Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1482653
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Sakarya
İşin İli Sakarya
Yayın Tarihi 21 Kasım 2017
İhale Tarihi 23 Kasım 2017 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.

 
  Metin Kutusu: Bakanımı


SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

 

 

 

Sayı : 83529411-10//1470

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                             21.11.2017

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

S.No

Malzeme/İşin Adı

UBB KODU

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat TL

Toplam Fiyat TL

1

CERRAHİ PENS DÜZ

 

10

Adet

 

 

 

2

ÖVER PENSİ

 

10

Adet

 

 

 

3

CERRAHİ MAKAS DÜZ

 

10

Adet

 

 

 

4

CERRAHİ MAKAS DÜZ

 

10

Adet

 

 

 

5

PORTEGÜ DÜZ

 

10

Adet

 

 

 

6

KOHER KLEMP

 

20

Adet

 

 

 

7

PENSET DİŞSİZ

 

10

Adet

 

 

 

8

CERRAHİ MAKAS EGRI

 

10

Adet

 

 

 

 

TOPLAM

 

 

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                 Fiyat araştırma mektuplar 23.11.2017 10:00:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme              en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif                 veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun              görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 .Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. N0.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 15 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

 

S.NO

 

MALZEME ADI

BİRİMİ

 

'M

CERRAHİ MAKAS DÜZ

 

Adet

 

CERRAHİ ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.  Aletlerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.  Aletler her türlü sterilizasyon şartında paslanmamaiı ve korozyon testinde dayanıklı olmalıdır.

4.   Cerrahi aletlerin kullanım süresi içerisinde gazlı kuru veya buharlı sterilizasyona uygunluğu garanti edilmelidir.

5.  Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası, markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

6.  Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilme!» ve paslanmamalıdır.

Aletlerin ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda oimalıdır.

8.  Kilit mekanizması olan aletlerde kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır.

Aletler dayanıklı olmalı ve basit darbelerle kırılmamalıdır.

10.  Distribütörün '/etki belgesi olması gereklidir.

11.  Cerrahi Al etler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl garantili olmalıdır.

12.  Garanti süresi içinde kullanım ve bakım ve sterilizasyon hataları hariç, bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek, tamiri cihetine gidilmeyecektir.

İPLİK MAKASI

1.  Standart model cerrahi makas olmalıdır.

2.  Makasın bir ucu künt, diğer ucu sivri olmalıdır.

3.  Düz olmalıdır.

Boyutları 15 cm±l cm olmalıdır.

 

               
   

MALZEME ADİ—

 
     

birimi

 
 
     

Adet

 
 
 

 

 

CERRAHI ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.    Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

Aletlerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

Aletler her türlü sterilizasyon şartında paslanmamaiı ve korozyon testinde dayanıklı olmalıdır.

4.  Cerrahi aletlerin kullanım süresi içerisinde gazlı kuru veya buharlı sterilizasyona uygunluğu garanti edilmelidir.

5.  Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası, markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilmeli ve paslanmamalıdır.

7.  Aletlerin ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda olmalıdır.

8.  Kilit mekanizması otan aletlerde kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır.

9.  Aletler dayanıklı olmalı ve basit darbelerle kırılmamalıdır.

10.  Distribütörün yetki belgesi olması gereklidir.

II.     Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl garantili olmalıdır.

12.  Garanti süresi içinde kullanım ve bakım ve sterilizasyon hataları hariç, bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek, tamiri cihetine gidilmeyecektir.

1.  Standart model cerrahi pens olmalı

2.  Makasın bir ucu künt, diğer ucu sivri olmalıdır.

3.  Düz olmalıdır.

4.  Boyutları 14 cm±l cm olmalıdır.


 

S.NO

MALZEME ADI

BİRİMİ

d

ÖVER PENSİ

Adet

 

ÖVER PENSİ CERRAHİ ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 _ Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.  Aletlerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3 Aletler her türlü sterilizasyon şartında paslanmamalı ve korozyon testinde dayanıklı olmalıdır.

4.  Cerrahi aletlerin kullanım süresi içerisinde gazlı kuru veya buharlı sterilizasyon a uygunluğu garanti edilmelidir.

5. Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası, markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır

6.  Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilmeli ve paslanmamalıdır.

7 Aletlerin ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda olmalıdır.

8.  Kilit mekanizması olan aletlerde kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır

9   Aletler dayanıklı olmalı ve basit darbelerle kırılmamalıdır.

10    Distribütörün yetki belgesi olması gereklidir

11.  Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilikve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl garantili olmalıdır

12.  Garanti süresi içinde kullanım ve bakım ve sterilizasyon hataları hariç, bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek, tamiri cihetine gidilmeyecektir

13 Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağızve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği

14  Ölçüleri 25-30cm arası olmalıdır.

3


 

 

S.NO

MALZEME ADI

BİRİMİ

'k -

CERRAHİ MAKAS DÜZ

Adet

 

CERRAHİ ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.  Aletlerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.  Aletler her türlü sterilizasyon şartında paslanmamalı ve korozyon testinde dayanıklı olmalıdır.

4.  Cerrahi aletlerin kullanım süresi içerisinde gazlı kuru veya buharlı sterilizasyona uygunluğu garanti edilmelidir.

5.  Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası, markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

6.  Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilmeli ve paslanmamaltdır.

7.  Aletlerin ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda olmalıdır.

8.  Kilit mekanizması olan aletlerde kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır.

9.  Aletler dayanıklı olmalı ve basit darbelerle kırılmamalıdır.

10.  Distribütörün yetki belgesi olması gereklidir.

11.  Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl garantili olmalıdır.

12.  Garanti süresi içinde kullanım ve bakım ve sterilizasyon hataları hariç, bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek, tamiri cihetine gidilmeyecektir.

İPLİK MAKASI

1. Standart model cerrahi makas olmalıdır.

2.  Makasın bir ucu künt, diğer ucu sivri olmalıdır.

3.  Düz olmalıdır.


 

 

Adsız

CERRAHİ ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİOfcbÜZ PORTEGÜ

Madde 1.        Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve

pürüzsüz olmalıdır.

Madde 2.        Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkod kodu

ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurum gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir.İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

Madde 3.        Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı veya buharlı

olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

Madde 4.        Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin

Uluslararası rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri;

*Hertürlü makaslar, kesici aletler için 50-58 HRC ve X38 CrMoV15

çeliğinden mamul olmalıdır.

*Tutucu aletler, forceps ve yara tutucu klemplar için 44-48

HRC, X20 Crl3 çeliğinden mamul olmalıdır.

*Bıcaklar, törpüler ve hertürlü kemik keskileri (rongeur ve punçlar) için 50-54 HRC ve X46 Crl3 çeliğinden mamul olmalıdır.

Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel ,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)J den fazla bulunmamalıdır.

Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belgeler noter tasdikli olarak ,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

Madde 5.         Teklif edilen aletler için geniş referans Üstesi verilecektir.

Birinci derece üniversite Hastaneleri ve Devlet hastaneleri için verilen referanslar tercih nedeni olacaktır.Verilen referans listesi kurum adı , telefon ve faksı detaylı olarak vereceklerdir. İştirak eden firmaların teklifte bulunduğu markalı ürünlerin, Kamu hastaneleri referansları araştırılıp, teklif edilen ürünler için tutulan olumsuz rapor var ise teklifleri dikkate alınmayacaktır.

Madde 6.        İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve

aletlerle tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır.

Madde 7.        İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal

kataloglarını ihale evrakları ile vereceklerdir.        j

Madde 8.        İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamam

için bu şartnameye ve ekindeki listeye göre kalem kale^ teknik şaptnameye

Sayfa 1

 

OÖ'Î-                            <Un5Cum

Adsız

uygunluk belgesi hazırlanacaktır. Bu belge iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir.Bu cevaplar ürünlerin orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi   bir farklılık bulunursa firmanın teklif mektubu açılmadan ihale

dışı bırakılacaktır.

Madde 9.        Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen

özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri red edilecektir.

Madde 10.       İhale Komisyonu, iştirakçi firma tarafından önerilen aletler

içerisinden aşağıdaki 5 (beş) gruptan 1 er adet numuneyi inceleyecektir. Numuneler ihale evrakları ile beraber verilecektir

a)    Eklemli

b)    Eklemsiz

c)    Kilitlenebilen

d)    Kesici ve tutucu çenesi olan

Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenerek test edilecektir.Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a)          Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesini sağlayan (elastik yapı) özelliği

b)          Kesici , tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c)          Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği

d)          Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği

e)          Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği

Değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü taktirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172Jde belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır.Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır.Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir Firmalar bu değerlendirmeye ve rapora ait hiçbir itirazı olmayacağını firma taahhüt ederek belgeleyeceklerdir.

Madde 11.       İhale uhdesinde kalan firmanın ithalatçı firma olması durumunda

ilgili malzemelerin teslimat sırasında malzemelerin gümrük Giriş Beyannameleri ile gümrük giriş sırasında alınması zorunlu olan TSE Uygunluk belgelerini Muayene Komisyonuna ibraz etmelidir.

 

           
   

Aşağıda belirtilen belgeler ihale evrakları arasında

 
 

Madde 12. verilecektir.

 
 
 
   

 

 

 

 

 

 

 

r r

i

c -ihale katılan firmanın servis hizmetlerini yerine getirmesine ilişkin Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından             verilen Satış Sonrası Hizmet

Yeterlilik haiz olmalıdır.

Madde 13.      İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belges

•           Cerrahi aletler için                    : 2 Yıl

•           Yedek Parça ve Servis için      :5 Yıl ( Ücreti Karşılığında)

Maddel4. Aşağıdaki belgeler ihale evrakları ile verilecektir.

a.  İmalatçı firmanın kurum adına hazırladığı garanti belgesi

b.  ithalatçı firmanın kurum adına hazırlamış olduğu garanti

belgesi

Madde 15.       Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TS 5172

EN ISO 13402 otoklavlanmaya ,korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir.Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.   ,)

Madde 16.       ÜRETİCİ FİRMA ISO 13485:2003 BELGESİNE SAHİP OLMALIDIR


 

 

Metin Kutusu: KOH
KLEMP
Otr koher

 

Adet

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.          Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.          Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve

silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde

barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar

bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak

sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.          Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik

değerleri; kesici aletler için 58-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin

yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel ,Silisyum, Molibden ve

Vanadyum gibi elementler %l (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli                                           _

olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli

olarak verilecektir.                                     _

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde

tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi

firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde

herhangi bir alet veya setine teklif

verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı

tek firmadan alınacaktır.

6.       Hastane malzeme tesliminden sonra ebatlarının ve işlevlerinin vakaya

uygun olmadığını düşündüğü aletlerin değişimini                   _ , , _

talep edebilir. İhaleye teklif veren firmalar bu değişimleri peşinen kabul etmiş sayılacaktır. Bu oran toplam aletin %20 sini

geçmeyecektir.                                     ,       ..        .

7.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri

taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım

amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen

boyutlarında olmalıdır.                                             .

8.       Firmalar her kalemden birer adet numuneyi ihaleden once eksiksiz bir

şekilde komisyona teslim etmek zorundadır.

İstenilen numuneleri teslim etmeyen, eksik ya da farklı numune teslim eden

firmanın teklifi değerlendirme dışı

bırakılacaktır.                                        ..           ..

Metin Kutusu: 9. İhale komisyonu numuneleri a-Bacaklarma kuvvet uygulandığı^ azaldığında bacakların ilk pozisyc dönmesine sağlayan (elastik yap: b- Kesici, tutucu çenelerin sab: c-Tutucu çeneye sahip olan aletl^ kapanabilme Özelliğiyağıdaki kriterlere gore değerlendirecektir.

jfdt ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet

ıu ıa , jzelliği

/ve düzgün hareket edebilme özelliği r*de ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak


 

KOH

d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği

e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövdej fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek

amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit

etmek amacıyla yapılacak tüm testler., deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

10.        Konteynırlar, cerrahi Alet,, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C

basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

11.        Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan

departmanlar arası nakil sağlanmalıdır. Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını

gösterir mikro biyoloji labaratuan sonucu olmalıdır.

12.        Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav

basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları

engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.        Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır.

Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.                                             _     _

14.     Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.        Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.        Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

1

♦    17. PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.        Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır,

19.     Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve

aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.     Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

21.     İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 Yıl                   . f .

b.       Yedek Parça ve Servis için      : 5 Yıl (Ücreti Kargılığında )

olmalıdır.                                                  .

22.     Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma,

otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ

TAYİNİ BELGESİ        noter tasdikli olarak verilmelidi'i Noter tasdikli

olmayan belge kabul edilmeyecektir.

23.     Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır.

 

Ot KOHUL

Metin Kutusu: katologlarınagöre muadil teklif edebileceklerdir.

2


 

 

Metin Kutusu: S.NOMetin Kutusu: BİRİMİMALZEME ADI

 

Adet

PENSET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Âiet paslanmaz çelikten olmalıdır.

2-      Üzerinde markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

3-      Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

4-      Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır

5-     Alet dayanıklı olmalı ve basit darbelerle kırılmamalıdır.

6-      Her türlü sterilizasyon şartında paslanmamalt ve korozyon testinde dayanıklı olmalıdır.

7-      Pensetdişsiz olmalıdır.

8-      Cerrahi amaçla kullanılmalıdır.

9-      14cm ve 16 cm'lik olmalıdır.

10-  2 yıi firma garantili olmalıdır.

11-  TSE belgesine sahip olmalıdır.


 

 

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ^ CERRAHİ EĞRİ MAKAS

1.          Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.          Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.

Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.          Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.          Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel ,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %l (bir)J den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.          İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.          Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen Özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05’i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7       İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim

edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.      a) Eklemli      b)Eklemsiz      c) Kilitlenebilen       d) Kesici ve

tutucu çenesi olan      e)Konteyner

Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı)

özelliği                                                     ..

b- Kesicij tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak

kapanabilme özelliği

d-Kilit mekanizmasında/fcacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomık sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara /ygunluğu te^f^Ttmek amacıyla TSE 5172 fde belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.          Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

9.          Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.        Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.        Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.        Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.        Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

14.        PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

15.        Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

16.        Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

17.        Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

18.        Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

19.        İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.          Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.          Yedek Parça ve Servis için      : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

20.        Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ           noter tasdikli olarak verilmelidir. Not^r tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

21.        Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

W /

Jln. O                       ' ,<et İVuMAMf

'<^ın l-tectelıKla : ve Dciğur/ı


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)