Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği KİT KARŞILIĞI KOAGÜLOMETRE CİHAZI TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

(2016-2017)

 

A. KOAGÜLOMETRE CİHAZINDA KULLANILACAK KİTLERİN ÖZELLİKLERİ

Yan Otomatik Cihazların

Tam Otomatik Cihaz Toplam Test Sayıları Toplam Test Sayıları

Test

Test Sayıları Sayıları

Parametreler SÜEAH YENİKENT TOYOTA AKYAZI HENDEK KARASU Parametreler SAPANCA GEYVE

a PTT 16320 a PTT

PT 18000 PT

d-dimer 990

Fibrirtojen 480

TOPLAM 35790 TOPLAM

 

1. Teklif edilecekkitler, teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak kullanılabilecektir. Tüm kitlerorijinal ambalajıyla verilmeli, üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

 

2. Protrombİn zamanı için ISI değeri belirtilmelidir ve 1,2’ nin altında olmalıdır, Protrombin zamanı için kullanılacak kit rekombinant insan kaynaklı olmalıdır.

 

3. Teklif edilecek kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazlarda güvenilir sonuçlar almak kaydıyla kullanılan dilüent,buffer, kalibratör, örnek küveti, yıkama ve temizlik solüsyonları vs. ile 350.000adet sitratlı primer tüp(Laboratuvar uzmanlarının tercih edeceği)ve gerekebilecek diğer tüm sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuvarın istediği periyodlarda ücretsiz olarak verilmelidir.Firma tarafından getirilen tüpler dahil tüm sarf malzemelerinde, laboratuvar hizmet akışını engelleyen veya geciktiren bir durum tespit edilirse, yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.

 

4. Teklif veren istekliler tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

 

5. Sözleşme süresince alınan kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6(altı) ay olacaktır. Ancak acil durumlarda Laboratuvar uzmanlarının miadından önce tüketebileceğim öngörmesi ve muayene kabul komisyonunun onayıyla daha yakın miatlı kitler kabul edilebilecektir. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Kitler son kullanma tarihinden l(bir) ay öncesinden Turnaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla ücretsiz o larakdeğiş tirile çektir.

 

6. Teklif veren firmalar sözleşme süresi bitene kadar teklif ettikleri kalemler içinîç Kalite Kontrol serumlarını( en az iki seviyeli)ücretsiz olarak karşılayacaklardır.

7- do" zararm en aza -» “at mTJZT “f tLab0ratUvar taftadan ihale test miktarlar, veya topta ““rİ,n<1Cn ö^rlendime yapdaeak ve otomasyon taahhüt edecektir, fif kavmlâr illi ^ T™ ka<lar î™ Wt ^»ul ve hesaplan,p firmadan parti parti de talep edilebilecek™'“ “ ‘'"“k beM ',eri-vollarla

 

' S^Se~XSn£T‘^a ^ al,na0 “ y!‘ ** b“»

 

yapılabilecektir 6 1 Sn r arasuıda fiyat eşleştirmesi yapılarak takas

 

suresince teklifediletaa^St'gönL^e!™^18?1111^ IT reaktifler kullanılabilmelidir.Ihale 3 ay süresince ayn, kahna,^ ÜSSİ” “ “

 

B.KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK TAM OTOMATİK KOAGÜLOMETRE CİHAZLARININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

 

test/saat olmalıdır. Bu hız 3 1™rU^Cak olan sistemjn toplam hızı en az 415

 

hızı en az 100 test/saat olmahdır. Cihazlar en az 2fıki) Droh Î" kuruhcak olup test

 

yüklenebilmelidir.Cihazlarda numunelerin kana&nı Hri 3 ıT- ' ^ Cn az 40 hasta cihazların; reaktif bölmesinde en az 10 n! ' (“PPiercıng) bulunmalıdır. Kurulacak

 

bulunmalıdır. " 32 10 P°Z1Sy°n 0İmah veintemal reaktif barkod okuyucusu

 

Doğum ve Çoluk Kam^sü ^ IttekTbz^z^Jsa fr®* KaraSuDHve SÜEAH Kadın

 

cihazlara bir defada en az 10 hasta yüklenebilmelidir R^f h ^ ** dhaZ'ar “^aktir.Bu

 

3. Cihazlar PT, aPTT, D-Dimer ve Fibrinojen testleri t b°lmes,nde en az 10 Pozisyon olmalıdır.

 

5- % divite

 

7- Cihazlar otomasyon sistemine dahil edilecektir Si«t , ■ '

 

, SS»aîS3S3:

 

; ses-

 

10. S°nUfniU^n verebilmelidir.

2 İhizîeriü?^^ltateVarlanmn b™e ‘ <bİr) adet ^re ,„plam

sonuçlarını saniye cinsinden verebilmelı^’ % Ve ^ °larak verebilmelidir. aPTT

Cihaz üzerinde numune inkübasyon bölmesi bulunmalıdır.

 

Cihaz üzerinde en az 2 adet reaktif pozisyonu olmalıdır

 

37°° * °'2 C 0lma“- Çal'Şma “*k* 37°C> •*»*« ^maya izin

 

8* ekran 0İmaİ1’ sonu,?lar ekrandan takip edilebilmelidir

 

9 f ^ Pdanabllen “ik pipet verilmelidir

 

10 Gh^ İ , K SOnuçları kontro1 sonuÇİarı yazdırılabilmelidir.

 

°>-rkcak «“*" içil rrTest ^iibrasyon ve * iç'kiay'cı b,igı

 

n S vaZ etanmda f1mMmai ™ y™'*™ almabiSu “ 1 ■

 

' vere“a^,SdTmda SeS“ *“* <-

 

konusunda bdgele^gtolük^pe^yodik^^'l-, kar5lIa5'l™ arızaların nedenleri ve düzeltilmesi olarak knrama verilecekti y belgelen bulnnan günlük baknn rehberi Türkçe

 

D.CİHAZLARIN ORTAK ÖZELLİKLERİ:

 

1. Cihazlar sözleşme bitim tarihine kaHar in r™

 

belgelendirilecektir. yaşını geçmemelidir. Cihazın yaşı,

 

verilecektir. Eğitim sonS^'d^seîffiS'veîfch™ “ 3 ^ b0yUnCa flrma ‘arafmdan e*itim «T°”kU ** kaynağı

 

APTT ,eS,! bir afddıktan s„„rakl

 

^çTftXb““ S°"UÇİan”da raStgd' ha’“ saPtand1ğmda bn testler sorun giderilinceye

 

(günlük, haftalık,Cayll7yapdm^Vttkn'k inzalim','''l k°T°'ı,V' baklmlar,nm özenli olarak gerekli alt yapıyı sağlamalıdır. Firmanın teknik sp ' h”* m 1 müdahale edilebilmesi için

 

olmalı, bildirimi takip eden 6 (altı) saat icerisinü1S 1Zmetme ^aftamn 7 gün 24 saati ulaşılabilir * ve ca~72 saat Cihaz dosyasında bulunması gerekenler C1 ** °Sy3S1 0İUŞturuluP laboratuvara teslim edilecektir.

 

• Kullanım kılavuzu veya CD’ si (Orijinal ve Türkçe)

 

• Varsa cihaz sertifikaları

Cihaz bakım formları Arıza bildirim formları Firma iletişim bilgileri Kullanıcı eğitim sertifikaları

3.

 

4.

 

5.

 

6.