Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR tU KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ “KAN GAZI» KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

A. KONU: Bu şartname, İğdır Devlet Hastanesinde kullanılmak üzere satın alınacak 2018-2019 yıllarına ait kan gazı kiti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek 1 (bir) adet Analiz Cihazının teknik şartlarım belirler. Satın alınacak kiticrin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvara ve yenidoğan yoğun bakıma kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Killerin tamamı kullanıldıktan sonra Cihazlar firmaya iade edilecektir.

 

A.1. Satın Alınacak Kitlerin Cinsi ve Miktarı:

 

CİNSİ MİKTARI

 

Kan Gazı 7.500 Test

 

A.2. Otomasyon verileri aylık olarak takip edilerek ne kadar tetkik yapılabildiği belirlenecek ve kitlerin ücretleri; hastanenin otomasyon verileri baz alınarak cutoUao haata «avm üzerinden aylık olarak farura edilecektir, ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmış, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır. Bunun dışında hiçbir ek başlık adı alunda ödeme yapılmayacaktır. Yüklenici firma, hastane bilgisayar ağma girmemiş, kaydı yapılmamış veya laboratuvara kabulü yapılmamı? numuneler veya laboratuvar uzmanı tarafından klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekran yapılmış testler için ödeme talep etmeyecektir.

 

AJ. İhaleyi kazanan firmanın cihazlarıyla tam uyumlu olan rcaktifler, teklif edilecek kartuşlu sistem için kartuş halinde olup farklı tüketimleri karşılayacak şekilde en az 300 cn fazla 900 testlik ambalajlarda olmalıdır.

 

A.4. Cihazda hasta örnekleri ve rcaktifler içm baıkod okuyucusu bulunmalıdır. Kan gazı kitlerinin üzerinde üretici firmaya ait barkod bulunmalı, son kullanım tarihleri olmalı, teklif edilecek kartuşlu sistem cihazın kitlen teslim tarihinden itibaren en az 5 (beş) ay miadlı olmalı ve kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir. Reaktif ve kitler, son kullanma tarihinden 2 (iki) ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktan ue olursa olsun, daha uzun miadlılarta değiştirilecektir.

 

A.5. Sözleşme süresince alınan solüsyon ve malzemeler, son kullanma tarihinden 1 ay öncesindc firmaya haber vermek kaydıyla miktan ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Kiticrin ve kitlcrle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileriyle en geç iki takvim günü içinde değiştirilecektir.

 

A.6. İhaleyi kazanan firma, kan gazlan killeri ile ilgili her tür sarf malzemesini Jelektrodlar, kalibratör ve kontrol serumlan, temizleme solüsyonlan, printer kanıtlan ve printer kartuşları] ücretsiz olarak temin etmeyi kabul ve taahhüt etmelidir. Analizörün elektrod ve tübıng vb. gibi acilen değiştirilmesi gerekebilecek yedek parçalarından birer adet laboratuvarda bulundurulması sağlanmalıdır. Firma laboratuvarda (laboratuvar sorumlusu ve taşınır mal ve malzeme kontrol yetkilisi aksini istemedikçe) cq a? 2 avlık kit stoğu olacak şekilde kit bulundurmalı, her ay başında bu stoğu kontrol etmeli ve tamamlamalıdır. Hizmetin aksamasına neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

koduılemU»’

 

gS*c3070Wrt'C»W»*Bn“ta"“

A.7. Kan gazı numunesi alınunda kullanmak için ycnidoğan hastalarla uyumlu kapiller tüplerin

 

* Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

 

• Kapiller tüp en az 50IU balans edilmiş liyofılize Li-heparin içermelidir.

 

A-8. Kan gazı numunesi alımında kullanmak için Özel kan gazı enjektörlerinin •Kullanım süreleri teslim tarihinden ıribaren en az 1 yıl olmalıdır.

 

♦Enjektörler lateks içermeyen, «eril plastik olmalıdır.

 

* Enjektörler kuru ve elektrolit dengeli U-heparin (60 ila 100İU arasında) içermelidir. •Enjektörler damar yolu açık hastalarda da kullanılabilmelidir.

 

•Enjektörlerin her ttirlü kan ile teması önleyici kapağı olmalıdır.

 

A.9, Test miktarının *%20‘sine kadar enjektör ve kapiller tüp firmalar taralından temin edilmelidir.

 

A.10. Cihatları kit karadığı veren firma ihale yılı boyunca dış (cxtemal) kalite kontrol programını temin edecektir. Firma bu dış kalite kontrol programı İçin hastaneden hiçbir ücret talep etmeyecektir. Sözleşme süresince, firma, laboratuar tarafından kabul edilen aybk olarak uygulanan bir *’I)ış kalita kontrol programı” ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirraelidir. Sistemin iç kalite kontrolünden ilgili firma sorumlu tutulacak ve uyumsuz sonuçlar alman kitler, yeni kitler ile bedelsiz olarak değiştirilecektir.

 

A.11. Kalite kontıol denetimleri sırasında gerekli olabilecek kitler, kalibratörler, solüsyonlar ve flakonlar firma tarafından ücretsiz karşılanacak ur.

 

A.12. Analizörler mikroişlemci kontrollü, kullaıumı kolay ve yenidogan yoğun bakım ünitelerinde kullanıma uygun olmalıdır. Kan örneği, ölçüm için kapiller tüp, vakumlu tUp veya şırıngadan cihaza kolayca verilebilmelidir. Aspirasyon ,ölçme, yıkama ve kalibrasyon işlemleri tam otomatik olarak yapılmalıdır.

 

A.13. Cihaz otomatik olarak farklı 3 seviyede iç kalite kontrol çalışması yapabilmelidir. Manud olarak dışarıdan herhangi bir müdahaleye gerek duyulmamahdır. Kalite kontrol modülü kartuşların içine entegre edilmiş şekilde bulunmalıdır.

 

A.14. Kitler cihaza yüklendikten sonra cihaz üzerindeki stabüitesi 30 gün olmalıdır. Cihaza numuneleı tek bir yerden verilmeli, ilave parametreler için ayn ayn yerlerden numune verilmesine gerek olmamalıdır.

 

A.15. Analizörler; kan plfsı, p02, pC02, Sodyum (Na). Potasyum (K), Klor (Cl) iyonize Kalsiyum(iCa~*), glukoz, laktat. total hemoglobin (veya hematokrit) değerlerini direkt olarak ölçebilmelidir. Aynca HCOj-act, HCOj-std, tC02, BE, RE **, Oie, Oj satflrasyonu hesaplarını yapabilmeli ve hemoglobin türevleri (oksi-heınoglobin, kaıtıokfâ-hemoglobin. mct-hemoglobin. fetal hemoglobin, total bilinıbin) ölçebilmelidir.

 

A.16. Cihazlar, ölçümünü yaptığı parametrelere ilave olarak, istediği gerekli bilgilerin (hasta vücut lası gibi) girilmesi ile de lıcaaplanabilir kan parametrelerini kendiliğinden hesaplayarak vermelidir.

 

A.17. Analizörler, ölçüm ve hesaplamalar İçin gerekli olan barometrik basmcı ölçebilmelidir.

 

A.18. Cihazlar gerek direkt ölçüm sonuçlarım ve gerekse hesapladığı parametre sonuçlarım bem ekranda göstermeli ve hem de kendi printeri sayesinde yazılı olarak vermelidir.

 

A.I9. Analizörlerin pediatrik ölçüm moduna da sahip olması gerekmektedir. Cihazların kan gazlan ölçümü için kullıınacağı numune miktarı en fazla 200 ul olmalıdır.

 

hnp^c-bclgc.soıjlık.^.u iHİıcaııııkn T*7*fc^30M**.«dC-«l77»l0998<* koA> de eri*W.m».z. kanun» 6<5rc cleklrm-i ir.,« ile im/joıvm.Mır

A.21. Analizörler, kopiller, artcriyel ve veoöz tam kandan ölçüm yapabilmeli ve numune probu otomatik olarak teraizlenmelidir.

 

A.22L Pıhtı vc fibrin dcdektörü cihazlara entegre olmalı, bunun için harici bir donanıma ihtiyaç olmamalıdır.

 

A.23. Cihaz en fazla 10 yaşında olmalıdır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu İhalede belgelendirmektir. Bu belge ihale sırasında komisyona verilmelidir.

 

A.24. Aualizörler, 24 saat çalışmaya uygun, belli zaman aralıklarında otokalibrasyon yapabilen, gerektiğinde manuel ve kısmi kalibrasyona izin veren, stand by konumunda reaktif tüketimi az olan bir yapıya sahip olmalıdır.

 

A .25. Kalibrasyon değerlerinin stabil olması, ölçümlerde lekrarlanabilirlik yüzde sinin yüksek olması önemli faktörlerdir. Teklif cdilecek cihazlar kurtuşlu sistem olmalıdır. Elektrot ve membran değişimine ihtiyaç duyulmama! id ır.

 

A.26. Firma enamdan çıkacak atıkların tehlikeli atık olup olmadığını açıkça beyan eden bilgileri firmanın yöneticisi tarafından imzalanmış MSDS (Bilgi Güvenlik Formu) raporlarını ihale dosyasında sunacaktır.

 

A-27. Cihazlar elektronik yapısı sayesinde; reaktif stok durumunu, olabilecek anza durumlarım ve hata mesajlarını, kullanıcı yönlendirme mesajlarını ekranda gösterebilmelidirler. Ayrıca yeterli sayıda hasta bilgilerinin cihazların hafızasında saklanabilmesi ve gerektiğinde print edilebilmesi gerekir.

 

A~28. Cihazların hastanemizin otomasyon yazılımı ile entegresi için gerekli iş ve işlemler bu ihalemin uhdesinde kalan firma tarafından, hastanemizin otomasyon sistemini işleten firma ile birlikte ortaklaşa çalışarak bu cihazların bu sisteme entegresini yapacaktır. Bu entegre işleminden doğacak tüm giderler bu ihalenin uhdesinde kalan firmaya ait olacaktır.

 

A.29. İhaleye giren firmalar, elektrik kesintilerinden ve voltaj değişmelerinden doğabilecek anza ve kaiibrasyon hatalarım önlemek amacıyla yeterli kapasitedeki l adet kesintisiz güç kaynağım analizörle birlikte kurmayı önceden kabul ve taahhüt eimelidirler.

 

A.30. Analizörler. ihaleyi kazanan firma tarafından mümkün olan en kısa zamanda (en geç l ay içinde) kurulmalı, çalıştınlmaiı, gerekli personel eğitimi cihaz başında yeterli ölçüde verilmelidir. Kuruluş, eğitim vc deneme süresince kullanılacak her türlü reaktif ve sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.

 

A31. Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma vc azaltma hakkını saklı tutar. Aynı süreçte gerekli olan sarf malzeme de firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

 

A32. İlgili firma cihazların bakım ve onanım, cihazların sağlıklı ve sorunsuz çalışması için gerekli teknik donanıma haiz yetkili servis elemanım bünyesinde bulundurduğunu belgeleyecektir. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik serviste görevli firmanın kendisine ait en az bir teknik

 

3

 

vureme hnP f*» «« - -ürenden kodu ile en^billn-»*.

 

tr<ıml im/a kınıınn ıiıVc gBvttlı elekUMlik mun ite ımzalanmuUr

elemanın sertifikası, kimlik bilgisi, eğitim durumu ve kaç yıldır firmada çalıştığını gösterir belge ile bu elemanın teknik servis verdiği hastanelerin listesini belgeleyeceklerdir.

 

A.33. İhaleye kanlan firmalardan cihazın çalıştığı hastanelerin referans listesi, telefon numaralarıyla birlikte istenecektir.

 

A.34. İhale sözleşme bedeli dolana kadar teklif edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar laboratu varda bulundurulacaktır. Firma bunu, teknik şartnameye cevabında taahhüt etmelidir.

 

A.35. Rcaktiflerin hepsi, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TtTUBB) kayıtlı olacak ve TİTÜBB'da Saflık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından bclgelendirileccktir.

 

A36. Kalite standartlan gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir eiha2 için ayn bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.

 

• Cihaz kullanıcılarının sertifikası

 

• Cihazın kalibrasyon seni6 kası

 

• Cihazın bakım ara!ıklan ve bakım formu

 

• Cihazın adı, markası, modeli

 

• Üretildiği ve hizmete girdiği tarih

 

• Seri numarası

 

• Cihazın kullanım kılavuzu

 

• Teknik bakım verecek elemanların listesi

 

• Bu eletnanlann cihaza teknik bakım yapabileceğini gösterir eğitim sertifikalan

 

• Anza durumunda bildirim yapılacağı telefon ve/veya faks numaralan

 

A.37. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde, cihazların analitik performanslarını ve şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yetecek sayıda ve sürede ücretsiz demonstrasyon isteyebilir. Dcmonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati aynca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir.

 

A.38. Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın tealimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

 

B. CİHAZLARIN MONTAJI

 

B.l. Cihazların montajı firmasına aittir. Firma montajla ilgili her türlü işlemde hastane idaresinin onayını almalıdır. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Sistem için laboratu varda veya hastanedeki birimlerde (yoğun bakım veya yenidogan) herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde bu firma tarafından karşılanmalıdır. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

ualılt (OV „ 73c7«fc6^4?fc.*2*-4l?tal0«M4 kodu ile «n*t«lu»n,A

 

kanunu g«C ftlvesU elektronik ınun ile ım/jılı>n.n,si..

B.2. Her bir cihazın dahili bataryası olmalı veya bataryası olmayan cihazlarla beraber birer adet elektirik kesintilerine karşı cihaz İçin yeterli KWA da olan kesintisiz güç kaynağı cihaz kaldığı müddetçe ücretsiz olarak verilecek ve montaj edilecektir.

BJ. Cihazlar şartnamede istenen tüm opsiyonları ile birlikte monte edip kalibrasyonu yapılarak işler vaziyette teslim edilecektir.

 

C. EĞİTİM

 

C.l. Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Verileu eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar vereccktir. Aynca bu eğitimle ilgili laboratuardaki çalışan tüm personele firma tarafından eğitim sertifikası verilecektir.

 

C.2, Firma aynca cihazların kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren doküman lan TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.

 

D. GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

 

D.l. Kurulacak olan cihazlar 10 (on) yaşından küçük olacaktır. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye girmemelidir. Analizör yaşlarının belgeleri ilgili resmi kuruluşlarca onanmış olmalıdır.

 

1X2. Cihazlarla ilgili her türlü bakım, onarıra, yedek parça ve işlemlerle ilgili her türlü giderler firmaya ait olacaktır.

 

D.3. Firma tarafından kurulacak olan cihazların her ay yapılacak olan aylık değerlendirilmesinde hastanemizdeki çalışması esnasında tutulan tutanaklar ve anza bildirim formları dikkate alınarak aşağıdaki kurallara girerse;

 

a. Hğer cihaz aynı arızayı 10 kez yapıp her seferinde 4 saat içerisinde çalıştınlamıyorsa

 

b. Eğer cihaz aynı arızayı 5 kez yapıp her seferinde 8 saal içerisinde çalıştınlamıyorsa

 

c. F.ğer cihaz aynı anzayı 2 kez yapıp her seferinde 16 saat içerisinde çalışiınlamıyorsa

 

d. Eğer cihaz herhangi bir anzayı yapıp 48 saat içerisinde çalıştınlamıyorsa

 

c. Eğer cilıaz farklı arızalan yapıp toplamda 96 saat içerisinde çalıştınlamıyorsa firma tarafından tam olarak aynı özellikleri taşıyan aynı marka, aynı model çalışır durumdaki yeni bir cihazla değiştirilecektir.

 

DA. Cihazlar, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıylu garantili olacaktır. Anza durumunda telefon, faks veya herhangi bir iletişim aracıyla arandıktan sorua cihaza müdahale edileock olup D.3 maddede belirtilen kurallar dikkate alınarak onarılamayan cihaz firma taralından aynı özellikleri taşıyan aynı marka ve aynı model cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem dc distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Aynca cihaz anza durumunda numune çalışma 4 saat içerisinde gerçekleştirilemezse veni bir cihaz geçici olarak laboratuvara getirilecektir veya yüklenici firma; teknik servis, kıt, kontrol, kal ibra tör eksikliği nedeniyle çalışılamayan testlerin her biri için güncel Sağlık Bakanlığı Bütçe Uygulama Talimatı (BUT) fıyatlandmtmaM baz alınarak lıaslane zaran ölçüsünde cezalandırılacaktır.

 

D,5. Cihazların günlük bakınılan personele öğretilmeli, haftalık, aylık, 3 aylık, genel ve diğer bakımlar teknik servis tarafından laboratuann çalışmasını engellemeyecek şekilde (örneğin; hasta numunesinin az geldiği zamanlarda) firma teknik servis elemanlannea yapılmalıdır. Bu bakımlarda

hUp:'c-hcIte.NitlıV.g1-'1' !r :«lr«sinıVn T>cTs!ef'-ıi.îOM76c-92dc -t 177j J099K«i* kodu ile cııscklininiz i;fyiîı elckUTrtıVİtr&a kanun* Küte güvenli elckırooik im» ile ınvy-inmıslır.

nelerin yapılacağım gösteren ayrıntılı bir form Iaboratuvanı tealim edilecektir.

D.6. Kan gazı cihazlarının herhangi bir arıza vermesi durumunda hastane tarafından bildirim yapıldıktan sonra en fazla 2 saat içerisinde cihaza müdahale edebitecek firma bünyesinde çalkan en az 1 kişiyi ihale esnasında yazılı olarak göstereceklerdir. Bu eleman gerektiği hallerde en geç 12 saat içinde hastanemizde olacaktır. Servis elemanı günde 24 saat, bayram ve tatil günleri de talep edilebilir. Aynı veya farklı arızalar kısa aralıklarla yinelendiği durumlarda sorumlu uzmanın talebi ile sorunun tamamen giderildiğine ikna oluncaya kadar teknik servis elemanı hastanemizde kalacaktır. İlgili firma 24 saat içerisinde cihazı tamir edemediği takdirde, arızalı cihazı yeni çalışır yeni cihazla değiştirmeyi önceden kabul vc taahhüt etmelidir. Cihazların ilk kaiibrasyon masrafları firmaya ait olup kaiibrasyon yapılıp TÜRKAK onaylı kaiibrasyon belgesini hastanemiz kaiibrasyon birimine teslim edecektir.

E, KABUL VE MUAYENE

E.l. Yüklenici firma, sözleşme yapıldıktan sonra 2 gün içinde işe başlayacak, cihazı en geç 7 gün içerisinde cihazların laboratuar kurulum unu gerçekleştirip kontrollerini yapuktan sonra aktif olarak çalışır şekilde teslim edecektir. Cihazın muayene ve kabulü hastane muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

 

E.2. Muayene şuasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazların şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

 

E3. Muayene sırasında çalışraalar.n tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacakür.

 

E.4. Kurumun firmalara Ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken, hastane bilgi yönetim sisteminden (HBYS) hastaya verilmiş (faturatandırılmış) sonuç test sayılan esas almacakur. HBYS'ye girilmemiş, çalışılmamış, onaylanmamış veya laboratuvar uzmanı tarafından klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için hiçbir ek başlık adı altında ödeme yapılmayacaktır. Bu amaçla, hastane idaresinin belirlediği bir komitryonun hastane idaresinin belirlemiş olduğu bir süreyi kapsayan sonuç tC5t sayılarını tespit etmesinden sonra tespit edilen sayılar üzerinden firmanın teklif ettiği fıyatuı çarpımı sonucu çıkan fiyat üzerinden hastane idaresi firmaya ödeme yapacaktır.

 

E.5. Muayene kabulü yapılmış olan cihazın, ihale süresi içerisinde muayene komisyonunun bilgisi ve onayı olmaksızın, sadece firmanın kendi insiyatifı He başka bir cihaz ile değişimi yapılamaz.

 

F. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

 

F.I.Cihazlar ve reaktifler ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.

 

P.2. Firmalar reaktifler ve cihazların menşe il eri hakkında bilgi verip belgelendirecckl erdir.

 

F.3. Kitler ve cihazda kullanılacak reaktifler, solüsyonlar vs fason olarak doldurulmamah ve üretici firma tarafından yapılan orijinal ambalajt açılmamış ve orijinal baskı ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem de malzemenin bulunduğu kap vs üzerinde belirtilini? olarak Iaboratuvanı teslim edilmelidir. Kitin orijinal kullanım İdavuzu (prospektüs) bulunmalıdır.

 

F.4. Teklif edilen rcaküflcrin T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt sistemi veri tabauuıa kayıt belgesi olmalıdır vc tekliflerinde bunları belgelemelidirler.

h«p:^-bclB<.»6İ.k.gw.tr adresin*!) 7k7»fc6-<ÖOr-476c-9Mc-*17?»10998* koOu ite CfİfebUlBİail

ıra kanuna gdc* güvenli clcküunık un/* ile tTO»İMimıs1u

F.5. Sarf malzemeler ve kitler “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Ürünleri Yönetmeliğine” uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır. İhaleye katılan firmalar bunu bclgelend irecektir.

 

Bu şartname toplam 7 sayfa olup, tüm sayfalar okunup kaşclcnmiştir.

IAd«

 

Uz Dr A

 

Dip. Tf:*

7

 

Evrakın elektronik ım»lı*u«iınc hıt(.: c*cİBc.««lik;»c#.iı «lrwm*n Tic74ii6-d3ÖT-4T6ı-.«j.:-4|?7al09W(« ko*ı ile eri^btlinmir llvı bclııe 5070 **yılı olckırûnik inwa kanuni «öte gOvvnlı clckınmik >lc ımalaromsur.