Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C. KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞUK MÜDÜRLÜĞÜ

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT; Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir,

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fi vatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

PİKKAT.EPİLEÇEK HUŞUŞIAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak vorllecektir.

2-     Teklif verllmoyocekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Slllnti,   kazıntı ve İmza kaç e bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-     Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/48 numaralı yazısı gereği ürünlarln herbirlne alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-        Llstedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam flyat üzerinden değerlendlrmo yapılacaktır.

7-          Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-         Flrmalann saltıklan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör voya ana bayico alt bayilerinde U8B de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-        ldaremlz   mal/hizmetl alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden İtibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin flyatiannın değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatian dikkate alınacaktır.

Teklif veren flrma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Alımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler için gorekll yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-         Uhteslnde Kalan Flrma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Flrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-           Bakanlığımız          T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yaraları gereğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satmalına tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte be MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yöneUk kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine luyıth olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın Ödemelerinden kesilerek ügili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş aayüır.

16-    Alım       uhtesinde kalan firma alıma übkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası Uc SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi flrma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

17-       Ameliyat                    sona erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ügili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ügili Armaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sunucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez İse söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedl Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.h. dağıtımda kaybolur be bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle lubul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

Çimentosuz Modüler Kalkar Destekli Bipolar Parsiyel Kalça Protezi

1-                              Çimentosuz    Kalkar destekli Stemler CodrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2-                             Çimentosuz      kalkar destekli Stemlerin tamamı poros üzeri hidroksiapaptit kaplı olmalıdır.

3-                             Çimentosuz      Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4-                      Stemlere                                                                                                                ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.                                                                                   •

5-                       Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6-                             Çimentosuz     femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

7-                     Protezin     üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8-                         Uygulama           setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9-        28                                                                                                                                    mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.      •

10-                     Femoral   stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış ve TIN kaplamalı seçeneklere sahip olup 5 farklı boyda olmalıdır.

11-        28         mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12-                   Double      (Bipolar) Cupların dış yüzeyi ISO 5832-3 standardına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13-             Tüm   yüzeyi parlak ve/veya seramik nitrat (TIN Kapli) olmak üzere, 38 mm den başlayıp 60 mm ye kadar tekli sizelarda dahil 23 ayrı boyda olmalıdır.

14-                   Bipolar       ınsertin malzemesi ISO 5834-2 standardında yüksek molekül ağırlıklı UHMVV-PE den imal edilmiş olmalıdır.

15-                   Bipolar       ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

16-                   Bipolar       Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

17-    Tüm ürünler aynı marka olmalı ve belirtilen SUT kodlarına birebir uygun olması gerekmektedir. Ayrıca şartnamede belirtilen tüm sizeların karşılandığına dair ubb çıktılarının sunulması zorunludur. Ubb çıktılarını veremeyen firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.