Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-1368                                      Kırşehir

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı                                                                                                                                                                                                                                                               20.10.2017

Hasta Adı :                                                  KUDRET YILDIZ (24889-17) TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:TekIif mektupları en    /2017-Saar: I ^ & &

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.     *

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ansak ameliyat.esnasmda vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın. fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımım fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır. DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Toklff Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-        Tekllf vorilmeyocekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-         Slllntl.    kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değorlenlrmoyo alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sUrede sabnalma birimine gönderilecektir.

5-        Tekltf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirlrte alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-             Ustedekl   bütün kalemlor bütünlük arz ettiğinden toplam flyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-               Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-              Flrmalann  sattıkları ürünlerin U8B kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylce alt bayilerinde UBB do tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-            idaremiz   mal/hizmetl alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihlndon İtibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-         S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürüniorln fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyadan dikkate alınacakbr.

Teklif veron firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içorslndo teslim edilmeyen ürünler için gerokll yasal İşlemler yapılacakbr.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14-              uhtosinde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanmfl-IarlhLSgrl Numarası,Lst NumaımParti.Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Tekllfo Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                Bakanlıguııız                         T.K.H.K. Dekanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 saydı yarıları gereğince , firmaların teklif edilen ürüniarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte be MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumıımu/ca yapılacak olup , «izcilikle hastaya yönelik kullandan malzemelerde teklif edilen barknd numarasından farklı bir barkod numarasına sahip flröııOn kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili Ormanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hOkmfln tamamımı kabul etmiş saydır.

16-   Al                          un uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenlejecegi faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi İle ilgili olarak TİTUBB kayıtlanın eaas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rflcu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararuı tamamı alım yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hOkmO kabul etmiş saydır.

17-           Ameliyat                                           suna erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutiaka ameliyatın yapddıgı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullandan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksilabolarak yapıştırdmalıdır. Barknd sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkndlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez be söz konutu fatura bedeli ilgili firmaya ödeıuneyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma b bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır. Alun uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturaaını kesmez , yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmey ecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma btirak etmekle kabul etmiş saydır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KAP LAM AS İZ BAĞ KESEN HYPERFLEX MOBILE BEARING . TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

!-eriıhıa! komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

Sistem yımentolu uygulanabilmelidir.

Ayni: 3:v i'emin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde 'stöt^TV.lçoriâlnde yer almalıdır.

Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

{;emoi'3î komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır. Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6. farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır*

Fernorai komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır. Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

Tıbiaı komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

Tibjaı'kpmponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

** 1 i tr ' t î i

Tibial Komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

Tibial’fcomponente 3 farklı boy stem uzatması takılabilmelidir.

Tifctiaı iHsert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

■            Tibial insert UHMWPE'den imal edilmiş olmalıdır.

Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

• Tibiaİ'komponenetin 5 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5'mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.

Tibial insert hyperflex dizayna sahip olmalıdır ve 155 derece fleksiyon açısına ulaşabilmelidir.

• Patella "Dome Patella" şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

Patella 4 boy olmalıdır.

:-r; ■

• İ s te o i I d i g i. ta kt i rd e sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

FSotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

Slsknr 4. femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip

olmalıdır;.':

v!I;l! i

^jpişm'/femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olacak kıiijânılabilme özelliğinde olmalıdır.

T'.ibia için;hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

S i s t e m d e t m e ta 1 komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO .' veya Garnma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

#al Pro^ez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri (£erjhp$.;lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve

■  ÇE'jş.arettyer almalıdır.

Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

Çisjemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.