Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C. KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak mal/cmc vada sayılarında değişiklik olabilir. Mal/cmc savılannttı artması durumunda cn avantajlı fivatı veren firmanın . fa/la kullanılan kalem için başlangıçta teklif çtti£i fiyattan fa/la kullanılan malzeme adet çarpımını fatura cdcccktir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Ar/. Eltisinden Set Halinde Alınmalıdır.

BİKKAI^PİLKE&.HIİSİİSLAB

1-     Teklif Birim Fiyattan KOV Hariç olarak vorilacaktir.

2-     Tokllf varilm«y*ccks« gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3•Silinti, kazıntı ve imza kafa bulunmayan teklifler değerienirmeye alınmayacaktır.

4-Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-     Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme. İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Oenel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine alt onaylanmıy UrUn barkod numarasını olmalıdır.

6-       Ustedeki   bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-         Sözkonusu  alımla İlgili tüm vergl<esim ve harçlar, ulağım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-        Flrmalann  sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baytee alt bayilerinde UBB do tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-       ldaremiz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Oüyük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır 10* Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin flyıdannın değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından iglem yapılacağını kabul etmi| sayılır.

12-Atımlar Acil Ihtiyaçlanmıza yönelik olduğu İçin kesin siparip yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekil yasal lylemler yapılacakbr.

13- Mal Tealimi yada ameliyat sonrası faturalar en goç bir hafta içersinde barkodlan İle birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-            Uhtesinde  Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarihl.Seri Numaraaı.Lot Numaran.Parli Numaralını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara lylem Yapılmayacaktr.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-             BakanUftımız                             T.K.llK. Başkanlığının 27.11.2015 tarih v* 00015701269 »ayılı yanluı gcrcftlııce . firmaların teklif edilen ürünlarin »aıınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlıfiı (S.B.) durumunun uygun nlmatı, huuı kullanıldı^ tarihte lir MEDULA sisürmlne kayıtlı olman gerekmekledir. Bu nedenle saUnalma sürecinde S.B. durumu surgulamau kurumumuzca yapılacak olup . ttzellikle hastaya yönelik kullanılan maliemelerde teklif edilen barknd numaralından farklı bir barkod numarasına sahip Ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDUlA shirrnlne kayıtlı olmadığı tespit «düdende , m »lirine bedelleri IlglU firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastan* dflner srnnaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. FlmaUr kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Alım                 ııhtrılnde kalan flnna alıma İlişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod ııuınıruı İle SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma hunlann SUT bükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş nlmaundan sorumludur. Geri ödrtııe kurumu barkod K SUT kodlanılın eşleştirilmesi Uc İlgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından. haıtannulz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kndunun doğru eşlejnırdljinl icıpll ederek seri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare laraftndan da tedarikçi firmaya rtlcu edilerek, fidemr yapılsa bUc tespit edllm zarara* tamamı alım yapılan firmadan lahtil edilecektir. Flnna teklif vennekle bu hükmü kahul etmiş sayılır.

17.Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan raalzemrlere ait fatura IlglU firma (ararından mutlaka amellyaun yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura fin tarafloa tuula adı suyadı, kullanılan malzeııtelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazıbnalıdır. Fatura arka tarafına Is* ameliyatta kullanılan malzemelere alt barkodlan eksiksb olarak yaptyunlmalıdır. Barkod sayuı fazla olup fatura arka yüzeyine sıfimadıfcı taktirde İse A4 ehaünda boş bağıda İmlan borkodl#/ yapıştırılarak fatura aslına ülftLrilerck hastaneye eo geç 7 jün İçeninde teıIim edilmelidir. (Kkıik barkndlu faturalar teslim alınmayarak . ilgili firmaya resmi yan U* İade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hattanrye geç trsllm edilmesi sunucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise sAz kımıttu fatura bedeli Uglli firmaya ödenmeyerek, hastane döner sennayr besaplanaa gelir olarak kaydedilecektir. Firma 1) bu alım İçin teklif vennekle bu hükmü kabul e<mlş sayılır. Alım uhtcılnde kalan firma alıma knnu olan malzeme yada malivmeleri Lullandırdıklan »unra kullandırdığı malzemelere alt faiuratııu krsmeı, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre lçeri«lnde 7 gün (Yedi Gün) trtllm etmez, yada faturası largo , posta v.b. darılımda kaybolur ise bu durumla İdan-mizin herhangi bir mraullyetl olmayacağı gibi. belirtilen zamanda Idarmılır teslim edilmeyen fatura bedelleri İle İlgilide firma İdarvmlıdea herhangi Ur hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda İş bu alıma İştirak etmekle kahul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN T0M MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

POLİETİLEN TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.    Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Tİ6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.    Femoral stem ,femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.     DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.    Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.    Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6.     Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.     Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8= Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği

olmalıdır.

9.     Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10.  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

11. Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

12.                             Acetabular   protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

13. Acetabular protezin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

14. Acetabular protez titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

15.  Protezin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

16.  Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

1 T. Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

18. Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

19. Acetabular protezin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

20.  Acetabular protezin içine 22, 26, 28, 32 ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

21.                             Asetabular   protez 42-70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

22.  Asetabular oyucu seti 38 mmden başlamalı ve 1mm ara ile 68 mm kadar olmalıdır. .

23.  Minimal Invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.                                                        Ş ;1

24.  Minimal invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

25.  Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

20.linerlar highly cross linked(10 mRad XLPE) yapıda olmalı ve buna uygun' seramik yüzeyli baş ile kullanılabilmelidir.

27.  İnsertin kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro harşket minimal olmalıdır.

28.  İnsert en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

29.  Linerlar   22,26,28,32 ve Sfö mm iç çapında olmalıdır.

30.  Linerların dış çapları 42-70 mm aralığında, 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

31.Setin içinde deneme implantları olmalıdır.O0 ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

32.4 mm lateralize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

33.  Femoral  baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

34.  Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

35.  Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

36.12/14 taper özellikte olmalıdır.

37. Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

38. Vida boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

39. Vida çapları 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

40.itanyum asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır