Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TIKANMAYAN PORTLU NEGATİF BASINÇLI YARA KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

ORTA BOY

1. Vakum yardimli orta boy kapama setinde bulunan baglanti hortumu içinde tedavi esnasinda uygulanan negatif basinci algılayan sensor sistemi bulunmali, bu sayede yaraya uygulanan negatif basincta değişiklik olmasi halinde Vakum Yardimli Yara Kapama Ünitesi tarafından algilanip uyarı vermesine olanak tanimalidir.

 

2. Set içerisindeki dolgu malzemesi, en az 196 cm2 alanı doldurabilmelidir

 

3. Vakum yardimli orta boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava sizdirmaz nitelikte olmalidir.

 

4. Vakum yardimli yara kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek vakum yardimli kapama seti içinde bulunmalidir. Set içinde cikan baglanti hortumunun, vakum yardimli kucuk kapama seti içindeki kapama süngerine uygulanan yara bölgesinden kaldirmadan.hastayi belirli bir sure Vakum yardimli Yara Kapama Ünitesinden ayrimaya olanak taniyacak biçimde baglanti yeri,klempleri veya kolay klips sistemi bulunmalidir.

 

5. Vakum yardimli orta boy kapama seti içindeki kapama süngeri polyeter poliüretan yapida ve por ebatlari en az 400-600 mikron arasinda olmalidir. istenildiğinde bu özellik belgelendirilmelidir.

 

6. Vakum yardimli kapama seti içindeki kapama süngerinin kompresyonu tasıma kapasitesi en az 2-3 kPa -araliginda olmalidir. İstenildiğinde bu özellik belgelendirilmelidir.

 

7. Vakum yardimli orta boy kapama seti içindeki kapama süngerinin gerilme kuvveti en az 68-100 kPa olmalidir.

 

8. Ünite tarafından verilen basınç şiddeti ayarlanabilmeli ve hasta güvenliği için set ayarlanan basınca göre çalışabilecek düzeneğe sahip olmalıdır, vakum yardımlı yara kapama sistemi işlem sonuçlanana kadar sürekli aynı basıncı yara üzerinde sağlamalıdır.lstenildiginde bu özellik ispatlanabilmelidir.

 

9. Kit içerisindeki yumuşak ara bağlantı hortumu bir bükülme, sıkıştırma durumuda bile tıkanmayıp basıncı yara yatagina iletebilmeli boylece koprüleme yöntemi için ekstra kit kullanımını azaltmalı ve anatomik olarak zor bölgelerde rahatlikla kullanilmalidir veya sistemde meydana gelen tikaniklik cihaz tarafından algilanabilmeli ve alarm verebilmelidir. Bu özellik istenildiğinde yüklenici tarafindan ispat edilebilmelidir.

 

10. Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içindeki kapama seti hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır ve negatif basınca olanak taniyarak negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dagilmasini saglamalidir.

 

11. Set içerisindeki dolgu malzemesi yüksek oranda drenaj yapabilmeye uygun olmalidir.

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-bclge.saglik.gov.ir adresinden 47eb27lf-dt'67-4723-a2Xf-lccc3462e721 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

12. Vakum Yardımlı Yara Kapama Seti içindeki kapama cok eksüdalı, infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.

13. Vakum yardımlı kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

 

14. Sünger sürekli ve fasılalı şekilde çalışmaya uygun olmalı ve ayarlanan basıncı tüm yara çeperlerine ve tabanına eşit olarak uygulayabilmelidir.

 

15. İdare ihale değerlendirmesi asamasinda gerekli gordugu takdirde istediği urun ve cihazlari, gerekli gordugu testlerden (bu testler: basinc ayari, negatif basinc algilamasi, negatif basinc değişikliği algilamasi, süngerin hammadde tayini, süngerin por ebatları, süngerin kompresyon tasima kapasitesi, süngerin gerilme kuvveti, basinc araligi, kanister dolu alarmi, pil bitti alarmı, sizinti alarmi, tikaniklik alarmi) geçirmek üzere bu testleri yapabilen labaratuara gönderebilecek ve test sonuclarini numune değerlendirmede kullanabilecektir.

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 47eb2 . lirsiniz.

 

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik iınza ile imzalanmıştır.