Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

MUZAFFER AKYÜREK (24731-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geffiC?/ | ffi/2017-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dûsOnŞImektedir.

AnCRk.nroelİYat esnasında vakanın danumma gön; kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren fitnamJMİl kallmlia Kalem için baslitnatia teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle BgtOnlOk Arz Ettiğinden Set Hfllindî.AlınmBİ^ır,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Tokllf Birim Fiyıllan KDV Hail; olarak varllecoktlr.

2-        Tokllf            verilmeyocckao gerekçeli nodonm aynı faks mesajı İle tarafımıza blldirllmosl rica olunur.

3-         Silinti,          kazıntı vo imza kaya bulunmayan teklifler de$or(enlrmcye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-        Tokllf            Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirlne alt onaylanmış Urun barkod numarasını olmalıdır.

6>Listedekl bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-              Sbzkonusu                               alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-  f                                   Irmalann sattıklan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmoktodlr.

9-           İdaremiz                                            mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden İtibaren on az 1 yıl olacaktır.

11-        S.U.T.        Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlarl gereğince Idara tarafından işlom yapılacağım kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekil yasal işlomlor yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada amollyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodian İle birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14-             uhtesinde                                   Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma IiflhLSul Numara»ıXQl.Mumafagı,Pflrtl Numarasını Belirtmelidir. Belirtllmeyan Faturalara işlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-               Bakanlıgımız                            T.K.Iİ.K. Boıkanlıgımn 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmalımı) lekJlf «dilen ürünlarin satınalma tarihimiz İtibariyle Saflık B*kun1ı£ı (S.B.) ılurtımunun uygun olmuı, hastaya kullanıldığı tarihte Ur MEDULA sistemine kayıtlı olmanı gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu »orgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numtnuma sahip ürünün kullanılma*! sunucu fatura edilen malzemelerin MF.DIJLA ılitrmlnr kayıtlı olmadıkı tespit edildiğinde , malzeme bedrllrri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek İlgili hastan* döner sermayr hrtoplannı gelir kaydedilecektir. Firmalar kurum um uza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş «ayılır.

16-      Alım               uhirslnde kalan firma alıma lllfkln olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümler4, doğrultusunda do£ru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının nlcıtirilmrsl İle II*111 olarak I İI'UBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle Idurr tarafından da tedarikçi firmaya rflcu »dilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zsu-ann tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır.

17-          Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura 11(111 firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle krtilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malıemrtere ait barkodian eluilulz alarak yaptştınlmalıdtr. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebutında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına İliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içeninde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili flnııaya resmi yazı ile İade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneyr geç t etlim edilmesi sunucu haşlanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir alarak kaydedilecektir. Firma İş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhteslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde İdaremize belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası karga , pmta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla İdaremizin herhangi bir mrsullyetl olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri Ue ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI.

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir îii Kamu Hastaneleri Biriliği Genel Sekreterliği , Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Entry Kateter Şartnamesi

t

1.      Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2„ Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3o Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4u Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5= Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6= İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7= İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

<Sa İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Farmokomekanik Salınım Sistemi Teknik Şartnamesi

1  b Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratötif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2d Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3» Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4n Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alman hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5= Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

<S. Arter kullanımında infüzyon gücü ve wave hızı artırılabilmelidir.

?□ Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8= Sistemin kateter segmenti I20cm, 5F çapında , hidrofılik ve 6F intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır..

9= Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

10= Sistem tel üzerinden ilerltilebilir olmalıdır.

11.   Sistem trombüsü parçalayıp mikropartikül seviyesine indirmelidir.

12.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedilcal mühendisi bulunmalıdır.

13» İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Ka mu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi .                 Baştabipliğine

Hidrofılik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1B Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2= Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3= Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4* İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

So İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

@0 İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

ToCo

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İîi Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

•

Koruyucu Tromboliz Sistemi Şartnamesi

1.  Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2.  Filtre sistemi % 100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3= Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır. 4„ Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5. Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6= Kateter filtreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7.   Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8.   Sistem sheath'i hidrofilik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

9.   Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için infüzyon lümenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11.     İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

12.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C,

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İii Kamu Hastaneleri BirSiği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1.      Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

20 Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofılik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

3» Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4.   Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır. t

5.  Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-10-15-20mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6= Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7.  Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

3» Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9= Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olmalıdır.

10= Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

11  □ Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde kalmamalıdır.

12.    Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035” S+J uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13- İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Kirliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

1.   Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.   Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.   Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4.   Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5.   Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.   Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo • opak marker bulunmalıdır.

7.   Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.   Kılâvuz tel ile birlikte aspirasyoııa olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9.   Sistemin kateter segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12oİhaîeye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri BirSiği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

t

Feriferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.   Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.    Desek Kateteri, damar içi kulanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.    Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.    Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.    Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.    Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.    Destek Kateteri 70, 90,116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.   Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.    Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10 .Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11.    Destek  kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12.    Periferal   destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13 .Destek kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051", 6F için minimum 0.056", 7F için minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

»

14.    İhaleye girecek firmala distribütör fitma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanlacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.