Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDİR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ “KOAGULOMETRE” KİTİ KARŞILIĞI TAM OTOMATİK CİHAZ TEMİNİ

 

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A. KONU: Bu şartname, İğdır Devlet Hastanesi Biyokimya Laboraiuvannda kullanılmak üzere satın alınacak koagulometre reaktif kiri ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek bir adet Tam Otomatik Koagulometre Cihazının teknik şartlarını belirler. Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihaz ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihaz firmaya iade cdileccktir.

B. KOAGULOMETRE CİHAZINDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ ve I.tSTESİ

 

B.l. Satın alınacak reaktif ve kitlerin cinsi ve test sayısı olarak miktan aşağıda belirtilmiştir.

 

CİNSİ MtKTA&l,

 

PT (Protrombin Zamanı) 2500 Test

 

aPTT (aktivc Parsiyel Tromboplastin Zamanı) 2500 Test

TOPLAM: Satın alınacak toplam kit miktarı 2 (iki) kaleni ve 5.000 (beşbin) testtir.

 

B.2. Otomasyon verileri aylık olarak takip edilerek ne kadar tetkik yapılabildiği belirlenecek ve kitlerin ücretleri; hastanenin otomasyon verileri baz alınarak calmlan hasta sayısı üzerinden aylık olarak fatura edilecektir, ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmtş, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır. Bunun dışında hiçbir ek başlık adı altında ödeme yapılmayacaktır. Yüklenici firma, hastane bilgisayar ağına girmemiş, kaydı yapılmamış veya laboratuvara kabulü yapılmamış numuneler veya laboratuvar uzmanı tarafından klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için için ödeme talep etmeyecektir.

 

B.3. Teklif edilccck reaktifier vc kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan her türlü sarf malzemesi (teklif edilecek cihaz ve kitlerle uyumlu kontroller, kalibratörler, kontrol ve kalibrasyon verilirken kullanılan test kitleri, reaksiyon küvetleri, örnek kapları, varsa cihazın kullanacağı su veya suyu sağlayacak sistem vc sistemin sarf malzemesi, yıkama solüsyonları, tampon çözeltiler, printer kağıtları, yazıcı şeritleri, vacutainerli-sitratlı tüp. vacutamcr ignesi.pipet ucu, holder. vb.) göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler orijinal ambalajlan içerisinde ihale bedelinden başka hiçbir ödeme talep edilmeksizin kit stoku tükeninceye kadar satıcı firma tarafından sağlanmalıdır. Firma kitlerin çalışıldığı süre içerisinde 2 seviye, level 1 vc level 2 kalite kontrol plazması vermek zorundadır. Malzemelerin teslim süresi siparişten itibaren 10 (on) gündür.

B.4. lekiif edilecek ‘reaktifier ve kitler’, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilmelidir. Reaktifier likit veya liyofılize olmalıdır, liyofilize halde ise sulandırma solüsyonları kit içerisinde orijinal ambalajında bulunmalıdır. Reaktif sulandırıldıktan sonra

 

Of. HKit.l* Osman £tl4(âl[) BiyOKtnıya Uinı.vnı OlU.To . No O*. /I- 2-of>

stabilitcsini +2, -8° C ' de uzun süre korumalıdır. Tüm "reaktifler ve kitler” üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, katalog numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır. Rcaktif ve kalibratörler aynı marka olmalı ve solüsyonları orijinal ambalajında verilmelidir. Rcaktiflcr vc kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde killerin har.gi prensip ile çalıştığını, kaç tcstlik ambalajlarda olduğunu, üretildiği firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

 

B.5. Sözleş-me süresincc alman rcaktiflcr ve kitlcrin miyadlan teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miadlı olacaktır, kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Rcaktiflcr ve kitler son kullanma tarihinden 2 ay öncesindcn firmaya haber vermek kaydıyla miktan ne olursa olsun firma tarafından uzun miadîılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve bunlarla ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. Uygun şartlarda saklandığı halde bozulan (ambalajı açılmış veya açılmamış) kitleri firma ücretsiz olarak yenileri ile değiştirecektir.

 

B.6. Reaktifler ve kitlerin üzerinde barkod olmalı ve tüm reaktifler ve kitler orijinal ambalajlarında olmalıdır. Rcaktiflcr vc kitlerin liyofılize olanlannda sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajlarında verilecektir.

 

B.7. Kontrol ve kaiibrasyon sıklığını laboratuvar sorumlusu belirler (Öngörülen kontrol sıklığı, bir patolojik bir dc normal kontrol içermek üzere, her test parametresi için iki seviyeli kontroldür). Teklif veren firmalar, laboratuvarın tercih edeceği sıklıkta kullanılmak üzere **iç kalite kontrol”solusyonlannı, kaiibrasyon solüsyonlarım ve kontrol-kalibrasyon esnasında harcanan test killerini ücrctsiz olarak karşılayacaklardır. Firma, fiyat verirken bu hususu göz önünde bulundurmalıdır.

 

B.8. Firmalar tarafından teklif edilecek kitler ile ilgili kalibratör ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma tarafından 2 (iki) takvim günü içerisinde yenisi ile değiştirilecektir. Laboratuar, kitlerin vc kontrol materyallerinin transportu sırasında oluşabilecek kayıp, hasar veya bozulmalardan sorumlu değildir. Bu tür sorunlarda yüklcnici 7 (yedi) takvim günü içerisinde kit ve kontrol materyallerini ücretsiz olarak yenileri ile değiştirmelidir.

 

B.9. Teklif edilen reaktif vc kitler orijinal ambalajlarında olmalıdır. Yüklcnici, kitlcrin hangi prensiple çalıştığını, kaç tcstlik ambalajlarda olduğunu belirtmelidir. Kit ambalajlarında neme karşı koruyucu madde bulunmalıdır. Cihaz ile birlikte kullanılacak reaktif vc kitlcrin orijinal prospektüsleri teklifle birlikte sunulmalıdır. Yüklenici firma, cihazlarda kullanılacak kit ve her türlü sarf malzemeyi laboratuarın en az 1 (bir) aylık ihtiyacım karşılayacak şekilde uygun saklama koşullarında hastanelerde bulundurmak zorundadır. Hizmetin aksamasına neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

 

B.10. Yüklcnici, cihaz laboratuarda çalışmaya başladıktan en geç 3G (otuz) gün sonra laboratuvarın uygun bulduğu bir "dış kalite kontrol programı ** temin etmeli ve bu program ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gcrçekleştirmelidir.

 

B.ll. Her kitin içinde orijinal prospektüsleri bulunacak ve kitlerin kullanıma hazırlanmaları için gerekli işlemler belirtilmiş olacaktır.

 

B.12. Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma veya azaltma hakkını saklı tutar. Aynı süreçte gerekli olan sarf malzeme dc firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma vc azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuarda ücrctsiz bulunduracaktır.

Biyokimya 0“1'artl

 

rjiû lci.No 121126

OÇ. M-

B.13. Rutin hasta sonucu verilmesi amacıyla harcanan testler dışında artza, eğitim, bakım, onanm işlemleri gibi durumlarda harcanan veya zayi olan testler ile kalibrasyon, kontrol işlemleri ve analiz tekran gibi nedenlerden doğan kayıplar firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

 

B.14. Laboratuvarda verimliliği sağlamak için; thale bedelini geçmemek kaydıyla kalemler arasında kaydırma yapılabilir. Firma, ihalenin bitmesine yakın dönemde, laboratuvann elinde kalabilecek kitlcrin, miadı en az 2 aylık olmak kaydı ile laboratuvann ihtiyaç duyduğu parametreler ile değiştirilmesini taahhüt etmelidir. Bu değişime ihtiyaç duyulursa, ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eşdeğer miktarda kit değişimi yapılmalıdır. Yani daha az kullanıldığı tespit edilen kitler gerektiğinde daha çok kullanılan kitlerle değiş-tokuş edilebilir.

 

B.15. Testlerin çalışılabilmcsi için gerekli her türlü sarf malzemesi ve kitler, laboratuvann istem listesine göre parti parti teslim edilecck, istemin bildirildiği tarihten sonraki en geç 15 (on beş) gün içerisinde kitler fınnu tarafından hastaneye teslim cdilcccktir. Bu yapılmazsa; testlerin çalışılamadığı süre boyunca aksayan her testin maliyeti kadar cezayı firma kuruntumuza ödeyecektir.

 

B.16. Cihazlarda yukanda belirtilen kitlcrin kullanılabilmesi için gereken sarf malzemeleri kapsamında; Vakumlu-sitratlı kan tüpleri steril olmalı, üstünde üretici firmanın orijinal etiketi olmalı, etiket üzerinde son kullanma tarihi ve kaç mİ kan aldığı yazılı olmalıdır. Verilecek vakumlu-sitratlı kan tüpleri, iğne uçları ve holder'lar laboratuvarda demonstrasyonu yapılarak uygun görülürse kabul edilecektir.

 

B.17. Teklif edilen Protrombin Zamanı (PT) testi reaktifmin İSI (International Sensitivity Index) değeri 0.9-1.3 olmalıdır.

 

B.18. Yüklenici firma, teklif edilen sistemlerin kullanım ve servis el kitapçıklannın orijinallerini ve kullanıcıya yönelik hazırlanmış Türkçe rehberlerini basılı ya da CD şeklinde vermelidir. Rehberde cihazın çalışma prensibi, kalibrasyon, kontrol ve örnek çalışılması, sonuçlann rapor edilmesi, cihazın günlük ve periyodik bakımlarının zamanı ve nasıl yapılacağı, uyanlara nasıl müdahalede bulunulacağı açık ve anlaşılır bir dil ile anlatılmalıdır.

 

B.19. Firma parametrelerin yaş ve cinsiyete göre normal referans aralıklarım ve birimlerini gösteren dökümanı kuruma teslim etmelidir.

 

B.20. Kalibrasyon, iç ve dış kalite kontrol, kesinlik ve doğruluk sonuçlanndaki problemler için düzeltici çalışmalar firmanın aplikasyon uzmanlan tarafından yapılacaktır. Firma bu personellerin adı soyadı ve telefon numaralarını kuruma bildirmelidir.

 

B.21. İç ve dış kalite kontrol çultşma sonuçlan ‘sonuç verilemez' şeklinde yorumlanır ve söz konusu durum kullanıcı hatasına bağlı değilse veya zamanında teslim edilemeyen kit vc sarf malzemeler nedeni ile testler çalışılamaz ya da güvenilir sonuçlar elde edilemezse sonuçlann verilmediği süre için idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

 

B.22. İhale sözleşme bedeli dolana kadar teklif edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar laboratuarda bulundurulacaktır. Firma bunu, teknik şartnameye cevabında taahhüt etmelidir.

 

B.23. Reaktiflerin hepsi, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankast’na (TİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgelendirilccektir.

B.24. Kalite standartlan gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayn bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.

• Cihaz kullanıcılarının sertifikası

 

• Cihazın kaiibrasyon sertifikası

 

• Cihazın bakım aralıkları ve bakım formu

 

• Cihazın adı, arkası, modeli

 

• Üretildiği ve hizmete girdiği tarih

 

• Seri numarası

 

• Cihazın kullanım kılavuzu

 

• Teknik bakım verecek elemanlann listesi

 

• Bu elemanlann cihaza teknik bakını yapabileceğini gösterir eğitim sertifikaları

 

• Anza durumunda bildirim yapılacağı telefon ve/veya faks numaralan

 

B.25. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde, cihazlann analitik performanslannı ve şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yetecek sayıda ve sürede ücretsiz demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati aynca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir.

 

C. KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

 

C.l. Cihazın test kapasitesi: Cihaz, saatte en az 60 test çalışabilecek kapasitede olmalıdır.

 

C.2. Cihazın Kapsam ve Tanımı: Kurulacak sistem; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynagt, sistemlerini kapsamalıdır. Bu kapsamda cilıazm çalışabilmesi için gerekli olan nem vc sıcaklığı firma sağlayacaktır. Bunun için gerekli klima, kitlerin muhafazası ve örneklerin saklanması için ihtiyaç kadar buzdolabı vb. soğulma sistemleri ve gerekiyorsa sistemin ihtiyacını karşılayabilecek güçte deiyonize su sistemini firma ücretsiz olarak sağlayacak ve bunlar kitlerin tamamı tüketilinceye kadar laboratuvarda tutulacaktır. Kurulum aşamasında fımıa, gerekli her türlü donanımı sağlamalıdır.

 

C.3. Kontaminasyon riskini en aza indinııek için cihazın en az üç probu olmalıdır. Her bir iğne üzerinde, iğnenin tam ve eksiksiz sıvı miktarını bırakmasını temin etmek için seviye tespit sistemi bulunmalıdır.

 

C.4. Cihaz, analiz işlemlerini Random Acccss (rastgele seçimli) ve STAT özelliğinde çalışabilmelidir.

 

C.5. Cihaz, numune vc reaktifler yerleştirilip kullanıcı tarafından testler programlandıktan sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmadan, okuma, inkübasyon, reaktif vc plazma pipetlemelerini tam otomatik olarak yapabilmelidir. Cihaza acil numuneler yüklenmek istendiğinde sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir.

 

C.6. Cihaz, kullanıma hazır hale getirilmiş kitler için tanımlanan ideal saklama şartlanna sahip olmalıdır.

fc.yOK.CV.yJ Uf™"' Ölü ios no

C.7. Cihaz, teklif edilen reaktif ambalajlarından, üretici firmanın belirttiği sayıda testi çalışabilmelidir. Belirtilen test sayısı rutin kullanım esnasında elde edilemezse firma aradaki test sayısını tamamlamalıdır.

 

C.8. Cihaz en fazla 10 yaşında olacaktır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.

 

C.9. Cihaza aynı anda PT ve aPTT testlerinin reaktifleri konabilmeli ve aynı hastanın örneğinden, aynı anda bu belirtilen iki değişik testi çalışabilmelidir.

 

C.10. Cihazda en az 30 (otuz) hastanın tetkikleri aynı anda programlanabilmelidir.

 

C.ll. Cihaz 24 saat kesintisiz çalışabilmelidir. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticelcr bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçlan, protokol numarası vc referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınabilmelidir. Firma, cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir. Testine göre sonuçlar saniye, %, INR. mg/dl, g/l şeklinde alınabilmelidir

 

C.12. ihale dosyasına üretici firma tarafından önerilen kalibrasyon-kontrol sıklığını gösterir belge konulacaktır.

 

C.13. Cihazın teknik servisi olmalı ve firma bunu belgelendirmelidir.

 

C.14. Satıcı firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu koyacaktır.

 

C.15. Satıcı firmanın kuracağı güç kaynağı sistemi (UPS), elektrik kesintilerinde cihazı en az 20 dakika çalıştınlabilecek kapasitede olmalıdır.

 

C.16. Cihaz 220 Volt, 50 Hz, şehir şebeke gerilimi ile uyumlu olmalı ve bu gerilimin %10’luk değişimlerine toleranslı olmalıdır.

 

C.17. Satıcı firma cihazın orijinal kitapçığım ve Türkçe yazılmış kullanım kılavuzunu laboratuvar sorumlusuna teslim cdeccktir.

 

C.18. Cihaz, örnekleri barkod okuyucusu ile tanımalıdır.

 

C.19. Sistemin, kontrol değerlerini gösteren Kalite Kontrol Programı olmalıdır.

 

C.20. Cihazlarin 3 ayda bir peryodik bakimi firma tarafından ücretsiz yapilacaktır. Rutin periodik bakımlar vc sistem kalibrasyonlan, arıza sonrası müdehalclcr ve bakım işlemleri ile ilgili teknik servis elemanlan ve laboratuvar yetkilisi tarafından tutanak düzenlenecek ve müştereken imzalanacaktır. Tutanağın bir ömeği laboratuvarda kalacaktır.

 

C.21. Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 uptimc süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir ömeği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

D. TEKLİF EDİLEN FİYATIN EŞtT ÇIKMASI DURUMUNDA TERCİH NEDENİ OLABİLECEK ÖZELLİKLER

D.L Test hızının ve çalışma kapasitesinin istenilenin üzerinde olması

 

D.2. Cihazın ölçtüğü parametre sayısının fazla olması D Cihazın yeni (kullanılmamış) olması

 

E. CİHAZIN MONTAJI

 

Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere tüm ayarlan ve kalibrasyonlan yapılmış şekilde ücretsiz olarak monte edilecektir. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

F. GARANTİ ve TEKNİK SERVİS

 

Cihazda kullanılacak yedek parçalar sözleşme süresince ücretsiz ve garantili olacaktır. Arıza durumunda 8 saat içerisinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 48 saat içerisinde firma tarafından aynı özellikteki bir başka cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa, firma her aksayan test maliyeti kadar ceza Ödeyecektir. Bu şartlar, teklif veren firma tarafından taahhüt edilmelidir.

 

G EĞİTİM

Cihazı kullanacak firma elemanın dışında kurumumuzun laboratuvar personeline cihazın eğitimi firma tarafından verilecektir. Eğitim alacak eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Eğitim sonunda eğitimi alan laboratuvar personeline eğitim aldıklarına dair sertifikalan finna tarafından verilecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dökümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.

 

H. KABUL ve MUAYENE

 

H.l. Yüklcnici firma, sözleşme yapıldıktan sonra 2 gün içinde işe başlayacak, cihazı en geç 7 gün içerisinde cihazlann laboratuar kurulumunu gerçekleştirip kontrollerini yaptıktan sonra aktif olarak çalışır şekilde teslim edecektir. Cihazın muayene ve kabulü hastane muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

 

H.2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımt yapılacaktır.

 

H3. Muayene sırasındaki intra ve inter assay çalışmaların tüm masrafları vc doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya aiı olacaktır. ^

 

HjyoMv'Y'1 O/ü»*"1 -)iy Te* N<V,?V,?r'

 

Oî.l'-

H.4. Muayene vc kabul aşamalarında sunulacak tıbbi cihazlara ait kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri. Türkçe olmalıdır.

H.5. Muayene kabulü yapılmış olan cihazın, ihale süresi içerisinde muayene komisyonunun bilgisi ve onayı olmaksızın, sadecc firmanın kendi inisiyatifi ile başka bir cihaz ile değişimi yapılamaz.

I. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

 

1.1. Firmalar, şartname maddelerine ayn ayn vc Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

 

vereceklerdir. Bu cevaplar. ”...... marka ......model.....cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye

 

uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu ccvaplar orijinal dökümanlan ile karşılaşunldıgmda herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

 

1.2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

 

1.3. Kitler ve cihazda kullanılacak rcaktiflcr, solüsyonlar vs fason olarak doldurulmamak ve üretici firma tarafından yapılan orijinal ambalajı açılmamış vc orijinal baskı ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem dc malzemenin bulunduğu kap vs üzerinde belirtilmiş olarak lahora tu vara teslim edilmelidir. Kitin orijinal kullanım klavuzu (prospektüs) bulunmalıdır.

 

1.4. Cihaz vc kit ile ilgili tüm teknik dökünıanlar teklifle birlikte verilecektir.

 

1.5. Teklif edilen Kit ve Cihaz, T.C İlaç vc Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından bclgelcndirilecektir.

1.6. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçcrlidir. Bu teknik şartname toplam 7 (yedi) sayfa olup; bütün sayfalar kaşelenip imzalanmıştır.