Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -1412

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                                               ANIL GÖK (25569-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç^(./İO/2017-Saat: ^ Q Q & Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

NOT; Ameliyatta yukarıdaki matemlerin kullanılması dösCınOlmcktedir.

Ancak ameliyat csnasındiLya.kanın.çlg.runitina gCrg-kııllanılaçak maizeme-Yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın , fas!n_kyllanı!an kalçm içinj?aslangıçta teklif gtttei fiyattan fazla_kuHan!İan malzeme, adet .çarpımın» fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle BötflnlPk Arz Ettiğinden Set Halinde A!«nmn!ıdır,

PİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyatları KOV Hariç olarak verllocektir.

2-     Tekllf vorllmoyocnks» gerakçoil nitenin aynı (aks mesajı ila tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Sillntl.    kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kıaa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-     Tekllf Edilen Tıbbi Malzame, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği UrUnlerin herblrine alt onaylanmış urun barkod numaralını olmalıdır.

6-        Llstedekl  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-          Sözkonusu  alımla ilgili tüm vergi-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-         Firmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBS de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-        Jdaremlz   mal/hlzmetl alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi tealim tarihinden İtibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-     S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekil yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodlan İle birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

144Jhtesinde Kalan Firma Faturasında ürünün SanJ^Uİlinma TflfMSgfl NumflTMl.LalNmnarfllLPartl Numarmnı

Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-               Bakanlıgımız                            T.K.U.K. Başkanlığının 27.11.201 S Urih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince , firmulann teklif edilen Urünlurin sntınslma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun almıuı, hastaya kullanıl dı£j tarihle Ue MEDULA sbtrmlne kartlı olman gerekmrktrdir. Bu ludtnlf satınalma ı üre cinde S.B. durumu sorgulaman laırunıunııun yapılacak olup , ârrlllklr hastaya yünellk kullanılan Bulumtlcnit teklif edilen barkod numaralından farklı bir barkod nutnanuına ıahlp ürünün kullanılması «onucu fatura edilen malzemelerin MEDL1«A sbtrmlne kayıtlı olmadığı teıplt edildiğinde , mal* eme bedelleri ilgili llrmanın ödemelerinden krıilerek İlgili haıtanr döner sermaye heıaplarına gelir kaydedilecektir. KIrnıalar kunımıuııuu teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş ■ayılır.

16-      Alım               uhteıindr kalan firma alıma ilişkin alarak düz«nlrye<*tl faturada malzemenin barkod numaran Ue SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru elleştirilmiş olmalından aorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlanma eşleytirilnıeıl İle ilgili olarak 'it I UBB kayıtlarını mı almadığından , haıtanemlz idaresi bu kayıtlan rıuı almayarak, anılan kuruntun herhangi bir surette mahrme barkod ve SUT kodunun dof nı eşleşmediğini tespit ederek {eri ödeme yapmaman halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rÜcu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen ısrann tamamı alım yapılan nrmadan tahsil edilecektir. Firma trkllf vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır.

17-          Ameliyat                                             suna erdikten sonra ameliyatta UulUnılan malzemelere alt fatura Uglll firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak süratiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelrrin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına İse ameliyatta kullanılan malzemelere alt barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayuı fazla olup fatura arka yüzeyine «(madiği taktirde Ue A4 ebatında boş kadıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, İlgili firmaya resmi yazı İle İade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olman durumunda , fatura b«dell SGK ya fatura edilemez be söz konusu fatura bedrli IlglU Armaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhteslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez , yada kestiği halde İdaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri Ue ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salmımh, 0,035” Teknik Şartnamesi

1-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezvonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlarının başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulanıbilecek özellik taşımalıdır.

2-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-          İlaç     salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fıstülleri. periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlaı; yiizeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 6ü saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçları için 0,035v uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035“’ uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5.6.7,8mm, uzunlukları 20.40. 60. 80.100. 120, 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına hidrofilik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12- îlaç salgılama özelliği olan balon kateterler, SUT KV2033 şartlarına uygun olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.   Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.   Destek Kateteri, damar içi kulanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.   Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.   Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.   Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.   Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.   Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.   Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.   Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10 .Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11.   Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12.Periferal destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde

belirtilmelidir.

13  .Destek kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051", 6F için minimum 0.056", 7F için

minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

14.İhaleye girecek firmala distribütör fitma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15.İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanlacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16.İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Hidrofılik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1.     Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2.     Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.     Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4.    İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Entry Kateter Şartnamesi

1.    Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2.     Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.     Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4.   Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5.   Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6.   İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8.  İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Arteriyal -Venöz Thrombolisis Kateter Şartnamesi

1.   Sistem, periferik damarlarda akut, subakut ve kronik dönem venöz thrombolisis işlemi yapmak için uygun olmalıdır.

2.    Sistem, mekanik olarak döndiirülebilen helikal SS ya da nitinol iç yapıya sahip bir kateter sistemi içermeli ve PTFE materyalinden yapılmış dış yüzeyi olmalıdır.

3.    Kateter sistemi, periferik tıkalı damar içerisinden trombotik materyali sökmek, parçalayarak dışarı almak ve yıkama yapmak için uygun olmalıdır.

4.    Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

5.    Sistemin hazırlanması ve kullanımı kolay olmalı, mevcut bir el düğmesi ile işlem kontrol edilebilmeli ve hel ix kateterin rotasyonel hareketi mekanik olarak sağlanmalıdır.

6.    Sistemin rotasyonel titreşim dalgası oluşturan bölümü 12cm uzunluğunda olmalı, 3- 5mm / 5-8mm / 8-12mm damar lümenlerinde etkin olmalıdır.

7.    Sistemin kateter segmenti 90cm, 4F çapında, hidrofılik ve 6F/7F destek kateteri kullanımı ile uygun olmalıdır.

8.    6F, 7F ve üzeri intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır.

9.    Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için destek kateter içerisine girilebilir olmalıdır.

10.Sistemin pilot ucu atravmatik olmalı, 3000 devir/dak hız ile dönebilmeli. dönerken girdap etkisi göstererek trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

11. Sistemin pilot ucu devir esnasında damar çeperine ve ven kapakçıklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojen olmalıdır. Pilot ucu çalışırken yapısal bütünlüğü bozulmamalıdır.

12. Sistemin kateter segmenti pilot uç açıkken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır.

13.Sistemin sürücü ünitesi, operatöre kolaylık sağlayacak tek bir kontrol düğmesi ile batarya kontrolü yapabilmeli ve bu sayede hekim istediği şekilde trombüs temizleme işlemini başlatıp durdurabilmelidir. Sistem trombüsü temizleyip anında çıkartabilmelidir. Kateter damar içerisinde uzun süre kalmamalıdır