Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

NESRİN HATUNOĞLU (24980-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Araq.Haot. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saunalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Ttl: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:TokUf mektupları ong0X.il/2O17-Saat / £) ' Kadar Satmalına Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

N.9T; Amtl'yatia..ukantlsKi malameicrip.KiillaBilnıas' dflg(»ppincklcdjr=

Ancak ameliyat cananınla vakanın durumuna g(lre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olahilir. Malzeme sımlnnnın artması dunımun(İn cn avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etti ti fiyattan fazla kullanılan malzeme »det çarpımını fatura edecektir. Mal/emclcr Biribiri 1le Biittinliik Arr. Etti Sinden Set Halinde Alınmalıdır,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR 1 - Tokllf Birim Fiyatlın KOV Hariç olarak varllacakllr.

2-     Teklif verilmeyecekse gerekçeli nodenin aynı faks mesajı ila tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-     Slllnti,    katıntı ve İmza ka|o bulunmayan teklifler değerionlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numuna an kısa «ürodo satmalma birimin* gönderilecektir.

5-     Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç va Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Todavl Hizmetleri Oanal Müdürlüğünün 16.06.2007 tsrih va 12813 aayılı 2007M numaralı yazın garağl ürünlerin harblrlna alt onaytanmış ürün barkod numarasını olmalıdır. fl-Ustedekl bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7*Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulayım va sigorta giderleri istekliye aittir.

8-        Flrmaların »artıklan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice ait bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-       idaremiz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-     S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin flyatiannın değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gerekince idare tarafından lf lam yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Aiımiar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim odilmeyen ürünler İçin gerekil yasal işlemler yapılacaktır.

13* Mal Tealimi yada ameliyat sonrası faturalar an goç bir hafta İçersinde barkodları İla blrilkta akslkslz olarak İademize teslim adilmalidlr.

UAlhtesInde Kalan Firma Faturasında Ürünün San Kullanma Tarih!.Sari MumaanLatMuiMtlİLEiffl Numaralını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktrr.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-         Bakanlıfitmu           T.K.ILK. Bakanlığının 27.11.201S tarih »» 00015701269 sayılı yazdan gereğince , firmaların tekilf edilen Orflnlartn saUnalma tarihimiz itibariyle Sajlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MED ULA slsumlne kayıtlı olman gerekmekledir. Bu nedenle saUnalma sürecinde S.B. duruma sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup. öıellikle hastaya yönelik kullanılan mahemelcrde teklif edilen barknd numarasından farklı bir barkod ntımtnıııu sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadıkı tespit edildiğinde, malum* bedelleri Ufilll firmanın ödemelerinden kesilerek IlglU hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedileceklir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-    Alım       uhtrtinde kalan firma akma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası U« SUT Kodunu belirteç eldir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doftru nlcftirilml* olmasından sorumludur. Geri «dem* kurumu barkod vc SUT kndlannm eıleftirilmesl 11* ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, has tanrın lı idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun do£nı efleçnıedljinl tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde ohifan zarar nedeniyle İdare taraftndan da tedarikçi firmaya rilcu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen sarana tamamı alım yapılan Armadan talisi! edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmif sayılır.

17-      AmeUyat unu erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt fatura 11(111 firma taraftndan mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yaalmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kollanılan malıem«ier* alt barkod lan eksiksiz olarak yapi)Unlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sıftmadıgı taktirde ise A4 ebaunda baf ka&tda lulan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına lll|tirilmk has la neye ra geç 7 gün İçersinde tealim edilmelidir. (Eksik barkndlu faturalar teslim alınmayarak . ilgili firmaya resmi yan ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim (dilmesi sntıucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez Iso söz knıııuu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma lf bu alım için teklif vennelde bu hükmü kabul etml< sayılır. Alım uhleşinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemeler» ait faturasını kesmez, yada kesti# halde idaremize belirtilen sür* içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası largo, posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla İdaremizin herhangi bir mcsullyeü olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri İle ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

1-                            Bağkesen Femoral Component

•         Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

•         Femoral Komponent'in en az 5 boyu olmalıdır.

•         Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

•         Bağkesen Femoral Komponent'in peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

•         Bağkesen Femoral Komponent'in box keşişinde kemik kaybını azaltmak için her femur için ayrı notch kesi bloğu olmalıdır.

•         Femoral Komponent; primer bir vakada augment ve stem eklenebilecek dizaynda olmalıdır.

•         Femoral Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

•         Femoral Komponent sabit ve mobil diz protezlerinde de kullanılabilmelidir.

•         Femoral Komponent Tibial Komponent'in en az bir büyük veya bir küçük boyu ile uyumlu olmalıdır.

•         Femoral Komponent kemik kaybını azaltmak amacıyla distal'de 9mm posterior'da 8mm kalınlığa sahip olmalıdır.

•         Femoral Komponent coronal planda curved condul dizaynı ile maksimum temas yüzeyine sahip olmalıdır.

® Ürün steril pakette bulunmalıdır.

•         Malzemenin CE belgeleri olmalıdır.

2-               CoCr Tibial Component

Tibial Komponent titanyum alaşımlı kobalt krom kaplamalı olmalıdır.

Tibial komponent ile tibial insert arasında mikro hareketi en az indirecek şekilde kilitleme mekanizması olmalıdır.

Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent'in yüzeyi parlatılmısj^lmalıdır. Tibial Komponent'in en az 5 boyu olmalıdır.

Tibial Komponent non-anatomik olmalıdır.

Tibial Komponent kanıtlanmış keeled dizaynı île rotasyonel stabilite sağlamalıdır.

Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 3 mm kalınlıkta

^ A ^ L. <

•         Tibîal Komponent primer bîr vakada stem desteği eklenebilecek dizaynda olmalıdır.

•         Malzemenin CE belgeleri olmalıdır.

3-                                             BağkesenTibial   Insert

® Tibial insert yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

•         Tibial insert oksidasyon olmaması amacıyla Gama radyasyonu steril edilmiş ve vakumlanmış steril paketler halinde olmalıdır.

•         Tibial insert sabit olmalıdır.

« Tibial insert bağkesen için en az 5 boy olmalıdır.

4-                        Patellar              Component

•         Patellar Komponent yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

•         Patellar Komponent'in en az 4 boy seçeneği olmalıdır.

•         Patellar Komponent oval-dome tasarımlı olmalıdır.

® Patellar Komponent'te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır.

5-       ANTİBİOTİKSİZ    KEMİK ÇİMENTOSU (AP 3220) ladet

•         PMMA yapısında olmalıdır.

® Powder 40 gramlık ambalajlarda, likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

•         Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

•        Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

•         Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur.

•         Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine, 18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

6-       ANTİBİOTİKLİ      KEMİK ÇİMENTOSU (AP 3180) ladet

•         PMMA yapısında olmalıdır.

•         Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.

•         Powder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

•         Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

® Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

•         Povvder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

•         Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

7-YARA YIKAMA

•         Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

•         Elçeği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

« Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

•         Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

•         Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

Yüksek performans Enstrüman Setinin Teknik Özellikleri

Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde bulunmalıdır.

Femoral Komponent için anterior - posterior ve chamfer kesileri tek blok ile yapılabilmelidir. Distal femur kesi bloğunda 1 ila 9 derece arası valgus açı ayarı seçenekleri olmalıdır.

Femursize ölçümleme guide olmalı ve guide üzerinde hem anterior hem posterior referans alınarak yapılabilmelidir.

Femur'da ölçülen size anterior notching yapıyorsa size değiştirilmeden kesi bloğu anterior ve posterior'dan +2 /-2 yapılabilmelidir.

Tibial kesi gereğince posterior'a eğimli olmalı, tibial kesim guide'nda 0-3 derece eğim seçenekleri bulunmalıdır. Ayrıca external kesi guide'nda posterior eğimi arttırmak için extra bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.

Tibial kesi sırasında patellar tendonu koruma amaçlı sağ, sol ve universal tibial kesi blokları aynı setin içerisinde olmalıdır.

Set içerisinde tibial kesi için intra-medular ve extra-medular alignment guide seçenekleri olmalıdır. .