Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1450401
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 19 Ekim 2017
İhale Tarihi 20 Ekim 2017 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

       
 

Sayı: 75990205-869 -1364

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

 
   

Kırşehir

19.10.2017

 
 

 

 

ZELİHA KARAKOÇ (24827-17)

TEKLİF mektubudur

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

 

 

 

 
  Metin Kutusu: Tahir KULAKSIZ IjUtfTve İşleV


Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en gej^$./|^J/2017-Saat: lo:oo Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

 

 

SIRA NO:

U.B.B. KODU

MALZEMENİN CİNSİ

Sut Kodu

MİKTARI

BİRİM

FİYAT

TOPlAM

FİYAT

1

 

KV1288 SET, İNTRODUSER, PERİFERİK, 16-44CM, ÖRGÜLÜ, HİDROFİLİK

KV1288

 

ADET

 

 

2

 

KV3160(Değişlk: RG-14/10/2014-29145/ 9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) VEN/PULMONER ARTER FARMAKOMEKANİK TROMBOLİZ KATETERLERİ

KV3160

1

ADET

 

 

3

 

KV202S KATETER, TROMBOASPİRASYON, PERİFERİK, TEL ÜZERİNDEN İLERLETİLEN, MOTORU İLE BİRLİKTE

KV2025

1

ADET

 

 

4

 

KV3159 ARTER/VEN TROMBOLİZ KATETERLERİ

KV3159

1

ADET

 

 

5

 

KV2022 KATETER, TROMBEKTOMİ, PERİFERİK, DOĞRUDAN İLERLETİLEN, MOTORU İLE BİRLİKTE

KV2022

1

ADET

 

 

6

 

KV1309 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK

KV1309

1

ADET

 

 

7

 

KV2033 KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMU, 035" OTW

KV2033

1

ADET

 

 

8

 

KV1277 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ

KV1277

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

 

NOT; Ameliyatta yukandu-ki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Antak amşliynt «ımsındiLyiikanın durumuna E?H-l<uJ!anıliKnk malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumundu en avantajlı fiyatı veren Tırmanın , fnzla Mimlin jalem İçin faasIflngıcU teklif ettüLi fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle BütOnlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak varilacoktir.

2-     Tokllf varılmayacakla gerekçeli nedenin aynı faka mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Sllinti.    kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sUrede satınaima birimine gönderilecektir.

5-     Toklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6<Ustedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-Sözkonusu alımla İlgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8<f Irmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylco alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-           ldaremiz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düfük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-        S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gareğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-          Alımlar    Acil ihtiyaçlanmıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodlan İle birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14-             Uhtesinde  Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihl.Seri Numarası.Lot Numaran.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-               Bakanlığıımz                            T.K.ÎI.K. Bakanlığının 27.11.201S tarih ve OOO1S701269 sayılı yasılan gcrrğinoc , firmaların «ckliredilen Orünlarln satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte l»e MKDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Ou nedenle satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kunımumuu* yapılacak olup, fitçilikle hastaya ySnellk kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numaralından farklı bir barkod numaralına aahlp ürünün kullamlmatı sunucu fatura edilen mahrmrlerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadıkı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri ilgili firmanın {{demelerinden kesilerek İlgili hastane dfiner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sarılır.

16-      Alım               uhteslnde kalan firma alıma İlişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numanuı ila SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümlrri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod İt SUT kodlarının eşleştirilmesi ile 11(111 olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan raas almayarak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru elleşmediğini tespit ederek jrri fideıuc yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, Sdemc yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu tıükmO kabul etmiş sayılır.

17-     Ame llyat sıma erdikten snnra ameliyatta kullanılan malzemelere alt falura İlgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura fin tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı «SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına üe ameliyatta kullanılan malzemelere alt barkndlan eksiksiz olarak yapıştınlmahdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde İse A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura sulına İliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodiu faturalar tealim alınmayarak, İlgili firmaya resmi yazı ile İade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez Ue sfiz konusu fatura bedeli UgUl firmaya fidrnmeyerek, hastane dfiner sermaye hrsaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma l| bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhlesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını keunrz , yada kastiğl halde idaremize belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) tealim etmez , yada fatunuı kargo, posta v.b. dağılımda kaybolur ise bu durumla Idaremlrln herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen falura bedelleri İle İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma İştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

 

Kırşehir İîi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Entry Kateter Şartnamesi

t

1 o Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2u Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3= Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4= Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5= Sistemde«side port lümeni bulunmalıdır.

G» İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

70 İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8u İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Farmokomekanik Salınım Sistemi Teknik Şartnamesi

1= Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratötif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2= Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3= Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4= Embol ilerih rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alman hemodinamik cevabı i yi 1 eşti mı elidir.

5. Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

6= Arter kullanımında infüzyon gücü ve wave hızı artırılabilmelidir.

7= Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

<B. Sistemin kateter segmenti 120cm, 5F çapında , hidrofılik ve 6F intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır.. »

9= Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

1Û= Sistem tel üzerinden ilerltilebilir olmalıdır.

11.    Sistem trombüsü parçalayıp mikropartikül seviyesine indirmelidir.

12.      İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

13.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14u İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği GeoeS Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi •                                    Baştabipliğine

Hidrofılik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1 o Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2= Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3= Uç kısım tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4= İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

S.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

S» İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLÎK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği GeneS Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi ,                   Baştabipliğine

Koruyucu Tromboliz Sistemi Şartnamesi

1. Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2c Filtre sistemi % 100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3, Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır. 4c Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5c Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6c Kateter fîltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

T» Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8= Sistem sheath'i hidrofılik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır. •

9. Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için in füzyon lümenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10= İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11u İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

İ2o İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C. • •

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Leaf Tip Trombektomi Sistemi TekPaik Şartnamesi

a Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi»işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2= Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofılik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

3o Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4.    Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

5* Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-l0-l5-20mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

8.   Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip

trombüsii distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

lu Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

S» Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9* Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olmalıdır.

10» Sistemin stürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

II    * Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde kalmamalıdır.

12.  Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035” S+J uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13c İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14= İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15» İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLÎK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

1.    Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.    Sistemin motor aspiratör aparatı ani baş-lama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.    Aspirasyoıı direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4.    Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5.    Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.    Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7.    Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmâlıdır.

8.    Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9.    Sistemin kateter segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10» Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11. İhaleye  girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13. İlgili   şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C. •

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.   Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak ama'cıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.   Destek Kateteri, damar içi kutanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.   Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.   Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.   Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.   Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7» Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.    Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.    Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10 .Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

İ I .Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12. Periferal  destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13. Destek  kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051", 6F için minimum 0.056", 7F için minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

14. İhaleye girecek firmala distribütör fitma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanlacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16. İlgili* şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Sahnımh, 0,035” Teknik Şartnamesi

1-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlarının başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulanıbilecek özellik taşımalıdır.

2-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-          İlaç       salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fıstülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç»molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçları için 0,035” uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6,7,8mm, uzunlukları 20,40, 60, 80,100, 120, 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına hidrofilik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterler, SUT KV2033 şartlarına uygun olmalıdır.

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)