıir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

■^ISTAMt^

mı

İhale sıra no TEKNİK ŞARTNAME

ENDOSKOPİK GAZ HORTUMU 1,Sistem disposable gaz filtresi ve 2.5 metre uzunluğunda insuflasyon tüpünden oluşmalıdır.  2. Bütün insuflasyon cihazları ile kullanılmak üzere gaz akışı min. 30 It/dk. olmalıdır.  3. Hastanedeki mevcut marka endoflatör ve insuflatör ile kullanıma uygun olmalıdır.  4. Her 10 adet gaz hortumu seti için 1 adet 15/22 M Adaptör, 1 adet 15 cm. tüplü Adaptör bulunmalıdır.

 

ç*v>

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANKARA İLİ 1. BÖLGE KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ZEKAİ TAHİR BURAK KADIN SAĞLIĞI EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

 

ENJEKTÖR ŞARTNAMESİ (5 cc'lik )

 

1)Enjektorler steril olarak öze! ambalajında olmalıdır.

 

2)Pistonları kolaylıkla hareket etmeli,enjeksiyon basıncında mayi kaçırmamalı .üç parçalı olmalidır.Pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir.

 

3)İğne uçları paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

 

a)iğne kalınlığı 216*1 'A olmalıdır.

 

b) iğne ucu yeşil renkli Û,8*38mm şeklinde olmalıdır

 

4)Disposib)e iğne uçlarına uyumlu olmalıdır.

 

5)Teklî steril poşetlerde olmalı ve poşet üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazmalıdır.

 

6)EnjektÖr ambalajında şu bilgiler olmalıdır;

 

a)Paket üzerinde marka ve ürün özellikleri belirtilmelidir.

 

b)Kapasitesi cc olarak belirtilmelidir.

 

c)Serl numarası olmalıdır.

 

d)Sterilizasyon tarihi gün ay yıl olarak belirtilmelidir.

 

7)Enjektör ve iğnesi tek poşette olmalı,enjektör ve iğne ucu numarası ambalajın üzerinde bulunmalıdır.

 

8)Kapasitesi cc olarak enjektör üzerinde olmalı ^rakamlar O'dan başlayıp 5'e kadar olmalıdır.

 

9)Üzerindeki rakamlar ve çizgiler su ve alkol değdiği zaman silinmemelldir.

 

10)Ambalajın bir tarafı kağıt diğer tarafı şeffaf olacak şekilde kolay açılabilmelı ve açılacak yönü belirten işaret olmalıdır.

 

11)Ambalajın üzerindeki bilgiler çıkmayacak nitelikte olmalıdır.

 

12)En az beş yıl firma garantisi olmalıdır

 

13) En az 200 adet numune ile uygun olup olmadığına bakılmalıdır.

 

14}Disposible ve steril olmalıdır. Ambalaj üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalıdır.

 

15)CE belgeli olmalıdır. Üretici firmanın ISO 9001:2000beigesi olmalı ve bu belgeler numune ile birlikte dosya halinde sunulmalıdır

 

16)Kutu İçinde en az 250 en fazla 1000 adet enjektör olmalıdır.

 

17)Tek kullanımlık ve nontoksik tıbbi PVC den yapılmış olmalıdır,

 

/ /

 

18)iğne ajutajı (sivrilen uç) enjektör merkezinde değil kenar kısmında olmalıdır.Ajutaj ucu pürüzsüz olmalıdır.

w

PEMBE ENJEKTÖR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Disposible enjektörlere uyumlu olmalı.

 

2. İğne uçları paslanmaz çelikten yapılmış olmalı.

 

3. Tek tek steril poşetlerde olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi, markası ve diğer özellikleri bulunmalıdır.

 

4. Üretim ve steril tarihinden itibaren raf ömrü 5 ( beş) yıl süreli olmalıdır.

 

5. Steril ambalaj üzerinde üretici firma adı, adresi, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi, lot numarası olmalıdır.

 

6.Cihazların kullanımı sırasında bakım,onarım,kalibrasyon ve arıza halinde yenisi ile değiştirilmesi sorumluluğu yükleniciye aittir.

 

7.Uluslar arası kalite belgelerinden birine sahip olmalı.

 

8.Satıcı firma Sanayi ve Ticaret bakanlığı'ndanonaylı,satış sonrası hizmete yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

 

9. Yetkili firma tarafından 1 adet numune gönderimi yapıldıktan ve numune denendikten sonra değerlendirme yapılacaktır.

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolıı Genel Sekreterliği Zekai Tabir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

BAM,

İhale sıra no

1. Talebe uygun olarak 5cmXlOCm ebatlarında üretilmiş olmalıdır.

 

2. Hipo allerjik olmalıdır.

 

3. Kenarlarında îplikleşme olmamalıdır.

 

4. Tespit edildikten sonra kendiliğinden çıkmamalı, minimal hareketlere izin vermemeli ve vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.

 

5. Hava geçirgen yapıda olmalıdır.

 

6. Cildi tahriş etmemeli, İstenildiğinde kolay çıkarılabilmeli ve çıkarıldığında deride partikül veya reçine bırakmamalıdır.

 

7. Her ebat İçin numune verilecektir.

HIPOALLERJENIK

 

ELASTİK

 

SABİTLEME

 

BANDI

<>*•

T.C,

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğilim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale sıra no

Silikon kaplı lateksten mamul, 16 F çapında, içindeki idrarı gösterecek şekilde şeffaf, silindirik gövdeli, uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış ve atravmatik olmalı, boyu 40+ 2cm, drenaj delikleri sonda ucunda asimetrik yerleşimli olmalı, balon şişirme kanalının ucunda lüer-lock mekanizmalı valf bulunmalıdır.

 

Balon kapasitesi 20-30 mİ arası hacimde homojen şekilde şişirilebilir ve kolay indirilebilir özellikte olmalı, balon şişirildiğinde balon iç liimen çapı daralmamak ve balon birkaç kez şişirilip indirildiğinde bu özelliklerini kaybetmemelidir.

 

Balon üretrai kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır.

 

Pediatrik boy sondalarda mandren bulunmalıdır.

 

Standart enjektör ucu ile balon şişirme kanalı valfı uyumlu olmalıdır.

 

Radyoopak özelliği olmalıdır.

 

Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir.

 

Steril ve tekli paketler halinde olmalı, ambalaj üzerinde marka, ebat, sterilizasyon edilme yöntemi, son kullanma tarihi ve ne İle steril edildiği bildirilmiş olacaktır. En az iki yıl sterilizasyon miadlı olmalıdır.

 

Sondanın ambalajı çift katlı olmalı, dış ambalaj katı paket içeriğini göstermeli ve dış katın açılmasını takiben steril şeffaf iç ambalajın sterilizasyonu bozulmadan alınabilmesine olanak sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

 

Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir, katolog ve/veya belge vermelidir.

1.

2.

3.

 

4.

 

5.

 

6.

 

7.

 

8.

FOLEY SONDA İKİ YOLLU (SİLİKOLATEKS) N0:6 F

9.

10.

, 1 T.C. S.ö.

KVl'U KittlKitJ

Uzm. Dr. Hülya ÖZ KAN ULU çocuk Cerrahın Ltemanj

 

Orp. Te5. No; 95862

T.C. 8.D.

 

r*U HASTAHEI.SRİ KURUMU >r. : j:.' r. v.r.ViLMAZ rocuh Cerrahisi Uzmanı Dıo. Tes. No: 61617

T

 

i

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği J Nolu Geııel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale

sıra no

1. Silikon kaplı lateksten mamul, 16 F çapında, içindeki idrarı gösterecek şekilde şeffaf, silindirik gövdeli, uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış ve atravmatik olmalı, boyu 40± 2cm, drenaj delikleri sonda ucunda asimetrik yerleşimli olmalı, balon şişirme kanalının ucunda Kier-lock mekanizmalı valf bulunmalıdır.

 

2. Balon kapasitesi 20-30 ml arası hacimde homojen şekilde şişirilebilir ve kolay indirilebilir özellikte olmalı, balon şişirildiğinde balon iç lümen çapı daralmamalı ve balon birkaç kez şişir il ip indirildiğinde bu özelliklerini kaybetmemelidir.

 

3. Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır.

 

4. Pediatrik boy sondalarda mandren bulunmalıdır.

 

5. Standart enjektör ucu İle balon şişirme kanalı valfi uyumlu olmalıdır.

 

6. Radyoopak özelliği olmalıdır.

 

7. Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir.

 

8. Steril ve tekli paketler halinde olmalı, ambalaj üzerinde marka, ebat, sterilizasyon edilme yöntemi, son kutlanma tarihi ve ne ile steri! edildiği bildirilmiş olacaktır. En az iki yıl sterilizasyon miadlı olmalıdır.

 

9. Sondanın ambalajı çift katlı olmalı, dış ambalaj katı paket içeriğini göstermeli ve dış katın açılmasını takiben steril şeffaf iç ambalajın sterilizasyonu bozulmadan alınabilmesine olanak sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

 

10. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir, katolog ve/veya belge vermelidir.

FOLEYSONDA İKİ YOLLU (SİLİKOLATEKS) NO:16 F

ı

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

kıy* KzTV ^nKı.vvnv.?

S.N. MALZEMENİN  AD! TEKNİK ŞARTNAME

SONDA FOLEY İKİ YOLLU (SİLİKOLATEKS) 20-30 cc (balon)  22f 1. Silikon kaplı lateksten mamul, ,22F , çapında, içindeki idrarı gösterecek şekilde şefaf siliııdirik gövdeli, uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış ve atravmatik olmalı, boyu 40± 2 cni, drenaj delikleri sonda ucunda asimetrik yerleşimli olmalı, balon şişirme kanalının ucunda lüer-lock mekanizmalı valf bulunmalıdır.  2. Balon kapasitesi 20-30 mİ arası hacimde homojen şekilde kolay şişirilebilir ve kolay İndirilebilir özellikte olmalı, balon şişirildiğinde balon iç lümen çapı daralmamalı ve balon birkaç kez şişirilip indirildiğinde bu özelliklerini kaybetmemelidir.  3. Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır.  4. Pedıatrik boy sondalarda maııdren bulunmalıdır.  5. Standart enjektör ucu ile balon şişirme kanalı valfı uyumlu  olmalıdır.  6. Radyoopak özelliği olmalıdır.  7. Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması  gerekmektedir.  8. Steril ve tekli paketler halinde olmalı, ambalaj üzerinde marka,  ebat, sterilizasyon edilme yöntemi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. En az iki yıl sterilizasyon  miadlı olmalıdır..  9. Sondanın ambalajı çift katlı olmalı, dış ambalaj katı paket İçeriğini göstermeli ve chş katın açılmasını takiben steril şeffaf iç ambalajın sterilizasyonu bozulmadan alınabilmesine olanak sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.  10.Teklif veren firmalar orijinal paket İçerisinde 1 adet numune ve istenilen Özellikleri gösterir, katolog ve/veya belge verecektir.

 

Bokanlıg

FOTOTERAPİ GÖZ BANDI (Y TİPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-) Prematüre ve term bebeklerde kullanılmak üzere en az 2 boy olmalıdır.

 

2-) Bebeklerin yüz ve göz bölgelerinde tahriş edici materyalden olmamalıdır. Sabitleyici bant esnek, yumuşak yapıda olmalıdır.

 

3) Göz ile temas eden kısım ışık geçirmemelidir.

 

4) Bebeğin baş kısmım en az iki noktadan tutacak yapıda bağlantıları olmalıdır. Tamamen esnek yapısı nedeniyle bebeğin başına tam uyum sağlamalıdır.

 

5) Bandm arka kısmında, bebeğin her türlü zorlamasına karşın bandın açılmasını engelleyen velkro (cırtlı) malzemeden yapılmış sabitleme (kilit) parçası bulunmalıdır.

 

6) Bant, steril polietilen şeffaf ambalaj poşeti içinde olmalıdır. Kullanma talimatı paket üzerinde yazılı veya resimli olarak gösterilmelidir.

 

7) Bregma kısmı tutucu sabit olmalıdır.

 

8) Bant yenidoğan ve prematürelerde kullanacağından STERİL olmalı, son kullanma süresi en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

 

9)Y bandda sadece gözü kapatan kısım üç katlı olacaktır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu

Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT

 

Neonatolo)! ve Çocuk Hast. llzm.

Zekai Tahir Burak Hastanesi

Ankara 1. Bölge Sekr.

FOTOTERAPİ GÖZ BANDI (Y TİPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-) Prematüre ve term bebeklerde kullanılmak üzere en az 2 boy olmalıdır.

 

2-) Bebeklerin yüz ve göz bölgelerinde tahriş edici materyalden olmamalıdır. Sabitleyici bant esnek, yumuşak yapıda olmalıdır.

 

3) Göz ile temas eden kısım ışık geçirmemelidir.

 

4) Bebeğin baş kısmım en az iki noktadan tutacak yapıda bağlantıları olmalıdır. Tamamen esnek yapısı nedeniyle bebeğin başına tam uyum sağlamalıdır.

 

5) Bandm arka kısmında, bebeğin her türlü zorlamasına karşın bandın açılmasını engelleyen velkro (cırtlı) malzemeden yapılmış sabitleme (kilit) parçası bulunmalıdır.

 

6) Bant, steril polietilen şeffaf ambalaj poşeti içinde olmalıdır. Kullanma talimatı paket üzerinde yazılı veya resimli olarak gösterilmelidir.

 

7) Bregma kısmı tutucu sabit olmalıdır.

 

8) Bant yenidoğan ve prematürelerde kullanacağından STERİL olmalı, son kullanma süresi en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

 

9)Y bandda sadece gözü kapatan kısım üç katlı olacaktır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu

Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT

 

Neonatolo)! ve Çocuk Hast. llzm.

Zekai Tahir Burak Hastanesi

Ankara 1. Bölge Sekr.

FOTOTERAPİ GÖZ BANDI (Y TİPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-) Prematüre ve term bebeklerde kullanılmak üzere en az 2 boy olmalıdır.

 

2-) Bebeklerin yüz ve göz bölgelerinde tahriş edici materyalden olmamalıdır. Sabitleyici bant esnek, yumuşak yapıda olmalıdır.

 

3) Göz ile temas eden kısım ışık geçirmemelidir.

 

4) Bebeğin baş kısmım en az iki noktadan tutacak yapıda bağlantıları olmalıdır. Tamamen esnek yapısı nedeniyle bebeğin başına tam uyum sağlamalıdır.

 

5) Bandm arka kısmında, bebeğin her türlü zorlamasına karşın bandın açılmasını engelleyen velkro (cırtlı) malzemeden yapılmış sabitleme (kilit) parçası bulunmalıdır.

 

6) Bant, steril polietilen şeffaf ambalaj poşeti içinde olmalıdır. Kullanma talimatı paket üzerinde yazılı veya resimli olarak gösterilmelidir.

 

7) Bregma kısmı tutucu sabit olmalıdır.

 

8) Bant yenidoğan ve prematürelerde kullanacağından STERİL olmalı, son kullanma süresi en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

 

9)Y bandda sadece gözü kapatan kısım üç katlı olacaktır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu

Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT

 

Neonatolo)! ve Çocuk Hast. llzm.

Zekai Tahir Burak Hastanesi

Ankara 1. Bölge Sekr.

51

fT.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nohı Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

İhale ıra no

Gebelik yaşı 18-36 haftalık ceninlerin fetal post-veziküler obstrüktif üropatinin teşhisinin ardından fetal üriner alan dekompresyonun kullanımı için uygun olmalıdır.^

 

Set; trokar, wire guide, stent yerleştıricisi ve iki uçlu yumuşak stentten oluşmalıdır. Trokar 13 Gauge çapında 18 cm. uzunluğunda çelik olmalıdır.

 

Wire Guide teflon kaplı 0.97 mm. Çapında 40 cm. uzunluğunda çelik olmalıdır.

 

Stent yerleştiricisi 5.0 French radyolusent vinit ve 24 cm. uzunluğunda olmalıdır.

 

İki ucu kıvrımlı yumuşak stent 5.0 French olmalıdır.

 

İki ucu kıvrımlı yumuşak stent ultrason altında kolayca görünebilmelidir.

 

İki uçlu yumuşak stentin her iki çentiğinde 4'er adet delik bulunmalıdır.

 

Peel-open ile paketlenmiş, etilen oksit ile steri! edilmiş olmalıdır.

 

10. Ürün; uluslararası kabul görmüş standartlardan CE belgesine sahip olmalıdır.

 

11. Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır. . : ;

 

12. Orijinal ambalajında üretici firma ismi, üretim parti seri (LOT) numarası, son kullanma tarihi ve barkod numarası yazılı olmalıdır.

 

13. İhaleye katılan firma üretici firmadan aldığı tek yetkili distribütörlük belgesine sahip olmalıdır.

 

14. Tekiİf verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

 

15. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

 

16. Üretici, ithalatçı veya bayı olarak TİTUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna dair belge ibraz edilmelidir.

1.

FETAL BLAODER STENT SET

A*

 

/// /fi /J/

 

V,

 

A*4®

d

GAZ KOMPRES NONSTERİL (7,5X7,5 cm. 12 kat 20 tel)

1. 7,5 cm x 7,5 cm ebatlarında Gaz spanç 12 Kat Gaz Hidrofilden imal edilmiş olacaktır.

 

2. Kenarları tamamen içe katlanmış(Cerrahi Katlama) olacaktır.

 

3. Yırtık ve kaçık olmayacak,kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak

 

4. imal edildiği Gaz Hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2 ’de atkı ipliği sayısı 10 ve çözgü ipliği sayısı 10 toplam 20 telden az olmamalıdır.

 

5. 7,5 cm x7,5 cm 12 Kat Gaz spanç açılımı 26 cm x 30 cm. (± 1 cm) olmalıdır

 

6. Gaz spanç ipliği ince olmayıp, beyaz,temiz,kokusuz ve tam Hidrofil olacaktır.

 

7. Gaz spançlar non steril olarak teslim edilecektir ve ambalaj malzemesinin rengi gaz spançlara geçmemelidir.

 

8. Dış ambalaj üzerinde Gaz spancm Tipi,miktarı, üretici firma ismi açık olarak belirtilecektir.

 

9. Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE ve

 

R.S.Hıfzısıhha Ens.Numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

TÜRKİ AMAM ili Doç. Kso

T.C.S.B.Kamu Hastaneler) Kurumu Ankara 1. Böige Sekr.

 

Zekai Tahir Burak Hastanesi Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT

 

Neonatotojt ve Çocuk Hast. Uzm Dip Tes No: 94165

ugı KULUMU

 

KANJAZ KUTMAN Çocuk Sağljgı Hast. itim. r.Tes. Ho: 1İ70S0

1. Ürün 7,5 x 7,5 cm ebatlarında 16 kat Gaz Hidrofilden imal edilmiş olmalıdır.

2. Ürün radyoopak şeritli olmalıdır.

3. Ürün kenarlan tamamen içe katlanmış (Cerrahî Katlama) olacaktır.

4. Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.

5. Gaz Hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2 'de atkı İpliği sayısı ve çözgü ipliği sayısı 10 toplam 20 telden az olmamalıdır.

GAZ KOMPRES 6. 7,5 x7,5cm 16 kat gaz spanç açılımı 26 x 30 cm. { ± 1 cm) olmalıdır

RADYOOPAKL! 7. Gaz spanç iplik kalınlığı ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

NONSTERİL {7,5 X 7,5 cm 8. Gaz spançlar non steril, olarak teslim edilecektir ve ambalaj malzemesinin rengi gaz spançlara, geçmemelidir

16 kat) 9. Ürünün orijinal ambalajı üzerinde; üretim tarihi, son kullanma tarihi, gaz spancın tipi, miktarı, üretici firma ismi ile ilgili açıklamalar olmalıdır, açık olarak belirtilecektir.

10. 134 DC basınçlı buhara dayanıklı olmalıdır.

11. Ürününün kullanım süresi en az iki yıl olmalıdır.

12. Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. A

1. Kateter esnek, yumuşak, termosensitive poliüretan ve DEPH içermeyen poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.

 

2. Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

 

3. Kateter tek lümenli olmalıdır.

 

4. Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.

 

5. Kateter venöz ve arteriyel yoldan yerleştirilebilmelidir.

 

6. Kateter çapı 3,5Fr uzunluğu 40±5 cm olmalıdır. Kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.

 

7. Kateter, steril ve orijinal ambalajmda teslim edilmelidir.

 

8. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş

olmalıdır.

 

9. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

10. Kateter kullanımına bağlı organ hasarı oluşturmayacak yada kateter ilişkili tromboz riskini artılmayacak özellilkte olmalıdır ve bunu firma beyan edebilmelidir.

1. Kateter esnek, yumuşak, termosensitive poliüretan ve DEPH içermeyen poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.

 

2. Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

 

3. Kateter tek lümenli olmalıdır.

 

4. Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.

 

5. Kateter venöz ve arteriyel yoldan yerleştiri leb ilmelidir.

 

6. Kateter çapı 5 Fr uzunluğu 40±5 cm olmalıdır. Kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.

 

7. Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

 

8. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş

olmalıdır.

 

9. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

10. Kateter kullanımına bağlı organ hasarı oluşturmayacak yada kateter ilişkili tromboz riskim artn’mayacak özellikte olmalıdır ve bunu firma beyan edebilmelidir.

1. Ürün silme yöntemi ile dezenfeksiyon yapabilecek şekilde, dezenfektanlı mendillerden oluşmalıdır.

 

2. Mendiller, hidrojenperoksit içermelidir.

 

3. Kritik alanların (ameliyat masası, ameliyat lambası, cihazlar,USG cihazları ve probları gibi) dezenfeksiyonunu sağlamalıdır.

 

4. Ürün kullanıma hazır olmalıdır.

 

5. Mendiller en az 100 en fazla 120 adet lik kendi orijinal paketinde bulunmalı, paket açılıp kapanabilen kilit sistemine sahip olmalıdır.

 

6. Ürün irritan olmamalı^aldehit, klor ve fenol türevleri) ve alkol İçermemelidir,

 

7. Ürün Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

 

8. Ürün güvenlik veri formu ihale dosyasında bulunmalıdır.

 

9. İhale sonrası denenmek üzere en az bir paket orijinal ürün numunesi ilgili birimlere verilecek, ürünler denendikten sonra, uygun bulunursa alınacaktır.

1. Uzatma hattı yenidoğan ve prematüre bebeklerde enteral beslenme için kullaniimak üzere özel tasarlanmis olmalidir.

 

2. Uzatma hattı PVC olmalıdır ve kesinlikle DEHP İçermemelidir.

 

3. Uzatma hattı en az 150 cm uzunluğunda olmalıdır.

 

4. Uzatma hattı güvenli enteral beslenme olanağı sunmak için kateter, intraket gibi IV yollarına uymamahdır.

 

5. Özel uç yapısı sayesinde sadece güvenli enteral beslenme enjektörü ve sondasına uyumlu olmalıdır.

 

6. Kullanıcının diğer uzatma hatlarından rahatça ayırması adına renk kodlu olmalı ve yanlış kullanımı engellemelidir.

 

7. Uzatma hattı steril ambalajinda ve minimun 1 yil miadli olmalıdır.

 

8. Uzatma hattı yüksek kalite standartlarını karşılamalı ve CE sertifikasina sahip olmalıdır.

s*

1. Setler yenidoğan ve prematüre bebeklerde enteral beslenme İçin kullanılmak üzere özel tasarlanmış olmalıdır.

 

2. Enteral beslenme seti enjektörü; 20ml. Güvenli beslenme enjektörü, güvenli enjektör kapağı ve ventilasyon kapağından oluşmalıdır.

 

3. Güvenli beslenme enjektörü, güvenli beslenme kateterlerinin %8 konik vidalı kilit mekanizmasına uyumlu olmalıdır.

 

4. Güvenli beslenme enjektörü standart Luer-Lock bağlantı mekanizmalarına kesinlikle uyumlu olmamalıdır.

 

5. Güvenli beslenme enjektörleri haznenin içinde solüsyon kalmasına engel olabilecek tipte olmalıdır.

 

6. Güvenli beslenme enjektörleri, ventilasyon kapakları standart Luer-Lock sistemlerinden kolay ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.

 

7. Güvenli enteral beslenme enjektörü sterilize edilmiş ve tekli paketlenmiş olmalıdır.

 

8. Kateter steril ambalajında ve minimum 1 yıl miadlı olmalıdır.

 

9. Enjektör yüksek kalite standartlarını karşıiamalı ve CE sertifikasına sahip olmalıdır.

1. Kateter yenidoğan ve prematüre bebeklerde enteral beslenme için kullanılmak üzere özel tasarlanmış olmalıdır.

 

2. Kateter PVC'den mamul olmalıdır ve kesinlikle DEHP içermemelidir,

 

3. Kateter hasta üzerinde bir haftaya kadar kalabilmelidir.

 

4. Kateter 5 Fr, 6 Fr ve 8 Fr ölçülerine sahip olmalıdır ve kliniğin talebine göre istenilen çapta teslim edilebilmelidir..

 

5. Kateter uzunluğu en az 40 cm olmalıdır,

 

6. Yerleştirme işlemini kolaylaştırmak için üzerinde derinlik işaretleri bulunmalıdır.

 

7. PVC kateterler ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.

 

8. Kateter yerleştirme esnasında bebeği travmatize etmeyecek yumuşaklıkta olmalıdır.

 

9. Kateter kullanılmadığında hattın kapatılması için kullanılan ve katetere sabitlenmiş kalınlık ölçülerine göre renk kodlu kapak sistemi olmalıdır.

 

10. Kateterin bağlantı noktası %8 konik yapiya sahip olmalı ve sadece güvenli enteral beslenme haznelerine bağlanabilmelidir,

 

11. Kilit mekanizmasi, I.V. hatiarm sahip olduğu standart Luer-Lock kilit mekanizmalarına hata ile bağlantıya engel olacak şekilde %8 konik vidalı mekanizma olmalıdır.

 

12. Kilit mekanizmasi ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalı ve bebeği travmatize etmemesi için yumuşak hatlara, yumurta şekline sahip olmalıdır.

 

13. Kateter steri! ambalajında ve minimun 1 yil miadli olmalıdır.

 

14. Kateter yüksek kalite standartlarını karşılamalı ve CE sertifikasına sahip olmalıdır.

Doç. Dr. uzm.

 

Nemaıoîcy yfc v-

 

Dip. tef- ^ , 1

. - sO.'ü(11Uî')

O*'

t. e.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI

 

kamu hastaneler] kurumu

 

Ankara İ>i Kamu Hastaneleri Birliği I Nolu Gene! Sekreterliği Zekai l'ahir tırak Kadnı Sağlığı Eğilim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

i

 

i sıra no

l 1. Disposable olmalıdır.

 

>2. Klip atıcısının uzunluğu 33 cm olmalıdır.

 

! 3. İnce açılı ağzı ile görüş kolaylığı sağlamalı, ligasyon yerine ulaşım için ilave

 

i rnobllizasyona gerek nırakmarnalıdir.

 

4. Küplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki çıkıntı ve j girintilerin birbirine kenetlenmesini sağlayacak süper inierlook sistemi bulunmalıdır.

 

5. Son beş klip sayaçtaki san ikaz işaretiyle görülebilmeiidir.

 

6. Klibin dokuda kapanmadan çene ağız açıklığı 6.5 mm, kapandıktan sonraki uzunluğu 11.0 mm olmalıdır.

 

7. Küb atıcısında 15 adet titanyum Duyu k Doy klip bulunmalıdır.

 

8. Klibin ağzındaki dokunun kaymasını önlemek için klip kapanışı doku üzerinde | distal uçtan başlamalıdır.

 

9. »Steril paketli malzeme en az 5 yıl miyadlı olmalıdır.

 

10. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

 

11. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir..

HL-M 08 T ATİK KLİP ATİCİ BÜYÜK 10MM

I

 

1

HİDROJELLİ YENİDOĞAN SOĞUTMA PEDİ DİSPOSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Pedler, içerisinde dolaştırılan su vasıtasıyla hastanın vücut sıcaklığının düzenlenmesini sağlamalıdır.

 

2. Pedler, hidrojelli tabakası sayesinde hastanın vücuduna yapışarak tam temas sağlamalıdır.

 

3. Pedlerin, yapıştırılması istenmediği durumlarda strapleriyle hastanın üzerini kaplayacak şekilde sabitlenebilmelidir.

 

4. Pedler, kazayla delindiğinde veya kesildiğinde dahi, negatif basınç prensibiyle çalışmasından dolayı su sızdırmamalıdır.

 

5. Pedler, radyolusent olup, gerektiğinde hastanın üzerinden çıkartılmadan, hastanın MR, CT ve X- Ray ile görüntülenmesine olanak sağlamalıdır.

 

6. Pedler, gerektiğinde hastaya deflbrilatörle müdahale edilmesine engel olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

 

7. Pedler, mükerrer kere hastanın yapıştırılıp / sabitlenip çıkarılsa dahi en az 5 gün efektif olarak ısı transferi yapacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

 

8. Pedler, tek hasta kullanımlık ve non-steril olmalıdır,

 

9. Pedler, latex~free olmalıdır.

TX'S‘ A& ,HaoSi»ri. Kürüm,

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

ihale ara no

1. Dokuması tenle temasta %100 pamuklu, pamuk kaplama ve likralı olmalıdır.

 

2. Vücudun alt ektremitelerindeki derin damarlarda kan pıhtısı oluşumunu y engelleme özelliğine sahip olmalıdır.

 

3. Çorapların basıncı orta basınçta (30-40mm Hg) olmalıdır. ' .v; : •

 

4. Çoraplar antialerjik, hava geçirgen ve parmak kısmı açık olmalıdır.

 

5. Özel dikiş sistemi sayesinde esnemelere ve açılmalara karşı dayanıklı olmalı, özel tasarımı sayesinde turnike efekti yapmamalıdır.

 

6. Çoraplar yıkanabilir olmalı, yıkama sonrası çorap basınç etkisini, esnekliğini kaybetmemelidir. - -- - •

 

7. Hastanın boyu ve kilosuna uygun seçimi İçin dizüstü olmak üzere medium bedenleri olmalıdır. Özel çorap seçim tablosu olmalıdır. Firma bu tabloyu;; ; kullanıcı her servise vermelidir. :: > ■

 

8. Çorapların ambalajları yırtılma ve ıslanmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

 

9. Birim pakette bir çift çorap bulunmalı, ambalaj üzerinde beden ölçüsü; imalat tarihi olmalı ve teslim edilecek ürünler son iki yıl içinde üretilmiş olmalıdır.

 

10. Çoraplar hakkında SCl'e (Science Citation İndex) girmiş ve yararını gösteren klinik çalışma bulunduğunu gösteren belgeler malın teslimi sırasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

 

! .ii ı .

 

11. Numune görülecektir. Uygun bulunmayan malzeme iade edilecektir.

 

12. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

 

13. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

ANTİEMBOU

 

DİZÜSTÜ

 

ÇORAP

 

BEDEN:MEDIUM

1. Sıvı toplama kapasitesi 2000 mİ olmalıdır.

 

2. Torbanın üzeri 50 mİ aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır.

 

3.Hortumun torba ile birleştiği kısımda, sıvının geri gitmesini engelleyecek bir çek valf sistemi bulunmalıdır.

 

4. Hortum ucunda sonda ile bağlantı yapabilecek konnektör olmalıdır.

 

5. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında 24 saat dayanabilmelıdir.

 

6. 6-150 mmhg ile kaçak ve sızdırma kontrolleri yapılmalıdır.

 

7. Dezenfekte edilmiş olmalıdır.

 

8. Üzerinde üretim ve son kulllanma tarihi bulunmalıdır,

 

9-Cihazlann kullanımı sırasında bakım,onarım,kalibrasyon ve arıza halinde yenisi ile değiştirilmesi sorumluluğu yükleniciye aittir,

 

10-Uluslar arası kalite belgelerinden birine sahip olmalı.

 

1 l-)Satıcı firma Sanayi ve Ticaret bakanlığı’ndanonaylı,satış sonrası hizmete yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

 

12-Yetkili firma tarafından 1 adet numune gönderimi yapıldıktan ve numune denendikten sonra değerlendirme yapılacaktır.

SAATLİK İDRAR TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ (

1 .İdrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir.

 

2. Toplam a ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır.

 

3.Toplama bölümüne gelen üne bükülmeye dirençli olmalı ve üzerinde klemp olmalıdır.

 

4.İdrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 mPlik olup Ter mm’lik bölümler olmalıdır.

 

5.Rezervuarın diğer kısmında ki ölçüm aralıkları 10’ar mm’lik olmalıdır. ö.Torbayla rezervuar kısmı arasında ve rezervuarla sonda arasında valv sistemi olmalıdır. Kontominasyon bu valf sayesinde önlenmelidir.

 

7.Rezervuar ile torba arasındaki boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir.

 

8.Rezervuar kısmının kapasitesi 500 mİ, torba 2000 ıııl olmalıdır.

 

9.Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır.

 

10.Bağlantı tüpü en az 120 cm olmalıdır.

 

1 î Torba takılıyken idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

 

12.Toplama bölümünün iki yanında yatak askısı olmalıdır

 

13. Numune idrar alma portu olmalıdır.

 

14.Taşmayı önleyen by-pass sistemi olmalıdır.

 

15. Tüm bölmeleri aynı anda boşaltan musluk sistemi olmalıdır.

 

16.. İdrar torbasındaki çıkış musluğunu sabitlemek,kontaminasyonuengellemek,ilave zemin temizliğini sağlamak için torba üzerinde tutucu sistem bulunmalıdır.

 

17.UIuslar arası kalite belgelerinden birine sahip olmalı.

 

18.Satıcı firma Sanayi ve Ticaret bakanlığı'ndanonaylı,satış sonrası hizmete yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

 

19.Cihazların kullanımı sırasında bakım,onarım,kalibrasyon ve arıza halinde yenisi ile değiştirilmesi sorumluluğu yükleniciye aittir,

 

20.Yetkili firma tarafından 1 adet numune gönderimi yapıldıktan ve numune denendikten sonra değerlendirme yapılacaktır.

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Katim Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

’,y'WZ.y.tV'

/

.Jf

İhale sıra no TEKNİK ŞARTNAME

KOTER UCU VE KALEMİ UNİPOLAR DİSPOSABLE  i(VA’ew'tv> 1-) Forceps ünipolar olmalıdır,  2-) Forceps petaş 500 s ile uyumlu olmalıdır.  3-)Elle kumanda edilebilmeli.  4-)Uçlan değişebilir olmalf,uçlara şekil verilirken kırılmamalıdır.  5-)Gaz otoklavı ve alet dezenfektanları ile steril edilebilmeli.  6-)Sterit orijinal pakette olmalıdır.  7-)Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihler bulunmalı.  8-)Sağ)ık Bakanlığı onayı gerekmektedir.  9-)Firma;hata!ı ve arızalı çıkan koter kalemlerini yenisi ile değiştirmeyi taahüt etmelidir.  10-) Kullanım amacına uygun işlevini ameliyat sonuna kadar devam ettirmelidir.  11-)Numune verilecektir.

26. Alıma çıkılacak infüzyon ve perfusör cihazların aynı firmaya ve aynı markaya ait olmadır. Işığa dirençli ve standart setler cihaz bütünlüğü olması açısında birlikte değerlendirilecektir.

 

25 setin peristaltik mekanizmaya karşılık gelen kısmı setin yapışmasmı engellemek üzere silikondan imal edilmiş olmalıdır.

 

28. set uzatması üzerinde, cihaz içine yerleşen ve kontrolsüz akışı engelleyen mekanizma olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz mandal veya kilit otomatik olarak kapanmalıdır.

 

29. cihaz modüler ve birbirine kilitlenebilir yapıda olmalıdır.

 

30. cihazların ilgili servis tarafından denenerek onay alması gerekmektedir.

T-c-s«î*sss®r

 

D0rs,:f:isssskJat

MAVİ İNTRAKET NO:22 TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.Kanül kısmı PTFE olmalı, kılavuz iğne paslanmaz çelikten üretilmeli ve kanül non-toksik özellikte olmalıdır.

 

2.Kanülün içindeki kılavuz iğne teflon kılıf içinde kılıfı zedelenmeden ileri ve geri rahatlıkla hareket edecek kayganlıkta olmalıdır.

 

3.Kanülün iğne ucunun koruyucu plastik kapağı kanüie oturmuş olmalı ve kendiliğinden düşmemelidir.

 

4.Kanül ucu ultra keskin olmalı, plastik dış kılıf, sıyrılma riskine karşı konik forumda olmalı, hastayı travmatize etmeyecek özellikte sivri ve uygun kesimde olmalı ciltten kolayca geçebilmelidir.

 

5.Enjeksiyon port kapağı yerine iyice oturmalı, kendiliğinden çıkmamalı ve kullanılmadığı zamanlarda da kontaminasyonu önleyecek şekilde dizayn edilmelidir.

 

6.Plastik dış kılıf, kolay ponksiyon için özel forumda ince çeperli yüksek akım hızlı teflondan olmalıdır.

 

7.Kanülün tespitini kolaylaştırmak için her iki yanında yumuşak ve kolay açılabilen kanatlar olmalıdır.

 

Ö.Kanülün port kapağı uluslararası renk kodiu olmalı ve dış yüzey üzerinde radyoopak çizgi olmalıdır.

 

9.Kanül arkasından ayrılabilir luer lock kapakçık olmalıdır. Kanü! arkasındaki ayrılabilir luer lock kapakçık kendiliğinden ayrılmamalıdır ve kan sızdımamalıdır.

 

10.Kanül tekli steril ambalajlarda olmalı, sterilite bozulmadan kolayca açılabiimeli, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve ubb barkodu bulunmalıdır.

 

11.Kanül tek elle kullanılabilir yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

 

12.Kanül ISO veya TSE belgelerinden birine sahip olmalı, CE uygunluğu olmalı ve depo teslim tarihinden itibaren en 3 (üç) yıl raf ömrü olmalıdır.

 

13.İstekliler teklif verdikleri ürünler için en az 5 adet numune getirecek ve nihai karar numune değerlendirildikten sonra verilecektir.

1-) İğne yaralanmalarını önlemek amacıyla iğne ucu kullanıcı müdahalesi gerektirmeden otomatik kilitlemelidir.

 

2-) Kilitleme mekanizması, kanülün içinde olmalı, kanülün dış görünüş ve ebadını değiştirmemen, kullanımı zorlaştırmamahdır.

 

3-) Kanül kullanım prosedürü normal IV kullanımından hiç bir farkı olmamalıdır.

 

4-) Kolay ponksiyon için Teflon kapiler iğnenin ucuna kadar konik formda ilerlemelidir.

 

5-) Teflon kapiler üzerinde MR da görünürlülüğü her açıdan sağlamak amacıyla radyoopak çizgi olmalıdır.

 

6-) Tespit için hareketli fiksasyon kanatları ve enjeksiyon portu olmalıdır.

 

7-) Kanüi arkasında hidrofobiu kan tutucu olmalıdır.

 

8-) Kan gelişini görmeyi engelleyici hiç bir ek aparat olmamalıdır.

 

9-} Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte luer-lock kapak olmalıdır.

 

10-) 18G kalınlığında olmalıdır.

 

11-) PVC'siz steril ambalajda olmalıdır.

 

12-)Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

 

13-)TITUBB belgesi ve Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

 

14-)Teklif edilen ürünler klinik kullanım İle değerlendirilip, karar verilecektir

1. İğne yaralanmalarını önlemek amacıyla iğne ucu kullanıcı müdahalesi gerektirmeden otomatik kilitlenmelidir.

 

2. Kilitlenme mekanizması sert olmalı Jkanülün dış görünüş ve ebadmı değiştirmemeli, kullanımı zorlaştırmamalıdır.( Kanül boyutu 8±1 cm olmalıdır)

3. Yenidoğan ve bebek cilt altında kolay ilerlemeli, travmatize etmemelidir. İğne çıkartıldığında damar boyunca rahat ilerleyebilmelidir.

 

4. İğne kanül içindeki klipsi üzerine alarak çıkmalıdır.

5. Kaııüldeki kilit mekanizması kanül ucundan çıkarılamaz olmalıdır.

 

6. Kanül kullanım prosedürü normal I.V. kullanımından hiç bir farkı olmamalıdır.

 

7. Kolay ponksiyon için iğnenin ucuna kadar konik formda ilerlemelidir.

 

8. Kanül üzerinde MR da görünürlülüğü her açıdan sağlamak amacıyla en az 3 radyoopak çizgi olmalıdır.

 

9. Kan gelişini görmeyi engelleyici hiç bir ek aparat olmamalıdır.

 

10. Aynı steril ambalaj içerisinde kanü! ile birlikte luer-lock kapak olmalıdır.

 

11. 24 G kalınlığında sarı renk kodlu olmalıdm

 

12. PVC’siz steril ambalajda olmalıdır.

 

13. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirti İmelidir.

 

14. Koruma kabının uç kısmı tam açık olmamalıdır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara l. Bölge Sekr.

Zekai Tahir Burak Hastanesi Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT

LIOÇ* r> C,M,C vnM' *

 

Neonatoloji ve Çocuk Hast. Uzm. Dip Tes No: 94165

33

 

ZEKAİ TAHİR BURAK KADIN SAĞ. EĞİTİM HAST. TRANSFÜZYON MERKEZİ

KAN VERME SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Şefte hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

 

2. Set, 170- 200 mikron filtre olmalıdır.

 

3. Set, yer çekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferini sağlayabilmelidir.

 

4. Set, hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

 

5. Sette tubing üzerinde roller damla ayariayıcı olmalıdır.,

 

6. Setin hastaya ulaşan kısmında enjeksiyon portu olmalıdır.

 

7. Setin hastaya uzanan kısmında isteği bağlı konektör olmalıdır.

 

8. Set Tubing medikal PVC olmalı, Sette 1 adet kan transfüzyonuna uygun kalınlıkta ( en az 18 G) lipotermik iğne olmalıdır,

 

9. Tekli steril paketlerde olmalıdır.

 

10.Paketler üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalıdır.

 

11. Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır,

 

12.Her bir setin ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör bulunmalıdır.

 

13.Setlerin kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı

olmalıdır.

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tabir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

: iv ra no

1. Kanüller steril, non alerjen şeffaf plastik olmalıdır. '

 

2. Kanüilerin üzerinde bir defa kullanılması gerektiğine dair uyarı yazısı, CE logosu ■ -yazılı olmalıdır.

 

Kanüilerin anma numarası ön yüzünde olmalıdır.

 

Kanül boylan 225mm.%± 5mm olmalıdır.

 

Karmann enjektörle uyumlu olmalıdır.

 

Ucunda adaptör olmalıdır.

 

Kanül üzerinde histerometri işareti olmalıdır.

 

Her kanülde maximum aspirasyon etkinliğini sağlayacak karşılıklı düzgün kesilmiş 2(iki) açıklık olmalıdır.

 

Kanül ambalajlarının arka yüzünde üretim ve son kullanma tarihleri ve lot no^su yazılı olmalıdır. Son kullanma tarihi en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

 

10. Kanül ambalajı üzerinde üretici ve imalatçı firma adı ve adresi yazılı olmalıdır.

 

11. Kanül ambalajlarında üretici firma logosu olmalıdır,

 

12. Ürün numunesi görülerek karar verilecektir. Numuneler ihaleden önce teslim edilmelidir.

 

13. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıtlı ve T.C, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır,

 

14. Üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna dair belge ibraz edilmelidir.

il < i i

KARMENN KANÜL NO:4

9.

:^NÜL ŞARTNAMESİ

KARMEN K,

*Kanüllerin üzerice 1

n^e 1 defakullanılması gerektiğine dair Türkçe uyarıyazısı olacaktır.

Kanülierin anma numarası renk kodu ile olacaktır.

 

*Kanül boyiarı225mm% 2mm olacaktır.

 

*Her kanülde maksimum a s p i ra sy o n et ki n I iği n i sağlamak için karşılıklı 2 açıklık bulunacaktır. *Kanül ambalajlarının arkasında üretim tarihi ve kanül numaraları yazılı olacaktır.

*Kanül ambalajı üzerinde üretici firma adı ve adresi steril olduğunu belirten Türkçe ve İngilizce yazı TS 6074 kodu yazılı olacaktır.

* KARMEN ENJEKTÖR TEKLİ ŞARTNEMESl

*Setin içerisinde ladet tekli enjektör ,1 adet silikon ve 3 adet kanül olacaktır.

 

*Enjektör uterusun boşaltılmasında ve patolojik incelemeler için numune alınmasında kullanılacaktır.

 

*Enjektör 60ccolacak,tek kapama valfı,piston kolu ve durdurucu halkası bulunacaktır. ^Ambalajın içerisinde enjektörün kullanım kılavuzu olacaktır.

 

*Silikon en az 2cc olacaktır.

 

*Kanüller steril olacaktır.

 

*Kanül numaraları 4,5,6 olacaktır.

 

*Her kanülde maksimumaspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı 2 açıklık olacaktır.

 

*Kanül ambalajının arkasında üretim tarihi ve kanül numaraları renk kodu olacaktır.

 

*Kanül ambalajı üzerinde üretici firma adı ve adresi steril olduğunu belirten Türkçe ve İngilizce yazısı TS 6074 kodu belirtilmiş olacaktır.

 

*Enjektör üzerinde firmanın kısa adı TS 7557 kodu belirtilmiş olacaktır.

KARMEN ENJEKTÖR ÇİFTLİ ŞARTNAMESİ

*Setin içerisinde 1 adet çiftli enjektör,! adet silikon ve 3 adet kanül olacaktır.

 

^Enjektör uterusun boşaltılmasında ve patolojik incelemeler için numune alınmasında kullanılacaktır.

 

^Enjektör 60cc olacak,çift kapama valfı,piston kolu durdurucu halkası bulunacaktır.

*Amba!ajın içerisinde enjektörün kullanım klavuzu olacaktır.

 

*Silikon en az 2 cc olacaktır.

 

*Kanüller steril olacaktır.

 

*KanüI numaralan 9 ve 10 olacaktır.

 

*Her kanülde maksimum aspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı 2 açıklık olacaktır.

 

*Kanül ambalajlarının arkasında üretim tarihi ve kanül numaraları renk kodu yazılı olacaktır.

 

*Kanül ambalajının içinde renk kodlarına uygun kanül adaptörleri(5,6,7,8,9 ve 10 numaralı kanüllere uygun)ayrı bir ambalajda olacaktır.Kanül adaptörleri kanüllere mutlaka uyum sağlamalıdır.

 

*Kanül ambalajı üzerinde üretici firma adı ve adresi steril olduğunu belirten Türkçe ve İngilizce yazı TS 6074 kodu yazılı olacaktır.

 

*Enjektör üzerine üretici firma üretici firmanın kısa adı TS 7557 kodu belirtilmiş olacaktır.

PERİFERİK YERLEŞİMLİ SANTRAL KATETER 2 FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Yenidoğan ve çocuklarda periferal yoldan intravenöz olarak uzun süreli ilaç tedavisi ve parenteral beslenme yapılması amacı ile özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

 

2. Özellikle 1 kg'dan büyük yeni doğanlarda ve çocuklarda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

 

3. Kateter vücutta uzun süreli bekleyebilecek ve damarı travmatize etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

 

4. Katater son derece fleksible olup prematüre bebeklerde bile kolaylıkla tolere edilebilmelidir.

 

5. Sistem yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

 

6. Sistem içinde yer alan introducer kırılabilir iğne olmalıdır.

 

7. Setin içerisinde ölçüm için 1 adet kağıt cetvel, 1 adet enjektör adaptörü, 1 adet kırılabilir iğne ve bir adet 2FR kateter bulunmalıdır.

 

8. Kateter kalınlığı 2FR, 24G uzunluğu ise 30cm olmalıdır.

 

9. 2FR kateter iç çapı 0.3mm, dış çapı 0,6mm olmalıdır.

 

10. Kırılabilir iğne dış çapı l.Omm istenilen modele göre 2FR 15cm ve 30cm kateter için 20G; uzunluğu ise 21 veya 25mm olmalıdır.

 

11.30cm uzunluğundaki kateter istenildiği takdirde setin içerisinde kırılabilir iğne olmadan temin edilebilmelidir.

 

12.2FR 30cm kateter akış hızı 5.0 ml/min, dolum hacmi 0.12ml olmalıdır.

 

13. Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik Özellikte olmalıdır.

 

14. Katater x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

 

15. Kateterin lümenlerinin proksimal ucunda, injeksiyon ve infizyon kolaylığı için PUR'dan mamul uzatma olmalıdır. Uzatma üzerinde gerektiğinde kullanmak için klemp bulunmalıdır.

 

16. Uygulama kolaylığı sağlamak için kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.

 

17. Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT

 

Neonatoloji ve Çocuk Hast. Uzm.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu

Z«kai Tahir Burak Hastanesi

Ankara 1. Bölge Sekr,

18. Teslim edilecek her 5 kateter için aynı markaya sahip 1 adet aşağıdaki içeriğe sahip periferik kateter yerleştirme seti ücretsiz olarak verilecektir.

 

- 1 adet 75x90 cm örtü,

 

- 2 adet 45x75 cm havlu,

 

- 1 adet 10 mİ enjektör

 

- 4x4 cm 2 adet örtü

 

- 2 adet ölçüm cetveli

 

- 1 adet silikon turnike

 

- 2 adet el havlusu

 

- 4 adet radyoopak swab

 

- 1 adet 50x50 cm yırtıSabilir şeffaf örtü

 

- 2 adet 60 ml'lik kap,

 

- 1 adet 20x15x4 cm transparan tepsi,

 

- 1 adet eğri uçlu 9 cm makas,

 

- 1 adet 10 cm künt eğri uçlu forceps,

 

- 1 adet 10 cm künt düz uçiı forceps,

 

19. Ambalajlar üzerinde steriiizasyon tarihi ve yöntemi, son kullanma tarihi, malzemeye ait uzunluk çap gibi bilgiler belirtilmiş olmalıdır.

 

20. Teslim edilen her bîr malzeme teslimat tarihi itibari île en az iki yıl miatlı olmalıdır.

 

21. Kateterin UBB kaydı olmalıdır.

T c 5 B Kam. Hastaneleri toumu AnSı .B6lse Sekr.

 

D0“aT^SSfSS*T

1. Tek kullanımlık olmalıdır.

 

2. Hastanemizde kullanılmakta olan Kari Storz Marka Dijital Emme/Yıkama cihazı ile uyumlu olmalıdır ayrıca cihaz üreticisi tarafından onay belgesi bulunmalıdır.

 

3. Sıvı emişinde kullanılmak üzere, kirli kavanozuna vidasız olarak direkt takılabilmeli bu sayede kirli kavanozu tam dolduğunda cihaza sıvı girişini engelleyecek yapıda olmalıdır.

YÜKSEK RİSK KARŞI KORUMA ELDİVENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- ELDİVENLER YÜKSEK RİSK TAŞIYAN İLK MÜDAHALELERDE KULLANICIYI KORUMA ÖZELLİĞİ GÖSTERECEKTİR.

 

2- ELDİVENLER İKİ ELEDE GİYİLEBİLMELİ VE NON STERİL OLMALIDIR.

 

3- PUDRASIZ V E MAVİ RENKTE OLMALIDIR.

 

4- ALERJİ YAPAN PROTEİN SEVİYESİ 50 MİKROGRAM/GRAMDAN DÜŞÜK OLMALI VE BU HUSUS MUAYENE AŞAMASINDA BELGELENDİRİLMELİDİR.

 

5- BS EN 455 ASTM D-3578’ UYGUN OLMALİ ,BU HUSUS KUTULARIN ÜZERİNDE YAZILİOLMALİDIR.BU HUSUS AŞAMASINDA BELGELENDİRİLMELİDİR.

 

6- ELDİVENLERİN PARMAK KISIMLARI KAYMAYI ÖNLEYEN MİKRO PÜRÜZLENDİRİLMİŞ YÜZEYLİ OLMALIDIR.

 

7- ELDİVENLER EN 420+A1.EN 374-2.EN 374-3.EN 388 VE EN 455-1,EN 455-2:2009+A1:2011,EN 455-3 ULUSLAR ARASI STANDARTLARINA UYGUN OLACAKTIR.BU HUSUSLAR BELGELENDİRlLECEKTİR,

 

8- PARMAKTA İKİ KAT KALINLIK 0,80(±0,05) MM, AVUÇ KISMINDA İKİ KAT KALINLIK 0,60(10,05) MM OLMALIDIR.

 

9- ELDİVENLERİN YAŞLANMADAN ÖNCE KOPMA ANINDAKİ KUVVET DEĞERİ(FORCE-AT BREAK) EN AZ-29 N OLACAKTIR.BU HUSUS BELGELENDİRlLECEKTİR.

 

10* ELDİVENLER UZUN KONÇLU OLMALI VE UZUNLUĞU EN AZ 290 MM OLMALIDIR.

 

11 - ELDİVENLER SMALL-MEDIUM-LARGE BOYLARINDA OLMALIDIR.

YÜKSEK RİSK KARŞI KORUMA ELDİVENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- ELDİVENLER YÜKSEK RİSK TAŞIYAN İLK MÜDAHALELERDE KULLANICIYI KORUMA ÖZELLİĞİ GÖSTERECEKTİR.

 

2- ELDİVENLER İKİ ELEDE GİYİLEBİLMELİ VE NON STERİL OLMALIDIR.

 

3- PUDRASIZ V E MAVİ RENKTE OLMALIDIR.

 

4- ALERJİ YAPAN PROTEİN SEVİYESİ 50 MİKROGRAM/GRAMDAN DÜŞÜK OLMALI VE BU HUSUS MUAYENE AŞAMASINDA BELGELENDİRİLMELİDİR.

 

5- BS EN 455 ASTM D-3578’ UYGUN OLMALİ ,BU HUSUS KUTULARIN ÜZERİNDE YAZILİOLMALİDIR.BU HUSUS AŞAMASINDA BELGELENDİRİLMELİDİR.

 

6- ELDİVENLERİN PARMAK KISIMLARI KAYMAYI ÖNLEYEN MİKRO PÜRÜZLENDİRİLMİŞ YÜZEYLİ OLMALIDIR.

 

7- ELDİVENLER EN 420+A1.EN 374-2.EN 374-3.EN 388 VE EN 455-1,EN 455-2:2009+A1:2011,EN 455-3 ULUSLAR ARASI STANDARTLARINA UYGUN OLACAKTIR.BU HUSUSLAR BELGELENDİRlLECEKTİR,

 

8- PARMAKTA İKİ KAT KALINLIK 0,80(±0,05) MM, AVUÇ KISMINDA İKİ KAT KALINLIK 0,60(10,05) MM OLMALIDIR.

 

9- ELDİVENLERİN YAŞLANMADAN ÖNCE KOPMA ANINDAKİ KUVVET DEĞERİ(FORCE-AT BREAK) EN AZ-29 N OLACAKTIR.BU HUSUS BELGELENDİRlLECEKTİR.

 

10* ELDİVENLER UZUN KONÇLU OLMALI VE UZUNLUĞU EN AZ 290 MM OLMALIDIR.

 

11 - ELDİVENLER SMALL-MEDIUM-LARGE BOYLARINDA OLMALIDIR.