Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

/ 2                                                         ORDU VALİLİĞİ

yly                                                    İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı -.2325362/                                                                                                               23.10.2017

Konu : 12 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

DosyalD: 34381

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 12 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati 10.2017-15:49                                                                  . .,/) ^

o*.

T.C,

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELER! GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene   komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                   marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak   malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler                orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler                kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme           hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma                faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB.Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

2 YOLLU %100 SİLİKON FOLEY KATATER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Ürün % 100 Silikon’ dan üretilmiş ve 2 yollu olmalıdır.

2)     Ürünün balon hacmi;

•         6 Ch 1,5 mİ

•         8 Ch 3,0 mİ

•        m Ch. 5,0 mİ

•        $!£££ Ch lOml hacimlerinde olmalıdır.

İh ~ 2-0 OV 40 «M)

3)     Pediatrik boylarda (6-8-10 Ch) stile bulunmalıdır.

4)     Ürün silindirik, tieman vb uç yapılarına, silindirik tiplerde karşılıklı 2 adet, tieman tiplerde 1 adet drenaj deliğine sahip olmalıdır.

5)     Silikon foley sonda, radyoopak çizgiye ve radyoopak solid uca sahip olmalıdır.

6)     Ürünün balonu kateter gövdesinin içinde katatere entegre olmalıdır. Balonu sonda yüzeyinde olan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

7)     Balon gövde içinden simetrik şişmelidir, balonu sonda yüzeyinde bulunan ürünler balonun simetrik şişmeme, hastadan çıkartılması esnasında balonun söndürülememesi, delinme ve patlama problemlerinin yaşanması ve bu durumların tıbben sakıncalarının bulunması sebebi ile değerlendirmeye alınmayacaktır.

8)     Ürünün 6-24 Ch ölçülerinde farklı kalınlıkları olmalıdır.

9)     Ürün uzunluğu pediatrik boylarda 31±2 cm, yetişkin tiplerde 41 ±2 cm olmalıdır.

10) Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanizması olmalıdır.

11) Ürünün kullanım esnasında kontrolü, takibi ve ayırt edilebilmesi için ürün üzerinde markası, ölçüsü, materyal (hammadde) tipi, drenaj kanalı boyutu,baIon hacmi, CE işareti ve nosu belirtilmiş olmalıdır. Farklı ölçülerdeki ürünlerin ayırt edilebilmesi için valf üzerinde renk kodlamasına sahip olmalıdır.

12) Ürün 10 adetlik kutularda olmalıdır.

13) Ürünün SGK onaylı barkod numarası olmalıdır.

14) Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

15) İştirakçi firmalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinde oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarım ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabul ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veya yanıltıcı bilgi veren firmalar KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.      Kanül, özel bileylenmiş minimal kesme ve az oranda dilatasyonu sağlayan atravmatik uçlu olmalıdır. Haindi’a göre özel bileyli şekli, iki basamaklı biley; birinci basamak keskin, ikinci basamak özel teknikle yuvarlatılmış olmalıdır.

2.      İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon^iskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne porttan çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenen koruma aparatlı olmalıdır.

3.      Kullanımı standart port iğnesi ile aynı olmalıdır.

4.      Basınçlı kontras madde enjeksiyonlarına uygun olmalıdır.

5.      İstendiği anda infüzyonu durdurmaya yarayan renk kodlu klembi olmalıdır. Kullanımda güvenliği sağlayan klemp üzerinde maksimum ”psi” bilgisi yer almalıdır.

6.      Fiksasyon aparatı/güvenlik mekanizması sadece portun üzerini tam kapatacak şekilde olmalıdır. Port üzerinde kapladığı alan yaklaşık 2,5 cm olmalı ve ponksiyon alanının kolayca kontrol edilebilebilmesi için şeffaf olmalıdır. Cildin hava alması için üzerinde 2 adet delik olmalıdır.

. .. 7.. Kanatlar kolaylıkla tutulabilir ölçülerde, -yıımuşak ve-tutıılduğıında birbiri içine giren küçük çentikli olmalıdır. Böylece daha güvenli bir uygulama sağlamalıdır.

t

8.      Port üzerine güvenli bir şekilde sabitlenebilmesi için, ponksiyon yapıldıktan sonra cilt üzerindeki iğne yüksekliği en fazla 1,3 cm olmalıdır.

9.      Poıl üzerine yerleştirildikten sonra istenmeyen hareketi engellemek için port kanatlan ile güvenlik mekanizması özel klips sistemi ile birbirine bağlı olmalıdır.

10.  Hasta konforu için iğne kanatlan altında non-absorbent pad olmalıdır. Hastanın tedavisini konforlu bir şekilde sürdürebilmesi ve iğnenin cilt üzerindeki yüksekliğini arttırıp iğnenin porttan çıkmasına engel olması için bu pad’in kalınlığı en fazla 1,5 mm olmalıdır.

11.  Ürün Latex ve DEHP içermemelidir.

12.  Enjeksiyon line’lı olmalıdır.

13.  Ürün skalası:

90 °lik Surecan. LiheMı

19  G 15 mm, 20 nim, 25 mm, 32mm, 38mm

20   G 15 mm, 20 mm, 25 mm, 32mm, 38mm

-22 G 15 mm, 20 mm, 25 mm. 32mm

90 °lik Surecan> Line’lı, ignesiz enjeksiyon portlu

19   G 15 mm, 20 mm, 25 mm, 32mm, 38mm

20   G 15 mm, 20 mm, 25 mm, 32mm, 38mm

22 G 15 mm, 20 mm, 25 mm, 32mm

90 °lik Surecan, Line’lı, ienesiz Y enjeksiyon portlu

19   G 15 mm, 20 mm, 25 mm, 32mm, 38mm

20   G 15 mm, 20 mm, 25 mm, 32mm

22 G 15 mm, 20 mm, 25 mm

14. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

12.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

13.  Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

14.  Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CH Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

1.     Ayrılabilir özellikte metal ponksiyon kanülü olmalıdır.

2.      Kateter, Poliüretanın özel şekli Certon olmalıdır.

3.     Kateter 4 mm çapında kıvrık ve açık uçlu ve yandan drenaj delikli olmalıdır.

4.      Katateri 65 cm, renkli uzunluk işaretli olmalıdır.

5.      Açılır- kapanır klempli olmalıdır.

6.      1,5 İt İdrar torbası olmalıdır.

7.      Değişk çap ve uzunluklarda olmalıdır:

Ch             Katater çapı/mm      Kanül uzunluğu/cm               Fiksasvon aparatı

10                 2.9                      8                                +

10                 2.9                     12                               +

15                 4.8                      12

8.      Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

9.      Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

10. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

11. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.