Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -1347

Konu: Hlımet/Malzeme Alımı

Adı i                                           İBRAHİM YAŞAR (24615-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Araç.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saünalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Haatanomlz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT.Teklif mektuptan on geç^.^*/.^^/2017-Saat; I ^:o=> Kadar Satın alma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

MPTıYnkanda alınması igicpçn ]« Mtm tnalremtiçrdt l,?,3.4.ş/., k.aitır...!nal^nnltn'i birhjmlt uyumlu olması &gr<;k;iâin<jçn ı.?,3,4,«;,6, kalem nml^nulsr Mam fiyat gerinden dcEcrlcndirilcccktir 7,8,9.10, kulem 1,2,3,4.?,6. kalemlerden baSıtnsı/ tek basın» dcBcrlcndirilcccktir.Amelivatta Yutandaki malzemelerin kullanılması düsflnOlmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna Egre kutlanılacak mal/eme vada sayılarında değişiklik olnhilir. Mal/eme sayılarının artması dunımunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fela kullanılan kalem itin başlangıçla teklifJîttig fiyattan fa/la kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1* Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-     Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks masajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-     Sillntl,    kazıntı v« İmza kaya bulunmayan teklifler değerienlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirdo numune en kısa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

5-     Tokllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Ganol Müdürlüğünün 16.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ail onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

64.istedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-         Sözkonuau  alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulağım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-        Firmalann  sanıklan ürünlerin U88 kaydı yeterli olmayıp diatribütör veya ana bayice alt bayilorinde UBB do tanımlanmış olman gerekmektedir.

B'ldaramiz mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma tarihi tealim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-     S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatlan dikkat* alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş Bayılır.

12-Aiımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen aüre içerainde tealim edilmeyen ürünler için gerekil yasal İşlemler yapılacakbr.

13* Mal Teslimi yada amallyat sonrası faturalar an geç bir hafta İçersinde barkodları ile blrlikto eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-            Uhtealnde  Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihl.Seri Numaracı.Lot Numaran.Parti Numaralını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapdmayacakbr.Flrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-             BakanIıjtımu                               T.K.ILK. Bajkanlıflmın 27.11.201S tarih »r 00015701269 sayılı yazılan gervjlnce , (İrmalann teklif «İlim ürünlerin satmalma tarihimiz İtibariyle Saflık Bakanhgı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihle Ue MED ULA ıltletnlne kayıtlı olması geTrkntekirdir. Bu nedenle satınaima sürecinde S.B. durumu sorgulamalı kurumumuzca yapılacak olup , Özellıklr baıtaya yönelik kullanılan malıcmHrrdr teklif edilen harknd numarasından farklı bir barkod numaralına sahip ürünün kullanılman sunucu fatura edilen maUrmelerlo MED ULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malıeme bedelleri İlgili firmanın Memelerinden krıilerek İlgili haatane dftner sermaye hesaplarına gcilr kaydcdllecekllr. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-     Alım                 uhletlnde kalan firma alıma lllşldn olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda dojru rşleştlrilmlş almasından sorumludur. Geri ödenir kurumu bmrkod ve SUT kodlarının cşleşUrtlmesl Ur IlglU olarak TtTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemle İdaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir survttr malzeme barkod ve SUT kodunun dojru eşleşmediğini tespit ederek geri Ademe yapmaması halinde olujan zarar Dedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan firmadan tahıl! edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-         Amellyat                                               suna enlikten Kutra ameliyatta kullanılan malzrnıeler» ah fatura UglU firma tararından mutlaka ameliyatın yapıldığı Urih yazılmak surrüylc krıilerek , fatura Qn tarafına hatta adı soyadı, kullanılan malıemelerio adı .SUT kodu, baritnd numarası yazılmalıdır. Fal ura arka Uraftna ise an>efiyatta kullanılan mali»melere ait barkndlan eksiksiz olarak yapışünlmalulır. Barkod savın fazla olup fatura arka yüzeyine n&ntadı£j taktirde ise A4 ebatında boy kaftıda kalan baricodlar yapışurüarak fatura aslına İliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içeninde teslim edilmelidir. (Elulk barkudlu faturalar teslim alınmayarak , Uglli firmaya resmi yazı Ue iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim odilmrsl sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez İse söz knmısu fatura bedeli IlgUl firmaya fideuıueyerrk. hastane düner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alını İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhteslnde kalan firma alıma lurnu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan siinra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez. yada kral!# halde İdaremize belirtilen sürr İçerisinde 7 gün (Yeıil Gün) teslim «tmez, yada Taturau kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla İdaremtrin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize tealim edilmeyen fatura bedelleri İle ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu lutnuda herhangi bir bulaıkl hak yada alacak talehinde bulunmayacağımda İş bu alıma IşUrak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

Proksimal Femur Çivisi Teknik Şartnamesi

1.       Proksimal Femur Çivi sisteminin tüm komponentleri titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.       Çivinin hem kısa hem de uzun boyları mevcut olmalıdır.

3.       Kısa çiviler 9mm, lOmm ve llmm kalınlık seçeneklerine ve 170mm, 200mm ve 240mm

uzunluğa sahip olmalıdır.                                      i

• j

4.       Uzun çiviler femurun öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik eğimli olmalıdır. 9m,m, lOmm ve llmm kalınlık seçeneklerine ve 360mm’den 420mm'ye kadar uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.       Çivinin proksimal kısmı hem helical blade hem de lag vidası kullanımına uygun olmalı ve hekimin ameliyat sırasındaki kararma göre her iki seçeneğinde uygulanabileceği bir yapıda olmalıdır.

6.       Helical Blade, 10.4mm kalınlığında olmalı ve 75mm'den 120mm'ye kadar 5'er mm artışlarla tüm boyları mevcut olmalıdır.

7.       Lag Vidası 10.4mm kalınlığında olmalı ve 70mm’den 120mm'ye kadar 5'er mm artışlarla tüm boyları mevcut olmalıdır.

8.       Distal kilitleme vidası 4.9mm kalınlığında olmalı ve 20mm'den 80mm'ye kadaruzunluk

seçenekleri mevcut olmalıdır.

9.       Distal kilitleme vidaları ful yivli olmalıdır.

T • ‘I

10.   2 farklı seçenekte tepe vidası mevcut olmalıdır. Helical Blade kullanıldığı zaman tercih edilebilecek standart bir tepe vidası ve Lag Vidası kullanıldığı zaman tercih edilebilecek

uzun lag vidasını da kilitleyebilecek bir tepe vidası mevcut olmalıdır.

11.   Çivinin distalini kilitlemek için sette bir guide mevcut olmalıdır. Bu sistem free hand kilitleme sıkıntısını ortadan kaldırmalıdır. Distal kilitleme guide'ıın mükemmel çalışabilmesi için, çivi üzerinde sistemin referans almasını sağlayacak bir referans

noktasının olması gerekmektedir. Distal kilitleme guide’ım kullanmadan önce çivinin

i

kemik içerisindeki hareketini engelleyen bir mekanizmanın mevcut olması gerekmektedir. Bu mekanizma sayesinde kemik içinde yerleştirilen çivi, distal vida kilitleme şaması geldiğinde, özel mekanizması sayesinde kemik içinde hareketsiz kalmalı ve distal kilitleme guide'mın mükemmel çalışmasını sağlamalıdır.

12.   Sette mutlaka korteks i geçmek için Awl mevcut olmalıdır.

13.   Uzun çivi tercih edilmesi durumunda bile distali kilitlemek için ayrı bir sistemin mevcut olması gereklidir. Bu sistem sayesinde hekim free hand yöntemini kullanmadan distali kilitleyebilmelidir.

TC.

14.   İmplantlarm yüzeyinde kabartı, çıkıntı, çapak, boşluk, gözenek, ezik, çatlak, çizik, zımpara izi son işlem artığı, gibi yabancı maddeler, keskin kenar ve köşeler bulunmamalıdır.

15.   Çakma setleri eksiksiz olmalı. Orijinal steril edilebilir konteynır ile gelmelidir.

16.   Çakma setinin gelişmiş olması ve hekimin işini kolaylaştıracak tüm ilave özellikler tercih sebebi olabilir.

PFN ÇİVİ TV5340 LAG VİDASI TV5470 KİLİTLEME VİDASI TV5500 TEPE VİDASI TV5380

u

1.       Çimentosuz Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Çimentosuz Stemlerin tamamı kumlanmış olmalıdır.

3.       Çimentosuz Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır. #

4.       Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.       Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.       Çimentosuz femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

7.       Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.       Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9.       Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır. •

10.   Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

11.   28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12.   Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13.   Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik • CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

14.   Bipolar msertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

15.   Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

16.   Yukarıdaki listede verilen SUT kodları bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

AP2050 Çimentosuz Femoral Stem             1

AP1750 Modular Head CrCo                        1

AP1880 Bipolar Baş CrCo                             1

AP315 0 Basmçlı Yikama                              1

AP3920 Kablo                                                  5