Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kınjclıir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Efiitlm ve Araçtırma Hastanca!

GÜLHANIM PARLAK (24119-17)

Ahi Evran Üniversitesi EfcLve Araş.Hast. ihtiyacı olan ajjafcıda cina ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü İle llıale edileceğinden vereceğiniz tcklir mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica etlerim.

Hastanemiz Tal: 0386 213 45 1S Dahili: 1878

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektuplun en gcçâZ^.|Q2017-S«ot {? Q * O C? Kadnr Snunulma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Amellv»tta yukarıdaki malzemelerin kııll»nılmım dasûnûlmcktedlr,

Annk»mtUY»; ;!m;ıaıl» vatanın durumunu gflrr kullanılacak malzeme yada »avılannda dcğisilJlkolabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı vereD firmanın . fazla kullnnılpn lalem İtin bnUmatl» lekllf eltimi nvumn fazla kullanılan nnizeme «del curpıııııııı füturu edecektir, Malzemeler Blriblri İle BQıQnlQk Arz Eltisinden Sel Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1* Teklif Birim Fiyattan KOV Hariç olarak verilecektir.

2-Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks masajı İla tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

Mlllntl, kazıntı va Imıa kaşa bulunmayan tahlifler deOerienlrmeye alınmayacaktır.

4-Numune IctanlIdlOI taktirde numuna an kıta sürede aatnatma blrimlna gönderilecektir.

VTekltt Edilen Tıbbi Malzema. İlaç va Tıbbi Cihaz Safilik Bakanlıflı Tedavi Htzmatlari Oanal MadUriUOUnUn 13.04.2007 tarih va 12913 «a/ılı 2007/46 numaralı yazıtı garefil urunlarin horblrlno alt onaylanmış Uriln barkod numarasını olmalıdır.

8-Ustedekl bütün kalamlar bütünlük ara etU0indan toplam fiyat üzarindan değerlendirme yapılacaktır.

7-        S«zkonusu                  alımla İlgili ttim vergl-reslm va harçlar, ulaşım va sigorta gldariari Istakirya aittir.

8-f                  Irmeltrın sattıkları ürünlerin UBB kaydı yataril olmayıp distribütör vaya ana baytça alt bayllarinda UBB da tanımlanmış olman gerekmektedir.

S4daremlz mal/hlzmeö alıp almamakta serbeıttlr. Değerlendirmemiz En OUşük Toplam Fiyat üzarindan Yapılacaktır 10> Malzemelerin. ton kullanma tarihi tealim tarihinden İtibaren an az 1 yıl olacaktır.

11-    3.U.T.     Tabi Melzemalerde takltf edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Flyatlan dlkkata alınacaktır.

Takltf veren firma S.U.TJıUkUmleri gerekince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-     Atımlar  Acil İhtiyaçlarımıza yOneilk olduğu İçin kesin alpariş yazımızda belirtilen süre İçersinde tealim edilmeyen ürünler için gerekli yasal İşlemler yapılacaktır.

13» Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde bark odları Ue birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14*Uhtaslnde Kalan Firma Faturasında OrllnUn Son Kullanma Tarihi.»eri Numarası.Lot Numaraaı.Perti Numaracını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacakbr.F!rmt Teklife Cevap Vermekle Bu HUkmll Kabul Etmiş Sayılacaktır.

t5-B*kaalıt>au TJC1LK. Batk*alı£ıaiB 37.11.20IS tarik ve 0801570114» tavılı yanlan e*r*£iace , firmalına bkllf edibe trOabria sıtıaalaa Urtklaılı UlberiyU Sıftlık Bskaalıjp (S-B.) dı a*dtaU tabuta* ıtrrctaıkSJL     »rplııuıı k>nı»Bwı yapılacak «lop , ttalllkle kaıbya yiatllk kalbaıba maU«a»«Unb bklif *dU*e baritad aumarauadıa farklı bir barfced

U.pil edlldi^ada . aulu» b*<UIUri lljjll firma*, a id.mtl.riad.a kmibrak lt£İU kaılaaa lUur unnaj. baaapbnaa C.llr kaytbrlll.<tLHr. Firmalar kara»««aıa ukllf «trmıkle ba kûkaüs

Urek d0ı.aby«ı*i falerade mebroıala bariıad auaaaraıl 11» SUT Kadaee b.llrbttklir. Tederiktf (ima beabna SUT bükümleri detretleaeada do im t»U,lMl»l» elmat.ndao a.ramimk

tlaaamb Uarrai be kayıtlan eeea almayacak, aaılaa karama* bırfcangl bir tereUe aıluu harta d ve SUT kedaeaa de^nt «jbısjwll£lal baptı ederek teri idim* yspmaaau katilde alnj.n tarar oedralyb idır» b batası atıaa yapıl» a flnaadas tekall MÜbcalrtlr. Kİ rat a bkllf vnaıUı be kOkaaO katral «belf aayıbr.

l* karama bariud v» SUT kadtanaıe .

17-Aaatllyal »ta «rdikba atara aaatllyalU UullaaıUa etalıaaaaUre elt fatura İlgili firma Urahadaa madaka aaaaliyaba yapıldığı Ürik yatılmak ıurtlijlt luaUtrtk, fatura la brafıaa kaıb adı Myadı, IıaUıaılaa autumabria adı ^UT kadit, bark* d a M marstı ysnlmelıdır. Falara ark* tn rafına Ue tatallyatta kalUaılaa aaaUaatabrt alt barkadbn ekalkab abrak yapt|Untaıatıdır. Dtrked aayıaı Tatla elap falara ark* yOx*yUe ujmadıü bkUrde Ue A< ebaUada bet katida kaba barkadlar yapttünUrak falara ealma UiyUrlIırtk kaabaeye te CK 7 («» k«r«lada batba edllmttidlr. (Rktik barUdJa fatarabr btllta allamayarak, 11*01 firmaya reaad yau U» bda adibrakllr. ) Kataraaıa k*HtaaCl bir a^eplt kaıtauyt jrç batlaa aditmaal teaaca batbaıa tabun elman danuanada , fa tara Imtati SG K ya falara edlltmu b» ait keaate falara badali U{IU firmaya Idt.mrytrtk, k*ttaa« diur termaye kttapbnaa (»lir abrak kaydadlbcekllr. Firma i| ba alım Içla ukllf vtrmakb be kaiuaS kabal ebaly tayvlır. Alue «kUtlade kaba firma atı ata kene aba aultrme ya da aubamalarl kalbadırdıktoa te ara kalbedırdı^ meltamabr* alt faleraueı keamaı, yada Uatl^i kaldı İdare aılu b< t İril İra türe ifarialatb 7 (âa (Yedi COa) belim etmet .yada fetareu kart* . p*tb «.k dallımda kaybalar U» ba duntmb UUnmUla karkaefl bir maıaUyetl elmayacajj Bİbl, batlrtilea saauade idaremin btllm edllmayıe falara bW.ll.ri Ut Uctlldı firma Idanmluba hıröaarl bir kak yada ebcak tal.jj eb»;rr»ktlr. Ba İta »ada k*riua(i Ur kakaki kak yada abcak UUUad* bataamayaca|ıaMb U be alı ota l|UraU etmekle kabal »<mif »ayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TUM MADDELERİNE UYOUN ÜRÜN TEKLİF ETTWİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ STEMLİ OFFSETLİ INTRAKONDİLER/FULLKONDİLER SEÇENEKLİ MENTEŞELİ DİZ PROTEZİ

>        Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>        Femoral komponentin hem çimentolu hem de çimentosuz uygulanabilen seçenekleri olmalıdır.

>        Femoral komponent CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>        Femoral komponent geniş M/L - AİP ölçülerine cevap verecek şekilde 4 farklı boya sahip olmalıdır.

>        Sistemde ayrıca ileri revizyon vakalarında veya kondil kırıklarında kullanılmaya uygun kondil replasmanı yapmaya imkan sağlayan CoCrMo alaşımından imal 75 mm uzunluğunda kondil replasman implant seçeneği olmalıdır.

>        Kondil replasman implantı anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>        Kondil replasman implantına titanyum (TiAI6V4) alaşımından imal 25 mm’lik uzatma takılabilmelidir.

>        Kondil replasman implantına çimentosuz uygulanan titanyum (TiAI6V4) alaşımından imal HA kaplamalı 4 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm) ve 3 farklı uzunlukta (150 mm, 200 mm, 250 mm) uzunluğunda 14 değişik stem ve çimentolu uygulanan CoCrMo alaşımından imal 4 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm) ve 2 farklı uzunlukta (150 mm, 200 mm) stem takılabilmelidir.

>        Kondil replasman implantı için yer alan stem seçenekleri, femur eğimine uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

>        Kondil replasman implantına uygulanan 200 mm ve 250 mm’lik uzun stemlerde sekonder distal fiksasyonun sağlanması amacı ile distalde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

>       Tibial komponent non-anatomik yapıya sahip olmalıdır.

>       Tibial komponent CoCrMo alaşımından imal olmalıdır.   '

>       Tibial komponentin hem çimentolu hem de çimentosuz uygulanabilen seçenekleri olmalıdır.

>       Tibial komponentin 4 farklı boy seçeneği seçeneği olmalıdır.

>        Sistemin hem sabit her hareketli insert seçeneği bulunmalıdır.

>       Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>        Hem femoral komponente hem de tibial komponente offset adaptör uygulanabilmedir.

>       Offset adaptör titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>        Offset adaptörün 0, +2, +4, +6 mm seçenekleri-olmalı ve 360° döndürülerek istenilen şekilde konumlandırılabilmelidir.

>        Stemler hem femur hem de tibia için ortak olmalıdır.

>        Femoral ve tibial stemlerin çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

>        Çimentolu stemler CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalı ve 4 farklı uzunluk (125 mm, , 150 mm, 200 mm, 250 mm) ile 5 farklı kalınlık (11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm, 19 mm) içermelidir.

>        Çimentosuz stemler titanyum alaşımından imal HA kaplamalı ve 4 farklı uzunluk (125 mm, 150 mm, 200 mm, 250 mm) ile 6 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, , 20 mm, 22 mm) içermelidir.

>        125 mm’lik çimentosuz femoral stemlerin fazladan 3 kalınlık seçeneği (24 mm, 26 mm, 28 mm) olmalıdır. ««Jîî'E11 °N ssı d!0

/                                                                                                 «uoojjo ıfOıo.owAD:i a- loâdo^o

mvavvozo °^isnw

>        Hem çimentolu hem de çimentosuz stemlerin 200 mm ve 250 mm uzunluğa sahip olanların distalinde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

>        Çimentosuz stemlerin, distal kısımları parlatılmış olmalıdır.

>        Protezin, menteşeli (metal on metai) kilitleme sistemi olmalıdır.

>        Menteşe sistemi CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>        Femoral komponent için titanyum alaşımından imal, 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında distal ve posterior blok olmalıdır.

>        Tibial komponent için titanyum alaşımından imal, 5 mm / 10 mm / 15 mm / 20 mm kalınlıklarında yarım, 25 mm / 35 mm / 45 mm kalınlıklarında tam bloklar olmalıdır.

>        Hem femoral hem de tibial bloklar, komponentlere çimentosuz olarak vida ile sabitlenmelidir.

>        Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalı ve çimentolu uygulanmalıdır.

>        Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>        Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>        Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>        Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>        Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

>        Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>        Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>        Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabile’cek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

>        Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TİN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

>        Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Boy 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

>        Sistem optimum +/- 2 derecelik varus/valgus stabilitesine olanak sağlayacak şekilde constrained yapıda olmalıdır.

>        Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>        Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip olmalıdır.

>        Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>        Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Boy3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı 6 boy olmalıdır.

>        Femoral komponente ve tibial komponente 4 farklı kalınlık (12 mm , 14 mm , 16 mm , 18 mm) ve 3 farklı uzunlukta (100 mm , 150 mm , 200 mm) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

>        Femoral ve tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>        Sistemde, femoral ve tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek, komponentleri santralize edebilmek için 360° döndürülebilen 0 (neutral) mm, +2 mm , +4 mm ve +6 mm'lik dört farklı offset seçeneği bulunmalıdır.

>        Femoral distal ve posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen

5         mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boyda, komponente vida ile sabitlenen femoral distal ve posterior bloklar yer almalıdır.

>        Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, komponente vida ile sabitlenen 6 farklı boy tibial blok seçeneği yer almalıdır.

>        Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>        Tibial insert constrained insert özelliğinde olmalıdır.

>        Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>        Set içerisinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

>        Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>        Patella 4 boy olmalıdır.

>        İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

>        Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

>        Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>        Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo: referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.                                  ,

>        Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>        Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>        Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.